dünyada ne var ne yok ağustos bülteni

DÜNYADAN SEKTÖREL HABERLER
AĞUSTOS 2011
Türk Eczacıları Birliği tarafından hazırlanmıştır.
Willy Brandt Sok. no:9 06690 Çankaya Ankara
İçindekiler:
•
•
•
•
•
Pfizer, Lipitor’un Yeniden Sınıflandırılması İçin Girişimlerde Bulunduğu İddiaları
Karşısında Sessiz
Yasadışı İnternet Eczaneleri Yasal Siteleri Kullanarak Satış Yapıyor
İspanya Jenerik Kullanımını Daha da Arttırmak İçin Yasal Düzenleme Yapıyor
Pfizer Anlaşmayla Sonuçlanan Trovan Davası Sonrası Tazminatları Ödemeye Başladı
Obezitenin Sağlık Maliyetlerindeki Payı Giderek Artıyor
Pfizer, Lipitor’un Yeniden Sınıflandırılması İçin Girişimlerde Bulunduğu İddiaları Karşısında
Sessiz
Pfizer, çok satan Lipitor (atorvastatin) adlı ilacın OTC olarak yeniden sınıflandırılması yönünde
çalışmalar yürüttüğüne ilişkin haberler karşısında sessiz kalmaya devam ediyor
New York Times’ın haberine göre Lipitor’un ABD’deki lisans süresi Kasım ayında dolacağı için
ilacın OTC olarak piyasada bulunmayı sürdürmesi Pfizer’in bu ilaçtan elde ettiği yıllık 11 milyar
dolarlık geliri koruyabilecek.
İlacın OTC olarak yeniden sınıflandırılmasını sağlamak için Pfizer’in FDA’yı doktorun
yönlendirmesi olmadan da tüketicilerin ilacı alabileceğine ikna etmesi gerekecek. Daha önce
Merck ve Bristol-Myers Squibb statinin reçetesiz versiyonu için onay almayı başaramamıştı.
Haberde ismi verilemeyen bir kişiye dayandırılarak Pfizer’in tek seçeneğinin ilacı OTC’ye
geçirmek olmadığı, patent süresi dolduğunda ilacın markalı bir jenerik versiyonunun üretimine
başlanacağı belirtildi.
http://www.pharmacynews.com.au/news/pfizer-quiet-on-lipitor-rescheduling-claims-1?utm_source=20110825&utm_medium=email&utm_campaign=newsletters
08.08.2011
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………
Yasadışı İnternet Eczaneleri Yasal Siteleri Kullanarak Satış Yapıyor
ABD’nin Pensilvanya eyaletinde bulunan Carnegie Mellon Üniversitesi’nden siber güvenlik
uzmanlarının hazırladığı yeni bir rapora göre giderek artan sayıda internet üzerinden satış
yapan yasadışı eczane, reçeteli ilaçları izinsiz satmak amacıyla internet ortamını sarmış
durumda.
Alanlarında uzman olan Nicolas Christin, Nektarios Leontiadis ve Tyler Moore’dan oluşan ekip,
sahte web sitelerinin tüketiciyi yasadışı eczanelere yönlendirdiğini tespit etti. 2010 ve 2011
yılları arasında 9 aydan fazla bir süre boyunca ilaçlarla ilgili yapılan 218 sorgulamada en başta
sıralanan arama sonuçlarını inceleyen ekip, arama sonuçlarının izinsiz eczaneleri destekleyecek
biçimde manipülasyona uğratıldığını ortaya çıkardı.
Araştırma ekibinin lideri Christin durumu; “ İnternet üzerinden satış yapan yasadışı eczanelerin
bilinçsiz tüketicileri kandırmak için spam e-mailleri kullandıklarını biliyorduk ancak bu yöntem
yeterli müşteri sağlamıyordu. İnternet ortamındaki hırsızlar artık, gafil müşterileri sayıları
yüzlerle ifade edilen yasadışı eczanelere yönlendirmek amacıyla web sitelerini ele geçiriyorlar”
şeklinde özetliyor.
Christin ekibinin topladığı arama sonuçlarının üçte birinin (7000), 100-200 dolaylarında
eczanenin web sitesine yönlendirilmek üzere düzenlenmiş web sitelerinden oluştuğunu
belirtti. Araştırmada, en başta sıralanan 10 arama sonucunun dörtte birinin yasadışı
eczanelere yönlendirdiği gözlemlenirken, dörtte birlik diğer bir kısmın da daha önce
yönlendirme için kullanılmış ama artık yönlendirme yapılmayan sitelerden oluştuğu
görülmüştür.
Araştırmacılar, ilaçlara ilişkin arama motorlarında yapılan aramalarda kullanılan terimlerin
popülerliliğine dair tahminleri ve eczanelerin kullandığı web sitelerindeki ödeme süreçlerini
değerlendirerek arama motoru manipülasyonunun spam mailden çok daha etkili olduğunu
sonucuna varmışlardır.
http://www.medicalnewstoday.com/releases/232734.php
16.08.2011
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………
İspanya Jenerik Kullanımını Daha da Arttırmak İçin Yasal Düzenleme Yapıyor
İspanya’da doktorların reçeteye sadece etken madde adını yazmaları koşulunu getiren yeni bir
yasa meclisten geçti. Siyasi liderler yasanın yılda 2,4 milyar € tasarruf sağlayacağını söylüyor.
Yeni yasaya göre doktorlar reçeteye yalnızca ilacın etken maddesini, dozajını ve formunu
yazacak ve eczacılar söz konusu etken maddeyi içeren eldeki en ucuz ilacı hastaya verecek.
Düzenleme hastanın elinde bulunan daha yeni markalı ilaçları etkilemeyecek ancak hastaya
sadece reçete edilmiş etken maddeyi içeren jenerik ilacın adı söylenecek, hasta ürünün
markalı mı jenerik mi olduğunu bilmeyecek.
Bu yasal düzenleme, İspanya’nın 2009’da %11,1 ve 2010’da %9,2 olan Gayri Safi Yurtiçi Hasıla
açığını %6’ya indirmeye yönelik parlamentonun üzerinden uzlaştığı tasarruf tedbirlerinin bir
parçası.
Yasa, iktidardaki Sosyalist Parti tarafından hazırlanarak parlamentoya sunuldu ve diğer
partilerin de desteğini aldı. Ancak diğer bazı kesimler yeni politikanın ilaç sektöründeki
istihdamı azaltacağı uyarısında bulundu.
İspanya’nın ulusal ilaç harcamaları kısmen 2010 yılında uygulamaya konulan tasarruf
tedbirlerinin bir sonucu olarak bu yıl zaten %10 oranında düşmüştü. Söz konusu tedbirler,
referans fiyat sisteminin, belirlenmiş günlük doza (DDD) dayanarak tedavinin, günlük en ucuz
maliyetine göre belirlenecek şekilde değiştirilmesini içeriyordu. Fiyatları referans fiyattan %30
fazla olan ürünlerin fiyatının hemen ya da iki yıllık bir sürede referans fiyat düzeyine
düşürülmesi gerekiyordu. Bu süreçte fiyatları referans fiyat düzeyine düşürülmeyen ürünler
için geri ödeme yapılmayacaktı.
Geçen yıl uygulamaya konulan diğer tedbirler kapsamında referans fiyata göre fiyatlandırılmış
–Eylül 2010’a kadarki 12 aylık dönemde ulusal ilaç piyasasının değer olarak %23,5’ine ve hacim
olarak %38,2’sine karşılık gelen- jenerik ilaçların neredeyse tümünde ve geri ödemesi olan
patentli ilaçlarda fiyat indirimine gidildi. 2010’da İspanya’da ulusal düzeyde ilaç faturası 12,1
milyar € olarak gerçekleşti.
http://www.pharmatimes.com/Article/11-08
25/Spain_passes_law_to_push_for_even_more_generic_use.aspx
25.08.2011
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
Pfizer Anlaşmayla Sonuçlanan Trovan Davası Sonrası Tazminatları Ödemeye Başladı
Pfizerın, Nijerya’da 1996’daki menenjit salgını sırasında Kano eyaletinde çocuklar üzerinde
antibiyotik Trovan’ı test etmekte suçlandığı ve denemeler sonucunda 11 çocuğun öldüğünün
iddia edildiği davada Şubat (2011) ayında anlaşmaya varılmasının ardından Nijeryalı dört
çocuğun ailelerine tazminatlarını ödemeye başladı. Pfizer her aileye 175.000 ABD doları
ödeyecek.
Nijeryalı ailelerin 15 yıl süren hukuk mücadelesi sürecinde Pfizer çocukların ölümüne
antibiyotiklerin değil menenjitin neden olduğunu ileri sürdü. Buna karşın, geçen yıl yayınlanan
WikiLeaks belgeleri, Pfizer’in davayı düşürmesi için baskı yapmak amacıyla Nijerya
başsavcısının yolsuzluk yaptığını kanıtlayacak bulgular elde etmesi için dedektif tuttuğunu
ortaya koydu. Ancak, bu yöntem Pfizer’e bir sonuç getirmedi.
Pfizer dava sonrasında Trovan’ı ABD ve AB’de satışa sunmak istedi ancak karaciğer
toksisitesine neden olabileceği endişesiyle Avrupa’da bu ilacın lisansı geri çekildi.
http://www.reuters.com/article/2011/02/23/us-pfizer-idUSTRE71M18U20110223-23.02.2011
http://www.guardian.co.uk/world/2011/aug/11/pfizer-nigeria-meningitis-drugcompensation?INTCMP=SRCH12.08.2011
……………………………………………………………………………………………………………………………………………
Obezitenin Sağlık Maliyetlerindeki Payı Giderek Artıyor
New York Kolombiya Üniversitesi Mailman Kamu Sağlığı Okulu’ndan Claire Wang liderliğindeki
ekibin yaptığı araştırmaya göre mevcut eğilim devam ederse 2030 yılı itibariyle ABD ve
İngiltere’de nüfusun yarısı obez olacak. Obezite nedeniyle ABD’nin sağlık harcamaları %2,6
(yılda 66 milyar dolar); İngiltere’ninki ise %2 (yılda 2 milyar dolar) artacak.
Obezite kalp hastalığı, diyabet, çeşitli kanser türleri, hipertansiyon ve yüksek kolesterol riskini
arttırdığı için araştırmayı gerçekleştiren uzmanlara göre, obezite 2030 itibariyle ABD’de
fazladan 7,8 milyon diyabet, 6,8 milyon kalp hastalığı ve 539 bin kanser vakasına neden olacak.
İngiltere’de ise obezite nedeniyle mevcut diyabet vakası sayısına 668 bin, kalp hastalığına 461
bin ve kanser vakasına 130 bin kişi eklenecek.
Obezite sadece söz konusu ülkelerde değil tüm dünyada sağlığı tehdit eden bir durum haline
geliyor. DSÖ Obeziteyi Önlemede İşbirliği Merkezi’nden Boyd Swinburn ve Gary Sacks’ın
yönettikleri araştırma sonuçlarına göre Japonya ve Çin’de her 20 kadından biri, Hollanda’da
her 10 kadından 1’i ve Avustralya’da her 4 kadından 1’i obez. Dünya çapında 1,5 milyon
yetişkin aşırı kilolu ve 170 milyon çocuk obez ya da aşırı kilolu.
Swinburn ve Sacks, ucuz, lezzetli ve enerji yoğun yiyeceklerin arzındaki artışın, pazarlamanın
güçlenmesinin ve tüketimi arttırmaya çalışan ekonomik güçlerin varlığının obezite ‘salgını’nın
başlıca nedenleri olduğunu belirtiyor.
Uzmanlar hükümetleri obezite ‘salgını’na karşı önlem almaya çağırdı.
http://www.reuters.com/article/2011/08/26/us-obesity-health-idUSTRE77P17020110826
26.08.2011