meme ımplantları

TR
tutku bilime ilham veriyor
HASTAYI BİLGİLENDİRME
MEME IMPLANTLARI
“Ancak, revizyon
cerrahisi durumlarında,
doktorunuz ameliyatı
daha erken etmeyi
gerekli bulabilir”
2
HASTAYI BİLGİLENDİRME
Silimed büyütme ve rekonstrüktif silikon meme implantları ile ilgili
cerrahinin faydaları ve riskleri anlamak için bu broşürü geliştirdi. Bu
broşürü dikkatle okuduktan sonra herhangi bir karar almadan önce
doktorunuzla konuşun. Bu konudaki bilgileri incelemek ve karar vermek için gereken zamanı ayırın. Ancak, revizyon cerrahisi durumlarında, doktorunuz ameliyatı daha erken etmeyi gerekli bulabilir. Ameliyatı yapmaya karar verirseniz, ameliyattan önce siz ve doktorunuz,
silikon meme implantları ile sağlanan faydaları ve riskleri gösteren
Açıklamayı okuduğunuzu ve anladığınızı kanıtlayan bu belgeyi, imzalamalısınız. SILIMED Meme İmplantı Kullanımı için Açıklama bu
broşürün sonunda bulunuyor.
MEME IMPLANTLARI SILIMED
3
TANIM
SILIMED Meme İmplantları medikal derecede silikon
jel ile doldurulmuş tek silikon elastomer dış membrandan
yapılmıştır; onlar düzgün yüzey, dokulu veya poliüretan
köpük ile kaplı olabilirler. Onlar steril ve tek kullanımlıdır.
Bu implantlar çeşitli ebat ve şekillerde, her kadının
vücudu için, en iyi sonucu elde etmeye yardımcı olmak
için kullanılır. Hekim, estetik etkiyi elde etmek için doğru
implant seçiminde yardımcı olmalıdır.
ENDİKASYONLAR
Meme büyütme ya da düzeltme ameliyatında, tek taraflı veya iki taraflı hipomasti meme rekonstrüksiyonunda
ameliyattan sonra doğal bir estetik sonuç için kullanılır.
4
HASTAYI BİLGİLENDİRME
FAYDALARI
Meme implantı ile büyütme/rekonstrüksiyon, geliştirme ve göğüs cerrahi
revizyonunda çok faydalı olarak, yüksek
memnuniyet oranı sağlar. Hastalar, memenin boyutunu ve oranını artırmak için
birincil meme büyütme operasyonunu
seçerler. Ayrıca, hastalar (var olan bir
meme implantını değiştirmek için) birincil
büyütme operasyonun sonuçlarını düzeltmek veya daha iyi bırakmak için revizyon
ameliyatını seçerler. Bilimsel medikal literatüre göre meme implantları cerrahisi
uygulanan kadınların çoğu, meme şekli
ve boyutu ile beden imgesinde, yüksek
düzeyde memnuniyet gösterdi. Ayrıca,
ameliyattan sonra hastalar, benliklerinin
arttığını ve kendilerini daha kadınsı ve
çekici hissettiklerini söylediler. Meme implantı ile rekonstrüktif ameliyatı yaşam
kalitesini de artar. Ayrıca, araştırmalar,
meme implantı ile meme rekonstrüksiyonu, meme kanserinin reküperasyonunda
yardımcı olduğunu gösterdi, bununla birlikte rekonstrüktif cerrahi yapmayanlara
ve dış protez takmayanlara oranla vücutta
doğal bir görünüm sağlayarak duygusal
stresi azaltır.
MEME IMPLANTLARI SILIMED
5
HASTAYI BİLGİLENDİRME VE HASTANIN KABÜLÜ
Cerrahiye özgü olan riskler dikkate alındığında, implantların
kullanılması veya kullanılmaması durumlarında ve olası tüm diğer sonuçlarla birlikte, SILIMED risk-fayda dengesini hasta ile paylaşma sorumluluğunu doktorlara bırakmıştır. Her hastaya SILIMED Hasta için
Bilgiler seti verilmelidir, böylelikle hastanın ameliyat öncesi
okuyarak
bilgilenmesine
imkan veriliş ve yeterince
zaman tanınmış olur,
böylelikle risk bilgileri,
meme implantlarının
yerleşimi ile ilgili olarak takip tavsiyeleri ve
faydalar konularında
hasta bilgilendirilmiş
olur. Hastaya açıkmala yapmak üzere tasarlanmış olan dökümanlar
SILIMED Meme Implantında Kullanılan Terimlerin Açıklanması hasta ve
doktor tarafından imzalanmalı ve daha sonra da
hastanın tıbbi kayıtlarına
ilave edilmelidir.
OLABİLECEK RİSKLER
Cerrahi
meme
implantları büyük avantajlar sağlar. Ancak, her
türlü cerrahi, riskler içerir.
Ameliyat sonrası oluşabilecek
bazı yerel komplikasyonlar (sorunlar ameliyatın yapıldığı yere
yakın çıkar) bulunmaktadır. SILIMED hastalara olası yan etkileri,
6
HASTAYI BİLGİLENDİRME
sonuçları ve uygun tedavi oluşumu hakkında açıklama sorumluluğu doktorlara bırakır. Şimdi, potansiyel çeşitli modellerin ve
üreticilerin göğüs implantları ameliyatı ile ilgili literatürde bildirilen riskleri ve komplikasyonları ve riskler ile ilgili muhtemel etkileri
sunacağız.
Göğüs Duvarinin Çökmesi, Alerji (Deride döküntü – Rash), Doku
Atrofisi, Kalsifikasyon, Yatrojenik Komplikasyonlar, Kapsüler Kontraktür, Sütür Açilmasi, İmplant Deplasmani, Bruşukluk, Erozyon,
Ekstrüzyon, Galaktore, Granuloma, Hematom, Nekroz, Mekanik
Bütünlüğün Kaybi/Üründe Aksaklik, Pnömotoraks, Enflamatuar
Cevap, Rüptür (“sessiz rütürü de dahil eder). Seroma, Makromastiyle Bağlantili Semptomlar, Jel Migrasyonu ve Tromboz.
Bilimsel literatürde başka riskler bildirilmiştir ama şu ana kadar
bilimsel kanıt olmayan bu olayların, silikon implantlar ile bir neden-sonuç ilişkisi olduğu tespit edilmemiştir. Bazı örnekler:
KANSER - Kanser ölüm dahil olmak üzere dönüşü olmayan tehlikeli zararlar verebilir. Yine de silikon implant ile kanser arasında
bir bağlantı bulunamamıştır. Dahası erken tehiş konulan kanser
vakalarında mamal implantın varlığı kanser hastasının yaşam süresini veya iyileşme sürecini etkilememektedir.
İMÜNOLOJİK CEVAP - Oto-imün hastalıklar ve bağ dokusu hastalıkları ölümü dahil eden dönüşsüz zararlar verebilir. Buna rağmen
şimdiye kadar yapılan klinik etütlerde silikon implantlar ile bağ
dokusu hastalıkları veya otoimün hastalıkları arasında bir ilişki tespit
edilmemiştir.
TERATOJENI - Medikal literatür revizyonlarının gösterdiği
çalışmalar mamal implant ile teratojeni arasında bir ilişki tespit etmemiştir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Memede/ve veya Meme ucunda duyarlılık değişikliği, Ağrı, Enfeksiyon (Biyolojik kontaminasyon), (pitozis, asimetri, bükükler, kıvrımlar, bağlılık ve Hipertrofik sikatrisler) gibi Tatmin Etmeyen Kozmetik Sonuç.
MEME IMPLANTLARI SILIMED
7
EMZİRME İLE ENTERFERANS
Annenin sütünde silikon varlığı değişik etütlerde aranmıştır. Silikon
implantı kullanan kadınlarda kullanmayanlara oranla fazla silikon bulunmadığı gözlenmiştir. Ancak, emzirmede (süt üretiminde azalma) ile
meme implantları cerrahisi geçirmiş kadınlarda olası bir enterferans var.
Emzirmede enterferans, periareolar ensizyonla konulan implantlarda
daha yüksektir.
MAMOGRAFİ İLE GİRİŞİM; İMPLANTLARIN (YA DA AYGITLARIN) BULUNMASI NEDENİ İLE HATALI SONUÇ OLDUĞU ZAMAN ENTERFERANS OLABİLİR, ÖRNEĞİN
yanlış rüptür tanısı, gereksiz çıkarmaya yol açar.
SILIMED, implantın mamografinin kalitesi ile girişime neden olabileceğini hatırlatır. Bu nedenle, hastaya implant teknikleri ile deneyimli
profesyonellerden hizmet istemelerini tavsiye eder, radyoloğa mamografi anında baskıyı uygun bir şekilde ayarlamasını bildirmenizi ve
“ HASTA İÇİN - SILIMED ÜRÜNÜ İZLENEBİLİRLİĞİ KARTI” – göstermeyi
unutmamanızı önerir.
Ultrason ve manyetik rezonans görüntüleme gibi diğer yöntemleri
mamografi ile birlikte yararlı olabilir çünkü kompresyon gerektirmez
ve her açıdan muayeneyi sağlar.
KENDİ KENDİNE MEME MUAYENESİ İLE ENTERFERANS
Kendi kendine meme muayenesi, meme kanserinin erken aşamalarını tanımak için kullanılan bir önleme tekniğidir.
Meme implantları ile kendi kendine meme muayenesi rutini daha
zordur. Ancak, hekim kendi kendine muayene sırasında meme dokusu
ile implantı ayırmayı öğretmelidir.
Kendi kendine muayene, kitle, şişlik, sertleşme ya da implant şeklinde değişiklik gibi rüptür belirtilerini görmek için, düzenli aralıklarla
yapılmalıdır. Bu belirtilerden herhangi biri veya kalıcı ağrı olursa doktorunuza bildirin.
Kadın tarafından yapılan meme muayenesinin, bu etkinlik için nitelikli sağlık profesyonel (doktor veya hemşire) tarafından gerçekleştirilen fizik muayenenin yerini almadığını unutmayın.
8
HASTAYI BİLGİLENDİRME
“Annenin sütünde silikon varlığı
değişik etütlerde aranmıştır.
Silikon implantı kullanan
kadınlarda kullanmayanlara
oranla fazla silikon bulunmadığı
gözlenmiştir.”
MEME IMPLANTLARI SILIMED
9
“ (...) emniyeti ve
verimi tespit etmek
için yapıldı.”
10 HASTAYI BİLGİLENDİRME
KLİNİK ARAŞTIRMA SİENTRA/SİLİMED
Sientra/SILIMED klinik araştırması 1788 hasta ile 3 senede emniyeti
ve verimi tespit etmek için yapıldı.
Birincil göğüs artışı yapılan hastalarda en sık görülen komplikasyonlar yeniden ameliyat etmek (%12,6) ve kapsüler kontraktür grade III/ IV
(%6.0) oldu. Büyütme revizyonu, birincil rekonstrüksiyon, ve revizyonda
en sık görülen komplikasyonlar yeniden ameliyat (sırasıyla %20,3, %34.9
ve %42.5), ve implantı kaldırma değiştirerek ya da değiştirme olmadan
(sırasıyla %11,4, %24,8 ve %30,3).
MEME IMPLANTLARI SILIMED
11
Çalışmanın, emniyet alanındaki sonuçları
aşağıda sunulmuştur.
Klinik çalışmada bildirilen komplikasyonlar Sientra
(3 yıllık takip.)
Komplikasyon
Birincil
Büyütme
(n=1115)
Büyütme
Revizyon
(n=362)
Komplikasyon
Birincil
Rekonstrüksiyon
(n=229)
Rekonstrüksiyon-Revizyon (n=82)
12.6%
20.3%
34.9%
42.5%
Yeniden ameliyata
6.0%
8.7%
19.1%
23.2%
İmplantı değiştirerek
çıkarmakb
1.2%
2.9%
7.0%
10.3%
İmplantı değiştirmeden çıkarmakb
6.0%
5.2%
8.8%
6.8%
2.5%
0%
2.8%
0%
0%
0.4%
0%
0%
IRMc Yapan
grup
Rüptür
IRMc
Yapmayan
Grup
Hastaların %1’inde görülen komplikasyonlar
Birincil
Büyütme
(n=1115)
Büyütme
Revizyon
(n=362)
Asimetri
1.1%
1.8%
8.7%
7.1%
Kist / Memede nodül
0.3%
0%
1.0%
3.1%
Komplikasyon
Birincil
Rekonstrüksiyon (n=229)
Rekonstrüksiyon-Revizyon
(n=82)
Ağrı
0.8%
0.9%
2.6%
1.4%
Sikatrizasyonda Gecikme
0.2%
0.6%
1.9%
0%
Hipertrofik sikatriz
0.6%
0.7%
2.7%
3.1%
Ekstrüzyon
0.1%
0.6%
1.5%
0%
Yanlış Pozisyon
1.2%
3.2%
3.0%
5.5%
12 HASTAYI BİLGİLENDİRME
Hastaların %1’inde görülen komplikasyonlar
Birincil
Büyütme
(n=1115)
Büyütme
Revizyon
(n=362)
Birincil
Rekonstrüksiyon
(n=229)
Rekonstrüksiyon-Revizyon (n=82)
İmplantın Görülmesi
0.2%
0.6%
1.0%
0%
Enfeksiyon
0.7%
1.2%
5.1%
1.2%
Meme ucunda hassasiyet azalması
3.2%
1.4%
2.0%
0%
Komplikasyon
Başka komplikasyonlar
0.6%
0.7%
1.1%
0%
Ptozis
1.8%
0.7%
2.0%
0%
Kızarıklık
0.3%
0.7%
3.0%
0%
Seroma
0.6%
1.2%
2.4%
1.3%
Ödem
0.5%
0.7%
2.0%
0%
Buruşukluk/ Ondülasyon
0.5%
2.4%
1.1%
1.5%
Birçok nedenlerden bazı ameliyatlar yeniden yapıldı nedenler: rüptür şüphesi,
enfeksiyon, kapsüler kontraktür, ekstrüzyon, nekroz, hematom/seroma, sikatrizsyonda gecikme, tahriş/enflamasyon, ağrı, kötü konumlandırma, üst kutubu aşırı
doldurma, buruşukluk, implantı elleyebilmek, görünürlük, asimetri, pitozis, sikatris,
meme ucunda komplikasyonlar, meme kanseri, kist/nodül, ciltte komplikasyonlar,
boyut değişiklikleri, travma.
b
İmplantı çıkarmanın nedenleri: rüptür şüphesi, enfeksiyon, kapsüler kontraktür,
ekstrüzyon, nekroz, hematom/seroma, sikatrizsyonda gecikme, tahriş/enflamasyon, ağrı, kötü konumlandırma, üst kutubu aşırı doldurma, buruşukluk, implantı
elleyebilmek, görünürlük, asimetri, pitozis, sikatris, meme ucunda komplikasyonlar,
meme kanseri, kist/nodül, ciltte komplikasyonlar, boyut değişiklikleri, travma.
c
IRM – Manyetik Rezonans ile görüntüleme.
d
Yandaki komplikasyonlar tüm hasta gruplarında %1 seviyesinin altında kaldı: kontüzyon, hematom, implant hissedilebilirliği, irritasyon, nekroz, döküntü, cilt hassasiyetinde değişiklikler, üst kutbu aşırı doldurma.
e
Yandaki komplikasyonlar tüm hasta gruplarında %0 risk oranı ile bildirilmiştir:
Kapsül kalsifikasyon, lenfadenopati, linfaedema, meme uçlarında komplikasyonlar
(duyarlılığı ile ilgili olmayan) ve pnömotoraks.
a
MEME IMPLANTLARI SILIMED
13
SILIMED POLİÜRETAN KÖPÜK İLE KAPLI MEME IMPLANTLARI
SILIMED poliüretan köpük ile kaplı meme implantları,
düz yüzeyler ve dokulu implant ile karşılaştırıldığında belirgin bir şekilde kapsüler büzülmenin azaltmasında etkilidir.
Birçok önemli makaleler büyütme ve rekonstrüksiyon ameliyatlarında kapsül kontraktürü azaltmada, az komplikasyonla, poliüretan köpük tarafından sağlanan bu koruyucu etkiyi
bildirdi. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Poliüretan köpük kaplama, implant ile etrafındaki doku arasında yakın bir etkileşim sağlar,
dolayısıyla fizyolojik koşullar kurarak fibroblastları bu yerden
uzaklaştırır, böylece fibrotik kapsülün öncüsü olan ön kolajenin sentezini yavaşlatır. Poliüretan köpüğün düzensiz yüzeyi,
kolajen fibrillerin multiplanar formasyonunun lehine, doğrusal fibrotik kapsül oluşumunu caydırır. Köpük kaplamanın implantın kapsülü ve yeni doku ile birleşmenin diğer yararı, yer
değiştirme veya implantın rotasyon riskini azaltmaktır. 5, 9, 13
14 HASTAYI BİLGİLENDİRME
“Poliüretan köpük kaplama,
implant ile etrafındaki doku
arasında yakın bir etkileşim
sağlar (...)”
MEME IMPLANTLARI SILIMED
15
ÖNLEMLER
Eğer aşağıdaki özel
koşullardan herhangi biri
varsa göğüs implant ameliyatı riskleri daha yüksek
olabilir. Eğer bu durumlardan
herhangi biri ortaya çıkarsa
doktorunuza söyleyin:
• Otoimmün hastalık;
• Yakın tarihte olan kanser;
• Bağışıklık sisteminin düşmesi
(immunosupresif ilaçlar kullananlar);
• Kan pıhtılaşması ile müdahale eden
Koşullar;
• Şiddetli alerji Tarihçesi;
• Kardiyovasküler Hastalıklar;
• Diyabet;
Ameliyattan önce, tıbbi geçmişiniz
hakkında doktorunuz ile detaylı bir tartışma yapın.
ÖNEMLİ
Ameliyattan sonra, ilk ayda, bazı
faaliyetler implanta zarar verebilir ve
kaçınılmalıdır, bazıları:
• Güneşe maruz kalmak;
• Ani hareketler;
• Genel olarak spor.
Normal stresin ya da
Ameliyat yerine uygulanan travmanın, implan-
16 HASTAYI BİLGİLENDİRME
tın ekstrüsyonuna neden olabileceğini bilmelisiniz.
Postoperatif dönemde doğru sutyen kullanımı ve şiddetli egzersizler yapmamak minimum önerilerdir.
Postoperatif dönemde tavsiye edilmeyen faaliyetler için
doktorunuza danışın.
Göğüs bölgesinde topikal ilaç kullanmadan önce doktora veya uzman eczacınıza silikon implant taşıdığınızı bildirmelisiniz.
Meme kanserini tespit etmek için, rutin kontrolüne devam etmek için, uzmanla muayene etmeye devam etmelisiniz.
Herhangi bir meme cerrahisi yapılacaksa implantın varlığını doktora veya cerraha bildirmelisiniz.
Burada sıralanan herhangi bir komplikasyondan veya
herhangi anormal belirtiden şüphe ederseniz cerrahınıza
başvurun.
DAYANIKLIK
Tüm göğüs implantları gibi, SILIMED Meme Implantlarının belirli bir sınırlı kullanım ömrü vardır. Bu süre bilimsel dünya tarafından henüz tespit edilmemiştir. SILIMED beklenen ömür için ortalama 10 yılık bir süre öngörmektedir ancak bu tür bir parametre
herhangi bir sebep oluşması halinde yeniden değerlendirilebilir.
Implant çıkarılabilir veya yenisi ile değiştirilebilir, bu ise bir revizyon cerrahisi gerektiği anlamını taşır. Bu hastalar için yıllık bir klinik
takip tavsiye edilmektedir.
MEME IMPLANTLARI SILIMED
17
DİKKAT EDİLMESİ GEREKEN ÖNEMLİ FAKTÖRLER:
1. Büyütme ya da meme rekonstrüksiyonu yapacaksanız meme implantların, hayat boyunca sürecek aygıt olduklarını düşünmemelisiniz ve bir tek ameliyat olmayabilir.
Ek ameliyatlara ya hayat boyunca tıbbi izleme gerekebilir. Tekrar İmplant ameliyatı yapacaksa veya yapmayacaksa, çıkarmak için ameliyat gereksinimi olabilir.
2. Meme implantından sonra gelen birçok değişiklikler
sürekli kalır. Sonradan implantı çıkarmak isterseniz istenmeyen içbükey, istenmeyen kırışıklık, buruşukluk, meme
dokusu kaybı, ve meme konturunda başka değişiklikler
olabilir.
3. Meme implantları ile mamografi rutin değerlendirilmesi zorlaşacak ve ek görüntülerin alınması gerekerek
radyasyona daha fazla maruz kalacaktır.
18 HASTAYI BİLGİLENDİRME
4. Meme İmplantları Hasta İçin - SILIMED Ürünü İzlenebilirliği
Kartı ile gelir bu kart meme implantı ameliyatı ile ilgili tüm bilgileri içerir. Bu kart güvenliğiniz içindir, bu kartı acil tıbbi bakımı
kolaylaştırmak için yüklemeniz gerekir.
Bu belge sitemizde bulunuyor:
www.silimed.com.br
MEME IMPLANTLARI SILIMED
19
REFERANSLAR
1.PITANGUY I, Salgado F, Radwanski HN, Stersa RM. Estágio atual
dos implantes mamários. Revista Brasileira de Cirurgia, 81: 291,
1991.
2.HANDEL N, Jensen A, Black Q, Waisman JR, Silverstein MJ. The
fate of breast implants: a critical analysis of complications and
outcomes. Plastic and Reconstructive Surgery, 96: 1521, 1995.
3.VÁZQUEZ G. A ten-year experience using polyurethane-covered
breast implants. Aesthetic Plastic Surgery, 23: 189, 1999.
4.HESTER TR, Tebbetts JB & Maxwell GP. The polyurethane-covered mammary prosthesis: facts and fiction (ii): a look back and a
“peek” ahead. Clinics in Plastic Surgery, 28: 579, 2001.
5.BOZOLA AR, Bozola AC, Carrazzoni RM. Inclusão de próteses mamárias de silicone – poliuretano. Rev. Soc. Bras. Cir. Plást., 21 (1):
18, 2006.
6.HANDEL N. Long-term safety and efficacy of polyurethane foam-covered breast implants. Aesthetic Surg. J., 26: 265, 2006.
7.HANDEL N, Cordray T, Gutierrez J, Jensen JA. A long-term study
of outcomes, complications, and patient satisfaction with breast
implants. Plastic and Reconstructive Surgery, 117: 757, 2006.
8.VÁZQUEZ G & Pellón A. Polyurethane-coasted silicone gel breast implants used for 18 years. Aesthetic Plastic Surgery, 31: 330,
2007.
9.MIRÓ AL. Próteses mamárias revestidas com poliuretano: avaliação de 14 anos de experiência. Rev. Bras. Cir. Plást., 24 (3): 296,
2009.
10.PAULA PRS. Estudo descritivo e grau de satisfação de pacientes
submetidos a implantes mamários de menor projeção em pólo
superior. Rev. Bras. Cir. Plást., 25 (1): 168, 2010.
11.SALDANHA OR, Maloof RG, Dutra RT, Luz OAL, Saldanha-Filho
O, Saldanha BC. Mamaplastia redutora com implante de silicone.
Rev. Bras. Cir. Plást., 25 (2): 317, 2010.
12.POMPEI, Stefano; ARELLI, Floriana; LABARDI, Lara; MARCASCIANO, Fabio; CARAVELLI, Guido; CESARINI, Claudio; ABATE, Ornella;
Breast reconstruction with polyurethane implants: preliminary report. Eur.J.Plast.Surg.,jul. 2011.
13.FLEMING, D.; Polyurethane foam covered breast implants.In:
PETERS, W.et al. Biomaterials in plastic surgery: breast implants.
Oxford: Woodhead Publishing, 225p.(p.96-120). 2012.
Doktor
SILIMED Meme
İmplantı Kullanımı
için Açıklama Belgesi
Doktor
SILIMED Meme İmplantı Kullanımı için Açıklama Belgesi
Sayın Hasta,
SILIMED Meme İmplantı kullanımı ile ilgili kararı desteklemek için şirketin web sitesinde – Hastaya bilgi SILIMED, Meme İmplantları bölümüne erişebilirsiniz böylece
önemli konuları görebilirsiniz ve doktorunuzla ameliyat öncesi muhtemel soruları
açıklayabilirsiniz.
Ameliyattan önce ve sonra, doktor muayene ederek sağlık koşullarınızı izlemek
için periyodik testler yapmalıdır.
SILIMED Meme İmplant Yerleştirme ameliyatının başarılı olması için hekim tarafından sağlanan yönergeleri düzgün bir şekilde takip etmek gerektiğini bilmelisiniz.
Meme implantlarının sınırlı bir ömrü vardır kaldırılması veya değiştirilmesi gerekebilir, yani bir revizyon ameliyatına ihtiyaç olabilir.
Doktor ve anestezist, hastanın sağlığını yerine getirmek için gereken tedbirleri
almak için, hastanın onayına muhtaçtırlar.
SILIMED Meme İmplant ile cerrahinin başarısı tıbbi tavsiyeleri, takip etmek taahhütüne bağlıdır, böylece göğsün projeksiyonu veya meme rekonstrüksiyonu, çok
komplikasyon olmadan gerçekleşecektir. Göğüs cerrahisi benlik saygısını ve yaşam
kalitesini artırabilir.
Onay
Ben, ____________________________________________________________, kimlik
no____________________________ HASTAYI BİLGİLENDİRME- SILIMED MEME İMPLANTLARI okudum, SILIMED tarafından sağlanan ameliyat için ürün bilgileri ve
prosedürleri anladım ve doktorumla ürünün kaynağını, faydaları, riskleri ve olası
komplikasyonları, prosedürleri ve cerrahi hedefleri hakkında şüpheleri açıklamak fırsatını buldum. HASTAYA BİLGİ – SILIMED MEME İMPLANTLARINDA gösterilen Olumsuz etkilerin olabileceğini biliyorum, ve olumsuz etkiler garanti için üründe kusur
belirlemez.
_________________________________________
Hastanın İmzası
_________________________
Tanık
_________________________
Kimlik
_________________________________________
Tanığın imzası
_________________________
Doktor
_____/_____/_____
Tarih
_________________________
Doktorun Kayıt numarası
_______________________________________
Doktorun imzası
22 HASTAYI BİLGİLENDİRME
_____/_____/_____
Tarih
_____/_____/_____
Tarih
Sayın Hasta,
SILIMED Meme İmplantı kullanımı ile ilgili kararı desteklemek için şirketin web sitesinde – Hastaya bilgi SILIMED, Meme İmplantları bölümüne erişebilirsiniz böylece
önemli konuları görebilirsiniz ve doktorunuzla ameliyat öncesi muhtemel soruları
açıklayabilirsiniz.
Ameliyattan önce ve sonra, doktor muayene ederek sağlık koşullarınızı izlemek
için periyodik testler yapmalıdır.
SILIMED Meme İmplant Yerleştirme ameliyatının başarılı olması için hekim tarafından sağlanan yönergeleri düzgün bir şekilde takip etmek gerektiğini bilmelisiniz.
Meme implantlarının sınırlı bir ömrü vardır kaldırılması veya değiştirilmesi gerekebilir, yani bir revizyon ameliyatına ihtiyaç olabilir.
Doktor ve anestezist, hastanın sağlığını yerine getirmek için gereken tedbirleri
almak için, hastanın onayına muhtaçtırlar.
SILIMED Meme İmplant ile cerrahinin başarısı tıbbi tavsiyeleri, takip etmek taahhütüne bağlıdır, böylece göğsün projeksiyonu veya meme rekonstrüksiyonu, çok
komplikasyon olmadan gerçekleşecektir. Göğüs cerrahisi benlik saygısını ve yaşam
kalitesini artırabilir.
Onay
Ben, ____________________________________________________________, kimlik
no HASTAYI BİLGİLENDİRME- SILIMED MEME İMPLANTLARI okudum, SILIMED tarafından sağlanan ameliyat için ürün bilgileri ve prosedürleri anladım ve doktorumla
ürünün kaynağını, faydaları, riskleri ve olası komplikasyonları, prosedürleri ve cerrahi hedefleri hakkında şüpheleri açıklamak fırsatını buldum. HASTAYA BİLGİ – SILIMED MEME İMPLANTLARINDA gösterilen Olumsuz etkilerin olabileceğini biliyorum,
ve olumsuz etkiler garanti için üründe kusur belirlemez.
_________________________________________
Hastanın İmzası
_________________________
Tanık
_________________________
Kimlik
_________________________________________
Tanığın imzası
_________________________
Doktor
_____/_____/_____
Tarih
_____/_____/_____
Tarih
_________________________
Doktorun Kayıt numarası
_______________________________________
Doktorun imzası
_____/_____/_____
Tarih
MEME IMPLANTLARI SILIMED
23
Hasta
SILIMED Meme İmplantı Kullanımı için Açıklama Belgesi
tutku bilime ilham veriyor
www.silimed.com.br
Silimedinternational
Silimedbrasil
Silimed Indústria de Implantes Ltda.
Rua Figueiredo Rocha, 374 • CEP: 21240 - 660.
Rio de Janeiro • RJ • Brasil.
IMP051PT R00
24 HASTAYI BİLGİLENDİRME