1 Verem Savaşı Dispanserleri için dijital röntgen cihazı alımı ve

Transkript

1 Verem Savaşı Dispanserleri için dijital röntgen cihazı alımı ve
____ r . _ : j
S IR A
NO
__________ı________ u: ,J"
z
_________ ı________________ ___________________ l
’
T A Ş IN IR
K A Y IT K O D U *
1
TALEP
M İK T A R I
B İR İM İ
Verem Savaşı Dispanserleri için dijital röntgen cihazı
alımı ve montajı
27
Adet
2
3
4
/
5
~ı
6
i
7
8
9
10
11
12
13
14
15
*Taşınır Kayıt Kontrol Yetkilisi tarafından doldurulacaktır.
r\ i
Uzm
F01/SİİDB-SÖH/01
i tn
TEK DEDEKTÖRLÜ YERDEN MONTELİ DİJİTAL RADYOGRAFİK
GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
KONU: Bu teknik şartname, İdare tarafından ülke genelinde faaliyet gösteren toplum
sağlığı merkezlerine bağlı verem birimlerine tahsis edilmek üzere satın alınacak olan
Tek Dedektörlü Yerden Monteli Dijital Radyografık Görüntüleme Sistemimin teknik
özelliklerini, yardımcı ekipman ve aksesuarları ile eğitim, kontrol ve muayene
yöntemlerini ve ilgili diğer hususları kapsamaktadır.
2.
SİSTEMİN GENEL TARİFİ:
2.1.
Dijital Radyografık Görüntüleme Sistemi ile direkt olarak kaset ihtiyacı olmadan çok
amaçlı radyografi tetkikleri yapılabilmeli, dijital ortamda alman görüntüler üzerinde
manipülasyon yapılabilmelidir. Sistemle; herhangi bir konvansiyonel film kaseti,
fosfor tabaka veya malzeme gereksinimi olmaksızın, doğrudan akciğer statifınde
bulunan bukiye kolayca takılıp çıkarılabilen mobil dijital dedektör aracılığıyla dijital
görüntüleme yapılacak şekilde Röntgen çekimlerini yapmak mümkün olacaktır.
2.2.
Teklif edilen sistemin ileride kurulacak PACS sistemi ile uyumlu çalışabilmesi için
uluslararası güncel ve lisanslı DICOM 3.0 görüntü transfer sistemi standartlarına
uygun olmalıdır ve PACS sistemleri ile yüksek performansta iletişim sağlayabilmesi
için en az aşağıda listelenen özellikler bulunmalıdır.
3.
•
Store (PACS veya İş İstasyonuna ya da DICOM Storage Server’a gönderme)
•
Storage Commitment (Depolama işlemi yapan DICOM Store SCP ile gönderen
DICOM Store SCU arasında imajın sorunsuz depolandığını teyit eden onaylama)
•
Modality Worklist Management (MWM) (HIS/RIS server'dan hasta listesi
‘worklisf alabilme)
•
Modality Performed Procedure Step (MPPS) (Tüm çalışma parametrelerini bir
HIS/RIS server’a transfer etme)
•
Print (Şebekeye bağlı tüm cihazlardan DICOM uyumlu printer ile doğrudan resim
basabilme)
•
Off-line Media (DICOM Fileş)
SİSTEMİ OLUŞTURAN ÜNİTELER: Sistem aşağıda belirtilen ünitelerden
oluşacaktır:
•
•
•
•
•
•
•
„
Fiat Panel Dedektör
Akciğer Statifı
Röntgen Tüpü ve Kolimatör
Yere Monte Tüp Statifı
Röntgen Jeneratörü
Kumanda Konsolu, Dijital Ünite ve Monitör Sistemi
Aksesuarlar
Jt
2/10
3.1.
FLAT PANEL DEDEKTÖR:
3.1.1. Dijital dedektör, solid State flat panel tipinde olacak ve detektör materyali Amorfus
Silikon ve Sezyum Iyodid'den yapılmış olacaktır. Cihazda X-ray’in algılanabilir ışığa
çevirimi Sezyum Iyod tabakası tarafından gerçekleştirilmeli, ışık Amorfus Silikon
içeren fotodiyod detektör matriksi tarafından elektrik sinyallerine dönüştürülerek,
dijitalize edilmelidir. CCD tabanlı dedektörler kabul edilmeyecektir.
3.1.2. Dedektör görüntüleme alanı en az 40 cm x 40 cm (±1) veya 35 cm x 42 cm (±1)
olmalıdır.
3.1.3. Dedektörün DQE değeri en az %60 olacaktır.
3.1.4. Dedektör görüntüleme matriks değeri en az 2200X2688 piksel olacaktır. Dedektör
sisteminde, A/D çevrim işlemi en az 14 bit derinliğinde olmalıdır.
3.1.5.
Her bir pikselin boyutu 160 mikrondan büyük olmayacaktır.
3.1.6. Dedektör sistemi, minimum doz kullanımı ile yüksek kalitede görüntü elde edilmesine
olanak tanıyacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Bu doğrultuda, dedektör sisteminin
doz kullanımı ihtiyacı, doz alanı ölçüm sistemiyle uygun olmalıdır ve doz ölçüm
cihazı (DAP METRE -Dose Area Product Meter) bulunmalıdır. Hastanın almış
olduğu doz değeri monitörize edilebilecektir.
3.1.7. Ardışık iki ekspojur arasındaki süre en fazla 9 saniye olacaktır. İmajın ekrana gelme
süresi 12 saniyeyi geçmeyecektir.
3.1.8. Dedektör uzaysal çözünürlüğü (spatial resolution) en az 3.3 lp/mm olmalıdır.
3.1.9. Dedektörler taşınabilir özellikte olup; hem akciğer statifınde hem masada kullanıma
uygun olmalıdır.
3.1.10. Dedektörün vertikal hareketi motor kontrollü olarak, kumanda konsolu yanındaki ayak
pedalı veya butonlarla yapılabilmelidir. Tüp, bu hareket sırasında dedektörü
merkezleyerek takip etmelidir.
3.2.
DİJİTAL DEDEKTÖRLÜ AKCİĞER STATİFİ:
3.2.1. Akciğer Statifınde, Madde 3.1 de tanımlanan özelliklere sahip kablolu veya kablosuz
Dijital Dedektör Sistemi bulunacaktır.
3.2.2. Akciğer statifınin dedektör orta noktasından yere olan minimum yükseklik 50 cnf den
fazla olmayacaktır.
3.2.3. İmaj-foküs mesafesinin geniş bir aralıkta ayarlanabilir olması ve seçilen boyuta göre
otomatik kolimasyonlu olması gerekmektedir. SID mesafesi en az 110 cm olmalıdır
3.2.4. Akciğer statifı vertikal hareket mesafesi en az 100 cm olmalıdır.
3.2.5. Grid yoğunluğu (cnf de içerdiği kurşun çubuk sayısı) en az 36 çizgi/cm, grid oranı ise
en az 8:1 olmalıdır. Bu husus istekli tarafından belgelendirilecektir.
/
3/10
3.3.
RÖNTGEN TÜPÜ ve KOLİMATÖR:
3.3.1. Röntgen tüpü anod ısı kapasitesi 6 00.000 (Altı yüz bin) HU olacaktır.
3.3.2. Röntgen tüpü haube ısı kapasitesi en az 1.600.000 (Bir milyon altı yüz bin) HU
olacaktır.
3.3.3. Tüpün küçük foküsü en fazla 0.6 mm, büyük foküsü en fazla 1.25 mm olmalıdır.
3.3.4. Tüpün küçük foküs gücü en az 25 kW, büyük foküs gücü en az 70 kW olmalıdır.
3.3.5. Röntgen tüpünde aşırı ısınmaya karşı elektronik koruyucu devre bulunmalı ve
detayları açıklanmalıdır.
3.3.6. Tüp tek veya çift foküslü olacaktır. Tek foküslü sistemlerde foküs boyutu en fazla 0,8
mm olacaktır. Çift foküslü sistemlerde ise tüpün küçük foküs boyutu en çok 0,6 (sıfır
virgül altı) mm, büyük foküs en fazla 1,25 (bir virgül yirmi beş) mm. olacaktır.
3.3.7. Sistemde görüntüleme alanını sınırlayan kolimatör bulunacaktır. Kolimatör yaprakları
seçilen organ programına göre otomatik ve manuel açılıp kapanabilecektir.
3.3.8. Kolimatörde zaman ayarlı alan aydınlatıcı bulunacaktır. Sistemde lazerli veya ışıklı
merkezleme düzeneği olacaktır.
3.3.9. Anot açısı, anot disk çapı, anot rotasyon hızı ve anot yapı maddesi tekliflerde
belirtilecektir.
3.4.
YERE MONTE TÜP STATİFİ:
3.4.1. Tüp statifınin boylamasına (longitudinal) hareketi en az 200 cm olmalıdır. Vertikal
hareketi en az 125 cm olmalıdır.
3.4.2. Tüp açılanması en az +90° / -90° olmalıdır.
3.4.3. Tüp statifınde LCD ekran veya display bulunacaktır, bu sayede SID ve tüp
açılandırması gösterimi yapılabilecektir.
3.5.
RÖNTGEN JENERATÖRÜ:
3.5.1. Röntgen jeneratörü 380/400 V ± %10 ve 50 Hz ± %3 trifaze şebeke gerilimiyle
çalışmalıdır.
3.5.2. Jeneratör, şebeke gerilimindeki değişmeleri otomatik kompanse edici düzeneğe sahip
olmalıdır.
3.5.3. Röntgen jeneratörü yüksek frekans tekniği ile en az 25 kHz frekansla çalışan, mikro
işlemci kontrollü bir sistem olmalıdır.
3.5.4. Röntgen jeneratörünün gücü en az 60 kW olmalı ve 3 fazlı şebeke gerilimi ile
çalışmalıdır.
3.5.5. Radyografi değerlerinin ayar aralıkları aşağıda belirtildiği gibi olmalıdır:
4/10
3.5.6. Grafı çalışmaları sırasında kilovolt, miliamper, miliampersaniye ve saniye değerleri
ayrı ayrı kumanda masası üzerinden seçilebilmeli ve dijital göstergelerden izlenebilir
olmalıdır.
3.5.7. Sistemde otomatik kullanım hatası ve arıza tespit programları olmalıdır.
3.5.8. Sistemde radyografi için AEC (automatic exposure control) olmalıdır. Spot radyografi
esnasında, optimal kV, mA değerlerini ve minimum ekspojur zamanını organ
programına göre otomatik olarak ayarlayabilmelidir. AEC (Automatic Exposure
Control) sistemi cn az 3 iyon odalı olacaktır.
3.6.
KUMANDA KONSOLU, DİJİTAL ÜNİTE VE MONİTÖR SİSTEMİ:
3.6.1. Bu ünite en az 21 inch ve 1,3 megapiksel LCD monitörden oluşan bilgisayar tabanlı
olacaktır. Sistemin kontrolü klavye, mouse, LCD ekran, şutlama butonu, akciğer
statifınin konumunu ve dedektör ayarlarının yapılmasını sağlayacak ayak pedalı
ve/veya butonlar (kumanda konsolundan çekim yapılmasını sağlayacak) bulunacaktır.
3.6.2. Kumanda ünitesinde hasta demografik bilgileri girişi otomatik olarak mevcut
Elektronik Tüberküloz Yönetim Sistemi / HİS (Hastane Bilgi Sistemi) / RIS
(Radiology Bilgi Sistemi) sisteminden DICOM 3 standartlarına uygun olarak temin
edilebileceği gibi bu istasyonlardan manuel olarak kullanıcı tarafından da
girilebilmelidir. Exposure'dan sonra, hastaya ait klasör iş istasyonuna otomatik olarak
aktarılacaktır. Oluşan görüntü hastanın ait olduğu klasöre sistem tarafından otomatik
aktarılacaktır.
3.6.3. Sistemde hazır ve programlanabilen çekim protokolleri/programları bulunmalıdır.
Sistemde programlanmış X-ray protokol prosedürleri olmalıdır. Bu programlara göre
sistem otomatik olak kV, mA, mAs gibi exposure parametrelerini otomatik olarak
ayarlayabilmelidir. Bu parametreler ayrıca manuel olarak ayarlanabilmelidir.
3.6.4. İş istasyonunda bulunan yazılım, dedektörden gelen görüntüleri otomatik olarak
işlemelidir.
3.6.5. Dedektörden gelen veriler bu iş istasyonundaki bilgisayarlara aktarıldıktan sonra film
ve/veya monitör aracılığı ile görüntülenmeye hazır hale gelmelidir.
3.6.6. Hasta tanımlama esnasında yanlış seçilen çekim parametreleri iş istasyonu konsolunda
düzeltilebilmelidir.
3.6.7. İş istasyonundan ekspojur parametreleri görülebilmelidir.
3.6.8. Dijital ünite yazılım paketinde parlaklık ayarı, kontrast ayarı, flip/rotate ve manuel
shutter özellikleri ile reset fonksiyonu ve post processing işlemleri yapılabilecektir.
3.6.9. Sistem aşağıdaki imaj işleme fonksiyonlarını içermelidir:
•
•
•
•
•
Multi-Image Display (Ekranda çoklu imaj gösterimi)
Zoom/Pan (Görüntü büyütme ve kaydırma)
Magnifying glass (Görüntünün herhangi bir yerini belli bir pencere boyutunda
geçici olarak büyütebilme ve bu pencerenin yerini gerçek zamanlı olarak
değiştirebilme)
Black and white inversion (Siwih/Beyaz dönüşümü)
Up and down, right and left rotation (Yukarı/Aşağı, Sağ/Sol dönüşümü)
5/10
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Window/Level (Otomatik ve manuel pencereleme)
Edge enhacement (Kenar belirginleştirme) için fıltreleme seçimi
Mesafe, alan, açı hesaplamaları
Pencereleme (windowing)
Görüntü döndürme (90 derece)
Görüntü aynalama (mirroring)
Sağ sol işaretleme (Tagging)
Marker/metin kutusu koyabilme (Annotation)
Görüntü büyütme (zooming/scaling)
DICOM 3.0 sonrası çıkacak versiyonlarını ücretsiz yükseltme, ekleme ve kaldırma
Tek tuşla başlangıç değerine alabilme
Görüntü büyütme (Zooming/scaling), görüntü yakınlaştırma (Magnifying)
Görüntü kaydırma
Marker/metin kutusu koyabilme/kaldırabilme (Annotation)
Hasta CD/DVD oluşturma (Burning)
Raporlama (Reporting)
Dışarıdan yazılmış Excel veya Word dokümanını kullanabilmelidir. (Program
daha önceden Excel veya Word’de hazırlanmış listeyi upload ederek ikinci bir kayıt
yapılmasına gerek duymadan filmi çekilecek kişilerin bilgilerini ekrana
getirmelidir.)
3.6.10. Sistemde imaj harmonizasyonunu arttıran ve tek görüntüde düşük ve yüksek dansiteli
oluşumların görülebilmesini sağlayan programlar Diamond view, Unique, Tissue
Equalisation veya benzeri programlar bulunmalı ve isteklinin teklif ettiği cihazda
bulunan yazılımın özellikleri teklifte belirtilmelidir.
3.6.11. Görüntülerdeki netliğin sağlanabilmesi için kenar kontrastı artırılabilmeli ve ince
kontrast detaylarını, detayın büyüklüğüne bakılmaksızın, görülebilir hale
getirebilmelidir.
3.6.12. Sistem görüntüyü net hale getirmek için üzerinde oluşan dijital gürültü etkisini (noise)
ve granüler etkiyi azaltabilmelidir.
3.6.13. İşlenen görüntülerin ve henüz görüntüsü oluşturulmamış ancak diğer bilgileri olan
hastaların listelenebileceği, görüntüsü olan hastaların görüntülerinin ekrana
getirilebileceği ve film basma işlemleri bilgisayar ve monitör vasıtasıyla
yapılabilmelidir.
3.6.14. İş istasyonun da kayıtlı tüm hastalar bir liste halinde görüntülenebilmeli ve listede
hasta adı, numarası, doğum tarihi, tetkik, modalite gibi veriler görülebilmelidir. Liste
ayrıca tetkikleri de seriler bazında gruplayarak gösterebilmelidir.
3.6.15. Sistemde tek filme görüntü kısıtlaması olmadan aynı hastanın birden fazla görüntüsü
basılabilmelidir.l:l, 2:1 (yatay ve düşey), 4:1 formatlarında kuru sistem kameraya
görüntü gönderilebilecektir. İstenilen boyutlarda çekilen görüntüler, istenilen kareye
istenilen resim seçilerek basılabilmelidir.
3.6.16. Sistemin RAM kapasitesi en az 2 GB olacaktır. Hard disk kapasitesi en az 1 TB olmalı
veya hasta imaj kapasitesi en az 3500 imaj olmalıdır.
3.6.17. Dijital ünitede depolama veya yedekleme; sisteme entegre CD/DVD yazıcıyla
yapılabilmelidir. DICOM formatındaki viewer ile birlikte CD/DVD' lere kaydedilmiş
A
r
6/10
görüntüler herhangi bir PC’ de (MS Windows ortamında) özel bir programa gerek
duymadan CD/DVD okuyucusunda açılıp incelenebilmelidir.
3.6.18. Aynı hastaya ait birden fazla görüntü aynı monitörde gösterilebildiği gibi aynı
CD/DVD ye de kaydedilebilmelidir.
3.6.19. Sistem Online olarak servis merkezi ile iletişim kurabilmeli ve sistem yazılımı ile ilgili
arızalan online servis desteği ile giderebilmelidir. Bu erişim için kurumun sağlayacağı
ayrı bir internet hattı (hastane bilgi sistem güvenliği için) üzerinden bağlantı istekli
tarafından yapılacaktır.
3.6.20. Sistemde görüntü iyileştirme ve geliştirme yazılımları bulunmalıdır. Kontrastı ve imaj
keskinliğini artırarak daha iyi görüntü veren ve isteklinin duyurduğu tüm özel ve
opsiyonel yazılımlar mutlaka teklif edilmeli, bu durum doküman üzerinde
gösterilmelidir.
3.6.21. Cihazda kullanılan programların uygulamada kullanımı, cihazın genel özellikleri ve iş
güvenliği ile ilgili bilgileri içeren videolu (sesli, görüntülü ve uygulamalı anlatımlı)
eğitim dokümanını bilgisayara yükleyecektir.
3.7.
AKSESUARLAR:
3.7.1. Sistemle birlikte bilgisayar sistemi ve sistemin dijital hafızasını, voltaj oynamalarına
ve elektrik kesintilerine karşı korumak ve yapmakta olduğu işlemi bitirmesi amacıyla,
en az 10 dakika çalıştıracak uygun güçte on-line özellikli, elektrik şebekesinden
kaynaklanan gürültüyü giderecek elektronik filtre sistemli kesintisiz güç kaynağı
(UPS) verilecektir.
3.7.2. Sistemle birlikte en az 2 adet ultra-light özellikte tek parça kurşun önlük (kurşun
önlüklerin ağırlığını taşıyabilecek özellikte ve üçgen şekilden imal, çelik veya tahta
klasik askılar dahil), 2 adet tiroid koruyucu ve 2 adet gonad koruyucu verilecektir.
3.7.3. Dijital röntgen cihazında akciğer filmi çekerken hastaya ve teknisyene çekimde
kolaylık sağlaması için akciğer statifınin üstünde lateral bar ve yanlarında el tutma
aparatları olacaktır.
3.7.4. İstekli; garanti ve garanti sonrası teknik servis verecek firma adının, 24 saat erişim
sağlanabilecek telefon numaralarının, e-posta, web sayfasının yazılı olduğu, yanma,
kırılma, çizilme gibi fiziksel şartlara dayanıklı en az 35X20 ebatlarında bir levhayı
röntgen odasında görülebilecek bir yere monte edecektir.
4.
KURULUM:
4.1.
Yüklenici sözleşme imzaladıktan sonra en geç 10 takvim günü içinde cihazların
teslimatı ve kurulumu ile ilgili hazırlayacağı bir iş planını ilgili idareye teslim eder.
4.2.
Sistemin kurulacağı yer idare (ilgili halk sağlığı müdürlüğü) tarafından, sözleşme
yapıldıktan en geç 30 takvim günü içinde yükleniciye teslim edilecektir.
4.3.
Yüklenici, cihazın kurulacağı çekim odası ile ilgili tüm proje hazırlığını ve
projenin gerçekleştirilmesini bedelsiz olarak yapacaktır.
4.4.
Cihazların kurulacağı-çekim odasının TAEK (Türkiye Atom Enerji Kurumu)
standartlarında dizayn edilmesi yüklenicinin sorumluluğunda olacaktır. (Örneğin;
7/10
I
daha önce kullanılan bir röntgen cihazı için hazırlanmamış, ilk kez kurulacak ise
sistemin kurulacağı röntgen odasının kurşun kaplamaları TAEK standartlarına göre
tamamlanacak ve üzerleri alçıpan gibi uygun bir malzemeyle kaplanıp boyası
yapılacak ve kapıları TAEK standartlarına göre kurşun kaplanacaktır.)
4.5.
Montaj sırasında gerekli tavan, taban duvarlarındaki kablolama ve kanal işlemleri,
yüklenici tarafından yapılacaktır.
4.6.
Sistemin kurulacağı Röntgen odasının düzenlenmesinde TAEK standartları göz
önünde bulundurulacak, düzenlemeler bu standartlara göre yapılacak, cihaz odası
ile kumanda odası arasında 2 mm kurşun eşdeğeri en az 50 cm x 50 cm
boyutlarında kurşunlu cam konulacaktır.
4.7.
Cihazların kurulacağı mekan daha önce röntgen amaçlı kullanılsın ya da
kullanılmasın; TAEK yetkililerinin denetimleri esnasında bulunan eksiklikler
yüklenici tarafından hiçbir ücret talep edilmeksizin tamamlanacaktır.
4.8.
Cihazların kurulacağı mekân daha önce kullanılan bir röntgen cihazı için
hazırlanmamış, ilk kez kurulacak ise Röntgen odasına veya girişine 80x80x200 cm
ebadında kurşun korumalı hasta soyunma kabini yapılacak ve kabin içine askılık
takılacaktır.
4.9.
Cihazın montajı yüklenici tarafından ücretsiz ve şartnameye uygun olarak
tamamlanacak ve sistem çalışır vaziyete teslim edilecektir.
4.10.
Cihazlar hiç kullanılmamış ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı
olarak kesinlikle kullanılmamış olmalıdır.
4.11.
İdare cihaz için ihtiyaç duyulan şehir elektrik şebekesinden (trafodan) Dispansere
380V elektrik çekilmesini sağlayacaktır. Yüklenici cihaza ait pano ve panodan
sonraki sistemi standartlara uygun şekilde kuracaktır.
4.12.
Cihazların kurulacağı mekânda daha önce kullanılan bir röntgen cihazı var ise ve
yeni cihaz bu odaya monte edilecek ise mevcut eski cihazın sökülmesi ve taşınması
idareye aittir.
4.13.
TAEK lisansı başvurusu için gereken ücret, cihazın kurulacağı idare (halk sağlığı
müdürlüğü) adına Yüklenici tarafından ödenecektir.
4.14.
TAEK ile ilgili diğer resmi başvurular ilgili idare tarafından yapılacaktır. Muayene
kabul işlemlerinden sonra cihazın kurulduğu oda ve cihazla ilgili TAEK lisanslama
sürecinde ortaya çıkacak bütün eksiklikler yüklenici tarafından bedelsiz
tamamlanacaktır.
4.15.
Yüklenici cihazın ilgili halk sağlığı müdürlüğüne teslimatından en az 2 (İki) iş
günü öncesinden, ayrıca cihazın montajından 5 (Beş) iş günü öncesinden haber
verir.
4.16.
Yüklenici kurulumunu tamamladığı cihazların ve kurulumunu yapacağı cihazların
son durumları hakkında haftalık olarak idareye bilgi verir.
5.
İSTENİLEN DOKÜMANLAR
5.1.
Teklifler ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik
dokümanlar verilmelidir. ,
8/10
5.2.
5.3.
İstekli cihazın teslimi sırasında cihaz için orijinal kullanım, bakım, onarım ve teknik
servis için gerekli teknik dokümanlardan birer takım vermelidir. Ayrıca bir adet
Türkçe Kullanım Kılavuzu verilecektir.
İstekliler, teklif ettikleri ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği 93/42/EEC
MDDD ve 98/79/EC IVDD kapsamında ise, Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış
T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) koduna ve TİTUBB’den
alınmış istekli/bayi koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri teklifi ile birlikte
sunmalıdır.
6.
TEKNİK SERVİS, GARANTİ VE YEDEK PARÇA
6.1.
Cihazın tüm parçaları (Röntgen tüpü ve Fiat Panel Dedektör, dedektörü wireless olan
sistemlerde akü, mekanik aksam, jeneratör ve yazılımlar dâhil) kati kabulden
başlamak üzere en az 5 (Beş) yıl süre ile tam garantili olacaktır. Bu garantiler Üretici
veya Türkiye distribütörü ve/veya yetkili satıcı tarafından teklif dosyasında
belgelendirilecektir. Garanti süresince bakım-onarım ve yedek parçadan hiçbir ücret
talep edilmeyecektir. Üretici veya temsilci ve/veya satıcı yüklenici ücretsiz garanti
bitiminden sonra en az 5 (Beş) yıl süreyle ücreti karşılığında yedek parça ve teknik
servis sağlayacaktır. İstekliler bu beş yıl için tüp, dedektör ve çok giden yedek
parçalar için döviz bazında fiyat vereceklerdir.
İstekli arıza bildiriminden sonra mesai saatleri dâhilinde 48 (Kırksekiz) saat içinde
cihaza müdahale edilecek ve parça gerektirmeyen hallerde bütün fonksiyonları ile
çalıştırılacaktır. Parça gerektiren hallerde bu süre 10 (On) iş günü ile sınırlı olacaktır.
Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve garanti süresine eklenecektir.
Cihaza garanti süresi boyunca yıllık %95 uptime garantisi verilecektir. İstekli garanti
ve arıza bildirimleri için 7 gün/24 saat ulaşılabilir kurumsal web sitesi, e-mail, telefon,
faks irtibat bilgilerini idareye ve ilgili halk sağlığı müdürlüğüne bildirecektir. İrtibatın
kesintisiz sağlanmasından ve iletişim bilgilerinde değişiklik olduğunda idareye
bildirilmesinden ve idareye kesintisiz iletişim için beyan ettiği belgele ve
materyallerin güncellenmesinden yüklenici sorumludur. Bakım, onarım ve/veya servis
gecikmesine bağlı garanti süresinin uzatılmasını gerektiren durumlarda yüklenici 5
(Beş) iş günü içinde ilgili idareye yeni garanti süresini yazılı olarak bildirir.
Yüklenicinin gerekli tebligatı yapmaması durumunda idarenin beyanı esas alınacaktır.
Teklif veren istekliler teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgeleyecektir (Teknik
personel sayısı, eğitim durumları, bakım onarım imkânları vb.).
6.2.
6.3.
7.
MUAYENE ve KABUL
7.1.
Yüklenici röntgen odalarının tadilatı, cihazların teslimatı ve/veya cihazların kurulumu
ile ilgili olarak idareye aylık olarak iş takvimi ve iş gerçekleştirme durumunu gösteren
rapor sunar.
Cihazların kabul ve muayeneleri, cihazların kurulması planlanan yerlerde, ilgili
idarece (halk sağlığı müdürlüğü) oluşturulacak komisyon tarafından yapılacaktır.
Muayene ve kabul işlemlerinde, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm
özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça ve aksesuarların kontrol ve
sayımı yapılacaktır.
7.2.
9/10
7.3.
7.6.
Muayene ve kabul sırasında komisyon yükleniciden cihazla ilgili bazı testlerin
yapılması isteyebilir. Bu durumda gerekli personel, ekipman ve kurulum düzeneğini
yüklenici sağlayacaktır.
Cihazın kurulduğu mahallerde muayenenin ve kabul işlemlerinin tamamlanmasına
müteakip Muayene ve Kabul Komisyonu üyeleri tarafından kati kabul tutanakları dört
nüsha halinde düzenlenerek üç nüshasını yükleniciye teslim edilecektir. Kalan bir
nüshasını da idareye resmi yazı ekinde gönderilecektir. Yüklenici bu Muayene ve
Kabul Komisyonu tutanaklarının (Üç nüsha) ve teknik şartname gereği verdiği tüm
hizmetlerin yapıldığını ispatlamak için gereken dokümanların eksiksiz olarak
toplanmasından, bulundurulmasından ve idareye ibrazından sorumludur.
Yüklenici TAEK lisansı başvurusu için gereken ücret, muayene ve kabul
komisyonundan kati kabul tutanağının alındığı tarihten itibaren 5 (Beş) iş günü içinde
TAEK hesabına yatırır. Yüklenici, TAEK ruhsatı için gerekli başvuru işlemlerini
yürütebilmesi için ilgili idareye (halk sağlığı müdürlüğüne) paranın yatırıldığını
ispatlayan bilgi ve belgelerin kopyasını iletir. Belgenin aslını ise idareye ibraz eder.
Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumludur.
8.
EĞİTİM
8.1.
Muayene ve Kabul işlemleri tamamlanan cihazlarla ilgili olarak yüklenici cihazın
kurulduğu verem savaşı dispanseri biriminin personeline, teslimat sonrası en geç 5
(Beş) iş günü içinde en az 1 (Bir) günlük aplikasyon eğitimi verecektir. Eğitimin süresi
kurum personelinin talebi ile azami olarak 5 (Beş) güne kadar uzatılabilir.
9.
TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ
7.4.
7.5.
9.1.
Teklif veren istekliler şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki
sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “............. Marka .................. Model
Dijital Radyografık Görüntüleme Sisteminin Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı
altında teklif veren isteklinin başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından
imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her
hangi bir farklılık bulunmamalıdır. Dokümanlar üzerinde işaretlenmemiş maddeler
uygun olarak değerlendirilmeyecektir.
9.2.
Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri
sağlamayan isteklinin teklifleri uygun olmadığı şeklinde değerlendirilecektir.
9.3.
Teklif edilen cihazın teknik şartnameye uygunluğunu araştırmak için demonstrasyon
istenecektir. Demonstrasyon için tüm masraflar istekliler tarafından karşılanacaktır.
Demonstrasyonda teklif edilen cihazın aynısı gösterilmelidir. İdare tarafından istekliye
demonstrasyon talebi iletildikten en fazla 10 (On) iş günü içinde, istekli
demonstrasyon talebini gerçekleştirir.
İş bu teknik^ar^name 10 (On) sayfadan oluşmaktadır. 06-/.U/20\ 5
IU/1U

Benzer belgeler

TC. Sağlık Bakanlığı - Türkiye Halk Sağlığı Kurumu

TC. Sağlık Bakanlığı - Türkiye Halk Sağlığı Kurumu hazırlanmış listeyi upload ederek ikinci bir kayıt yapılmasına gerek duymadan filmi çekilecek kişilerin bilgilerini ekrana getirmelidir.)

Detaylı

Şartname İndir

Şartname İndir 3.1.6. Dedektör sistemi, minimum doz kullanımı ile yüksek kalitede görüntü elde edilmesine olanak tanıyacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Bu doğrultuda, dedektör sisteminin doz kullanımı ihtiyacı,...

Detaylı