İhale Dosyasını İndir - Dokuz Eylül Üniversitesi Hastanesi
Transkript
İhale Dosyasını İndir - Dokuz Eylül Üniversitesi Hastanesi
19/07/2016 00:00:00 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 20164931 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) SATIN ALINACAKTIR . İLGİLENEN FİRMALARIN 25/07/2016 EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİF ALMA SURETİYLE TARİHİ, SAAT 15:00 'E/A KADAR TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. TEOMAN AKTEPE ISLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 RIBOFLAVIN SOLUSYONU IZOTONIK 50 ADET 2 INTRAKORNEAL HALKA SEGMENTI 15 ADET TEKLİF NO : NOT 20164931 : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ YUSUF GÜLER TEL : 2324122405 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/3 19/07/2016 14:46:11 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 212.0149.000 RIBOFLAVIN SOLUSYONU IZOTONIK ADET 50 212.0150.000 INTRAKORNEAL HALKA SEGMENTI ADET 15 1.GENEL ÖZELLİKLER 2.DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (7561) RIBOFLAVIN SOLUSYONU IZOTONIK Ακλαµα : RIBOFLAVIN SOLUSYONU IZOTONIK 1. Ürün CE belgeli olmalıdır. 2. Ürünün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi bankası (TİTUBB) kaydı bulunmalıdır. 3. 5. Riboflavin solüsyonu, 365 ± 5 nm dalga boyunda ultraviyole (UV) ışın uygulaması sırasında, korneadaki kollajen molekülleri arasındaki çapraz bağları güçlendirmek ve aynı zamanda UV ışını filtreleyerek kornea endotelindeki zararlı etkilerini önlemek amacıyla kullanılmalıdır. Riboflavin solüsyonu, kullanım amacına bağlı olarak %0.1 riboflavin (vitamin B2) ve işlem sırasında korneayı inceltmemek için %1.1 hidroksipropilmetilselülöz (HPMC) içeren sarı renkli bir yapıya sahip olmalıdır. Riboflavin solüsyonu minimum 3 ml olup, enjektörler içinde sunulmalıdır. 6. Riboflavin solüsyonu içeren enjektörlerin her biri, ışık geçirmeyen steril ambalajlar içinde sunulmalıdır. 7. Riboflavin solüsyonu paketlerinin raf ömürleri 12 aydan az olmamalıdır. Her bir paketin üzerinde son kullanım tarihi yazılı olmalıdır. Son kullanım tarihine 2 ay kala ürünün yeni miadlı olanla değiştirilmesi taahhüt edilmelidir. Ürün istendiğinde, birim maliyeti kadar uygun olacak şekilde, diğer tip rioflavin solüsyonları ile değiştirilebilecektir [örneğin, standard izo-ozmolar tip (%0.1 riboflavin ve %20 dekstran 500 içeren); hipo-ozmolar tip (%0.1 riboflavin ve hipotonik salin solüsyonu içeren) veya transepitelyal TE tip (%0.25 riboflavin, %1.2 HPMC ve sağlam epitelden geçişini kolaylaştıran %0.02 benzalkonium chloride / EDTA / TRIS vb içeren) gibi diğer riboflavin solusyonları]. Ürünle birlikte aşağıda teknik özellikleri belirtilen kornea cross-linking cihazı ürünlerin kullanım süresi boyunca hastaneye bırakılacaktır. Her bir ürün ile birlikte bir adet yüksek oksijen geçirgenliğine sahip (Dk değeri >90) silikon hidrojel bandaj kontakt lens hastaneye bırakılacaktır. Ürünler Amerika Birleşik Devletleri veya Avrupa ülkelerinde üretilmiş olup, orijinal olmalıdır. 4. 8. 9. 10. 11. (7562) INTRAKORNEAL HALKA SEGMENTI Ακλαµα : INTRAKORNEAL HALKA SEGMENTI 1. Ürün CE belgeli olmalıdır. 2. Ürünün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi bankası (TİTUBB) kaydı bulunmalıdır. 3. Ürün, çeşitli nedenlere bağlı kornea ektazisi veya düzensiz astigmatizma bulunan gözlerde kornea merkezini düzleştirerek görme artışı sağlamak için, her bir kornea içine bir veya iki adet implantasyon amacıyla kullanılacaktır. Halka segmentleri tıbbi polimetilmetakrilat (PMMA) maddesinden üretilmiş olup, şeffaf görünümde olmalıdır. 4. 5. 6. Halka segmentlerinin 5 mm iç çapı, 160° ark derecesi, 300 µm kalınlığı olmalıdır. Her bir halka segmentinin manipülasyonunu ve implantasyonunu kolaylaştırmak için, segmentin her iki ucunda ucunda yaklaşık 0.2 mm çapında birer delik olmalıdır. Halka segmentlerinin tabanı düz, kenarları yuvarlatılmış, kesiti istenmeyen ışık kırılımlarını engellemek amacıyla DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 19/07/2016 14:46:11 üçgen prizma şeklinde olmalıdır. 7. 8. 9. 10. 11. Halka segmentleri taşıma ve depolama sırasında zarar görmemeleri için sert plastik kapta muhafaza edilmeli, kolay çıkarım için ergonomik dizaynı olmalı ve her bir plastik kap kullanıma hazır steril ambalaj içerisinde olacak şekilde kutuya konulmuş olmalıdır. Ürün istendiğinde, birim maliyeti kadar uygun olacak şekilde, diğer boyutlardaki (5 - 6 mm iç çap, 90 ? 120 - 150 veya160 - 210 veya 220° ark derecesi, 150 ? 200 ? 250 - 300 µm kalınlık gibi) intrakorneal halka segmentleri ile değiştirilebilecektir. Ürünlerin raf ömürleri 12 aydan az olmamalıdır. Her bir paketin üzerinde son kullanım tarihi yazılı olmalıdır. Son kullanım tarihine 2 ay kala ürünün yeni miadlı olanla değiştirilmesi taahhüt edilmelidir. Her bir ürün ile birlikte bir adet yüksek oksijen geçirgenliğine sahip (Dk değeri >90) silikon hidrojel bandaj kontakt lens hastaneye bırakılacaktır. Ürünler Amerika Birleşik Devletleri veya Avrupa ülkelerinde üretilmiş olup, orijinal olmalıdır.