teknik şartname

V AN HALK SAĞLIĞI M Ü D Ü R LÜ Ğ Ü TIBBİ ALETLER
TEKNİK ŞARTNAM E
PEDİATRİK TİP A M BU CİHAZI TEKNİK ŞARTNAM ESİ l.K A L E M
1. Cihaz birden fazla kez kullanılabilir olmalıdır.
2. Cihaz ana torbası m edikal silikon yapıda ve oksijen rezervuar balonu ile birlikte
olmalı, elle hakim iyet sağlayacak derecede hassas, hissedilebilir ayrıca hasta
güvenliğini sağlam ak için verilen hava basıncını limitleyici yapıda olup uygulamadan
sonra eski haline en kısa sürede dönebilmelidir.
3. Cihaz balonu gel-git hacmi bebek/çocuk tip için ortalam a 300 mİ, 0 2 Rezervuar hacmi
ortalam a 1500 mİ olmalıdır.
4. Tek yönlü güvenlik valfı ( Single-hutter valve system ) ‘ne sahip olmalıdır.
5. Kapalı tip oksijen rezervuar balonu cihazın arkasına yerleştirilm iş ve istenildiğinde
sökülüp tem izlenebilecek yapıda olm alıdır. Rezervuar balonu ile kullanılmak
istenmediği takdirde set içeriğinse çok kullanım lık 0 2 rezervuar tübü bebek-çocuk
modeli için ekstra olarak verilmelidir.
6. Cihaza yerleştirilm eye uygun biçim de tasarlanm ış küçük ve verilen hava miktarının
gözlenm esini sağlayan m anom etre aygıtı bulunm alıdır.
7. Cihazın yapısında basınç limitleyici v alf adı altında, bebek-çocuk akciğerlerine
gönderilen havanın fazlasının atmosfere gönderilm esini sağlayan özel bir sisteme
sahip olm alıdır.
8. M aske bağlantı konektörü mekanizm ayı her yöne rahatlıkla döndürebilm esi için 360
derece dönen bir yapıda olmalıdır.
9. Cihazın m askesi hasta sekresyonların görülebilm esi için şeffaf ve yumuşak yapıda
ayrıca yüze tam oturm ası için ergonomik olarak dizayn edilmiş, hava yastıklı ve
şişirm e valfıne sahip olmalıdır.
10. Cihazın tüm parçaları dezenfektan solüsyona dayanıklı ve
otoklavlanabilir
olmalıdır.Temizlenme şekli kullanma kılavuzunda açıklanmış olmalıdır. Cihazla
ilgili tüm monte-demonte işlemleri kolaylıkla yapılabilmelidir.
11. Tüm ekipm anın kolayca taşınabilm esi için dizayn edilm iş bir el çantası bulunmalıdır.
12. Cihaz için çeşitli parça ve ekstra aksesuarların bulunduğu bir set halinde temin
edilmelidir.
13. Cihazla birlikte lad et no:0, 1 adet no: 1,1 adet no:2 yüz m askesi verilmelidir.
14. İhale esnasında num une getirilmelidir.
15. Cihaz 2 yıl garantili olmalıdır.
16. CE ve ISO 9001 sertifikası bulunm alıdır.
17. İhaleyi alan firm a num une gönderm elidir. M u ay en e kom isyonum uzca uygun
görüldükten sonra teslim alınacaktır.
AM BU ( ERİŞKİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 2 KALEM
1- Otoklavda steril edilebilmeli, sterilizasyondan sonra renk değişikliği olmamalıdır.
2- Ambu ,hasta güvenliğini sağlamak için verilen hava basıncını limitleyici yapıda
olup uygulamadan sonra eski haline en kısa sürede dönebilmelidir.
3- Cihaz birden fazla kez kullanılabilir olmalıdır.
4- Hasta sekresyonlarının cihaz ana torbası içine kaçmasını engelleyen ve torba
girişinde bulunan istenildiğinde sökülüp takılabilecek sekresyon koruyucu ve
boşaltıcı aparata sahip olmalıdır.
5- Tek yönlü güvenlik valfi' ne sahip olmalıdır.
6- Kapalı tip oksijen rezervuar balonu cihazın arkasına yerleştirilmiş ve istenildiğinde sökülüp
temizlenebilecek yapıda olmalıdır.
7- Cihazın maskesi hasta sekresyonlarının görülebilmesi için şeffaf ve yumuşak yapıda ayrıca yüze tam
oturması için ergonomik olarak dizayn edilmiş, hava yastıklı ve şişirme valfine sahip olmalı,
yetişkinlerin kadın ve erkeklerin büyük ve kullanıma uygun olmalıdır.
8- Cihazın tüm parçaları (02 RezervuarTorbası dahil) 134 C' de buhar otoklavında
sterilize edilebilmeli, temizlenme şekli kullanma kılavuzunda açıklanmış olmalı, otoklava girdiğine dair
belgeyi ekte sunmalıdır.
9- Ambunun ve aksesuarlarının elle taşınabileceği bir taşıma çantası olmalıdır.
10- 02 bağlantılı hortumu olmalı.
11- Rezervuarın altında ek oksijen giriş yeri olmalıdır.
12- Bağlantı yerleri kolay takılabilir nitelikte olmalıdır.
13- Erişkin basınç kapasitesi 60 +_ 20 cm H20 olmalı, basınç 60 cm H20' yu aştığında verilen nefesi
atmosfere veren basınç rahatlama valfine sahip olmalıdır.
14- Malzemeler en az 2 (iki) yıl garantili olmalıdır.
15- %100 02'li hava verebilecek rezervuar sistemi olmalıdır.
ELEKTRONİK BASKÜL 3 .KALEM
Baskül 1 Kg ile 150 Kg arası tartım yapabilmelidir.
- Akü ve Pil ile çalışabilmelidir.
- Dijital (LCD) göstergesi olmalı ve gösterge su geçirmez olmalıdır.
-Baskül darbe ve ağırlığa karşı dayanıklı olmalıdır.
- 2 yıl garantili olmalıdır.
-
Baskül ile birlikte pil verilecektir.
OTOMATİK E K S TE R N A L DEFİBRİLATÖR CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
4.KALEM
1. Cihaz hastanın EKG analizini yapabilmeli ve analiz sonrasında şok gerekli ise
kullanıcıyı sesli olarak uyararak hızlı ve emin şekilde hastayı defibrile edebilmelidir.
2. Cihaz bifazik dalga formu ile defibrilasyon yapmalıdır.
3.
Cihazın harici kasası darbeler dayanıklı olmalıdır. Kolaylık sağlaması açısından
taşıma kulpu bulunmalıdır.
4.
Uzun ömürlü kullan / at tip LİMn02 bataryaya sahip olmalıdır. Bataryanın raf ömrü 5
yıl olmalıdır.
5. Tam dolu batarya ile maksimum enerji seviyesinde 95 şok verebilmelidir.
6. Joule Seviyeleri yetişkin hastalar için 150 - 200 - 200 Joule çocuk hastalar için 50 50 - 50 Joule olmalıdır. İstenildiğinde joule değerleri ayarlar menüsünden
değiştirilebilmelidir.
7. Cihazın olası bir yanlışlığı önlemek ve kullanım kolaylığı açısından çocuk hastalar için
yüzey alanı küçük ayrı bir tek kullanımlık pedi olmalıdır. Çocuk pedi takıldığında cihaz
otomatik olarak algılamalı ve enerji seviyesini kendisi ayarlamalıdır. Çocuk hastalar
için cihaz üzerinden ayrı bir ayarlamaya gerek duyulmamalıdır.
8.
Boyutları 10x28x25 cm boyutlarını geçmemelidir.
9. Cihazın ağırlığı batarya dahil 2 kg mı geçmemelidir.
10. Çalışma ısısı 0 - 50°C olmalıdır.
11. Dalga türü bifazik dalga formu olmalıdır
12. Cihaz yapışkan ped elektrotlar aracılığı ile EKG ritmini analiz etmeli, hastanın göğüs
empedansını ölçmeli ve şokun gerekliliği konusunda karar vermelidir. Sesli komutlarla
kullanıcıyı yönlendirmelidir.
13. Konektörler takılıp, padler hastaya bağlandığında cihaz otomatik olarak algılamalı ve
hazırlık adımlarını atlayıp direkt analiz kısmına geçmelidir.
14. EKG analiz süresi 10 sn yi geçmemelidir.
15. Cihazın sesli komutları muhakkak Türkçe olmalıdır. İstenildiğinde ayarlar
menüsünden dil seçeneği değiştirilebilmelidir.
16. Cihazın sesli komutlarının ses seviyesi ayarlar menüsünden artırılıp azaltılabilmelidir.
17. Cihaz pedler yapıştırıldıktan sonra en fazla 10 sn içinde hastanın EKG sinyalini analiz
edebilmeli ve şok verilip verilmemesine karar vermelidir.
18. Cihaz şok tavsiye ettiğinde de EKG analizine devam etmeli bu sırada hastanın EKG
ritminde değişim tespit ettiğinde defibrilasyonu iptal edip tekrar EKG analizi
yapmalıdır.
19. Cihaz her açıldığında kendini test etmeli ve arıza durumunda arıza ledi yanmalıdır.
20. Batarya seviyesi azaldığında kapalı durumdayken batarya indikatörü vasıtası ile
kullanıcıyı uyarmalıdır. Açık durumda iken hem indikatör hem de sesli komut ile
kullanıcıyı uyarmalıdır.
21. Cihaz kendini günlük / haftalık / aylık / 6 aylık ve her açılışta test etmelidir. Cihaz 6
aylık testte kapasitör / HV kart testini yapabilmelidir. Cihaz test sonuçlarını
hafızasında tutmalıdır.
22. Cihazın hafızası bulunmalı ve EKG / ortam sesleri kaydedilebilmelidir. Bu bilgiler
Standard USB kablo ile bilgisayara aktarılarak bilgisayarda incelenebilmen ayrıca
yazıcıdan çıktı alınabilmelidir.
23. Cihazın üzerinde kullanım kolaylığı açısından kapak bulunmamalı sadece
açma/kapama ve şok düğmesi bulunmalıdır.
24. Çok işlevli tek kullanımlık kendinden yapışkanlı ve jelli pedleri bulunmalıdır.
25. Cihaz ile birlikte taşıma çantası verilmelidir. Cihaz ve cihazın tüm aksesuarları bu
çanta ile taşınabilmelidir.
26. Tek kullanımlık padler üzerinde vücudun hangi bölgelerinde yerleştirilmesi gerektiği
belirtilmiş olmalıdır.
27. Cihaz EKG analizi sırasında ortamdaki aşırı hareketi tespit edebilmeli ve sağlıklı EKG
analizi için kullanıcıyı uyarmalıdır.
28. Cihaz hasta vücudunda pacemaker var ise tespit etmeli ve kullanıcıyı uyarmalıdır.
29. Cihaz yazılımı AHA/ERC kılavuzuna göre güncellenmiş olmalıdır. İleride yapılacak
değişiklikler olur ise yazılım güncellenmesi yapılabilmelidir.
30. Cihaz en az 5 yıl garantiye sahip olmalıdır.
31. Cihaz uluslar arası kalite standartlarına uygun olarak üretilmiş olmalıdır
32. T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve Satın
alınacak tıbbi cihazların TİTUBB ‘de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair
belgeyi Komisyona ibraz etmek zorundadır
33. Cihazla birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir.
34. Numune muayene komisyonunca kabul edildikten sonra teslim alınacaktır
•
Kendinden yapışkanlı / jelli Ped 1 Adet
•
Kullanım Kılavuzu (Türkçe)
1 Adet
•
Taşıma Çantası
1 Adet
•
LiMn02 Batarya
1 Adet
Diyapozom Seti Teknik Şartnamesi
5.KALEM
1.
Dyapozonlar alimunyumdan yapılmış olmalı
2.
Set orjinal plastik kutu içerisinde olmalı
3.
Kutunun üzerinde ürünün markası yazmalı
4.
Kutu içinde dyapazon yerleri sabit olmalı
5.
Set içinde 5 adet değişik boylarda dyapazon olmalı
1 ADET C
128 AĞIRLIKLI
1 ADET C -l 256 AĞIRLIKLI
1 ADET C-2
512 AĞIRLIKSIZ
1 ADET C-03 1024 AĞIRLIKSIZ
1 ADET C-4
2048 AĞIRLIKSIZ
ETÜV TEKNİK ŞARTNAMESİ
6.KALEM
1.
Cihaz dijital fuzzy kontrol sistemine sahip olmalıdır.
2.
Cihazda arka aydınlatmalı yüksek kalite LCD göstergeli olmalıdır.
3.
Cihaz doğal hava sirkülasyonlu olmalıdır.
4. kontrol ünitesinde bulunan 3 fonksiyonlu ayar düğmesi sayesinde, cihazın istenilen
değerleri tek tuş ile set edilebilmelidir.
5. Cihazın set işlemi, cihazı başlatm a ve sonlandırm a işlemi tek bir düğm e ile yapılmalıdır.
Bu sayede kontrol işlem inde hata payı en aza indirilm iş olacaktır.
6.
7.
Cihaz en az 120 İt kapasiteli olmalıdır.
Cihazın sıcaklık aralığı oda sıcaklığı +5 °C ~ 230°C arasında olmalıdır. Sıcaklık doğruluğu ± 0.3 °C,
sıcaklık dağılımı ise ulaşılan sıcaklıkta ±2% olmalıdır.
8.
Cihazın kapısı temperlenmiş güvenlikli camdan oluşan gözlem pencereli olmalıdır.
9.
Cihaz 99 saat 59 dakikaya ayarlanabilir olmalıdır. Geciktirme ve sürekli çalışma fonksiyonları
bulunmalıdır.
10. Cihaz uzak görüntüleme ve PC ile kontrol için RS 232C interfazına sahip olmalıdır.
11. Cihazın iç yüzey yapısı paslanmaz çelik, dış yüzeyi çelik üzerine toz boyalı olmalıdır. Yalıtımı cam
elyaf olmalıdır.
12. Cihazın kapak contası yüksek sıcaklığa dayanıklı silikon lastik olmalıdır.
13. Cihazda iki adet ayarlanabilir 2 adet krom kaplı çelik raf bulunmalıdır.
14. Cihaz PT 100Q sıcaklık sensörlü olmalıdır.
15. Cihazda aşırı sıcaklık, yüksek akım ve sızıntıya karşı koruma sistemleri olmalıdır
16. Cihazda sıcaklık ve zaman değerleri için hafıza fonksiyonu o lm a lı, locking mode ile bu değerler
kitlenebilmelidir.
17. Cihaz hata durumunda ve ayarlanan zaman değeri sona ulaştığında alarmla kullanıcıyı
uyarmalıdır
18. Cihazın ısıtma gücü 2 kW olmalıdır
19. Cihazın iç boyutları 550 x 470 x 600 mm(g x d xy ) , dış boyutları 720 x 670 x 910 mm (g x d xy)
olmalıdır.
20. Teklif veren firma üretici firmadan alınmış Türkiye temsilcilik belgesini noter tasdikli
sunmalıdır. Toplayıcı veya aracı firmalardan alınmış Temsilcilik Belgesi kabul edilmeyecektir.
21. ithalatçı firmanın teklif etmiş olduğu marka TSE belgesinde bulunmalıdır ve bu belge ihale
dosyasına eklenmelidir.
22. Cihazı ithal eden firmanın TÜRKAK onaylı ISO 9001:2008 belgesi bulunmalıdır ve bu belge ihale
dosyasına eklenmelidir.
23. Cihaz AC 220 V, 50/60 Hz şehir cereyanı ile çalışabilmelidir.
24. Teklif edilen cihaz için üretim ve fabrikasyon hatalarına karşı ücretsiz 2 yıl, ücreti
karşılığında 10 yıl yedek parça ve servis garantisi verilecektir
FETAL EL DOPLER (LCD EKRANLI) CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
7.KALEM
1- Cihaz portatif olup,mono blok gövdeli 2 Mhz'lik proba sahip olacaktır.
2- Cihazın üzerinde bebeğin kalp atışını sayısal olarak belirtecek dijital göstergesi
olmalıdır
3- Cihaz ultra son yoğunluğu 9 mW/ cm altında olmalıdır.
4 - Cihaz üzerinde cep veya kemere takılabilmesi için klips bulunmalıdır.
5- Cihazın dijital göstergesinde cihazın doğru yerde olup olmadığım belirten işaret
göstergesi bulunmalıdır.
6- Cihazın üzerinde teyp veya harici hoparlöre bağlantı sağlayacak ve kayıt içinde
kullanılabilecek alternatif ses çıkışı bulunmalıdır.
7- Cihaz üzerinde ON/OFF düğmesi, ses şiddeti ayar düğmesi bulunmalıdır.
8- Cihazın üzerinde kendi hoparlörü bulunmalıdır.
9- Cihazla birlikte yumuşak taşıma çantası, 1 tüp ultra son j eli, 1 adet şarj sistemi ve akü
yada şaarjlı pilleri verilmelidir.
10-Cihaz şaıjlı yada normal pil ile çalışabilmelidir.
11-Cihaz deri/prob sürtünmesinden kaynaklanan parazitleri filtre edebilmelidir.
12-Cihaz yeterli ÇKS durumlarında bile sonuç verebilmelidir.
13 -Cihazla birlikte bir adet stereo kulaklık verilmelidir.
14-Pil seviyesi düştüğünde cihaz kullanıcıyı uyarmalıdır.
15-Cihaz kullanılmadığında kendini kapatarak pil tasarrufu sağlamalıdır.
16-Cihaz ile birlikte 2 adet pil verilmelidir.
OKSİJEN TÜPÜ (10LİTRE) OKSİJEN TÜPÜ TEKNİK ÖZELLİKLER
8.KALEM
1. Bu teknik şartname kapsamındaki 10 İt çelik tüpler EN ISO 9809-1 ve 84/525/EEC AB Standartlarına
uygun olacak. 99/36/ECTİp belgeli olacak.
2.Tüplerin imalinde kullanılan malzeme standardında da tarif edilen özelliklerde CrMo çeliği
olacaktır.
3.Tüpler konveks ve ayaklı olacaktır.
4.Tüplerin, iç yüzeyleri çok iyi temizlenecek, pas, kir, tufal bulunmayacaktır.
5.Tüpler standardında belirtilen renkte boyanacaktır.
6.Tüplerin tamamı yeni ve kullanılmamış olacaktır.
7.Tüpler boyalı, boş, olarak teslim edilecektir.
8. Tüplerin işletme ve deney basınçları 200/300 bar olacaktır.
9.Tüp imalatçısı firma, 99/36/EC-Modül B+D sertifikaları ile, tüpe ait Test Sertifikalarını malla birlikte
bir dosya halinde teslim edecektir.
10. Tüpler onaylanmış kuruluş (TÜV) 0035 ve V markalı olacaktır.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
S A N T R İF Ü J TEK N İK ŞAR TN AM ESİ 9.K A L E M
Cihaz laboratuar ve oda koşullarında çalışacak , masa üstü tipi olacak ve bir kişi tarafından
taşınabilecektir.
Döndürme işlemi santrifüj kuvvet ile yapılacak , bu santrifüj kuvvet de sıvıların içerisinde erimiş
maddelerin çökeltilmesinde kullanılabilecektir.
Cihazın dış yüzeyleri soğuk çekilmiş DKP sacdan kıvırma ve preste şekillendirme suretiyle imal
edilmiş olacaktır. Dış yüzeyler toz boyalı , dış yüzeylerin iç kısımları da oksidasyona karşı
korunmuş olacaktır.
Cihazın dış ölçüleri ( genişlik x yükseklik x derinlik sıralamasına göre ) 23.5 x 19.5 x 31 cm.
olacaktır.
Cihazın kapağı numunelerin yerleştirilmesine ve çıkarılmasına engel olmayacak şekilde
açılacaktır.
Cihaz çalışırken kapağın açılmasını engelleyen “ Kapak Kilit ” sistemi olacaktır.
Motorun gövdeye bağlantısı ve gövdenin zemine ayak teması titreşimleri kesecek esnek
malzemelerle yapılmış olacaktır.
Bütün kontrol ve işletme elemanları bir pano üzerinde toplanmış olacaktır.
Kullanım kapasitesi 8-12 adet 15 ml.’lik cam tüplere uygun olacaktır.
Cihaz çapı 16 ( ±1 ) mm., boyu 110 ( ±5 ) mm. ölçü ve toleranslarına uygun konik veya yuvarlak
uçlu cam tüpler kullanılabilecektir.
Cam tüplerin yerleştirileceği yuvalar plastikten olacak ve yerlerinden çıkarılıp temizlenme imkanı
olacaktır.
Cam tüpleri döndüren başlık ( Rotor ) tüpleri düşeyle 35 derece açı yapacak şekilde
taşıyabilecektir.
Cam tüpleri döndüren konik tüp başlık polykarbonat malzemeden imal edilmiş olacaktır.
Döndürücü başlık karşı ağırlık ( Balans ) testinden geçirilmiş olacak ve titreşimsiz dönme
sağlayacaktır.
Işıklı aç kapa düğmesi ve çektiği akım değerinin % 20’sini geçmeyen değerde sigortası olacaktır.
Motor dönerken çalışma ikaz lambası yanacaktır.
15 dakikaya kadar ayarlanabilir mekanik zamanlayıcısı olacak , zamanlama bitince motor
duracaktır.
18. Cihazın hız ayarı elektronik olarak kademesiz ayarlanabilecek ve maksimum hız 5000 devir/dakika
olacaktır.
19. Maksimum savurma gücü 2.500 x g olacaktır.
20. Cihaz çalışırken kapağı açıldığında motora giden gerilim mikro anahtar ile kendiliğinden kesilecek
motor duracaktır.
21. Cihazın elektrik yalıtımı TS 2000’e uygun olacaktır.
22. Cihaz 220 V. - 50 Hz. şebeke gerilimi ile çalışacak , 100 W .'tan fazla güç çekmeyecektir.
23. Elektrik besleme kablosu toprak hatlı olacak , topraklı fiş ile birlikte pres baskılı olarak imal
edilecek ve TS 40’a uygun olacaktır.
24. ± % 10 gerilim değişimlerinden dolayı cihazın fonksiyonları çalışamaz hale gelmeyecektir.
25. Cihaz nakliyeye uygun , hava yastıklı naylon ile sarılmış olarak dayanıklı karton kutu içinde
ambalajlı olacaktır.
26. Cihazın üzerinde sökülmeyecek ve silinmeyecek şekilde takılmış olan etiket üzerinde bulunan seri
numaralarına göre garanti verilecektir. Ayrıca bu garanti sözleşmesi ile ücreti mukabilinde 5 yıllık
bakım , servis ve yedek parça temini de garanti edilecektir.cihaz 2 yıl garantili olacaktır.
27. Cihazla birlikte nasıl kullanılacağını , teknik ölçülerini , elektrik devre şemalarını içeren kullanma
kılavuzu verilecek ve bu kılavuz Türkçe yazılmış olacaktır.
28. Cihaz C E ‘ ye Uygunluk Beyam ’na sahip olmalıdır.
29. Cihaz T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na ( TİTUBB ) kayıtlı olmalıdır.
30. Üretici firma EN ISO 9001 : 2000 standardına uygun olarak ISO 13.485 ( EN 46001 ) Kalite
Yönetim Sistemi kapsamında imalat yapm alıdır.
3 1 .C ihaz arızalarının giderilmesi için, İhaleyi alan firma bölgede en az bir bayının
olması
32. İhaleyi alan firm a num une getirilecek num une m uayene kom isyonu kabul ettikten sonra
teslim alınacaktır.
MUAYENE LAMBASI, MOBİL
TEKNİK ŞARTNAMESİ 10.KALEM
1. Muayene lambası spiralli olmalıdır. Lambaya yukarı, aşağı, sağa, sola her yönde birçok
pozisyon rahatlıkla verilebilmelidir.
2. Muayene lambasının en az beş tekerlekli standı olmalıdır.
3. Muayene lambası mobil taşıma sehpasına takılıp çıkarılabilir özellikte olmalıdır.
4. Muayene lambasının başlığı 100 mm olmalıdır. (+/-%5)
5. Muayene lambası kendi ekseni etrafında en az 135° açı ile dönebilmelidir.
6 . Muayene lambasının spiral kolu 150° aşağı-yukarı açı yapabilmelidir.
7. Muayene lambasının standı ile beraber toplam uzunluğu en az 1700 mm olmalıdır.
8 . Muayene lambası 18W'lık (6 adet 3W) led ampül ile çalışmalıdır.
9. Muayane lambası led ampüllerinin çalışma ömrü en az 50.000 saat olmalıdır.
10.Muayene lambasının renk sıcaklığı 6500 Kelvin (+/- 250) olmalıdır.
11.Muayene lambasının renk dağılım indeksi en az 70 CRI (± %5) olmalıdır.
12.Muayene lambası başlık bölümü ABS plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
13.Spiral kol malzemesi statik boyalı olmalıdır.
14.Muayene lambası ayak bölümü poliüretandan imal 2'si frenli 5 adet 50x45 mm çapında
tekere sahip olmalıdır.
15.Muayene lambasının açma kapama düğmesi lamba başlığı üzerinde yer almalıdır. Ayrıca
düğme üzerinde lambanın karanlık ortamlarda rahatlıkla kullanılabilmesini sağlayan
aydınlatma bulunmalıdır.
16.Lamba güç besleme ünitesi akım kontrollü olmalı bu sayede uzun süreli kullanımlarda
ledlerin ısınması önlenebilmelidir.
17.Aydınlatma başlığı ısınma sıcaklığı 85°C'yi geçmemelidir.
18.Lambanın enerji kablosu en az 3 metre olmalıdır
19.Muayene lambası imalat ve montaj hatalarına karşı 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. Garanti
süresinin dolmasından sonraki 10 yıl boyunca ücreti karşılığında yedek parça temin
garantisi olmalıdır.Her muayene lambası için 1 adet ampul verilecektir.
20.Üretici firma ISO 9001 ve ISO 13485 kalite yönetim sistemi belgelerine sahip olmalıdır.
21.Üretici firma ISO 14001 çevre yönetim sistemi belgesine sahip olmalıdır.
ISI VE NEM ÖLÇER (TERMOMETRE)TEKNİK ŞARTNAME: 11.K A LEM
1. Dijital Olmalıdır.
2. L C D ekranlı olmalıdır.
3. Sıcaklık ölçüm aralığı -50°C + 70°C olmalıdır.
4. Ekran çözünürlüğü sıcaklık için 0,1 °C olmalıdır.
5. S ıcaklık hassasiyeti : ±1°C olmalıdır.
6. Nem ölçüm aralığı 10 - 99% olmalıdır.
7. Ekran çözünürlüğü nem için % 1 olmalıdır.
8. Nem hassasiyeti : ± % 5 olmalıdır.
9. Min - M ax D eğer hafızası olmalıdır. Reset tuşu ile değerler sıfırlanabilmelidir.
10. En az 11 x 10 x 2 cm boyutlarında olmalıdır.
11 .Saat göstergesi olm alıdır
12. Saat özelliğinin yanı sıra tek tuşla tarih özelliği de olmalıdır.
13.Saat alarmı ve saat başı alarm özelliği olm alıdır
14. 1 adet 1,5V (AAA) ince kalem pil ile çalışabilmelidir.
15.
16.
17.
18.
Duvara asılabilmeli veya ayakları ile masa üstü kullanılabilmelidir.
Rakamlar en az 1,5 cm boyunda rahat okunabilir olmalıdır.
Prob kablo uzunluğu en az 150 cm olmalıdır.
Her bir cihazla birlikte kalibrasyon sertifikası düzenlenmelidir.
19. Numune muayene komisyonunca kabul edildikten sonra teslim alınacaktır.
TROMEL TEKNİK ŞARTNAMESİ 12.KALEM
1. Trommel kom ple paslanm az çelikten imal edilmiş olmalıdır.
2. Üzerinde taşım a amaçlı tutacak kulp bulunmalıdır.
3. Trom m elin üst kuşağında havalandırm a manşeti bulunm alı ve sürgü sistemi sağa-sola kolay
bir şekilde hareket ettirilip sabitlenebilmelidir.
4. K enarlarında çeper bulunm am alı ve polisajlanm ış olmalıdır.
5. Yüksekliği 15- 20 cm, çapı ise 15-18 cm olmalıdır.
6. Otoklav veya sterilizasyonda steril edilebilmelidir.
7. Numune muayene komisyonunca kabul edildikten sonra teslim alınacaktır
HASTA T A Ş IM A PLASTİK O M U R G A TAHTASI (SPINE BOARD) 13. K A L E M
TEKNİK ŞARTNAMESİDİR
2-İSTENİLEN TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER
2.1. Omurgalarında zedelenme olan hastaların taşınmasında kullanılacak olan bu tahta,
yüksek mukavementli yüksek dansiteli polietilen içerikli malzemeden imal edilmiş olacaktır.
2.2. Omurga tahtasının yüzeyi deterjanlarla ve dezenfektanlarla kolay temizlenir olmalı.
2.3. Omurga tahtası suya karşı dirençli olmalı.
2.4. Baş sabitleyicisiyle kullanıma uygun tasarımda olmalı.X ışınlarını geçirgen olmalı, X-ray,
CT veya MRI'da alına görüntülerde artefakt oluşturmamalıdır.
2.5. Sırt tahtası kenarında taşımayı kolaylaştıracak 4 -12 adet geniş el tutma boşluğu olmalı.
2.6. Bu boşlukların en az ikisine hasta sabitleme kemeri (bkz. aşağı) takılabilir olmalıdır.
2.7. Boyutlar;
a.
Uzunluk: Minimum 183, Maksimum 187 cm arasında olmalıdır
b. Genişlik: 40 - 45 cm olmalıdır
c.
Kalınlık: 3 - 4.5 cm olmalıdır
d. Ağırlık: 3 - 9 kg olmalıdır
2.8.Taşıma kapasitesi: Minimum 150 kg ağırlık için uygun olmalıdır.
2.9.Tahtanm kenarları yuvarlatılmış olmalı, keskin köşe veya kenar içermemelidir.
2.10.Hastayı sabitlemek için en az 3(üç) adet emniyet kemeri olmalı.
3-GARANTİ:
3.1. Cihaz teslim tarihinden itibaren imalat ve montaj hatalarına karşı en az 2(iki) yıl garanti
olacaktır. Bundan sonraki 10(on) yıl içinde ücret karşılığında yedek parça temin etmeyi
firmalar taahhüt edeceklerdir. Bu durum hem satıcı hem de üretici veya ithalatçı firma
tarafından teklifle beraber yazılı olarak verilecektir.
4-İSTENİLEN D O K Ü M A N LA R :
4.1. Teklif edilen malzeme ISO 9001 standartlarında üretilmiş olmalı, CE belgesi ve TS EN
1865-1 belgesine sahip olmalı ve firma teklifinde bunu belgelemelidir.
4.2.
Cihazın özelliklerini belirten orijinal katalogu da teklifle birlikte verilecektir.
4.3.Numune muayene komisyonunca kabul edildikten sonra teslim alınacaktır
ŞEKER Ö LÇÜ M ALETİ STRİP ŞARTNAMESİ 14.KALEM
1- Striplerle beraber verilecek cihaz tam kanda şeker ölçümü yapmalıdır.
2- Ölçüm aralığı 20-500 mg/dl olmalıdır.
3- Striplerle beraber verilecek cihaz şeker ölçümünü en fazla 20 saniyede yapmalıdır.
4- Striplerle beraber verilecek cihaz 10-40 derece sıcaklıkta doğru sonuç vermelidir.
5- S triplerle b irlik te 20 a d et cihaz verilecektir.
6- Teklif edilen cihaz veya sistemin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası(TİTUBB) na
kayıtlı olması ve tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gereklidir.
7- Striplerle beraber verilecek cihaz kalibrasyonu otomatik olarak yapmalıdır.
8- Firma ihaleden önce demo yapıp onay almalıdır.
9-Müdürlük belirtilen miktardan %20 az almaya yetkilidir.
10-Ölçüm stribi %20-70 hematokrit aralığında ölçüm yapabilmelidir.
11-Striplerin herbiri alimünyum folyo ile kaplı olmalı ve nem, ısı ve ışıktan etkilenmemelidir.
12-Sistem gelişmiş biyosensör teknolojisi veya amperometrik, kapiller sensör teknolojisini
kullanmalıdır.
13-Cihazın arızalanması durumunda oluşacak kit sarfiyatı firma tarafından ücretsiz olarak
karşılanacaktır.
14-Firma cih azların p ilin i v e rm e lid ir, kontrol serumlarını yıl sonuna kadar ücretsiz
karşılamalıdır.
15-Firma ihale öncesi numune getirip laboratuarımızdan onay almalıdır(en az 20 hastalık)
II. G A R A N Tİ,K A B U L VE M U A Y E N E
1. Garanti ve Teknik Servis; cihaz kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince
ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumunda 24 saat içinde müdahele
edilecek onarılmayan cihaz 72 saat içerisinde firma tarafından yedek bir cihazla
değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distiribütör tarafından verilmeli ve
taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan test maliyeti kadar ceza ödenecektir.
Ayrıca aylık periyodik bakımlar firmaca ücretsiz olarak yapılacaktır.
2.
Kabul ve Muayene; cihazın muayene ve kabulü Müdürlüğümüz muayene tesellüm
komisyonunca yapılacaktır. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak,
muayene komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar
denem kullanımı yapılacaktır. Muayene sırasındaki tüm masraflar ve doğabilecek
hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır. Kabul ve muayene sırasında birtakım
testlerin yapılması istenebilir bunun için gerekli personel ve düzeni firma ücretsiz
olarak sağlamalıdır. Bu sırada oluşabilecek kaza ve hasarlardan firma sorumludur.
Taşınır Kay.Kon.Yet.