1 Kuraray Clearfil Ceramic Primer için Kullanım Talimatları I. GIRIŞ

Kuraray Clearfil Ceramic Primer için Kullanım Talimatları
I. GIRIŞ
CLEARFIL CERAMIC PRIMER, seramikler, hibrid seramikler veya kompozit rezin yapılar için geliştirilmiş
adeziv yüzey sunan bir silan bağlama ajanıdır.
II. ENDİKASYONLAR
CLEARFIL CERAMIC PRIMER aşağıdaki vakalarda endikedir:
[1] Seramik, hibrid seramik veya kompozit rezin yapıların yüzey tedavisinde
[2] Seramik, hibrid seramik veya kompozit rezinden yapılmış kuron / köprü kırıklarının intraoral tamiri
III. KONTRENDİKASYONLAR
Metakrilat monomerlerine hipersensitivite hikayesi olan hastalarda kullanılmaz.
IV. OLASI YAN ETKİLER
Mukoz membran, ürün ile temas ettiği zaman, protein koagülasyonu nedeniyle beyazımsı bir renk alabilir.
Bu geçici bir durum olup genellikle birkaç gün içerisinde kaybolacaktır.
V. ÖNLEMLER
1. Güvenlik önlemleri
Ürünü, bilinen metakrilat monomerlerine hipersensitivite hikayesi olan hastalarda kullanmaktan kaçının.
Hastanın, kızarıklık, iltihaplanma belirtileri, ülser, şişme, kaşınma veya uyuşma gibi bir hipersensitivite
reaksiyonu göstermesi durumunda ürünün kullanımını kesin ve tıbbi yardım sağlayın.
Ağız yumuşak dokuları veya cilt ile temas etmesini önlemek için, ürünü kullanırken gereken özeni gösterin.
Ürün, ağız yumuşak dokuları veya cilt ile temas etmesi durumunda ilgili bölgeyi, alkole batırılmış bir pamuk
parçasıyla silin ve derhal bol miktarda su ile yıkayın. Hastanın gözlerini sıçrayan materyallerden korumak
için, ürünü kullanmadan önce hastanın gözlerini bir havlu ile örtün. Ürünün göze kaçması durumunda gözü
derhal bol miktarda su ile yıkayın ve bir göz hastalıkları uzmanına başvurun.
Yanlışlıkla yutulmasını önlemek için ürünü kullanırken dikkatli olun.
Çapraz kontaminasyon riskini ortadan kaldırmak için, aynı tek kullanımlık fırçayı farklı hastalarda
kullanmayın. Kullanımdan sonra ucu çıkartıp atın ve fırça ucu tutamağını her hastadan sonra sterilize edin.
Hipersensitivite reaksiyonlarını önlemek için, cilt ve / veya yumuşak dokular ile doğrudan temas
etmesinden kaçının. Ürün kullanıldığında eldiven giyilmeli veya diğer uygun önlemler alınmalıdır.
2. Güvenli kullanım bilgileri
Bu ürünleri, bonding ajanları ile karıştırmayın ve başka ürünlerle birlikte kullanmayın. Materyallerin
birbiriyle karıştırılması, fiziksel özelliklerin değişmesine, ki buna bağlanma gücünün azalması da dahil
olabilir, neden olabilir.
Ürünü, açık alev kaynaklarına yakın yerlerde kullanmayın. Ürün, yanıcı bir madde olan etanol içerir.
Ürün, hazırlanmasından sonra mümkün olan en kısa sürede kullanılmalıdır. Ürün, yüksek oranda uçucu olan
etanol içerir. Solvent uçucu özelliğe sahip olduğundan ürün, artan akışkanlık gösterir. Bu da ürünün
uygulanmasını zorlaştırabilir.
Bonding (veya simantasyon) işlemini, restorasyon yüzeyine ürünü işledikten sonra mümkün olan en kısa
zamanda gerçekleştirin.
İşlem görmüş yüzeyin tükürük veya kan ile kontamine olması durumunda, su ile yıkayıp kurutun ve bölgeyi
bir asit ajanı (örn. K-ETCHANT GEL) ile temizleyin ve ürünü tekrar bölgeye uygulayın.
Ürünün memede veya kutuda birikmesi durumunda, birikintiyi alkole batırılmış gazlı bez veya pamuk
1
parçası ile uzaklaştırın.
Aletlerin keskin kenarları parmaklarınızı yaralamaması için, gereken dikkati gösterin.
Ürün yalnızca ruhsatlı dental profesyoneller tarafından kullanılabilir.
Ürünü, ENDİKASYONLAR dahilinde belirtilen kullanım amacı dışındaki amaçlar için kullanmayın.
3. Saklama koşulları
Ürün, ambalajda belirtilen son kullanım tarihinden sonra kullanılmamalıdır.
Ürün kullanılmadığı zamanlarda, 2-8°C/36-46°F arasındaki sıcaklıklarda buzdolabında saklanmalıdır.
Kullanmadan önce oda sıcaklığına gelmesine izin verin. Buzdolabından çıkartıldıktan sonra ürünün oda
sıcaklığına gelmesi beklenilmelidir. Aksi takdirde, uygulama sırasında gerekenden fazla sıvı akabilir veya
kullandıktan sonra dışarı sızabilir.
Aşırı sıcaklardan, direkt güneş ışığından ve alevlerden uzak tutun.
Ürünün içerdiği uçucu solventin (etanol) buharlaşmasını azaltmak için, sişenin kapağı kullandıktan hemen
sonra sıkıca kapatılmalıdır.
Ürün yalnızca ruhsatlı dental profesyoneller tarafından dikkatlice saklanılabilir ve kullanılabilir.
VI. BİLEŞENLERİ
İçerik ve miktar için lütfen ambalajın dış yüzeyine bakın.
CLEARFIL CERAMIC PRIMER
Temel bileşenleri:
3-Metakriloksipropil-trimetoksi silan
10-Metakriloiloksidodesil dihidrojen fosfat (MDP)
Etanol
VII. KLİNİK UYGULAMALAR
A. Seramik, hibrid seramik veya kompozit rezin yapıların yüzey tedavisinde
A–1. Nem kontrolü
Adezif prosedürler için uygun bir izolasyon sağlamak için, gereken durumlarda bir lastik örtü (rubber dam)
yerleştirin.
A–2. Yüzeyin hazırlanması
Gereken durumlarda aderent yüzeyi, alümina tanecikleri kullanarak kumlayın. Kumlama işleminin ardından
restorasyon aderent yüzeyini, ultrasonik bir alet kullanarak, 2 dakika boyunca temizleyin.
A–3. Fosforik asit uygulanması
Üreticinin talimatlarını referans alarak aderent yüzeye bir asitleme ajanı (örn. K-ETCHANT GEL) uygulayıp 5
saniye bekletin. Ardından yüzeyi su ile yıkayın ve kurutun. Aderent yüzey, temel olarak zirkonyum veya
alüminyum oksitten oluşan seramikten oluşması durumunda fosforik asit uygulanması gerekmemektedir.
A–4. CLEARFIL CERAMIC PRIMER uygulanması
Uygulamaya geçmeden hemen önce karıştırma kabına gerekli miktarda CLEARFIL CERAMIC PRIMER
aktarın. Tek kullanımlık fırça ucu yardımıya aderent yüzeye CLEARFIL CERAMIC PRIMER uygulayın. Primeri
uyguladıktan sonra tüm aderent yüzeyi, yumuşak, yağ içermeyen hava sıkarak kurutun.
2
A–5. Simantasyon
Üreticinin talimatlarina uyarak prostetik uygulamaları, bir rezin siman (örn. PANAVIA F 2.0) kullanarak
simante edin.
B. Seramik, hibrid seramik veya kompozit rezinden yapılmış kuron / köprü kırıklarının
intraoral tamiri
[NOT]: Aşağıda belirtilen uygulamalar CLEARFIL TRI-S BOND sisteminin klinik prosedürlerini
oluşturmaktadır. Diğer bonding sistemleri kullanılması durumunda ilgili bonding sisteminin kullanma
kılavuzunu referans alın.
B–1.Nem kontrolü
Adezif prosedürler için uygun bir izolasyon sağlamak için, gereken durumlarda bir lastik örtü (rubber dam)
yerleştirin.
B–2.Fraktürlü yüzeylerin hazırlanması
1. Kaplama materyal yüzeyi
Elmas bir uç kullanarak kırık yüzeyden bir tabaka kaldırın ve aderent yüzeyi pürüzlendirin. Gereken
durumlarlarda marjinal bölgeye oluk hazırlayın.
2. Metal alt yapı yüzeyini kaldırın
Elmas bir uç kullanarak metal yüzeyi pürüzlendirin.
B–3. Kaplama materyalinin ve açıkta olan metal yüzeyinin asitle pürüzlendirilmesi
Üreticinin talimatlarını referans alarak kaplama materyalin ve metal alt yapının aderent yüzeylerine bir
asitleme ajanı (örn. K-ETCHANT GEL) uygulayın ve 5 saniye bekletin. Ardından yüzeyleri su ile yıkayın ve
kurutun.
B–4. Açığa çıkan metal yüzeyin işlenmesi
Kullanıcının talimatlarını referans alarak, bir metal-adeziv primer (örn. ALLOY PRIMER) uygulayın.
B–5. Kaplama materyali yüzeyine silan uygulanması
Uygulamaya geçmeden hemen önce karıştırma kabına gerekli miktarda CLEARFIL CERAMIC PRIMER
aktarın. Tek kullanımlık bir fırça ucuyla CLEARFIL CERAMIC PRIMER‘i kaplama materyali yüzeyine
uygulayın. Primeri uyguladıktan sonra tüm aderent yüzeyi, yumuşak, yağ içermeyen hava sıkarak kurutun.
B–6. Diş yüzeyinin işlenmesi
Diş yüzeyinin aderent yüzeye dahil olması durumunda, ilgili üreticinin talimatlarına uygun şekilde bir
bonding ajanı (örn. CLEARFIL TRI-S BOND) uygulayın.
B–7.Işınla polimerize olan kompozit rezin dolgu
Kaviteye ışınla sertleşen kompozit rezini (örn. CLEARFIL AP-X) uygulayın, ışınla sertleştirin, finiş adımları
uygulayın ve rezini, üreticinin talimatlarına uyarak cilalayın.
3
[GARANTİ]
KURARAY MEDICAL INC., ıspatlanabilir şekilde arızalı olaran her türlü ürününü yenisiyle değiştirir. KURARAY
MEDICAL INC., ürünün kullanımı, uygulanması veya kullanmaması sonucu oluşan herhangi kayıp veya
hasar, doğrudan veya dolaylı olsun, hiçbir sorumluluk kabul etmez. Kullanımdan önce kullanıcı, ürünün
kullanım amacının uygun olup olmadığını kontrol etmelidir. Kullanıcı, kullanımla ilgili her türlü riski ve
sorumluluğu kendi üstlenir.
[NOT]
CLEARFIL ve PANAVIA, KURARAY CO., LTD’nin ticari markalarıdır.
KURARAY MEDICAL INC.
1621 Sakazu, Kurashiki, Okayama 710-0801, Japan
KURARAY EUROPE GmbH
Building F821, Hoechst Industrial Park
65926 Frankfurt am Main, Germany
Phone:+49 (0)69 305 35 840 Fax:+49 (0)69 305 35 640
4