UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

Transkript

Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
Malzeme Kodu : JENS00002
DISP. NAZAL OKSIJEN VERME SETI
Þartname Kodu :
ACİL TIP ANABILIM DALI
51428
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
1 / 476
:
SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (*
Düzenleme Tarihi : 02/06/2016
Þartname Metni :
1. Kaliteli PVC veya benzeri yumuşak plastikten yapılmış olmalı
2. Ürünün toplam uzunluğu 200±10cm olmalı
3. Ürünün uzunluğu bir tek hortumu ve kalan bölümü uygun bir Y parçası ile burun kanülünde birleşen ve kafaya geçirilebilecek
şekilde çift hortumlu olmalı
4. Ürün şeffaf olmalı
5. Burun kanallarına hava verilmesini sağlayan kanül parçası burun deliklerini tahriş etmemeli ve insan burun ergonomisine uygun
olmalı
6. Ürün hasta burnuna takılırken, takma pozisyonuna göre kafa arkasında ya da çene altında düşmeyi önlemek için bir sıkıştırma
yüzüğü bulunmalı
7. Ürün hortum ucunda oksijen verme cihazlarına kolayca takılabilen bir konektörü olmalı.
8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. Siparişlerin bölünerek parçalar
halinde teslim edilmesi ancak idarenin onayına bağlıdır.
9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miadlı olan malzemelerle değiştirilmesi yüklenici
firma tarafından sağlanacaktır.
10. Malzemeler teslim esnasında en az 2 (iki) yıl miatlı olmalıdır. Üretim tarihi itibari ile iki yıldan daha kısa miatlı ürünlerde
teslimat esnasında ki ürün üretim tarihi, teslimat tarihinden en fazla üç ay öncesi olmalıdır.
11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici
12. Sağlık Bakanlığın tarafından yayınlanan güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi
Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod (EAN 13 uyumlu) numarası birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen
yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.
13. Malzemeler Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği"n de belirtilen şartlara uygun olmalıdır.
14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler
raf teslimi alınacaktır.
15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, etiket üzerinde güncel
"Tıbbi Cihaz Yönetmeliği"n de belirtilen bilgiler olacaktır.
16. Malzemeyi temin eden yüklenici firma UBB ile ilgili yanlış veya eksik beyandan dolayı kurumun uğrayacağı tüm maddi manevi
zarardan sorumludur.
17. Firma ihalelerde değerlendirilmek üzere yeterli miktarda numune getirecektir.
SATINALMA BİLGİSİNİ OLUŞTURAN
AD/BD/BİRİM
ACİL TIP ANABILIM DALI
AD/BD/BİRİM SORUMLUSU
TARİH
VE İMZA
PROF.DR. EROL ARMAĞAN
02.06.2016
(*) Ýstek yapýlan hizmet, demirbaþ/sarf malzeme ile ilgili Satýn Alma Bilgisi (Þartname) bu bölümde belirtilir. Gerekli görülür ise bu bölümde kaç
sayfadan oluþtuðunun belirtilmesi ve her sayfanýn imzalanmasý kaydý ile satýn alma bilgisi bu forma eklenebilir.
Satýn Alma Bilgisi oluþturulurken satýn alýnacak ürünün özellikleri ve taþýmasý gereken þartlar açýklanýr ve uygun olduðu yerde aþaðýdakileri
içermelidir.
-Ürün onayý, Prosedürler, Süreç ve Donaným için þartlar
-Personelin niteliði için þartlar
-Kalite yönetim þartlarý
-Hizmetin tanýmý ve gerekleri
Bu Döküman Uludað Üniversitesi Rektörlüðü'ne aittir. Baþkalarý tarafýndan kullanýlamaz ve çoðaltýlamaz.
PDF created with pdfFactory trial version www.pdffactory.com
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
OKSIJEN MASKESI (GERI DONUSUMSUZ) ERISKIN
Þartname Kodu :
ACİL TIP ANABİLİM DALI
52015
:
27 Ekim 2008
Sayfa
2 / 476
:
Þartname Metni :
1. Maske ve bağlantı elemanları 'medikal Grade' kalitede, yumuşak PVS'den yapılmış olmalıdır. Rahatsız verici koku
içermemelidir.
2. Bağlantı elemanları ( T bağlantı nipeli ve konektör uçlu hortum) ve maske hasta ile oksijen kaynağı kolayca bağlanabilir olmalı.
3. Maskeler, erişkin insan için ergonomik boyutta olup, yüz formuna uymalı, şeffaf olmalı ve tahriş edici olmamalıdır.
4. Maske üzerinde, burun ve ağız solunumlarında nefesi dışarı tahliye edecek ancak emişi sadece oksijen kaynağından ve balondan
yapmaya yönlendirici subap bulunmalıdır.
5. Maskenin ucunda, sürekli akım halinde olan oksijeni, hastanın geri teneffüs yaptığı anda gelen oksijeni stok edebilecek en az
750ml kapasiteli esnek bir balon bulunmalıdır. Bu sistemde maske-balon-oksijen hortumu bir T sistemi halinde birbirine bağlanmış
olmalıdır.
6. Maskenin kafaya bağlantı lastiği uçlanmış ayarlanabilir elastik malzeme olmalıdır.
7. Maskenin üzerinde, maskeye burna sabit tutabilmek için ince metal maşa bulunmalıdır.
8. Bağlantı hortumu asgari 200cm + , - %10 uzunlukta ve iç çapı minimum 4mm olmalıdır.
9. Oksijen kaynağına bağlanan ara hortum bükülme yada burkulma olduğunda müdahale edilince eski formunu kolayca
kazabilmelidir.
14. Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
OKSIJEN MASKESI (GERI DONUSUMSUZ)(PEDIATRIK)
Þartname Kodu :
52017
:
27 Ekim 2008
Sayfa
3 / 476
:
Þartname Metni :
1. Maske ve bağlantı elemanları 'medikal Grade' kalitede, yumuşak PVS'den yapılmış olmalıdır. Rahatsız verici koku
içermemelidir.
2. Bağlantı elemanları ( T bağlantı nipeli ve konektör uçlu hortum) ve maske hasta ile oksijen kaynağı kolayca bağlanabilir olmalı.
3. Maskeler, pediatri insan için ergonomik boyutta olup, yüz formuna uymalı, şeffaf olmalı ve tahriş edici olmamalıdır.
4. Maske üzerinde, burun ve ağız solunumlarında nefesi dışarı tahliye edecek ancak emişi sadece oksijen kaynağından ve balondan
yapmaya yönlendirici subap bulunmalıdır.
5. Maskenin ucunda, sürekli akım halinde olan oksijeni, hastanın geri teneffüs yaptığı anda gelen oksijeni stok edebilecek en az
750ml kapasiteli esnek bir balon bulunmalıdır. Bu sistemde maske-balon-oksijen hortumu bir T sistemi halinde birbirine bağlanmış
olmalıdır.
6. Maskenin kafaya bağlantı lastiği uçlanmış ayarlanabilir elastik malzeme olmalıdır.
7. Maskenin üzerinde, maskeye burna sabit tutabilmek için ince metal maşa bulunmalıdır.
8. Bağlantı hortumu asgari 200cm + , - %10 uzunlukta ve iç çapı minimum 4mm olmalıdır.
9. Oksijen kaynağına bağlanan ara hortum bükülme yada burkulma olduğunda müdahale edilince eski formunu kolayca
kazabilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
SVB MANOMETRE SETI & OR2500
Þartname Kodu :
50560
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
4 / 476
:
Þartname Metni :
1. Manometre üst tarafında havaya açılan bir portta olmalı ve bu portta bakteri filtresi olmalıdır.
2. Bir adet derecelendirilmiş 45 cm'lik manometre tüpü, bir adet uzatma hattı, 1 adet üç yollu musluk içermelidir.
3. SVB manometresi üzerinde cmH2O ve mm Hg türünden basınç gösterebilmek amacıyla ölçeklendirilmiş skala olmalıdır.
4. Manometrenin alt ucunda lüerli erkek konnektör olmalıdır.
5. SVB manometre setinin uzatması 110 cm uzunluğunda PVC'den olmalıdır.
6. SVB manometresi içinde basınç gösteren ve okumayı kolaylaştıran renkli küçük bir küre olmalıdır.
7. Manometre tekli, steril ambalajda olmalıdır.
8. Monometre Skalası (Cetveli); Skala + 35 den - 15cm'e kadar işaretlenmiş, sıfır (0) pozisyonunu gösteren hareketli ok'lu, uzun
süreli kullanıma uygun, serum sehpasına fikse etmek için iki adet mandallı olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
:
Sayfa
5 / 476
:
YUKSEK VIZKOZITELI TOPIKAL CILT YAPISTIRICI 0,50 ML &
OR4140
Þartname Kodu :
ACİL TIP ANABİLİMDALI
49591
27 Ekim 2008
Þartname Metni :
1. Yüzeysel doku yapıştırıcısı acil ortamında kullanıma uygun olmalıdır.
2. Yapıştırıcı, temiz, taze kenarları kolayca karşı karşıya elen yaraların veya ameliyat kesilerinin yapıştırılmasında kullanılmak
üzere geliştirilmiş olmalıdır.
3. Ürün şeffaf olmalıdır.
4. Ürün, en az %98 n-bütil-2-siyanoakrilat bazlı monomerden oluşup, steril olmalıdır.
5. Doku yapıştırıcısı ile kesiler en fazla 20 saniye içinde yapışmalı, doku yapıştırıcısının bir kere kesi üzerine uygulanması yeterli
olmalıdır.
6. Kesiye pansuman yapılması veya strip yapıştırılmasına gerek kalmamalıdır.
7. Ürün, uygulandıktan en fazla 7-10 gün içinde kendiliğinden dökülmeli, hastaya herhangi bir müdahale yapılmasına gerek
kalmamalıdır.
8. Ürün, steril poşette en fazla 0,5 ml lik ampullerde olmalıdır.
9. Ürün, birden çok hastaya, ürünle birlikte verilecek steril aplikatörler sayesinde kullanılabilmeli, ampulün ağzı açıldıktan sonra
tekrar kapakla kapatılabileli ve buzdolabında tekrar kullanılmak üzere muhafaza edilmelidir.
10. Ürünün birden çok hastaya kullanımını sağlamak için her ampul için 3 adet yedek steril aplikatör verilmelidir.
11. Ürün, 2-8 derece ısıda buzdolabında saklanabilmeli, bu ısıdaki raf ömrü 12 aydan kısa olmamalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
RF KANULU ENJEKSIYON HATLI(ISI MONITORIZASYONU
YAPABILEN)
Þartname Kodu :
ALGOLOJİ BD
49593
:
27 Ekim 2008
Sayfa
6 / 476
:
Þartname Metni :
1. RF Kanüller steril ambalajlarda olmalıdır.
2. Tek bir RF kanülü, elektrod özelliğinde olmalı, ısı monitorizasyonu yapabilmeli ve enjeksiyon hattını da içermelidir.
3. Açılı modellerde açı yönünü gösteren yön işaret boyalı noktası olmalıdır.
4. HYBRID RF PROB 100 mm uzunluğunda, 20 G ölçüsünde ve aktif uç 5 mm olmalıdır.
5. Kurumun ihtiyacı doğrultusunda kanül değişimini firma taahhüt etmelidir.
6. Kanüllerdeki enjeksiyon hattı ve monitorizasyon hattı ayrı ayrı olmalı, monitorizasyon hattı direkt olarak kanüle bağlı olmalıdır
7. Uygulama süresince aşağıda teknik özellikleri belirtilmiş cihaz kliniğe bırakılacaktır.
RADYO FREKANS LEZYON JENERATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cihaz 220V şehir şebeke cereyanı ile çalışmalıdır.
2. Cihaz; Algoloji, prosedürleri, intra diskal prosedürler, annuloplasy prosedürleri, stimülasyon, standart RF ve pulse RF yapmaya
müsait olmalıdır.
3. Cihaz %100 digital kompüterize bir sistem olmalıdır.
4. Cihaz ısı, zaman, güç yada voltaj ve empedans bilgilerini gerçek ve eş zamanlı olarak gösteren kolay okunabilir renkli LCD
ekrana sahip olmalıdır.
5. Cihaz sistem ayarlarını değiştirme ve kişisel ayarları kayıt etme özelliğine sahip olmalıdır.
6. Hasta bilgilerini kayıt edebilmeli, kendi hafızasında saklayabilmelidir.
7. Cihaz PC uyumlu olmalı, tüm işlem bilgilerini, bir PC'ye aktarabilecek özelliklere sahip olmalıdır. Program veya USB ile bu
işlemleri yapabilmelidir.
8. Cihaz kullanılan elektrodları test ederek kablo kopukluğu, uç kısma doku yapışmasından vs dış etkenlerden elektrodlar faal
değilse ve randımanlı çalışmıyorsa önceden anlaşılması için hata mesajı olarak ekranda belirmelidir. Ya cihaz test etmeli, yada
elektrod test disk ile yapmalıdır.
9. Cihaz aynı anda en az 4 adet prob ile işlem yapabilir özellikte olmalıdır. Tüm faaliyetleri ekranda görülmelidir.
10. LCD ekranda, Termocouple elektrod sütunu, kaç elektrod kullanılacaksa belirmeli hangi çıkışa hangi elektrod veya kablo
bağlanacağını ne amaçla kullanılacağını belirterek hekime kolaylık sağlamalıdır Dijital ekranda aktif kaç elektrod varsa otomatik
olarak aynı adette veya tek pencerede tüm elektrotların işlem süreleri ve etkileri grafik olarak rahat görülecek şekilde
izlenebilmelidir.
11. Tek veya çift bipolar elektod aynı anda kullanım seçim mod'u olmalıdır.
12. Hasta bilgilerinde, isim, , Ref.Dr. Adı, detaylar hafızaya yazılabilmelidir, internal hafızada dosyalamalıdır.
13. Cihazın ön konsolunda bulunan düğmelerle ve tuşlar yardımıyla stimülasyon, RF değerleri ve mod değişimleri kolayca
ayarlanabilmelidir.
14. Kontrol bölümünde prog. Bitirme tuşu ve selekt tuşu olmalıdır.
15. Stimulasyon bölümünde sensory ve motor düğmeleri olmalı, auto, start ve stop tuşları olmalıdır.
16. Zaman ve ısı set tuşları, RF power lesion ve pulsed tuşları olmalıdır.
17. 20-110 derece arası ısı ayarları yapılabilmeli ve dijital görülmelidir.
18. Sistem açıldığında otomatik olarak kendi kendini test etmeli, arıza varsa nedeni ekranda görülmelidir.
19. Stimülasyon için voltaj modu; 0.0V ile 10V arasında 0.1V artışlar ile, akım modu; 0.0mA ile 10mA arasında 0.1mA artışlar ile
ayarlanabilmelidir.
20. Stimülasyon pulse süresi,One Shot, 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200 Hz ms olarak ayarlanabilmelidir.
21. Impedance 0-5000ohm arası görülmeli 1'er Ohm aralıklarla izlenebilmelidir.
22. Self test de 500 Ohm görülmelidir.
23. Pulse aralığı 0.1, 0.2, 0.5, 1, 2, 3 mS olmalıdır.
24. Cihaz arıza yaptığında 72 saat içinde müdahalesi olmayan bir durum oluştuğunda yerine operasyonların aksamaması için aynı
işlevi gören herhangi bir cihaz kullanıma bırakılmalıdır.
25. RF lezyon gücü 0-150 watt(200ohm'da), frekans'ıda 460-480kHz olmalıdır.
26. RMS display olarak 0-99V ve 0-999 mA akım görülebilmelidir. 20-110 der. arası ısıda görülebilmelidir.
27. Standart ve multi-RF modu için 10sn ile 30 dk arası zaman setlenebilmelidir.
28. Pulsed RF bilgilerini kullanıcı 5-50mSec arası tanımlayabilmelidir.
29. Pulsed frekansları, 1-20 Hz ayarlanabilmelidir. PRF mod'da zaman 0 ile 30 dk arası ayarlanabilmelidir.
30. Cihazın 50 veya 54-100-145 veya 150-200mm uzunluğunda Disposable ve reausable termocouple elektrodları olmalı,
opsiyonel olmalıdır.
31. Cihaz'da Nötr plate çıkışı olmalıdır. Konneksiyon sağlanmasa akım vermemeli veya cihazda devre tamamlanmadıkça hata
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
7 / 476
:
mesajı vererek çalışmamalıdır.
32. Ayarlanan değerlerdeki hatalarda sesli ve görüntülü uyarı alınmalıdır.
33. Derin beyin lezyonlarında stimulasyon 0-0,5 veya 0-3 veya 0-5V arası hassas ayar yapabilmeli, 0-6 ila 0-10 mAmp arası ayar
yapabilmelidir. Bu işlemlerde yüzdelik oranda ayar yapılabilmelidir. (0,01-0,02 Vgibi)
34. Kordotomi çıkışı 0 -5watt arası ayara kadar düşürülebilmelidir.
GENEL ÖZELLİKLER
7. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf
teslimi alınacaktır.
AD/BD/BİRİM
Algoloji Bilim Dalı
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
VENTILATOR DEVRESI (ERISKIN) & AN1310
Þartname Kodu :
ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON AD.
51223
:
27 Ekim 2008
Sayfa
8 / 476
:
Þartname Metni :
1. En az 80 cm uzunluğunda, 22 mm çapında 4 adet korruge yapıda bulunmalıdır.
2. 2 adet su tutucu, şeffaf yapıda ve istenildiğinde açılıp kapatılabilir olmalıdır.
3. 1 adet en az 80 cm uzunluğunda, 22 mm çapında korruge yapıda hortum bulunmalıdır.
4. 1 adet L parçası olmalıdır.
5. 1 adet bakteri filtresi içermelidir.
6. Filtre bakteriyel ve viral etkinlikle % 99,999 sonuç vermelidir.
7. Setlerde bulunan hortum ve konnektörlerin gaz geçirgenlik ve direnç testleri bulunmalıdır. Sonuçlar istenildiğinde komisyona
verilebilmelidir.
8. Setler tek tek poşetlenmiş ve tek kullanımlık olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
9 / 476
:
VENTILATOR DEVRESI(TRANSPORT-101) & AN1310
Þartname Kodu :
51224
Þartname Metni :
1. Hasta solunum devresi hastanemizde kullanılan PLV-102 ve I-vent 101 ventilatörlerine uyumlu olacaktır.
2. Solunum devresi tek kullanımlık ve yetişkin hastalarda kullanılabilir özelliklere sahip olacaktır.
3. Solunum devresi tam bir set halinde paketlenmiş olacak, kullanılması için ek malzemeye ihtiyaç göstermeyecektir.
4. Solunum devresi en az 150 cm uzunluğunda ve 22 mm çapında inspiryum devresi, ekshalasyon valfi, havayolu basınç gösterge
bağlantısı ve referans basınç ölçüm devresinden oluşacaktır.
5. Bir set içinde bulunan solunum devreleri fleksible özellikte olacak, devrenin sonunda 90 derece açılı en az 6 cm uzunluğunda bir
adet hortumu olacaktır.
6. Havayolu basınç hattının uç kısımda proksimal havayolu adaptörü olacaktır.
7. Solunum devresindeki ekshalasyon valfi 80 cmH20 basıncına kadar otomatik çalışabilecektir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
VENTILATOR DEVRESI (TRANSPORT-201) & AN1310
Þartname Kodu :
ANESTEZİ VE REANİMASYON AD.
51225
:
27 Ekim 2008
Sayfa
10 / 476
:
Þartname Metni :
1. Solunum devresi hastanemizde kullanılan I-Vent 201 GE marka mekanik ventilasyon cihazına uyumlu olmalıdır.
2. Solunum devresi disposable özellikte yetişkin hastalarda kullanılabilir özelliklere sahip olmalıdır.
3. Solunum devresi en az 150 cm uzunluğunda ve 22 mm çapında devresi, 1 adet Y-flow konnektör ve flow sensor'den oluşmalıdır.
4. Solunum devresinde kullanılan hortumlar flexible özellikte olmalıdır.
5. Hasta devresi üzerinde ekspirasyon valfi olmalı ve ekspirasyon gazı bu valf üzerinden atılmalıdır.
6. Solunum devresi komple paket halinde olmalı, kullanılması için ek malzemeye ihtiyaç göstermemelidir.
7. Steril paketli olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
BASINC TRANSDUCER SETI (IKILI) & OR2470
Þartname Kodu :
50562
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
11 / 476
:
Þartname Metni :
BASINC TRANSDUCER SETI (IKILI) ve BASINC TRANSDUCER SETI (TEKLI) nin beraber çıkıldığı ihalelerde
değerlendirme kablo karışıklığı yaratmamak için her iki ürünün toplam ihale bedeli üzerinden yapılacaktır.
1. Basınç monitorizasyonu için kullanılacak bir sistemdir.
2. Set, kendinden yıkama sistemli ve aynı anda iki basınç birden izlemeye olanak sağlayan iki adet tek kullanımlık transduser, iki
adet bağımsız yıkama ünitesi, üçlü musluklar ve iki basınç hattından oluşmalıdır.
3. İki transduser aynı basınç hattından beslenmelidir. Serum bağlantısı için bir mikrodrip hazne içermeli, mikrodrip hazne ile
transduser arası en az 120 ± 5 cm olmalıdır.
4. CVP hattı: Transduser ikişer adet mavi çizgili (30 ± 5 ve 120± 5 cm'lik) basınç izleme hattı iki adet üç yollu musluk içermelidir.
Musluk ve kapaklar mavi renkli olmalıdır.
5. Arter hattı: Transduser ikişer adet kırmızı çizgili (30 ± 5 ve 120± 5 cm'lik )basınç izleme hattı ayrıca iki adet üç yollu musluk
içermelidir. Musluk ve kapaklar kırmızı renkli olmalıdır.
6. Basınç hatları kink-rezistan, uçları luer-lock uygulamalı, PVC'den yapılmış olmalıdır.
7. Tercihen basınç setinde kullanılması muhtemel arter, CVP, PA ve LAP yapışkan etiketleri bulunmalıdır.
8. Set hastaya bağlandığında, istendiğinde bolus yıkama yapabilmelidir.
9. -50 ile 300 mmHg. basınç aralığında çalışabilmelidir.
10. Set hastaya bağlı iken steril alana girmeden transduserin kalibrasyon kontrolünü yapmak mümkün olmalıdır.
11. Basınç transduserleri ile hastanemizde kullanılan monitörler için yeterli miktarda uygun bağlantı kablosu sağlanmalıdır.
12. Başlangıçta her ameliyathane odasında kullanılmak üzere en az ameliyathane sayısı kadar ikili transduser askısı verilmelidir.
Daha sonra bu askılar belirlenen ihtiyaç oranında firma tarafından sağlanmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
12 / 476
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
BASINC TRANSDUCER SETI (TEKLI) & OR2460
Þartname Kodu :
50561
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
13 / 476
:
Þartname Metni :
BASINC TRANSDUCER SETI (IKILI) ve BASINC TRANSDUCER SETI (TEKLI) nin beraber çıkıldığı ihalelerde
değerlendirme kablo karışıklığı yaratmamak için her iki ürünün toplam ihale bedeli üzerinden yapılacaktır.
1. Basınç monitorizasyonu için kullanılacak bir sistemdir.
2. Arteriyel basıncı ölçmelidir.
3. Set kendinden yıkama sistemli, tek basınç izleme olanağı sağlamalıdır.
4. Bir adet tek kullanımlık transduser, üçlü musluklar ve basınç hattı içermelidir.
5. Basınç hattı; kink-resistan, uçları luer-lock uygulamalı, PVC'den yapılmış olmalıdır.
6. Transduserden sonra en az 120±5 cm'lik kırmızı çizgili basınç izleme hattı, üç yollu musluk (kapakları kırmızı renkte) ve
sonunda 30±5 cm kırmızı çizgili bir basınç izleme hattı daha olmalıdır.
7. Set hastaya bağlandığında istendiğinde bolus yıkama yapabilmelidir.
8. -50 ile 300 mm Hg basınç aralığında çalışabilmelidir.
9. Set hastaya bağlı iken steril alana girmeden transduserin kalibirasyonunu yapmak mümkün olmalıdır.
10. Basınç transduserleri ile hastanemizde kullanılan monitörler için yeterli sayıda uygun bağlantı kablosu sağlanmalıdır.
11. Başlangıçta her ameliyathane odasında kullanılmak üzere en az ameliyathane sayısı kadar ikili transduser askısı verilmelidir.
Daha sonra bu askılar belirlenen ihtiyaç oranında firma tarafından sağlanmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
PULSE OKSIMETRE PROBU ERISKIN
Þartname Kodu :
52019
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
14 / 476
:
Þartname Metni :
1. Prob oksijen satürasyonu ve nabız ölçümüne uygun olmalı ve erişkin tipi olmalıdır.
2. Prob, vücut ısısı düşük hastalarda da doğru ölçüm yapabilmelidir.
3. Probun yapışkan bandı hasta cildine uygun anti allerjik özellikte olmalıdır ve lateks içermemelidir.
4. Probun kendinden kablosu olmalı veya hasta ara kablosu ile kullanılabilmelidir. Prob orijinal kapalı ambalajında hijyenik ve tek
hastada kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.
5. Prob, dışarıdan gelen ışığa karşı opak madde ile kaplanmış olmalıdır. Dıştan gelen ışığa bağlı antifaktları engelleyici ekranlama
sistemi olmalıdır.
6. Prob kablosunun elektrik tesisatından gelen parazitlere karşı ekranlaması olmalıdır.
7. Probun yapışkan bandında sert madde olmamalı, kan dolaşımını engellememeli ve hasta cildine zarar vermemelidir.
8. Probun oynamaması için, hasta parmağına temas edecek iç kısmı tamamen yapışkan madde ile kaplı olmalı, yapışkan olmayan
bölge olmamalıdır. Problar aynı hastada uzun süreli kullanılabilmelidir.
9. Probun üst kısmında sensör yerleri ve katlama yerini belirten işaretler olmalıdır.
10. Hastanemizde kullanılan cihazlarla uyumlu (orjinaline uygun) olanlar için yeterli sayıda ara kablo, eğer uygun ara kablo temin
edilemiyorsa bu cihazların yerine kullanılmak üzere kurumun gerek gördüğü ek sayıda pulse oksimetre cihazı verilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
PULSE OKSIMETRE PROBU NEONATAL
Þartname Kodu :
52020
:
27 Ekim 2008
Sayfa
15 / 476
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
PULSE OKSIMETRE PROBU PEDIATRIK
Þartname Kodu :
52021
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
16 / 476
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
INFUZYON POMPA SETI (CIFT KANALLI) & OR1790
Þartname Kodu :
52965
:
27 Ekim 2008
Sayfa
17 / 476
:
Þartname Metni :
1. Set intravenöz uygulamalar için kullanılacaktır.
2. Enjeksiyonların yapılabilmesine uygun en az bir adet Y girişi veya sekonder port bulunmalıdır.
3. Distal uç, kateter ve iv iğnelere güvenli bir şekilde bağlantıya izin verecek şekilde luer tipi kilitli olmalıdır.
4. Set steril, non pirojenik, tek parça olmalı, büküldüğünde eski halini almalıdır.
5. Set pompasız kullanıma da uygun olmalı, bunun için sıvı akış düzenleyicisi olmalıdır.
6. Setin seruma giren kısmı keskin ve seruma girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır.
7. Hava girişinde bakteri filtresi bulunmalıdır.
8. Sette akış düzenleyicisine ek olarak klemp bulunmalıdır.
9. Pompa seti veya cihaz hava tutmayı sağlayacak ve volümetrik sıvı akışını sağlayacak bir mekanizmaya sahip olmalıdır.
10. Cihazların tamamı çift kanalla infüzyon yapabilecek özellikte olmalıdır. Cihaz çift kanaldan iki farklı sıvıyı alıp bunları
pompadaki bilgiler doğrultusunda farklı hızlarda aynı kanaldan dağıtabilme özelliğine sahip olmalıdır.
11. Cihazlar, taşınılabilir olmalı ve ayrıca serum askılığı, vb. aksesuarlara monte etmeye uygun bir mekanizmaya sahip olmalıdır.
12. Cihazlar, Türkiye elektrik şebekesine bağlı olarak çalışan hastanemizin elektrik şebekesine uyumlu olmalıdır.
13. Cihazların şarj edilebilir dahili bataryası olmalı, batarya enerji olduğu anda otomatik şarj etme moduna geçebilmelidir.
14. Enerji kesildiğinde batarya asgari olarak 2 (iki) saat tüm fonksiyonlarını devam ettirebilmelidir.
15. Cihazın arkadan aydınlatmalı numerik bilgi veya yazılı bilgi veren LCD ekranı veya kendinden ışıklı numerik göstergesi
bulunmalıdır. Bu sayede verilen sıvı miktarını ve diğer alarmlarını kullanıcıya iletebilmelidir.
16. Cihaz alarmları sesli uyarılar ile desteklenmiş olmalıdır.
17. İnfüzyon hızı, 0,1-999 ml/saat hız aralığında seçilebilmelidir.
18. Cihaz, infüzyon esnasında cihazı durdurmaksızın infüzyon hızını arttırma ya da azaltmaya olanak tanımalıdır.
19. Cihazda infüzyon hızı, kalan volüm, kalan zaman ve toplam giden sıvı sürekli takip edilebilmelidir.
20. Cihaz, verilecek mayinin hesaplamalarında ml, unite veya miligram olarak doz ayarlaması ve izlemesi yapmaya uygun özellikte
olmalıdır.
21. Cihaz, girilen programın tamamlanması durumunda, damar yolu tıkanıklığında ve sette hava olması durumunda sesli ve görsel
alarmlar ile kullanıcıyı uyarmalı ve otomatik olarak durmalıdır.
22. Cihaz yüzeyi kolaylıkla toz ve kir barındırmayacak şekilde dokunmatik panel kontrol tuşlarına sahip olmalıdır.
23. Teklif edilen setler ile kullanılacak infüzyon pompaları aynı markaya ait olmalıdır.
24. Yüklenici firma tarafından teslim edilecek pompa cihazları en az 350 adet olmalıdır.
25. Hastanenin tedavi hizmetlerinin aksamaması için pompa setlerinin ilk siparişi ile birlikte, pompa cihazlarının tamamı, UÜTF
Hastanesi Biyomedikal Bölümünün göstereceği birimlere teslim edilecektir. Her bir cihaz için bir adet elektrik bağlantı kablosu da
teslim edilmelidir.
26. Pompaların hastanede kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının setleri teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım
ve kalibrasyonlarının uluslararası standartlara göre hangi periyotlarla yapılacağı, firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak
belirtilecektir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
18 / 476
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
19 / 476
:
INFUZYON POMPA SETI (CIFT KANALLI) (ISIGA DUYARLI) &
OR1800
Þartname Kodu :
50694
27 Ekim 2008
Þartname Metni :
1. Set ışıktan korunacak sıvı ve ilaçların intravenöz uygulamaları için kullanılacaktır.
2. Set güneş ışığından etkilenen ilaçları korumak üzere renkli malzemeden üretilmiş olmalıdır.
3. Distal uç, kateter ve iv iğnelere güvenli bir şekilde bağlantıya izin verecek şekilde luer tipi kilitli olmalıdır.
4. Set steril, non pirojenik, tek parça olmalı, büküldüğünde eski halini almalıdır.
5. Set pompasız kullanıma da uygun olmalı, bunun için sıvı akış düzenleyicisi olmalıdır.
6. Setin seruma giren kısmı keskin ve seruma girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır.
7. Hava girişinde bakteri filtresi bulunmalıdır.
8. Sette akış düzenleyicisine ek olarak klemp bulunmalıdır.
9. Pompa seti veya cihaz hava tutmayı sağlayacak ve volümetrik sıvı akışını sağlayacak bir mekanizmaya sahip olmalıdır.
10. Cihazların tamamı çift kanalla infüzyon yapabilecek özellikte olmalıdır. Cihaz çift kanaldan iki farklı sıvıyı alıp bunları
pompadaki bilgiler doğrultusunda farklı hızlarda aynı kanaldan dağıtabilme özelliğine sahip olmalıdır.
11. Cihazlar, taşınılabilir olmalı ve ayrıca serum askılığı, vb. aksesuarlara monte etmeye uygun bir mekanizmaya sahip olmalıdır.
12. Cihazlar, Türkiye elektrik şebekesine bağlı olarak çalışan hastanemizin elektrik şebekesine uyumlu olmalıdır.
13. Cihazların şarj edilebilir dahili bataryası olmalı, batarya enerji olduğu anda otomatik şarj etme moduna geçebilmelidir.
14. Enerji kesildiğinde batarya asgari olarak 2 (iki) saat tüm fonksiyonlarını devam ettirebilmelidir.
15. Cihazın arkadan aydınlatmalı numerik bilgi veya yazılı bilgi veren LCD ekranı veya kendinden ışıklı numerik göstergesi
bulunmalıdır. Bu sayede verilen sıvı miktarını ve diğer alarmlarını kullanıcıya iletebilmelidir.
16. Cihaz alarmları sesli uyarılar ile desteklenmiş olmalıdır.
17. İnfüzyon hızı, 0,1-999 ml/saat hız aralığında seçilebilmelidir.
18. Cihaz, infüzyon esnasında cihazı durdurmaksızın infüzyon hızını arttırma ya da azaltmaya olanak tanımalıdır.
19. Cihazda infüzyon hızı, kalan volüm, kalan zaman ve toplam giden sıvı sürekli takip edilebilmelidir.
20. Cihaz, verilecek mayinin hesaplamalarında ml, unite veya miligram olarak doz ayarlaması ve izlemesi yapmaya uygun özellikte
olmalıdır.
21. Cihaz, girilen programın tamamlanması durumunda, damar yolu tıkanıklığında ve sette hava olması durumunda sesli ve görsel
alarmlar ile kullanıcıyı uyarmalı ve otomatik olarak durmalıdır.
22. Cihaz yüzeyi kolaylıkla toz ve kir barındırmayacak şekilde dokunmatik panel kontrol tuşlarına sahip olmalıdır.
23. Teklif edilen setler ile kullanılacak infüzyon pompaları aynı markaya ait olmalıdır.
24. Yüklenici firma tarafından teslim edilecek pompa cihazları en az 350 adet olmalıdır.
Hastanesi Biyomedikal Bölümünün göstereceği birimlere teslim edilecektir. Her bir cihaz için bir adet elektrik bağlantı kablosu da
teslim edilmelidir.
26. Pompaların hastanede kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının setleri teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım
ve kalibrasyonlarının uluslararası standartlara göre hangi periyotlarla yapılacağı, firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak
belirtilecektir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
20 / 476
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
INFUZYON POMPA SETI (TEK KANALLI) & OR1770
Þartname Kodu :
50693
:
27 Ekim 2008
Sayfa
21 / 476
:
Þartname Metni :
1. Set, intravenöz sıvı ve ilaç tedavisi uygulamalarında kullanılacaktır.
2. Setin seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır.
3. Setin, peristaltik mekanizmaya karşılık gelen kısmının setin ezilmesini engellemek amacıyla silikondan imal edilmiş olması
gereklidir.
4. Setin üzerinde, cihaz içine yerleşen ve kontrolsüz akışı engelleyen bir mekanizma olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz,
mandal veya kilit otomatik olarak kapanmalıdır.
5. Sette bakteri girişini önleyen kapaklı hava girişi olmalıdır. Hava girişinde bakteri filtresi bulunmalıdır.
6. Standart setler için enjeksiyonların yapılabilmesine uygun en az bir adet Y girişi bulunmalıdır.
7. Standart setler PVC den yapılmış ve setin pompa içerisinde kalan kısmı silikon olmalıdır. Setin damla haznesinde bir hava çıkış
yeri olmalı, burada 15 µ'luk bir bakteri filtresi ve kapak bulunmalıdır.
8. Distal uç, intravenöz katetere güvenli bir şekilde bağlantıya izin verecek şekilde luer tipi kilitli olmalıdır.
9. Set pompasız kullanıma uygun olup, sıvının akış hızının elle ayarlanmasına olanak sağlayan makara klempi bulunmalıdır.
10. Set DEPH ve Lateks içermemelidir.
11. Set steril, non pirojenik, tek parçalı olup, büküldüğünde eski halini almalıdır.
12. Set, uygulanabilecek tüm akış hızlarında güvenli bir şekilde uygulamaya olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.
13. Set, her türlü serum infüzyonuna uygun olup, en az 50 ml'lik flakonlarda da kullanılabilmelidir.
14. Setin toplam uzunluğu 250 cm'den kısa olmamalıdır. Sette ayrıca serbest akımı önleyici klemp sistemi bulunmalıdır.
15. Sette damlama odacığı bulunmalı ve ayrıca partiküllerin eliminasyonunu sağlayan 15µ'luk filtre bulunmalıdır.
16. İhale uhdesinde kalan firmanın setler ile birlikte aşağıda teknik özellikleri belirtilen 250 adet tek kanallı infüzyon pompa
cihazını teslim etmesi gerekmektedir. Teslim edilecek olan cihazların bölümlere göre dağılımı ihaleyi alan firmaya teslimat
aşamasında bildirilecektir.
17. Cihaz ile cihazda kullanılacak olan setler aynı marka olacaktır.
18. Setleri sağlayacak firma bu setlerle uyumlu ve aşağıdaki özelliklerin tümünü taşıyan infüzyon pompalarını temin etmelidir:
1. Volumetrik infüzyon pompası 220 V 50 Hz şebeke gerilimi ile çalışmalıdır.
2. Cihazın ağırlığı 2kg'dan fazla olmamalıdır.
3. Cihazın akış hızı hassasiyeti en çok ± %5 olmalıdır.
4. İnfüzyon pompası akış hızı 1-1000 ml/saat aralığında 1ml/saat artırımla seçilebilmelidir.
5. Cihazda mikro-infüzyon modu bulunmalı, bu moddaki akış hızı 0,1-100 ml/saat aralığında 0,1 ml artırımlarla seçilebilmelidir.
6. Cihazda infüzyon zamanını ayarlayabilme imkânı bulunmalı, infüzyon zamanı 1 dakika ile 96 saat aralığında 1 dakikalık
artırımlarla seçilebilmelidir.
7. Kullanıcı toplam infüzyon hacmi ve infüzyon hızını girdiğinde, cihaz kullanıcıyı infüzyon süresi hakkında bilgilendirmeli, bu
süre devamlı ekranda görülebilmelidir.
8. Cihaz açıldığında, hatta tıkanıklık olup olmadığını belirleyen, serbest akışı önleyen bir teste tabi tutmalıdır, bu test sonucunda
herhangi bir aksaklık durumunda kullanıcıyı uyararak hasta güvenliğini sağlamalıdır.
9. İnfüzyon pompası, serbest akış riskini önleyen sisteme sahip olmalıdır.
10. İnfüzyon sona erdiğinde, damar girişini açık tutmak amacıyla çok düşük bir hızda infüzyona devam edilebilmelidir.
11. İnfüzyon pompası basınç limiti kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.
12. İnfüzyon pompasında infüzyona ara verme özelliği bulunmalıdır, böylece durdurma fonksiyonundan bağımsız olarak, bilgi
kaybına uğramaksızın infüzyon durdurulabilmelidir.
13. İnfüzyon pompasında gelişmiş bir basınç sistemi bulunmalı, bu sayede hattaki tıkanıklık erken fark edilmeli, tıkanıklık ön alarm
ve alarmıyla kullanıcıyı uyarmalıdır.
14. Cihaz aşağıdaki modlarda infüzyon yapabilme imkânı sunmalıdır:
o Sadece akış hızı
o Akış hızı + hacim
o Zaman + hız
o Yükleme dozu
o Mikro infüzyon
o Makro infüzyon
o Hacim ve zaman
15. Hava dedektör kısmı pompalama mekanizmasından sonra yer almalıdır. Bu sayede meydana gelebilecek tüm hava kabarcıkları
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
22 / 476
:
yakalanabilmelidir.
16. Cihazda aşağıdaki durumlar için ön alarmlar bulunmalıdır:
o Hatta tıkanıklık olması
o Hacim limitine erişilmesi
o Bataryanın boşalması
17. İnfüzyon pompasında aşağıdaki durumlar için alarmlar bulunmalıdır:
o Volüm limitine ulaşılması
o Hatta hava olması
o Setin herhangi bir yerinde tıkanıklık
o Pause modu sonu
o Kapak açık
o Düşük batarya
o Teknik arıza
o Periyodik bakım süresinin gelmesi
18. Cihaz her türlü alarmı ekranda alarm mesajı ile gösterebilmelidir, pompanın niçin alarm verdiğini LCD ekranda bulunan
açıklayıcı sembollerle kullanıcıya bildirmelidir. Bu sayede alarmlara doğru ve çabuk müdahale sağlanabilmelidir.
19. İnfüzyon pompası klavye kilidine sahip olmalı ve yanlışlıkla yapılabilecek bir ayar değişikliğine ya da istenmeyen hasta
müdahalelerine izin vermemelidir.
20. Cihaz modüler ve birbirine kilitlenebilir yapıda olmalıdır, en az 2 cihaz birbirine bağlandığında tek bir cihaz gibi tek elektrik
bağlantısı ile kullanılabilmelidir. Bu özellik sayesinde birden fazla ilacın verildiği bölümlerde kablo ve cihaz yoğunluğu en aza
indirgenebilmelidir. Cihaz ileride istenildiği takdirde cihazda uygulanan işlemlerin bilgilerini hastane bilgi sistemine
aktarabilmelidir. Bunun için gerekli yazılım ve donanımları sağlayabilmelidir.
21. Cihaz elektrik kesilmelerine karşı şarj edilebilen dahili bir batarya bulundurmalıdır. Dahili batarya otomatik olarak devreye
girebilmelidir. Tam dolu batarya cihazı en az 6 saat besleyebilmelidir.
22. Cihazda doz hesabı özelliği bulunmalı miligram/mikrogram ve ünite hesabını yapabilmeli ve en az 50 ilaca kadar bilgi bankası
oluşturabilmelidir.
23. Cihaz her türlü işçilik ve malzeme işçiliği hatalarına karşı 2 yıl garantili olmalıdır.
24. Cihaz kütleye bağlı infüzyon yapabilmelidir.
25. Teklif veren firma tarafından hastane tarafından uygun görülecek süre boyunca hastanenin biyomedikal bölümüne veya
kullanıcılara teknik ve klinik eğitim verilecektir.
26. Cihazın dili Türkçe olmalıdır.
27. Cihazları sağlayacak firmanın Teknik Servis Bölümü olmalıdır.
28. Cihaz açılıp kapandığında bir önceki tedavi bilgilerine ulaşılabilir olmalıdır.
29. İhaleden sonra kabul öncesinde teklif edilen cihazların ilgili servis tarafından denenerek onay alması gerekmektedir.
GENEL ÖZELLİKLER
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
23 / 476
:
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
24 / 476
:
INFUZYON POMPA SETI (TEK KANALLI) (ISIGA DUYARLI) &
OR1780
Þartname Kodu :
50695
27 Ekim 2008
Þartname Metni :
1. Set ışığa hassas ilaçların uygulanmasına uygun olmalıdır. Damlatma haznesi dahil tüm set ışıktan korumaya uygun yapıda
olmalıdır.
2. Setin seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır.
3. Setin, peristaltik mekanizmaya karşılık gelen kısmının setin ezilmesini engellemek amacıyla silikondan imal edilmiş olması
gereklidir.
4. Setin üzerinde, cihaz içine yerleşen ve kontrolsüz akışı engelleyen bir mekanizma olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz,
mandal veya kilit otomatik olarak kapanmalıdır.
5. Sette bakteri girişini önleyen kapaklı hava girişi olmalıdır. Hava girişinde bakteri filtresi bulunmalıdır.
6. Standart setler için enjeksiyonların yapılabilmesine uygun en az bir adet Y girişi bulunmalıdır.
7. Standart setler PVC den yapılmış ve setin pompa içerisinde kalan kısmı silikon olmalıdır. Setin damla haznesinde bir hava çıkış
yeri olmalı, burada 15 µ'luk bir bakteri filtresi ve kapak bulunmalıdır.
8. Distal uç, intravenöz katetere güvenli bir şekilde bağlantıya izin verecek şekilde luer tipi kilitli olmalıdır.
9. Set pompasız kullanıma uygun olup, sıvının akış hızının elle ayarlanmasına olanak sağlayan makara klempi bulunmalıdır.
10. Set DEPH ve Lateks içermemelidir.
11. Set steril, non pirojenik, tek parçalı olup, büküldüğünde eski halini almalıdır.
12. Set, uygulanabilecek tüm akış hızlarında güvenli bir şekilde uygulamaya olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.
13. Set, her türlü serum infüzyonuna uygun olup, en az 50 ml'lik flakonlarda da kullanılabilmelidir.
14. Setin toplam uzunluğu 250 cm'den kısa olmamalıdır. Sette ayrıca serbest akımı önleyici klemp sistemi bulunmalıdır.
15. Sette damlama odacığı bulunmalı ve ayrıca partiküllerin eliminasyonunu sağlayan 15µ'luk filtre bulunmalıdır.
16. İhale uhdesinde kalan firmanın setler ile birlikte aşağıda teknik özellikleri belirtilen 250 adet tek kanallı infüzyon pompa
cihazını teslim etmesi gerekmektedir. Teslim edilecek olan cihazların bölümlere göre dağılımı ihaleyi alan firmaya teslimat
aşamasında bildirilecektir.
17. Cihaz ile cihazda kullanılacak olan setler aynı marka olacaktır.
18. Setleri sağlayacak firma bu setlerle uyumlu ve aşağıdaki özelliklerin tümünü taşıyan infüzyon pompalarını temin etmelidir:
1. Volumetrik infüzyon pompası 220 V 50 Hz şebeke gerilimi ile çalışmalıdır.
2. Cihazın ağırlığı 2kg'dan fazla olmamalıdır.
3. Cihazın akış hızı hassasiyeti en çok ± %5 olmalıdır.
4. İnfüzyon pompası akış hızı 1-1000 ml/saat aralığında 1ml/saat artırımla seçilebilmelidir.
5. Cihazda mikro-infüzyon modu bulunmalı, bu moddaki akış hızı 0,1-100 ml/saat aralığında 0,1 ml artırımlarla seçilebilmelidir.
6. Cihazda infüzyon zamanını ayarlayabilme imkânı bulunmalı, infüzyon zamanı 1 dakika ile 96 saat aralığında 1 dakikalık
artırımlarla seçilebilmelidir.
7. Kullanıcı toplam infüzyon hacmi ve infüzyon hızını girdiğinde, cihaz kullanıcıyı infüzyon süresi hakkında bilgilendirmeli, bu
süre devamlı ekranda görülebilmelidir.
8. Cihaz açıldığında, hatta tıkanıklık olup olmadığını belirleyen, serbest akışı önleyen bir teste tabi tutmalıdır, bu test sonucunda
herhangi bir aksaklık durumunda kullanıcıyı uyararak hasta güvenliğini sağlamalıdır.
9. İnfüzyon pompası, serbest akış riskini önleyen sisteme sahip olmalıdır.
10. İnfüzyon sona erdiğinde, damar girişini açık tutmak amacıyla çok düşük bir hızda infüzyona devam edilebilmelidir.
11. İnfüzyon pompası basınç limiti kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.
12. İnfüzyon pompasında infüzyona ara verme özelliği bulunmalıdır, böylece durdurma fonksiyonundan bağımsız olarak, bilgi
kaybına uğramaksızın infüzyon durdurulabilmelidir.
13. İnfüzyon pompasında gelişmiş bir basınç sistemi bulunmalı, bu sayede hattaki tıkanıklık erken fark edilmeli, tıkanıklık ön alarm
ve alarmıyla kullanıcıyı uyarmalıdır.
14. Cihaz aşağıdaki modlarda infüzyon yapabilme imkânı sunmalıdır:
o Sadece akış hızı
o Akış hızı + hacim
o Zaman + hız
o Yükleme dozu
o Mikro infüzyon
o Makro infüzyon
o Hacim ve zaman
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
25 / 476
:
15. Hava dedektör kısmı pompalama mekanizmasından sonra yer almalıdır. Bu sayede meydana gelebilecek tüm hava kabarcıkları
yakalanabilmelidir.
16. Cihazda aşağıdaki durumlar için ön alarmlar bulunmalıdır:
o Hatta tıkanıklık olması
o Hacim limitine erişilmesi
o Bataryanın boşalması
17. İnfüzyon pompasında aşağıdaki durumlar için alarmlar bulunmalıdır:
o Volüm limitine ulaşılması
o Hatta hava olması
o Setin herhangi bir yerinde tıkanıklık
o Pause modu sonu
o Kapak açık
o Düşük batarya
o Teknik arıza
o Periyodik bakım süresinin gelmesi
18. Cihaz her türlü alarmı ekranda alarm mesajı ile gösterebilmelidir, pompanın niçin alarm verdiğini LCD ekranda bulunan
açıklayıcı sembollerle kullanıcıya bildirmelidir. Bu sayede alarmlara doğru ve çabuk müdahale sağlanabilmelidir.
19. İnfüzyon pompası klavye kilidine sahip olmalı ve yanlışlıkla yapılabilecek bir ayar değişikliğine ya da istenmeyen hasta
müdahalelerine izin vermemelidir.
20. Cihaz modüler ve birbirine kilitlenebilir yapıda olmalıdır, en az 2 cihaz birbirine bağlandığında tek bir cihaz gibi tek elektrik
bağlantısı ile kullanılabilmelidir. Bu özellik sayesinde birden fazla ilacın verildiği bölümlerde kablo ve cihaz yoğunluğu en aza
indirgenebilmelidir. Cihaz ileride istenildiği takdirde cihazda uygulanan işlemlerin bilgilerini hastane bilgi sistemine
aktarabilmelidir. Bunun için gerekli yazılım ve donanımları sağlayabilmelidir.
21. Cihaz elektrik kesilmelerine karşı şarj edilebilen dahili bir batarya bulundurmalıdır. Dahili batarya otomatik olarak devreye
girebilmelidir. Tam dolu batarya cihazı en az 6 saat besleyebilmelidir.
22. Cihazda doz hesabı özelliği bulunmalı miligram/mikrogram ve ünite hesabını yapabilmeli ve en az 50 ilaca kadar bilgi bankası
oluşturabilmelidir.
23. Cihaz her türlü işçilik ve malzeme işçiliği hatalarına karşı 2 yıl garantili olmalıdır.
24. Cihaz kütleye bağlı infüzyon yapabilmelidir.
25. Teklif veren firma tarafından hastane tarafından uygun görülecek süre boyunca hastanenin biyomedikal bölümüne veya
kullanıcılara teknik ve klinik eğitim verilecektir.
26. Cihazın dili Türkçe olmalıdır.
27. Cihazları sağlayacak firmanın Teknik Servis Bölümü olmalıdır.
28. Cihaz açılıp kapandığında bir önceki tedavi bilgilerine ulaşılabilir olmalıdır.
29. İhaleden sonra kabul öncesinde teklif edilen cihazların ilgili servis tarafından denenerek onay alması gerekmektedir.
GENEL ÖZELLİKLER
Dok.Kodu :
Rev. No
AD/BD/BİRİM
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
26 / 476
:
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
PERFUZOR POMPA SETI & OR1770
Þartname Kodu :
Anesteziyoloji ve Reanimasyon Anabilim Dalı
52966
:
27 Ekim 2008
Sayfa
27 / 476
:
Þartname Metni :
1. Set 1 adet enjektör ve 1adet uzatma hattından oluşmalıdır.
2. Enjektör ve uzatma hattı intravenöz uygulamalar için kullanılacaktır.
3. Enjektör polipropilen silindirli olmalıdır.
4. Enjektör lateks içermemeli ve bu özellik ambalaj üzerinde belirtilmelidir.
5. Enjektör çift emniyet halkalı piston içermelidir.
6. Enjektörde kalan volüm minimal olmalıdır.
7. Enjektör rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır.
8. Enjektör luer-lock bağlantılı olmalıdır.
9. Enjektör 50 ml olmalıdır.
10. Enjektör kullanım sırasında sızdırmaya yol açmamalı ve güvenli uygulamaya uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır.
11. Uzatma hattı, en fazla 1.5 x 2.7 mm çapında ve en az 150 cm uzunluğunda olmalıdır.
12. Uzatma hattı PVC olmalıdır.
13. Uzatma hattı kullanım sırasında sızdırmaya yol açmamalıdır.
GENEL ŞARTLAR
1. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir.
3. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır.
4. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal
Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik
kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.
5. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:
a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,
b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek,
c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak,
d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB
kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır.
7. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır.
8. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde
malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır.
1-Steril Ambalaj Üzerinde;
a. Sterilizasyon yöntemi,
b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,
c. İmalatçının ismi ve adresi,
Cihazın tarifi,
a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası,
e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
f. Türkçe kullanım kılavuzu,
2-Ticari Ambalajda;
a. İmalatçının ismi ve adresi,
b. Cihazın tarifi,
c. Cihazın kullanım amacı,
d. Kullanıma ilişkin özellikler,
e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
28 / 476
:
f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,
g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,
i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,
j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,
k. Türkçe kullanım kılavuzu,
9. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun
olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
10. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde
bulunmalıdır.
Perfuzor pompa setleri ile birlikte firma tarafından temin edilecek pompaların özellikleri aşağıdaki şekilde olmalıdır:
1. Pompa intravenöz sıvı perfüzyonu için kullanılacaktır.
2. Teklif edilen perfüzör seti ile kullanılacak pompalar aynı markaya ait olmalıdır.
3. Pompanın tüm gösterge ve kullanım ekranı Türkçe yazılımlı olmalıdır.
4. Pompanın taşınmasını sağlayacak bir taşıma kulbu olmalıdır.
5. Pompanın infüzyon standına sabitlenmesini sağlayacak klembi olmalıdır.
6. Pompa, 100-240 V AC, 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.
7. Pompa, akü ile en az 4 saat çalışabilmelidir. Kullanılan tüm cihaz ve aparatlara uygun, standart akülü olmalıdır.
8. Elektrik kesildiğinde, akü otomatik olarak devreye girmelidir.
9. Pompanın doğruluk sapma payı ± % 2 olmalıdır.
10. Pompalarda yer alan hasta verileri bir aktarım kablosu ile hastane sistemine girilebilmelidir.
11. Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi pompaya girildiğinde üçüncü değer pompa tarafından
ayarlanabilmelidir.
12. Pompa kalan akü kapasitesini saat/dakika olarak gösterebilmelidir.
13. Pompanın akış hızı ile ilgili olarak 0.1 ml/s ve 1200 ml/s aralığında değişik program varyasyonları önerilebilir ve pompa 0.1
ml/saat'lik artırımlar yapabilmelidir.
14. Pompada 0.1-9999 ml arası giden toplam volüm ayarlanabilmelidir.
15. Pompada 1 dakikalık aralarla zaman ayarlaması yapılabilmelidir.
16. Pompada kalan volüm, kalan zaman ve toplam verilen volüm sürekli takip edilebilmelidir.
17. Pompada infüzyon devam ederken ara volüm ve ara süre sürekli takip edilebilmelidir.
18. Pompa 50 ml enjektörler ile kullanılabilmelidir. Enjektör boyutları otomatik olarak pompa tarafından tesbit edilebilmelidir.
19. Pompada, bolus 1-1500 ml/saat arası ayarlanabilmelidir.
20. Pompanın, doz hesaplama modu olmalıdır. Pompa dakikada ve saatte kg başına hesaplanabilen dozu, mg ve mikrogram olarak
verebilmelidir.
21. Pompa hafızasında en az son 100 tedavi veya son 5 saat saklanabilmelidir.
22. Pompa, tek tuşa basılarak bekleme moduna geçebilmelidir.
23. Pompada medikasyon hatalarını önlemek amacıyla en az 100 ilaç hafızası mevcut olmalıdır.
24. Pompada istenmeyen müdahaleleri engellemek amacıyla tuş kilidi olmalıdır.
25. Basınç kademesi pompa ekranında görülebilir olmalıdır.
26. Pompada kontrolsüz akış (serbest akış) koruma sistemi olmalıdır.
27. Pompada görsel ve işitsel alarmlar olmalı ve alarmlar ekranda görülmelidir.
28. Pompada ön alarm ve alarmlar için renkli ışıklar yer almalıdır.
29. Pompa ekranında tüm bilgiler aynı anda görülebilmelidir (Hız, pompanın elektrik bağlantısında bulunduğu, infüzyonun devam
ettiği, akü durumu, alarm nedeni v.b.).
30. Pompa, enjektör doğru yerleştirilmediğinde, enjektörde problem olduğunda, infüzyon bitiminde, tıkanıklık durumunda, teknik
arıza, basınç, düşük akü, bekleme durumunda alarm vermelidir.
31. Pompada infüzyonun bitimine yakın en az 5 dakika önce giden volüm, süre bitimi ve akü azalmasını gösteren ön alarm mevcut
olmalıdır.
32. Pompa verilmesi gereken volüm tamamlandığında damar yolu açık kalacak şekilde akıma devam etmelidir (örn. akış hızı:0.1-5
ml/saat).
33. Pompada, çalışma esnasında enjektörün yetkisiz kişiler tarafından çıkarılmasını engellemek amacıyla, enjektör kilitleme
mekanizması bulunmalıdır.
34. Pompa, dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı, sıvı geçirmemelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
29 / 476
:
35. Pompaların hastanede kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının setleri teslim eden firma tarafından yapılması, bakım ve
kalibrasyonlarının uluslararası standartlara göre hangi periyotlarla yapılacağı, firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak
belirtilecektir.
36. Firma tarafından teslim edilecek perfüzyon pompa cihazları en az 100 adet olmalıdır.
Hastanesi Biyomedikal Bölümünün göstereceği birimlere teslim edilecektir.
AD/BD/BİRİM
Anesteziyoloji ve Reanimasyon Anabilim Dalı
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
30 / 476
:
PERFUZOR POMPA SETI (ISIGA DUYARLI) & OR1780
Þartname Kodu :
52967
Þartname Metni :
1. Set 1 adet enjektör ve 1adet uzatma hattından oluşmalıdır.
2. Enjektör ve uzatma hattı intravenöz uygulamalarda ışıktan etkilenmemesi için renkli malzemeden üretilmiş olmalıdır.
3. Enjektör polipropilen silindirli olmalıdır.
4. Enjektör lateks içermemeli ve bu özellik ambalaj üzerinde belirtilmelidir.
5. Enjektör çift emniyet halkalı piston içermelidir.
6. Enjektörde kalan volüm minimal olmalıdır.
7. Enjektör rahat okunabilir ve silinmeye dayanıklı işaretli olmalıdır.
8. Enjektör luer-lock bağlantılı olmalıdır.
9. Enjektör 50 ml olmalıdır.
10. Enjektör kullanım sırasında sızdırmaya yol açmamalı ve güvenli uygulamaya uygun şekilde imal edilmiş olmalıdır.
11. Uzatma hattı, en fazla 1.5 x 2.7 mm çapında ve en az 150 cm uzunluğunda olmalıdır.
12. Uzatma hattı PVC olmalıdır.
13. Uzatma hattı kullanım sırasında sızdırmaya yol açmamalıdır.
GENEL ŞARTLAR
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
31 / 476
:
bulunmalıdır.
Perfuzor pompa setleri ile birlikte firma tarafından temin edilecek pompaların özellikleri aşağıdaki şekilde olmalıdır:
1. Pompa intravenöz sıvı perfüzyonu için kullanılacaktır.
2. Teklif edilen perfüzör seti ile kullanılacak pompalar aynı markaya ait olmalıdır.
3. Pompanın tüm gösterge ve kullanım ekranı Türkçe yazılımlı olmalıdır.
4. Pompanın taşınmasını sağlayacak bir taşıma kulbu olmalıdır.
5. Pompanın infüzyon standına sabitlenmesini sağlayacak klembi olmalıdır.
6. Pompa, 100-240 V AC, 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.
7. Pompa, akü ile en az 4 saat çalışabilmelidir. Kullanılan tüm cihaz ve aparatlara uygun, standart akülü olmalıdır.
8. Elektrik kesildiğinde, akü otomatik olarak devreye girmelidir.
9. Pompanın doğruluk sapma payı ± % 2 olmalıdır.
10. Pompalarda yer alan hasta verileri bir aktarım kablosu ile hastane sistemine girilebilmelidir.
11. Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi pompaya girildiğinde üçüncü değer pompa tarafından
ayarlanabilmelidir.
12. Pompa kalan akü kapasitesini saat/dakika olarak gösterebilmelidir.
13. Pompanın akış hızı ile ilgili olarak 0.1 ml/s ve 1200 ml/s aralığında değişik program varyasyonları önerilebilir ve pompa 0.1
ml/saat'lik artırımlar yapabilmelidir.
14. Pompada 0.1-9999 ml arası giden toplam volüm ayarlanabilmelidir.
15. Pompada 1 dakikalık aralarla zaman ayarlaması yapılabilmelidir.
16. Pompada kalan volüm, kalan zaman ve toplam verilen volüm sürekli takip edilebilmelidir.
17. Pompada infüzyon devam ederken ara volüm ve ara süre sürekli takip edilebilmelidir.
18. Pompa 50 ml enjektörler ile kullanılabilmelidir. Enjektör boyutları otomatik olarak pompa tarafından tesbit edilebilmelidir.
19. Pompada, bolus 1-1500 ml/saat arası ayarlanabilmelidir.
20. Pompanın, doz hesaplama modu olmalıdır. Pompa dakikada ve saatte kg başına hesaplanabilen dozu, mg ve mikrogram olarak
verebilmelidir.
21. Pompa hafızasında en az son 100 tedavi veya son 5 saat saklanabilmelidir.
22. Pompa, tek tuşa basılarak bekleme moduna geçebilmelidir.
23. Pompada medikasyon hatalarını önlemek amacıyla en az 100 ilaç hafızası mevcut olmalıdır.
24. Pompada istenmeyen müdahaleleri engellemek amacıyla tuş kilidi olmalıdır.
25. Basınç kademesi pompa ekranında görülebilir olmalıdır.
26. Pompada kontrolsüz akış (serbest akış) koruma sistemi olmalıdır.
27. Pompada görsel ve işitsel alarmlar olmalı ve alarmlar ekranda görülmelidir.
28. Pompada ön alarm ve alarmlar için renkli ışıklar yer almalıdır.
29. Pompa ekranında tüm bilgiler aynı anda görülebilmelidir (Hız, pompanın elektrik bağlantısında bulunduğu, infüzyonun devam
ettiği, akü durumu, alarm nedeni v.b.).
30. Pompa, enjektör doğru yerleştirilmediğinde, enjektörde problem olduğunda, infüzyon bitiminde, tıkanıklık durumunda, teknik
arıza, basınç, düşük akü, bekleme durumunda alarm vermelidir.
31. Pompada infüzyonun bitimine yakın en az 5 dakika önce giden volüm, süre bitimi ve akü azalmasını gösteren ön alarm mevcut
olmalıdır.
32. Pompa verilmesi gereken volüm tamamlandığında damar yolu açık kalacak şekilde akıma devam etmelidir (örn. akış hızı:0.1-5
ml/saat).
33. Pompada, çalışma esnasında enjektörün yetkisiz kişiler tarafından çıkarılmasını engellemek amacıyla, enjektör kilitleme
mekanizması bulunmalıdır.
34. Pompa, dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı, sıvı geçirmemelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
32 / 476
:
35. Pompaların hastanede kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının setleri teslim eden firma tarafından yapılması, bakım ve
kalibrasyonlarının uluslararası standartlara göre hangi periyotlarla yapılacağı, firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak
belirtilecektir.
36. Firma tarafından teslim edilecek perfüzyon pompa cihazları en az 100 adet olmalıdır.
Hastanesi Biyomedikal Bölümünün göstereceği birimlere teslim edilecektir.
AD/BD/BİRİM
ANESTEZİ ANABİLİM DALI
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
ANESTEZI DEVRESI SETI (ERISKIN) & OR2690
Þartname Kodu :
52052
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
33 / 476
:
Þartname Metni :
1. Set; bir adet anestezi devresi, bir adet şeffaf Y konektör, bir adet luer-lock CO2 portlu şeffaf elbow konektör, limb hattı, şeffaf
nipel konektör, anestezi balonu, anestezi maskesi, bakteri filtresi ve cihaz bağlantı konektörlerinden oluşmalıdır.
2. İki adet su tutucu,şeffaf yapıda ve istenildiğinde açılıp kapatılabilir olmalıdır.
3. Seti oluşturan hortum yolları, 22 mm. çapında, en az 180 cm uzunluğunda, korruge yapıda, beyaz veya açık renkte ( hortum
içindeki sıvıların görülebileceği şeffaflıkta) ve Y konektöre sıkı geçme olmalıdır.
4. Set içerisindeki limb hattı, 22 mm. çapında en az 180 cm. uzunluğunda, korruge yapıda ve iki ucu konektörlü olmalıdır.
5. Set içerisindeki anestezi balonu, 2 lt. hacminde olup balonun limb bağlantı konektörünün iç yapısı kıvrılıp bükülmeyi önleyici
tırnak uzantılarıyla kaplı olmalı ve bu konektör üzerinde balon hacmi yazılı bulunmalıdır.
6. Set içerisinde, hasta solutmada kullanılmak üzere şeffaf PVC, hava yastıklı, hava yastığının basıncı bir valf ile ayarlanabilen,
üzerinde renk kodlu sabitleme tırnakları bulunan, 4 no büyüklüğünde ve kendi ambalajı içerisinde bir adet anestezi maskesi
bulunmalı ve maske numarası ambalaj üzerinde yazılı olmalıdır.
7. Set içerisindeki bakteri filtresi devre ile aynı markalı olup şeffaf yapıda, kendi ambalajı içerisinde, yapıştırıcı kullanılmadan
birleştirilmiş, sekresyonları görmeyi engelleyici etiketi bulunmayan, üzerinde 45 derecelik açıyla tıpalı bir CO2 portu bulundurmalı
ve bu tıpa CO2 portuna kelepçeli olmalıdır.
8. Bakteri fitresinin bakteriyal etkinliği %99,99 virüsidal etkinliği %99,99 tidal volüm aralığı 150-1500 ml. aralığında olmalı, 30,60
ve 90 lt./dk. sırasıyla en fazla 5, 15 ve 30 mm. H2O basınçta rezistans oluşturmalı, filtrenin ağırlığı en fazla 50 gr, ölü boşluğu en
fazla 90 ml olmalı ve istenildiğinde tüm bu hususlar uluslar arası akredite bir kuruluş tarafından belgelenebilmelidir.
9. Devrenin tüm hat ve konektörlerinin gaz geçirgenlik, akışa direnç testleri ile komponentleri üzerindeki mikroorganizma adedini
belirleyen bioburden testleri yapılmış olup bu değer maksimum 100 cfu (colony forming unit ) olmalıdır.
13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK
Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen
1-Steril Ambalaj Üzerinde;a.Sterilizasyon yöntemi, b.Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c.İmalatçının ismi ve
adresi,
Cihazın tarifi; a.Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b.Ismarlama üretilen bir cihaz ise,
"Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c.Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d.Üretim ayı,
yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e.Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f.Türkçe kullanım kılavuzu,
2-Ticari Ambalajda; a.İmalatçının ismi ve adresi, b.Cihazın tarifi, c.Cihazın kullanım amacı, d.Kullanıma ilişkin özellikler, e.Şayet
klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f.Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz"
ibaresini, g.Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h.Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,
i.Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j.Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k.Türkçe kullanım kılavuzu,
AD/BD/BİRİM
ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON ANABİLİM
DALI
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
34 / 476
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
ANESTEZI DEVRESI SETI (PEDIATRIK) & OR2680
Þartname Kodu :
52053
:
27 Ekim 2008
Sayfa
35 / 476
:
Þartname Metni :
1. Set; bir adet anestezi devresi, bir adet şeffaf Y konektör, bir adet luer-lock CO2 portlu şeffaf elbow konektör, limb hattı, şeffaf
nipel konektör, anestezi balonu, anestezi maskesi, bakteri filtresi ve cihaz bağlantı konektörlerinden oluşmalıdır.
2. İki adet su tutucu,şeffaf yapıda ve istenildiğinde açılıp kapatılabilir olmalıdır.
3. Seti oluşturan hortum yolları, 15 mm. çapında, en az 180 cm uzunluğunda, korruge yapıda, beyaz veya açık renkte ( hortum
içindeki sıvıların görülebileceği şeffaflıkta) ve Y konektöre sıkı geçme olmalıdır.
4. Set içerisindeki limb hattı, 15 mm. çapında en az 180 cm. uzunluğunda, korruge yapıda ve iki ucu konektörlü olmalıdır.
5. Set içerisindeki anestezi balonu, 1 lt. hacminde olup balonun limb bağlantı konektörünün iç yapısı kıvrılıp bükülmeyi önleyici
tırnak uzantılarıyla kaplı olmalı ve bu konektör üzerinde balon hacmi yazılı bulunmalıdır.
6. Set içerisinde, hasta solutmada kullanılmak üzere şeffaf PVC, hava yastıklı, hava yastığının basıncı bir valf ile ayarlanabilen,
üzerinde renk kodlu sabitleme tırnakları bulunan, 2 no büyüklüğünde ve kendi ambalajı içerisinde bir adet anestezi maskesi
bulunmalı ve maske numarası ambalaj üzerinde yazılı olmalıdır.
7. Set içerisindeki bakteri filtresi devre ile aynı markalı olup şeffaf yapıda, kendi ambalajı içerisinde, yapıştırıcı kullanılmadan
birleştirilmiş, sekresyonları görmeyi engelleyici etiketi bulunmayan, üzerinde 45 derecelik açıyla tıpalı bir CO2 portu bulundurmalı
ve bu tıpa CO2 portuna kelepçeli olmalıdır.
8. Bakteri fitresinin bakteriyal etkinliği %99,99 virüsidal etkinliği %99,99 tidal volüm aralığı 150-1500 ml. aralığında olmalı, 30,60
ve 90 lt./dk. sırasıyla en fazla 5, 15 ve 30 mm. H2O basınçta rezistans oluşturmalı, filtrenin ağırlığı en fazla 15 gr, ölü boşluğu en
fazla 30 ml olmalı ve istenildiğinde tüm bu hususlar uluslar arası akredite bir kuruluş tarafından belgelenebilmelidir.
9. Devrenin tüm hat ve konektörlerinin gaz geçirgenlik, akışa direnç testleri ile komponentleri üzerindeki mikroorganizma adedini
belirleyen bioburden testleri yapılmış olup bu değer maksimum 100 cfu (colony forming unit ) olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
36 / 476
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
ASPIRASYON SONDASI NO: 6 & OR1370
Þartname Kodu :
52054
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
37 / 476
:
Þartname Metni :
1. Sonda PVC'den yapılmış olmalıdır.
2. Sondanın uzunluğu 45-50 cm olmalıdır.
3. Sondanın açık uç kısmı atravmatik olması için yuvarlatılmış ve en uygun aspirasyon için kenarlarında iki adet simetrik delikli
olmalıdır.
4. Sondanın aspiratöre bağlanan ucu sondanın numarasını belirten farklı renklerden oluşmalı, bu renkler dünya standartlarındaki
renk kodu sistemine uymalıdır.
5. Tüm numaralardan belirtilen adetlerde teslim edilebilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Rev.Tarihi
ASPIRASYON SONDASI NO: 8 & OR1370
Þartname Kodu :
49718
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
38 / 476
:
Þartname Metni :
olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
25.03.2016
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
ASPIRASYON SONDASI NO:10 & OR1370
Þartname Kodu :
52968
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
39 / 476
:
Þartname Metni :
olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Þartname Kodu :
52056
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
40 / 476
:
Þartname Metni :
olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
41 / 476
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Þartname Kodu :
52057
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
42 / 476
:
Þartname Metni :
olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
51909
:
27 Ekim 2008
Sayfa
43 / 476
:
Þartname Metni :
olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
27.06.2016
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
44 / 476
:
BAKTERI VE NEM TUTUCU FILTRE (UZATMALI) (ERISKIN) &
OR2720
Þartname Kodu :
52059
27 Ekim 2008
Þartname Metni :
1. Filtre hem uzun dönem anestezi uygulamalarında, hem de mekanik ventilasyon tedavisi uygulanan yoğun bakım hastalarında
bakteriyel-viral filtrasyon ve ısıtma-nemlendirme amaçlı olarak kullanılmalıdır.
2. Filtrenin ölü boşluk hacmi maksimum 90 ml olmalıdır.
3. Gerektiğinde kullanılmak üzere luer-lock kapaklı CO2 portu olmalıdır.
4. Filtrenin ağırlığı maksimum 50 gr olmalıdır.
5. Filtrenin bakteriyel ve viral etkinliği en az % 99,99 olmalıdır.
6. Filtrenin bağlantı konnektörleri 22 EF /15 M - 22 M / 15 M olmalıdır.
7. Filtre en az 100.000 classclean- room standartlarında üretilmiş veya etilen oksid ile steril edilmiş olmalıdır.
8. Filtrenin nem tutma kapasitesi (nem dönüşü) enaz 120 en fazla 1500 ml tidal volümler arasında 30±5 cm H2O/ Lt olmalıdır.
9. Filtre 60 lt. / dk.'da maksimum 25 mm /H2O basınçta rezistans oluşturmalıdır.
10. Ürünün özellikleri gerektiğinde belgelenebilmelidir.
11. Hacmi 120-1500 ml arasında ventilasyon yapılan hastalarda kullanılabilmelidir.
12. Filtre şeffaf olmalı içinde biriken nem ve sekresyonlar kolaylıkla görülebilmelidir.
13. Uzatma steril filtreye ve entübasyon tüpüne uyumlu maksimum 15 cm uzunluğunda olmalıdır.
14. Uzatmanın her iki kısmında konnektörleri bulunmalı ve bu konnektör 360 derece dönebilen elbow konnektör ile birlikte
verilmelidir.
15. Uzatma şeffaf olmalı içinde biriken nem ve sekresyonlar kolaylıkla görülebilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
45 / 476
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
46 / 476
:
BAKTERI VE NEM TUTUCU FILTRE (UZATMALI) (PEDIATRIK) & SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (*
OR2720
Þartname Kodu :
50319
Þartname Metni :
1. Filtre hem uzun dönem anestezi, hem de mekanik ventilasyon tedavisi gören hastalarda bakteriyel-viral filtrasyon ve ısıtmanemlendirme amaçlı olarak kullanılmalıdır.
2. Filtrenin ölü boşluk hacmi maksimum 30 ml. olmalıdır.
3. Gerektiğinde kullanılmak üzere luer-lock kapaklı CO2 portu olmalıdır.
4. Filtrenin ağırlığı maksimum 15 gr. olmalıdır.
5. Filtrenin bakteriyel etkinliği en az % 99,99 olmalıdır.
6. Filtrenin viral etkinliği en az %99,99 olmalıdır.
7. Filtre en az 100.000 classclean- room standartlarında üretilmiş veya etilen oksid ile steril edilmiş olmalıdır.
8. Filtrenin nem tutma kapasitesi (nem çıkışı) 25-150 ml' de 31 ile 35 mg/lt arasında olmalıdır.
9. Filtrenin ısı tutma kapasitesi (sıcaklık çıkışı) 25-150 ml' de 31 ile 37 mg/lt arasında olmalıdır.
10. Filtre 30 lt. / dk.'da maksimum 6 mm /H2O basınçta rezistans oluşturmalıdır.
11. Hacmi 25-150 ml arasında ventilasyon yapılan hastalarda kullanılmalıdır.
12. Uzatma steril filtreye ve entübasyon tüpüne uyumlu maksimum 15 cm uzunluğunda olmalıdır.
13. Uzatmanın her iki kısmında konnektörleri bulunmalı ve bu konnektör 360 derece dönebilen elbow konnektör ile birlikte
verilmelidir.
14. Uzatma şeffaf olmalı içinde biriken nem ve sekresyonlar kolaylıkla görülebilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
12.04.2016
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
47 / 476
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
48 / 476
:
BRONSIAL BLOKER SET (TORK KONTROLLU) NO:7.5 & OR2830
Þartname Kodu :
52645
27 Ekim 2008
Þartname Metni :
1. Steril ve tek kullanımlık olmalıdır.
2. Her iki bronş için de kullanılabilir olmalıdır.
3. Kolay yönlendirilebilen ekseni sayesinde hedef bronşun entübasyonunda yüksek tork kontrolü sağlamalıdır
4. Lateks içermemelidir.
5. Dışta bir endotrakeal tüp, içte ise ucunda balon bulunan bir blokerden oluşmalıdır.
6. Dıştaki endotrakeal tüp balonlu olmalı, balonu hedef bölgede şişirilerek tespit edilebilmelidir.
7. Endotrakeal balonun hava ile şişirilebilmesi için tüp kenarında enjektör girişi yapılabilen bir uzatma olmalı, uzatma ucunda tek
yönlü valf bulunmalıdır.
8. Endotrakeal tüp radyoopak olmalıdır.
9. Endotakeal tüp üstünde blokere pozisyon verebilmek için elle yönlendirilebilen bir kapak bulunmalıdır.
10. Endotrakeal tüp üzerinde tüpün iç ve dış çapları belirtilmiş olmalı ve uzunluk belirtir işaret çizgileri bulunmalıdır.
11. İçteki bloker açık uçlu olmalıdır, aspirasyona izin vermelidir ve gerekirse oksijen verilebilmelidir.
12. Bloker balonu silikondan üretilmiş olmalı hava ile şişirilebilmelidir.
13. Bloker istenilen bölgeye yerleştiğinde bir durdurucu ile sabitlenebilmelidir.
14. Bloker balonunun hemen üstünde hedef bronşa yerleştirilmesini kolaylaştıran yumuşak açılı bir kıvrım olmalıdır
15. Blokerin üzerinde, elle manüplasyonu kolaylaştıran bir tutacak olmalıdır.
16. Blokerin endotrakeal tüpten ayrıldığı noktada önce 3 cm'lik iki işaret, daha sonra her 1 cm'de olmak üzere 5cm'lik uzunluk
işaretleri olmalıdır.
17. 4,5 - 9 no'lu blokörler istenildiği zaman kullanılacak şekilde firma tarafından sağlanmalıdır.
18. Hastaya uygulanım için 1 adet fleksibl bronkoskop verilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
49 / 476
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
50 / 476
:
BRONSIAL BLOKER SET (TORK KONTROLLU) NO:8.0 & OR2830
Þartname Kodu :
52646
27 Ekim 2008
Þartname Metni :
1. Steril ve tek kullanımlık olmalıdır.
2. Her iki bronş için de kullanılabilir olmalıdır.
3. Kolay yönlendirilebilen ekseni sayesinde hedef bronşun entübasyonunda yüksek tork kontrolü sağlamalıdır
5. Dışta bir endotrakeal tüp, içte ise ucunda balon bulunan bir blokerden oluşmalıdır.
6. Dıştaki endotrakeal tüp balonlu olmalı, balonu hedef bölgede şişirilerek tespit edilebilmelidir.
7. Endotrakeal balonun hava ile şişirilebilmesi için tüp kenarında enjektör girişi yapılabilen bir uzatma olmalı, uzatma ucunda tek
yönlü valf bulunmalıdır.
8. Endotrakeal tüp radyoopak olmalıdır.
9. Endotakeal tüp üstünde blokere pozisyon verebilmek için elle yönlendirilebilen bir kapak bulunmalıdır.
10. Endotrakeal tüp üzerinde tüpün iç ve dış çapları belirtilmiş olmalı ve uzunluk belirtir işaret çizgileri bulunmalıdır.
11. İçteki bloker açık uçlu olmalıdır, aspirasyona izin vermelidir ve gerekirse oksijen verilebilmelidir.
12. Bloker balonu silikondan üretilmiş olmalı hava ile şişirilebilmelidir.
13. Bloker istenilen bölgeye yerleştiğinde bir durdurucu ile sabitlenebilmelidir.
14. Bloker balonunun hemen üstünde hedef bronşa yerleştirilmesini kolaylaştıran yumuşak açılı bir kıvrım olmalıdır
15. Blokerin üzerinde, elle manüplasyonu kolaylaştıran bir tutacak olmalıdır.
16. Blokerin endotrakeal tüpten ayrıldığı noktada önce 3 cm'lik iki işaret, daha sonra her 1 cm'de olmak üzere 5cm'lik uzunluk
işaretleri olmalıdır.
17. 4,5 - 9 no'lu blokörler istenildiği zaman kullanılacak şekilde firma tarafından sağlanmalıdır.
18. Hastaya uygulanım için 1 adet fleksibl bronkoskop verilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
51 / 476
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
DISPOSABLE EKSTERNAL SOGUTMA PEDLERI (ERISKIN) &
AN1260
Þartname Kodu :
Anesteziyoloji ve Reaimasyon A.D
52985
:
27 Ekim 2008
Sayfa
52 / 476
:
Þartname Metni :
ISI TRANSFER PEDLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.Pedler, içerisinde dolaştırılan su vasıtasıyla hastanın vücut sıcaklığının düzenlenmesini sağlamalıdır.
2.Pedler, hidrojelli tabakası sayesinde hastanın vücuduna yapışarak tam temas sağlamalıdır.
3.Pedler, kazayla delindiğinde veya kesildiğinde dahi , negatif basınç prensibiyle çalışmasından dolayı su sızdırmamalıdır.
4.Pedler, radyolusent olup, gerektiğinde hastanın üzerinden çıkartılmadan, hastanın MR,CT ve X- Ray ile görüntülenmesine
olanak sağlamalıdır.
5.Pedler, gerektiğinde hastaya defibrilatörle müdahale edilmesine engel olmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.
6.Pedler, mükerrer kere hastaya yapıştırılıp çıkarılsa dahi en az 5 gün efektif olarak ısı transferi yapacak şekilde tasarlanmış
olmalıdır.
7.Pedler, tek hasta kullanımlık ve non-steril olmalıdır.
8.Pedler, latex-free olmalıdır.
9.Pedler, farklı tip ve kg'larlada olan erişkin hastada kullanıma uygun olmalıdır.
10.PED leri temin eden firma tarafından Reanimasyon Ünitesine 1 adet cihaz verilecektir. Cihazla ilgili bakım ve onarım
sorumluluğu firmaya ait olacaktır.
11.Pedlerin ve kullanılacağı cıhazın CE belgesi ve UBB kaydı olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
Yogun Bakım Ünitesi
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
ELEKTROD EKG (ERISKIN)
Þartname Kodu :
52022
:
27 Ekim 2008
Sayfa
53 / 476
:
Þartname Metni :
1. Elektrodun yapışkan bölümü köpükten yapılmış olmalıdır.
2. İletim kısmı ile bağlantı sağlayan çıtçıt yapışkan bölümün ortasında veya PVC bir kulakçık üzerinde olmalıdır.
3. Hastaya temas eden yüzeyi Ag/AgCl olmalıdır.
4. Elektrod üzerindeki jelin kurumaması için yapışkan yüzeyde PVC koruyucu olmalıdır.
5. Yapışkanı suya dirençli olmalı, terleme ile çıkmamalıdır.
6. Yapışma sonrası ciltte irritasyona sebep olmamalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
ELEKTROD EKG (PEDIATRIK)
Þartname Kodu :
ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON A.D.
52023
:
27 Ekim 2008
Sayfa
54 / 476
:
Þartname Metni :
1. Elektrodun yapışkan bölümü köpükten yapılmış olmalıdır.
2. İletim kısmı ile bağlantı sağlayan çıtçıt, yapışkan bölümün ortasında veya PVC bir kulakçık üzerinde olmalıdır.
3. 30 mm çapında olmalıdır.
4. Hastaya temas eden yüzeyi Ag/AgCl olmalıdır.
5. Yapışkanı suya dirençli olmalı, terleme ile çıkmamalıdır.
6. Elektrod üzerindeki jelin kurumaması için yapışkan yüzeyde PVC koruyucu olmalıdır.
7. Yapışma sonrası ciltte irritasyona sebep olmamalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
55 / 476
:
ENDOBRONSIAL TUP CIFT LUMENLI (SOL YERLESIMLI) NO:28
SOL & OR2820
Þartname Kodu :
52765
27 Ekim 2008
Þartname Metni :
1. Sol taraf yerleşim için olmalıdır.
2. Steril olmalıdır.
3. PVC'den yapılmış, tek kullanımlık olmalıdır.
4. Stilesi olmalıdır.
5. Trakeal ve bronşial olmak üzere çift lümene ve çift kafa sahip olmalıdır.
6. Trakeal tüpün düşük basınçlı, şeffaf balonu olmalı ve bu balonun şeffaf bir pilot balona bağlantısı olmalıdır.Bronşial tüpün düşük
basınçlı, mavi, şeffaf balonu olmalı ve bu balonun mavi-şeffaf bir pilot balona bağlantısı olmalıdır.
7. Pilot balonların ucunda Luer ve Luer-kilitli şırınga ucuna uygun valfler bulunmalıdır.
8. Tüpün üzerinde boyutu ve hangi yöne ait olduğunu içeren bilgiler yazılı olmalıdır. Ayrıca tüpün doğru yerleşimini göstermesi
amacıyla üzerinde işaretlemeler (derinlik çizgileri, karina çizgisi gibi) bulunmalıdır.
9. Radyoopak olmalı veya radyoopak çizgiye sahip olmalıdır.
10. Dönebilen konnektörü olan iki açılı iç çapı 15.0mm olan konnektöre sahip olmalıdır.
11. Bu konnektörlerin üzerinde fiberoptik bronkoskop ve aspirasyon kateterinin geçebileceği tıpalı delik bulunmalıdır.
12. Bir adet iki yönlü havalandırma için Y tipi konnektöre sahip olmalıdır.
13. En az iki adet endobronşial aspirasyon kateterine sahip olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
56 / 476
:
SOL & OR2820
Þartname Kodu :
52764
27 Ekim 2008
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
57 / 476
:
SAG & OR2820
Þartname Kodu :
52060
27 Ekim 2008
Þartname Metni :
1. Sağ taraf yerleşim için olmalıdır.
6. Trakeal tüpün düşük basınçlı, şeffaf balonu olmalı ve bu balonun şeffaf bir pilot balona bağlantısı olmalıdır. Bronşial tüpün
düşük basınçlı, mavi, şeffaf balonu olmalı ve bu balonun mavi-şeffaf bir pilot balona bağlantısı olmalıdır.
14. 27-37 nolu tüp boyları olmalıdır.
15. Sağ endobronşial kaf hizasında sağ üst lop ağzına denk gelecek şekilde yerleştirilmek üzere bir ikinci delik daha olmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
58 / 476
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
59 / 476
:
SOL & OR2820
Þartname Kodu :
52063
27 Ekim 2008
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
60 / 476
:
SAG & OR2820
Þartname Kodu :
52062
27 Ekim 2008
Þartname Metni :
1. Sağ taraf yerleşim için olmalıdır.
14. 27-37 nolu tüp boyları olmalıdır.
15. Sağ endobronşial kaf hizasında sağ üst lop ağzına denk gelecek şekilde yerleştirilmek üzere bir ikinci delik daha olmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
61 / 476
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
Sayfa
62 / 476
:
SOL & OR2820
Þartname Kodu :
50578
27 Ekim 2008
Þartname Metni :
2. PVC'den yapılmış, Steril, tek kullanımlık olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
ENDOTRAKEAL TUP (KAFLI) NO:5,0 & OR2770
Þartname Kodu :
50417
:
27 Ekim 2008
Sayfa
63 / 476
:
Þartname Metni :
1. Steril ambalajda tek kullanımlık olmalıdır.
2. Oral ve ağız açacağı kullanımına uygun açıda olmalıdır.
3. Anatomik şekilli ve atravmatik olmalıdır.
4. Üzerinde distal uca olan mesafeyi gösteren santimetre işaretleri ve lokal kord hizası çizgisi bulunmalıdır.
5. PVC'den yapılmış ve şeffaf olmalıdır.
7. 5.0 mm iç çapı olmalıdır.
8. Tüpler düşük basınçlı kafa sahip olmalı ve pilot balon tek yönlü valvli olmalıdır.
9. Radyoopak görünür çizgiye sahip olmalıdır.
10. Murphy distal uç açıklığı seçenek olarak sunulabilmelidir.
11. Tüpün proksimalinde gerektiğinde çıkarılabilen anestezi makinesi ile bağlantıyı sağlayan 15 mm'lik standart konnektör
bulunmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
50418
:
27 Ekim 2008
Sayfa
64 / 476
:
Þartname Metni :
7. 5,5 mm iç çapı olmalıdır.
bulunmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
50419
:
27 Ekim 2008
Sayfa
65 / 476
:
Þartname Metni :
bulunmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
50576
:
27 Ekim 2008
Sayfa
66 / 476
:
Þartname Metni :
bulunmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
49722
:
27 Ekim 2008
Sayfa
67 / 476
:
Þartname Metni :
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
50577
:
27 Ekim 2008
Sayfa
68 / 476
:
Þartname Metni :
Steril ambalajda tek kullanımlık olmalıdır.
bulunmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
50420
:
27 Ekim 2008
Sayfa
69 / 476
:
Þartname Metni :
bulunmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
ENDOTRAKEAL TUP (MIKROLARENGEAL) NO:5 & AN1000
Þartname Kodu :
52064
:
27 Ekim 2008
Sayfa
70 / 476
:
Þartname Metni :
1. Tüp steril olmalıdır.
2. Tüp şeffaf olmalıdır.
3. Tüp PVC'den yapılmış olmalıdır.
4. Tüp oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır.
5. Tüpün uç kısmı atravmatik olmalıdır.
6. Tüp üzerinde vokal kord çizgisi bulunması tercih sebebidir
7. Tüpün murphy gözü olmalıdır.
8. Tüp radyoopak olmalıdır.
9. Tüpün uzunluğu 360 mm olmalıdır.
10. Tüpün iç çapı 4.0 - 6.0 mm numaralı boyları olmalıdır.
11. 1Tüp ucunda standart 15 mm'lik konnektör olmalı ve istenildiğinde çıkarılabilmelidir.
12. Tüp kafı düşük basınçlı, yüksek volümlü olmalıdır.
13. Tüp pilot balonlu ve universal enjeksiyon portlu olmalıdır.
14. Tüp anatomik yapıya uygun olmalı ve üzerinde tüp uzunluğu cm olarak işaretlenmiş olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
ENDOTRAKEAL TUP ORAL (ACILI) AGT NO:3,0 & OR2770
Þartname Kodu :
52259
:
27 Ekim 2008
Sayfa
71 / 476
:
Þartname Metni :
1. Tek kullanımlık olmalıdır
2. Steril olmalıdır
3. Oral ve ağız açacağı kullanımına uygun açıda olmalıdır
4. Anatomik şekilli ve atravmatik olmalıdır
5. PVC'den yapılmış ve şeffaf olmalıdır
6. Üzerinde distal uca olan mesafeyi gösteren santimetre işaretleri bulunmalıdır
7. Lateks içermemelidir
8. Düşük basınçlı kafa sahip olmalı ve pilot balon tek yönlü valvli olmalıdır
9. İç çapı 3,0 mm olmalıdır.
10. Radyoopak görünür çizgiye sahip olmalıdır
11. Murphy distal uç açıklığı seçenek olması tercih sebebi olacaktır.
12. Tüpün proksmalinde gerektiğinde çıkarılabilen anestezi makinesi ile bağlantıyı sağlayan standart 15 mm'lik konnektörü
bulunmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
ENDOTRAKEAL TUP ORAL (ACILI) AGT NO:4,5 & OR2770
Þartname Kodu :
52249
:
27 Ekim 2008
Sayfa
72 / 476
:
Þartname Metni :
7. 4.5 mm iç çapı olmalıdır.
bulunmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
ENDOTRAKEAL TUP SPIRALI/SEFFAF NO:4,0 & OR2790
Þartname Kodu :
52066
:
27 Ekim 2008
Sayfa
73 / 476
:
Þartname Metni :
2. İşaret boyaları ele bulaşmamalıdır.
3. Tüp tek kullanımlık ve şeffaf olmalıdır.
4. Tüp silikon materyelden olmalıdır.
5. Tüp gövdeye yerleştirilmiş metal spiral içermelidir.
6. Tüp uzunluğu üzerinde cm olarak işaretlenmiş olmalıdır.
7. Anestezi makinesi ile bağlantıyı sağlayan standart 15 mm'lik konnnektörü bulunmalıdır
8. Tüp radyopak olmalıdır.
9. Tüp pilot balonlu ve universal enjeksiyon portlu veya luer- kilitli olmalıdır.
10. Kaflı olmalıdır.
12. 4.0 mm iç çaplı olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
50423
:
27 Ekim 2008
Sayfa
74 / 476
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON A.D
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
52068
:
27 Ekim 2008
Sayfa
75 / 476
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
DALI
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
52072
:
27 Ekim 2008
Sayfa
76 / 476
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
50424
:
27 Ekim 2008
Sayfa
77 / 476
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
52073
:
27 Ekim 2008
Sayfa
78 / 476
:
Þartname Metni :
12. 6,5 mm iç çaplı olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
52074
:
27 Ekim 2008
Sayfa
79 / 476
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
52075
:
27 Ekim 2008
Sayfa
80 / 476
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
00
Rev.Tarihi
ENTERAL BESLENME POMPA SETI & OR1520
Þartname Kodu :
52076
:
27 Ekim 2008
Sayfa
81 / 476
:
Þartname Metni :
1. Set, enteral beslenme sıvılarının konacağı torba ve pompa setinden oluşmalıdır.
2. Torba ve pompa seti tek parça sistem içinde kullanıma sunulmalıdır.
3. Torba en az 1000 ml enteral beslenme ürünü alabilecek kapasitede olmalıdır.
4. Torbanın üzerinde kolay okunabilen volüm skalası bulunmalıdır.
5. Torbanın en az bir yüzü, içeriği görülecek şekilde şeffaf olmalıdır.
6. Torbanın ağzı dolum kolaylığı sağlayacak şekilde geniş olmalıdır.
7. Torba, güvenli şekilde asılmasını sağlayacak askıya sahip olmalıdır.
8. Beslenme solüsyonunun setten serbestçe akmasını önlemek için setin kendisine ait mekanizma ya da set üzerinde silindir klemp
olmalıdır.
9. Setin beslenme tüpüne bağlandığı konnektör, her çapta tüpe uyumlu olmalıdır.
10. İhaleyi alan firma, setin kullanımına uygun, an az 100 (yüz) adet olacak şekilde pompayı çalışır durumda kurumda
bulunduracaktır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
ENTERAL BESLENME TUP NO:14 & OR1580
Þartname Kodu :
52986
:
27 Ekim 2008
Sayfa
82 / 476
:
Þartname Metni :
1. Uzun süreli kullanımı sağlayacak şekilde, mukozayı tahriş etmeyen poliüretandan üretilmiş olmalıdır.
2. Distal ucu travma oluşturmayacak şekilde yuvarlatılmış olmalıdır.
3. Proksimal ucu hunikonnektör ve normal enjektör girişine izin verecek şekilde dişi ağızlı olmalıdır.
4. Boyu en az 90 cm, kalınlığı 14 F olmalıdır.
5. Tüp boyunca radyoopak çizgisi olmalı ya da tüpün kendisi radyoopak olmalıdır.
6. Kılavuz tel ve uzunluk çizgileri olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
ENTUBASYON STILESI (PEDIATRIK)(TRAKEAL TUP
INTRADUCER)
Þartname Kodu :
50426
:
27 Ekim 2008
Sayfa
83 / 476
:
Þartname Metni :
1. Esnek ve stile boyunca yumuşak materyal ile takviye edilmiş olmalıdır.
2. Entübasyona yardımcı olabilmek için uç kısmı atravmatik yapıda olmalıdır.
3. Yerleştirme ve geri çıkarma işlemi esnasında kolayca hareket ettirilebilmesi için sert PVC den imal edilmiş olmalıdır.
4. 2,5-5,0 mm endotrakeal tüp içine rahatlıkla yerleştirilip çıkarılabilmeli, 35-40 cm uzunluğunda olmalıdır.
"Tıbbi Cihaz Yönetmeliği"nde belirtilen bilgiler olacaktır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
EPIDURAL KATETER KOMBINE SPINAL & AN1060
Þartname Kodu :
52987
:
27 Ekim 2008
Sayfa
84 / 476
:
Þartname Metni :
1. Spinal iğne, atravmatik uçlu 27 G olmalıdır.
2. Epidural iğne içerisinden geçirien özel bir materyal ile ( plastik benzeri) kaplı olmalıdır.
3. Epidural iğne,tuohy uçlu olmalıdır.
4. Epidural iğne, spinal iğnenin direkt olarak geçebileceği ikinci bir deliğe sahip olmalıdır.
5. Epidural iğne 18 G olmalıdır.
6. Epidural kateter, poliamid, radyoopak olmalıdır.
7. Epidural kateterin distal ucu fleksibl yumuşak yapıda, farklı renk ve materyalden imal edilmiş olmalıdır.
8. Epidural kateter, en az 100 cm uzunluğunda, 20 G çapında uzunluk işaretli ve yandan en az 3 distal delikli olmalıdır.
9. Epidural kateter, kateterin rahat yerleştirilebilmesi için yardımcı parçalı olmalıdır.
10. Ponksiyon sonrası, spinal iğne ile epidural iğnenin kolay ve emin fiksasyonu için ve spinal iğnenin enjeksiyon esnasında doğru
pozisyon emniyeti için kilit sistemi olmalıdır.
11. Latekssiz ve şeffaf (aspire edilen kanı tespit edebilmek için) kateter konektör olmalıdır. Konektör bağlantısı sağlam olmalı ve
lokal anestezik kaçışına izin vermemelidir. kateter konnektörü olmalıdır.
12. Filtre ve kateteri hastaya tespit etmek için yapışkanlı aparat olmalıdır.
13. Basınca dayanıklı yassı bakteri filtresi olmalıdır.
14. Direnç kaybı enjektör (8-10 ml) olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
85 / 476
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
EPIDURAL KATETER SETI 18G & AN1050
Þartname Kodu :
52077
:
27 Ekim 2008
Sayfa
86 / 476
:
Þartname Metni :
1. İğne, atravmatik tuohy uçlu, 18 G, 80-100 mm uzunluğunda olmalıdır.
2. İğne üzerinde 1'er cm'lik uzunluk işaretleri olmalıdır.
3. İğne, şeffaf kilit bağlantılı olmalıdır.
4. İğne, renk kodlu mandrenli olmalıdır.
5. Epidural kateter, dura veya damara girildiğini ayırt edecek düzeyde şeffaf olmalıdır.
6. Kateterin yapısı yerleştirilmeyi kolaylaştıracak şekilde sert olmalı, ancak yerleştirildikten sonra vucut ısısı ile yumuşayarak
kateter migrasyonu ve dura delinmesi gibi komplikasyonları en aza indirilmelidir.
7. Kateter, radyoopak çizgiye sahip olmalıdır.
8. Epidural kateter, 90-110 cm uzunluğunda, 20 G çapında ve uzunluk işaretli olmalıdır.
9. Epidural kateter, anestezik maddenin yayılımını homojen sağlayacak şekilde yandan distalde en az 4 mikro delikli ve ucu kapalı
dizayn edilmelidir.
10. Kateterin iğne içerisinden rahat itilebilmesi için yardımcı aparat olmalıdır.
11. Kateter konnektörü, latekssiz, ergonomik, şeffaf (aspire edildiğinde kanın tespit edilmesi için) olmalıdır ve güvenli konneksiyon
sağlamalıdır.
12. Basınca dayalı bakteri filtresi içermelidir
13. Direnç kaybı enjektörü (8-10 ml) olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
87 / 476
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
FOLEY SONDA SILIKONLU (ISI PROBLU)NO: 16 & OR1160
Þartname Kodu :
50391
:
27 Ekim 2008
Sayfa
88 / 476
:
Þartname Metni :
1. Aynı anda hem ısı ölçümü hem de idrar drenajı yapılabilmelidir.
2. Sürekli ısı ölçümü yapılabilmelidir.
3. Isı Probu sondanın uç kısmında olmalıdır.
4. Mesanedeki ısıyı ölçmelidir.
5. Hastanedeki monitörlere uygun hastanenin istediği kadar , en az 3 metre uzunluğunda sonda ile monitör bağlantılarını sağlayacak
kablo vermelidir.
6. Sonda üzerindeki kafı şişirmek için luer girişli port bulunmalıdır.
7. Sonda %100 silikon olmalıdır.
9. Silikon tüp sayesinde daha geniş iç hacim sağlanmış olmalıdır.
10. Silikon foley sonda latex foley sondadan daha geniş lümeni bulunmalıdır.
11. Latex içermemelidir.
12. 16 Fr ebatında olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
FOLEY SONDA SILIKONLU (ISI PROBLU)NO: 18 & OR1160
Þartname Kodu :
50392
:
27 Ekim 2008
Sayfa
89 / 476
:
Þartname Metni :
1. Aynı anda hem ısı ölçümü hem de idrar drenajı yapılabilmelidir.
2. Sürekli ısı ölçümü yapılabilmelidir.
3. Isı Probu sondanın uç kısmında olmalıdır.
4. Mesanedeki ısıyı ölçmelidir.
5. Hastanedeki monitörlere uygun hastanenin istediği kadar , en az 3 metre uzunluğunda sonda ile monitör bağlantılarını sağlayacak
kablo vermelidir.
6. Sonda üzerindeki kafı şişirmek için luer girişli port bulunmalıdır.
7. Sonda %100 silikon olmalıdır.
9. Silikon tüp sayesinde daha geniş iç hacim sağlanmış olmalıdır.
10. Silikon foley sonda latex foley sondadan daha geniş lümeni bulunmalıdır.
11. Latex içermemelidir.
12. 18 Fr ebatında olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
HASTA KONTROLLU AGRI POMPA SETI & OR1860
Þartname Kodu :
52078
:
27 Ekim 2008
Sayfa
90 / 476
:
Þartname Metni :
1- Set hasta kontrollü ağrı pompalarında çalışabilecek nitelikte olmalıdır.
2- Set intravenöz, arteryel, subkutan ve epidural infüzyona uygun olmalıdır.
3- Setin uzunluğu en az 150 cm olmalıdır.
4- Setin üzerinde hastadan geriye doğru akış riskini önleyici valv sistemi olmalıdır.
5- Set steril, non-pirojenik olmalıdır.
6- Uç kısmı kateter ağızlarına uyumlu olmalıdır.
7- Set büküldüğünde tekrar eski halini almalıdır.
8- Seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır.
Setle birlikte firma tarafından verilecek pompaların özellikleri aşağıdaki şekilde olmalıdır:
1- Pompa intravenöz, arteryel, subkutan ve epidural infüzyona uygun olmalıdır.
2- Cihazda tüm mesajların, bilgilerin ve alarmların takip edileceği LCD (sıvı kristal ekran) olmalıdır.
3- Cihaz pille ve ana kaynakta (Adaptör aracılığı ile) kullanılabilmelidir.
4- Cihaz hastaya kendine bolus uygulama olanağını bir bolus kablosu aracılığı ile vermelidir.
5- Firma istendiğinde cihazı ve sıvıyı bir arada tutan ve hasta askısına sabitlemeye yarayan koruyucu çantası temin etmelidir.
6- Cihaz koruyucu çantası içinde iken tuş takımına herhangi bir şekilde müdahale edilmeye imkan vermelidir.
7- Koruyucu çanta içinde 50 ml ve 500 ml'lik sıvılar muhafaza edilebilmelidir.
8- Hastaya uygulanan infüzyon bilgilerini cihaz hafızasında saklayabilmelidir.
9- Sistemde hava olması durumunda cihaz alarm vermeli, cihazın sistemdeki havaya duyarlılığı kullanıcı tarafından
ayarlanabilmelidir.
10- Kullanıcı isterse hastaya verilen toplam sıvı miktarını 4 saatlik süreye mahsus olarak kısıtlayabilmelidir.
11- Hastaya infüzyon başlamadan ekleme dozu kullanıcının ön gördüğü miktarda verilebilmelidir.
12- Cihaz, takip bilgileri kullanmak üzere gerçek zaman ve tarih göstergesine sahip olmalıdır.
13- Cihaz sıvı uygulama hızı 0.1 ml/saat ile 25 ml/saat arasında olmalıdır.
14- Cihaz sıvı uygulama hızı doz limiti 0.1 ml veya 0.1 ?g veya 0.1 mg ile 1.000 ml veya mg veya ?g eşdeğeri olmalıdır.
15- Bolus 0.1 ml ve 25 ml arasında veya eşdeğeri mg veya g olmalıdır.
16- Bolus kilitleme süresi 5-250 dakika arasında olmalıdır.
17- Yükleme dozu 0.1 ml ve 25 ml arasında veya eşdeğeri mg veya ?g olmalıdır.
18- Cihaz sette hava olması, düşük pil gücü, kartuşta sorun, infüzyonun sonuna gelinmesi, sette tıkanma olması ve diğer hata
durumlarında alarm vermelidir.
19- Setlerin kullanıldığı pompalar klinik hemşire ve doktorları ve bizzat hastalar tarafından kullanılmaktadır. Bu nedenle, Ağrı
kliniği hemşire ve doktorlarının, setlerin alındığı firmanın, konusunda tam olarak bilgili bir elemanı tarafından eğitilmesi
gerekmektedir. Bu eğitimin sağlanabilmesi için bu görevlinin en az 15 gün süre ile gerekirse mesai saatleri dışına da taşmak
suretiyle klinikte bulunması ve bir sorun kalmadığı hemşire ve doktorlar tarafından belirleninceye kadar bunun sürdürülmesi
gerekmektedir.
20- Alınan her 50 set için bir adet olmak üzere ağrı pompası hemen ağrı kliniğine teslim edilmelidir.
Genel Şartlar
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
91 / 476
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
I.V. KANUL NO:14 & OR2510
Þartname Kodu :
ANESTEZİ VE REANİMASYON A.D.
52079
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
92 / 476
:
Þartname Metni :
1. Tek elle ponksiyon tekniğine uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
2. FEP-Teflon kapiler olmalıdır.
3. Kolay ponksiyon için özel form verilmiş kapilerli olmalıdır.
4. Düzgün yüzey, en az 2 radyopak çizgili olmalıdır.
5. İnce cidarlı, yüksek akım hızlı olmalıdır.
6. Kendi kendine kapanan enjeksiyon valfli olmalıdır.
7. Hareketli fiksasyon kanatları olmalıdır.
8. Enjeksiyon valfi, hareketli kanatların tam üzerinde olmalıdır.
9. Hidrofoblu kan tutucu ve Luer-Lock kapaklı olmalıdır.
10. Uluslararası renk kodlu olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
50728
:
27 Ekim 2008
Sayfa
93 / 476
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Þartname Kodu :
52080
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
94 / 476
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
52081
:
27 Ekim 2008
Sayfa
95 / 476
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
52082
:
27 Ekim 2008
Sayfa
96 / 476
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
Þartname Kodu :
49726
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
97 / 476
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
52083
:
27 Ekim 2008
Sayfa
98 / 476
:
Þartname Metni :
2. Kolay ponksiyon için özel form verilmiş olmalıdır.
3. İnce cidarlı, yüksek akım hızlı ( en az 10 ml/ dak) olmalıdır.
5. Luer - kilit kapaklı olmalıdır.
8. Uluslar arası renk koduna uygun renkte olmalıdır.
9. Kan akışının rahat görülebilmesi için şeffaf olmalıdır.
10. PVC ve lâteks içermemelidir.
11. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
Rev. No
:
FR-YLY-04
00
İlk Yay.Tarihi
Rev.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
99 / 476
:
INTRADUCER SHEAT(JUGULER) & KV1395
Þartname Kodu :
49782
Þartname Metni :
1. 8.5 F, 10 cm uzunlukta, hemostatik valfli, radyoopak, poliüretan, tek parça halinde sheat ve içinden geçen dilalatör birlikte
olmalıdır.
2. 45 cm uzunluğunda kılavuz tel (bir uç düz, diğer uç J, kink yapmayan üzerinde ne kadar ilerletildiğini gösteren ölçü çizgileri
bulunan) olmalıdır.
3. Kılavuz tel, tek el ile kullanılabilen, enjektörün kılavuz tel giriş yerine tam uyacak özellikte, ergonomik özel kılıfta olmalıdır.
4. Kanı dışarıyı sızdırmayan ve aynı anda kılavuz telin girişini sağlayan damara girmeyi kolaylaştıran enjektör olmalıdır.
5. Enjektörün üst ucunda klavuz telin girişine olanak sağlayan boşluğa uyacak nitelikte, girilen damarın arter olup olmadığını
belirlemek için kullanılan basınç ölçme hattına uyumlu olan, basınç ölçebilen enjektör iğnesi şeklinde aparat olmalıdır.
6. 18 G giriş kılavuz iğnesi olmalıdır.
7. Set, steril malzemeleri içeren paket açıldığında içindeki materyellerin set dışına dökülmemesi ve nonsteril duruma gelmemesi
için gerekli yivli yapıya sahip olmalıdır.
8. Setin birkaç adet gazlı bez içermesi tercih sebebidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
100 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
KAN VE SIVI ISITMA ICIN SET(GENEL KULLANIM ICIN) &
OR1870
Þartname Kodu :
Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D
52084
:
Þartname Metni :
KAN VE SIVI ISITMA KARTUŞU TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kartuşun alt yapısı iletken yapıda olmalı maximum ısı transferi sağlamalıdır.
2. Cihazın elektrik kaçağı riskini gösteren IPX değeri minumum olmalıdır.
3. Kartuşun yapısı kan ve diğer sıvıların akışına izin vermelidir.
4. Kartuş, verilen cihazla uyumlu olmalıdır ve kolayca çıkarılıp takılabilmelidir.
5. Cihazda kullanılan disposable kartuşlar minimal priming hacime<4ml ve minimal akış direncine sahip olmalıdır.
6. Kartuş ile birlikte minimum 120 cm. ,MF line verilmelidir.
7. Kartuşlar ve MF line steril apirojen olmalıdır.
8. Kartuşlar standart infüzyon ve transfüzyon setleri ile kullanılabilmelidir.
9. Cihaz infüzyon sırasında kan ve diğer mayilerin ısıtılması amacı ile kullanılabilmelidir
10. Cihaz mikroprosesör denetimli olmalı ve sistemi sürekli olarak monitörize etmelidir.
11. Cihaz kuru ısıtma sistemi (dry heat- electrical resistance) teknolojisini kullanmalıdır.
12. Isıtma, infüzyon hattının disposable kartuşa bağlanması ve ısıtıcı unite üzerine yerleştirilmesi sureti ile yapılmalıdır.
13. Cihazda sıcaklık 10 dereceden 37 dereceye çıkarken maksimum akış 200ml/dakika olmalıdır.
14. Cihazın ısıtma kapasitesi 40 derecede sıcaklığın sabit kalmasını sağlayacak nitelikte olmalıdır. (+/- 2 derece) Cihazın ısınma
zamanı 60 saniyeden fazla olmamalıdır.
15. Cihazın 42 derecede devreye giren otomatik kesintili güvenlik tertibatı bulunmalıdır.
16. Cihaz infüzyon askısına bağlanabilecek yapıda olmalıdır.
17. Cihaz 110-120, 220-240V 50/60Hz ile çalışmalıdır.
18. Alınan kartuşlarla birlikte 5 adet cihaz verilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
101 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
102 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
KAN VE SIVI ISITMA ICIN SET(TRANSPLANTASYON ICIN) &
OR1870
Þartname Kodu :
49733
Þartname Metni :
1. Saatte 5 (5 lt) litreye kadar olan akış hızlarında genel transfüzyon ve infüzyon işlemlerinde mayiilerin kuru bir teknikle
ısıtılmasını sağlamalıdır.
2. Setlerin ilk ısınma zamanı tercihen 2 dakikadan fazla olmamalıdır.
3. Setler tek kullanımlık olmalı ve steril paketlerde bir tarafı şeffaf, diğer tarafı sıvılara dayanıklı kağıttan mamül bir ambalaj içinde
gelmelidir. Paket üzerinde sterilizasyon metodu, imalat yılı-ayı ve miadı;ayıca ısıya dayanıklı termal özellikli PVC malzemeden
yapıldığına dair teknik bilgi ve işaretler bulunmalıdır. İnfüzyon hortumunun çapı standart kullanım için 4mm'den küçük
olmamalıdır;
4. Setler cihaz kanallarına tam olarak temas etmesi ve verimli bir ısıtma yapabilmesi için en az 5 m. uzunluğunda gelmelidir.
5. Setler hastanenin elindeki ASTOTHERM marka kan ısıtma cihazına tam uyumlu olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
103 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
KAPALI ASPIRASYON SISTEMI (NO:12) & AN1320
Þartname Kodu :
Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D. Yoğun Bakım
49860
:
Þartname Metni :
1. Hastanın ventilasyonunu kesmeden hem aspirasyonun hem de ventilasyonun aynı zamanda yapılmasını sağlayan sisteme sahip
olmalıdır.
2. Kapalı sistem aspirasyon sondası aynı hastada kesintisiz olarak en az 72 saat kullanılabilmelidir.
3. Kateter çift lümenli olmalıdır. Çift lümenli kateterde aspirasyon sondasının içinden ikinci bir lümen geçmelidir. Bu ikinci lümen
sondanın proksimaline yakın bir yerden başlayıp distal uca kadar tüm hat boyunca uzanmalıdır. Bu lümen setin irrigasyon portu
olmalıdır ve port girişinin monte edilmiş kapağı olmalıdır.
4. Çift lümenli kateter ile entübasyon/trakeostomi tüpünün içi eş zamanlı olarak yıkanıp aspire edilebildiği gibi kateterin (sondanın)
gönderildiği yer de eş zamanlı olarak yıkanıp aspire edilebilmeli, bronkoalveoler lavaj yapılabilmelidir.
5. Aspirasyon kateterinin üzerinde 10 cm ile 42 cm arasında 2cm de bir rakamsal derecelendirmeler bulunmalıdır.
6. Entübasyon tüpü için olan modeli dışında farklı ölçülere sahip olmakla birlikte trakeostomi tüpü modeli alternatifi de olmalıdır.
7. Kapalı sistem aspirasyon sondası üzerinde kilitlenebilir aspiratör kontrol valvi olmalıdır.
8. Sonda sistemi üzerinde aspiratörle bağlantının yapıldığı ara hat; sekresyonların ve aspirasyonun görülebilmesi için şeffaf olmalı
ve kontrol valvi ile farklı bir hatta sahip olmalıdır.
9. Aspirasyon, kontrol valvi yaylı bir mekanizmaya sahip olup, geriye doğru çekildiğinde aktif olmalı, valv bırakıldığında
durmalıdır. Kontrol valvinin istem dışı aspirasyon yapmasını engellemek amacıyla mavi renkte, ergonomik kullanıma sahip kilit
sistemi de bulunmalı ve valvin çalıştığı hattın şeffaf olması gerekmektedir.
10. Kilit mekanizması sağa çevrildiğinde kapanmalı, ters yönde çevrildiğinde açılmalı ve üzerinde işaretle de gösterilmelidir.
11. Aspiratör bağlantı konektörü üzerinde ürünün çapı yazılı olmalıdır.
12. Ventilasyon girişinin karşısındaki çıkışın kapatılmasında kullanılan konnektör üzerinde ürünün markası yazmalıdır.
13. Sondanın üzerinde poşet içerisinde çekilmesi gereken yeri gösteren mavi çizgi bulunmalıdır.
14. Sistem T konnektörlü dizayna sahip olmalıdır.
15. Kateter ve T konektörün toplam uzunluğu 570 mm olmalıdır.
16. Paket içerisinde kapalı sistem sondası dışında tek eksenli 360 derece döner konnektör, ara bağlantı konnektörü ve sistemden
sondanın rotasyon yapmadan ayrılabilmesi için gerekli olan ayırıcı parçası bulunmalıdır.
17. Ürün şeffaf paket içerisinde bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
104 / 476
Rev. No
AD/BD/BİRİM
:
00
Rev.Tarihi
:
Yoğun Bakım Ünitesi
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
105 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
KAPALI ASPIRASYON SISTEMI (NO:14) & AN1320
Þartname Kodu :
Anesteiyoloji ve Reanimasyon A.D. Yoğun Bakım
49862
:
Þartname Metni :
TEK LÜMENLİ KAPALI SİSTEM ASPİRASYON SONDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Hastanın ventilasyonunu kesmeden hem aspirasyonun hem de ventilasyonun aynı zamanda yapılmasını sağlayan sisteme sahip
olmalıdır.
2. Kapalı sistem aspirasyon sondası aynı hastada kesintisiz olarak en az 72 saat kullanılabilmelidir.
3. Aspirasyon kateterinin üzerinde 10 cm ile 42 cm arasında 2cm de bir rakamsal derecelendirmeler bulunmalıdır.
4. Kapalı sistem aspirasyon sondası üzerinde Kilitlenebilir aspiratör kontrol valvi olmalıdır.
5. Sonda sistemi üzerinde aspiratörle bağlantının yapıldığı ara hat ; sekresyonların ve aspirasyonun görülebilmesi için şeffaf olmalı
ve kontrol valvi ile farklı bir hatta sahip olmalıdır.
6. Aspirasyon , kontrol valvi yaylı bir mekanizmaya sahip olup ,geriye doğru çekildiğinde aktif olmalı, valv bırakıldığında
durmalıdır. Kontrol valvinin isetm dışı aspirasyon yapmasını engellemek amacıyla mavi renkte,ergonomik kullanıma sahip kilit
sistemi de bulunmalı ve valvin çalıştığı hattın şeffaf olması gerekmektedir.
7. Kilit mekanizması sağa çevrildiğinde kapanmalı,ters yönde çevrildiğinde açılmalı ve üzerinde işaretle de gösterilmelidir.
8. Aspiratör bağlantı konektörü üzerinde ürünün çapı yazılı olmalıdır.
9. Setin irrigasyon portu bulunmalıdır ve port girişinin monte edilmiş kapağı olmalıdır.
10. Ventilasyon girişinin karşısındaki çıkışın kapatılmasında kullanılan konnektör üzerinde ürünün markası yazmalıdır.
11. Sondanın üzerinde poşet içerisinde çekilmesi gereken yeri gösteren mavi çizgi bulunmalıdır.
12. Sonda tek lümenli olmalı ve yetişkinler için kullanıma uygun 10-12-14-16 Fr seçenekleri bulunmalıdır.
13. Sistem T konnektörlü dizayna sahip olmalıdır.
14. Kateter ve T konektörün toplam uzunluğu 570 mm olmalıdır.
15. Paket içerisinde kapalı sistem sondası dışında tek eksenli 360 derece döner konnektör, ara bağlantı konnektörü ve sistemden
sondanın rotasyon yapmadan ayrılabilmesi için gerekli olan ayırıcı parçası bulunmalıdır.
16. Ürün şeffaf paket içerisinde bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
Yoğun Bakım Ünitesi
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
106 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
107 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
KAPALI ASPIRATOR SISTEMI 1500-2000ML & AN1290
Þartname Kodu :
52988
:
Þartname Metni :
1. Tek kullanımlık esnek, plastik ve şeffaf olmalıdır.
2. 1500-2000 ml hacimde olmalıdır.
3. Torbalar valfli olmalı ve torba dolduğunda akım kesilmelidir.
4. Torbada bakteri tutma özelliğine sahip filtre sistemi olmalıdır. Bu filtre, 0.2 mikrondan daha büyük mikroorganizmaların
geçişine izin vermemelidir. İstenildiği takdirde bununla ilgili dökümanlar ilgili birimlere verilmelidir.
5. Torbalar dikişsiz ve yekpare olmalıdır.
6. Beraberinde uygun kanister içermelidir.
7. Torbalar sıvı ile dolduğunda kaza ile düşürüldüğünde parçalanmamalı, akıtmamalı ve sızdırmamalıdır.
8. Torba dolduktan sonra kapatmak için kapama tüpü olmalıdır.
9. Torbada köpük önleyici ajan mevcut olmalıdır.
10. Kendisine uyumlu kanistere yerleştiğinde vakum uygulandığında kanisterin şeklini almalıdır.
11. Torba miktarı kadar aspiratör hortumu da bedelsiz olarak verilmelidir.
12. Bulaşıcı hastalık taşıyan hastalarda kullanmak üzere, teslim edilen miktarın %25'i kadar dezenfektan (bakterisitik,
antitüberküloid, virüs inaktivasyonu-HBV, HCV, HIV) içeren torba verilmelidir.
13. Aspiratör sistemini kuran firma, hastanemiz teknik servisinden bir görevli eleman denetiminde kurma işlemini tamamlamalıdır.
İhale sonucu sistemi kuracak olan firma, montajı için gerekli malzemeleri temin etmek zorundadır.
14. Aspirasyon sistemini kuran firma manometre sistemini de kurmakla yükümlüdür. .
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
108 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
Anestezi Anabilim Dalı Yoğun Bakım
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
109 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
KAUDAL EPIDURAL BLOK IGNESI 22G 35 MM & AN1120
Þartname Kodu :
52989
:
Þartname Metni :
1. İğne ucu 30 -35 derece crawford kesimli biley olmalıdır.Bu özellik ambalaj üzerinde belirtilmelidir.
2. Şeffaf kilit bağlantılı olmalıdır.
3. İğne üzerinde , 0.5 cm'lik uzunluk işaretleri olmalıdır.
4. Renk kodlu metal mandrenli olmalıdır.
5. Değişik çap ve uzunluklarda olmalıdır:
Çap
G
Uzunluk
----------------------------------------------------0.73 mm
22G
35mm
6. Numune denendikten sonra alımına karar verilecektir.
7. Girişim yapılırken iğne, eğilip bükülmemeli ve şekil değiştirmemelidir.
8. Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce,Almanca veya Fransızca dillerinden birinde yazılı olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
110 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
KAUDAL EPIDURAL BLOK IGNESI 25G 30 MM & AN1120
Þartname Kodu :
52990
:
Þartname Metni :
1. İğne ucu 30 -35 derece crawford kesimli biley olmalıdır.Bu özellik ambalaj üzerinde belirtilmelidir.
2. Şeffaf kilit bağlantılı olmalıdır.
3. İğne üzerinde, 0.5 cm'lik uzunluk işaretleri olmalıdır.
4. Renk kodlu metal mandrenli olmalıdır.
5. Değişik çap ve uzunluklarda olmalıdır:
Çap
G
Uzunluk
----------------------------------------------------0.53 mm
25G
30mm
6. Numune denendikten sonra alımına karar verilecektir.
7. Girişim yapılırken iğne, eğilip bükülmemeli ve şekil değiştirmemelidir.
8. Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce,Almanca veya Fransızca dillerinden birinde yazılı olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
111 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
112 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
KLORHEKZIDIN ICEREN SEFFAF KATETER ORTUSU
Þartname Kodu :
DALI
49736
Þartname Metni :
1. Steril, tekli paket halinde ve 8,5 cm x 11,5 cm ebatlarında olmalıdır.
2. Ürün, poliüretan şeffaf film örtü ile entegre edilmiş % 2'lik klorheksidin glukonat içeren bir jel pedden oluşmalıdır.
3. Jel pedin boyutları 3 cm x 4 cm ebatlarında olmalıdır, bu ebatlardaki jel ped ortalama 45 mg klorheksidin glukonat içermelidir.
4. Klorheksidin glukonat içeren jel ped 10 güne kadar kateter giriş bölgesinde antimikrobiyal etklinlik sağlamalıdır ve bu etkinlik
invitro test edilmiş olmalıdır.
5. Jel ped sıvı emme özelliğine sahip olmalıdır.
6. Ürün, kateterin etrafını daha iyi kavrayabilmesi için çentikli tasarıma sahip olmalıdır.
7. Ürün, kateter giriş bölgesi ve çevresinin gözlenmesine olanak sağlamalıdır.
8. Şeffaf örtünün kenarları güçlendirilmiş kumaş flaster ile desteklenmelidir.
9. Ekstra tespit sağlayan iki adet şerit şeklinde kumaş flaster içermelidir.
10. Kağıt çerçevesi ve çerçevenin iki yanındaki kulakçıklar sayesinde kolaylıkla uygulanabilmelidir.
11. Ürün uygulama sırasında eldivene yapışmamalıdır.
12. Ürün, kateterin etrafını daha iyi kavrayabilmesi için çentikli tasarıma sahip olmalıdır.
13. Ürün, bütünlüğü bozulmadığı takdirde sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalıdır.
14. Ürün, bütünlüğü bozulmadığı takdirde çapı 27 nm ve daha büyük virüsler için (HIV-1, HBV vb. virüsler) viral bariyer özelliği
oluşturmalıdır. Viral bariyer özelliği invitro ASTM F1671-97b viral penetrasyon testi ile test edilmiş olmalıdır.
15. Ürün hava geçirgen özellikte olup, oksijen ve nem buharı geçişine izin vermeli, kateter giriş bölgesinin kuru kalmasını
sağlamalıdır.
16. Yapışkanı basınca duyarlı ve hipoalerjenik olmalı, ciltte ve kateter üzerinde kalıntı bırakmamalıdır.
17. Ürünün, sağladığı yararlar ile ilgili invitro ve invivo çalışmaları olmalıdır.
18. Uygulama tarihinin yazılmasını sağlayan etiketi bulunmalıdır.
19. Ürün ve paketi doğal ya da kauçuk lateks içermemelidir.
20. Pakette uygulama şeması olmalıdır.
21. Etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
113 / 476
Rev. No
AD/BD/BİRİM
:
00
Rev.Tarihi
:
ANESTEZİ YOĞUN BAKIM ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
114 / 476
Rev. No
:
00
NAZAL HAVA YOLU NO:32 & OR2660
Þartname Kodu :
50474
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
1. Nazofaringeal havayolu yumuşak malzemeden yapılmış olmalıdır.
2. Atravmatik uç tasarımı ve anatomiye uygun olmalıdır.
3. Sterilize edilebilir olmalıdır (Sterilizasyon yöntemi olarak buhar, etilen oksid yada diğer sterilize edici likitler
kullanılabilmelidir)
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
115 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
NAZOGASTRIK SONDA NO:12 & OR1440
Þartname Kodu :
49737
:
Þartname Metni :
1. Sonda medikal dereceli PVC'den yapılmış olmalıdır.
2. Sondanın çapı 12F, uzunluğu 120-130 cm olmalıdır.
3. Sondanın açık uç kısmı atravmatik olması için yuvarlatılmış ve kenarlarında en az iki adet simerik delik olmalıdır.
4. Sonda üzerinde uzunluğu gösteren çizgiler olmalıdır.
5. Bağlantı yapılan ucu, numarasını belirten farklı renklerden oluşmalı, bu renkler dünya standardındaki renk kodu sistemine
uymalıdır.
6. Bağlantı ucu beslenme setine ve çam ağacı ile bağlantıya uygun olmalıdır.
7. Giriş kolaylığı sağlaması amacı ile buzlandırılmış bir yüzeye sahip olmalıdır.
8. Sondalar tek tek paketlenmiş etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
116 / 476
Rev. No
:
00
Þartname Kodu :
50567
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
uymalıdır.
8. Steril tekli paketli olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
117 / 476
Rev. No
:
00
Þartname Kodu :
50568
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
uymalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
118 / 476
Rev. No
:
00
Þartname Kodu :
50569
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
uymalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
119 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
NONINVAZIV MASKE (CPAP) & OR4270
Þartname Kodu :
50475
:
Þartname Metni :
1. Set, mekanik ventilasyon cihazına bağımlı hastalarda CPAP tedavisi için kullanılmalıdır.
2. Setin içerisinde çift girişli CPAP yüz maskesi, inspiratuar ve ekspiratuar hortum ve headstrap bulunmalıdır.
3. CPAP maskesi yastıklı ve şeffaf olmalıdır. Yastık hastanın yüzüne uyum için enjektördeki havayla şişirilebilmeli ve erişkinlere
uyacak şekilde olmalıdır. Herhangi bir kullanım yanlışlığını önlemek için inspiratuar ve ekspiratuar girişleri farklı çapta olmalı,
CO2 takibi yapılabilmesi için kapnograf portlu olmalıdır.
4. İnspiryum ve ekspiryum hatları en az 160 cm uzunluğunda ve 22 mm çapında olmalıdır.
5. Maske sabitleyici headstrap, maskeye uyumlu olup hastanın konforunu sağlamalıdır.
6. CPAP maskesinin devre ile tam uyum sağlayacak aparatı olmalıdır.
7. Maske içerisinde 2 adet CPAP konnektör bulunmalıdır.
8. Kokulu olmamalıdır.
9. Setler tek tek poşetlenmiş ve tek kullanımlık olmalıdır. Setler 100.000 class cleanroom ortamında üretilmiş olmalıdır
AD/BD/BİRİM
Anesteziyoloji ve Reanimasyon Yoğun Bakım Ünitesi
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
120 / 476
Rev. No
:
00
OKSIJEN MASKESI (ERISKIN)
Þartname Kodu :
50563
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
1. Erişkin hastalar için oksijen verilmesini sağlayan yüz maskesidir.
2. PVC'den oluşmalı, lateks içermemelidir.
3. Maske ile birlikte yaklaşık 2 metre uzunluğunda hortum içermelidir.
5. Maske üzerinde ekspiryum havasının dışarı çıkmasını sağlayacak delikler olmalıdır.
6. Hortumun akım metre veya anestezi makinesi çıkışına bağlantıyı sağlayacak özellikte distal ucu olmalıdır.
7. Kapalı, şeffaf ambalaj içinde olmalıdır.
8. Şeffaf yapıda, renksiz veya yeşil renkli olmalıdır.
9. Maske şekli yüz anatomisine uygun olmalı, kenarları yüze iyi temas etmeli ve atravmatik olmalıdır.
10. Maske, başta sabit kalması için lastikli olmalı ve lastik uçlarının deliklerden çıkmasını önleyici sabitleyici olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
121 / 476
Rev. No
:
00
OKSIJEN MASKESI (PEDIATRIK)
Þartname Kodu :
50564
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
1. Erişkin hastalar için oksijen verilmesini sağlayan yüz maskesidir.
2. PVC'den oluşmalı, lateks içermemelidir.
3. Maske ile birlikte yaklaşık 2 metre uzunluğunda hortum içermelidir.
5. Maske üzerinde ekspiryum havasının dışarı çıkmasını sağlayacak delikler olmalıdır.
6. Hortumun akım metre veya anestezi makinesi çıkışına bağlantıyı sağlayacak özellikte distal ucu olmalıdır.
7. Kapalı, şeffaf ambalaj içinde olmalıdır.
8. Şeffaf yapıda, renksiz veya yeşil renkli olmalıdır.
9. Maske şekli yüz anatomisine uygun olmalı, kenarları yüze iyi temas etmeli ve atravmatik olmalıdır.
10. Maske, başta sabit kalması için lastikli olmalı ve lastik uçlarının deliklerden çıkmasını önleyici sabitleyici olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
122 / 476
Rev. No
:
00
ORAL HAVAYOLU NO:0 & OR2650
Þartname Kodu :
50427
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
1. Hastanın ağız mukozasını zedelememek için ürünün uçları yuvarlatılmış olmalıdır.
2. Aspirasyon sondası için tatbik yolu bulunmalıdır.
3. Ürün dişleri zedelememesi için esnek olmalı, ısırılma anında deforme olmamalı ve kopmamalıdır.
4. Steril tekli paketlerde olmalıdır.
5. Uluslararası renk koduna uygun renkte olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
123 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
50428
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
124 / 476
Rev. No
:
00
Þartname Kodu :
50574
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
125 / 476
Rev. No
:
00
Þartname Kodu :
50429
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
126 / 476
Rev. No
:
00
Þartname Kodu :
50573
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
127 / 476
Rev. No
:
00
Þartname Kodu :
44527
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
128 / 476
Rev. No
:
00
Þartname Kodu :
50575
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
129 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
REKTAL ISI PROBU (TEK KULLANIMLIK) 12F
Þartname Kodu :
50430
:
Þartname Metni :
1. Prob, rektal / özefegial yolla ısı ölçümü yapılabilecek şekilde, tek kullanımlık ve 9F çapında olmalıdır.
2. Esnek yumuşak PVC, yerleştirilmesi kolay ve dayanıklı YSI 400 sıcaklık monitörleri ile uyumlu olmalıdır.
3. Hastaya uygulanışı doku hasarı yapmaması için yuvarlatılmış uçlu ve düzgün yüzeyli olmalıdır
4. Yanık riskini azaltmak için sensör plastik içine gömülmüş olmalıdır.
5. Doğruluk oranı: ± 0,2 ºC olmalı, 0-70 ºC arasında ölçüm yapabilmelidir.
6. Isı probları ile birlikte hastanemizde kullanılan monitörlere uygun ara kablo verilmelidir.
7. En az 30 cm en fazla 50 cm uzunluğunda olmalıdır uzunluk işaretleri içermemelidir.
8. Steril tekli ambalajlarda olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
130 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
SINIR STIMULATOR IGNESI 20GX150MM 15 DERECE & AN1380
Þartname Kodu :
52089
Þartname Metni :
1. Özel izole edilmiş teflon veya Nanoline-Polymer kaplı olmalıdır. İğnenin ucundan ileti verilebilmelidir.
2. Ultrason ile daha iyi görüntü elde edilebilmesi için iğne modifiye edilmiş olmalıdır.
3. Düzgün üst yüzeyli olmalıdır ve dokuda rahat ilerlemelidir.
4. İğnenin alt ve üst yüzeyinde yer alan özel mikroçentikler sayesinde US'da bir çizgi doğrultusunda net bir görüntü vermeli ve
yanıltıcı yansımalara izin vermemelidir.
5. Ponksiyon kanülü, ponksiyon derinliğini gösteren uzunluk işaretli olmalıdır.
6. Ponksiyon kanülü, sinir stimulatör cihazına uygun elektrik kablolu ve enjeksiyon/aspirasyon için kullanıma uygun uzatma line'lı
olmalıdır.
7. Emin sinir lokalizasyonu için ultra ince atravmatik uçlu olmalıdır.
8. 150 ile 300 arasında bileyli ve uzunlukları 50, 80 veya 150 mm , çapları 20 veya 22 gauge olmalıdır.
9. Belirtilen açı, çap ve uzunluktaki iğnelerden istenilen iğneler (talep doğrultusunda) zamanında temin
edilerek teslim edilecektir.
10. İğneler ile birlikte, aşağıdaki özelliklere sahip sinir stimulator cihazı (en az iki adet) tüm malzemeler
kullanılıncaya kadar hastane üzerine verilmelidir.
11. Teklif edilen ürüne ait 5 (beş) adet numune teslim edilmelidir. Numuneler ön kabul içindir. Gelen numuneler üzerinde teknik
şartnameye uygunluk test edilecektir.
Cihazın Özellikleri
1. Cihaz, mikroproses kontrollü, basamaksız ayarlanabilir olmalıdır.
2. Cihaz, türkçe yazılımlı olmalıdır.
3. Cihazda, tüm değerlerin aynı anda ekrandan takip edilebilmesi için; geniş, okunaklı, üç basamaklı, dijital göstergeli, kontrastı
ayarlanabilir LCD ekran olmalıdır.
4. Cihazın, 0,02 mA adımlarıyla (0,01 mA adımlarıyla seçenekli) artış gösterebilen, gerektiğinde 1 mA'ya kadar sınırlandırılabilen,
0-5 mA arası ayarlanabilen akım kapasitesi olmalıdır.
5. Cihazda, akım uzunluğu; 0,05 ms, 0,10 ms, 0,30 ms, 0,50 ms ve 1 ms ayarlanabilir özellikte olmalıdır.
6. Cihaz, 1 Hz veya 2 Hz frekans seçenekli olmalıdır. Cihaz ayarlandığı frekansta; görsel ve akustik olarak verdiği akımın ritmini
gösterebilmelidir.
7. Akım iletiminin varlığını, cihaz farklı ritimdeki akustik uyarı ile gösterebilmeli ve bu uyarının ses tonu ve seviyesi
ayarlanabilirözellikte olmalıdır.
8. Hastaya giden akım ile hastaya ulaşan akım, eşzamanlı olarak LCD ekranda izlenebilmelidir. Hastaya giden akım verilen
akımdan düşük kaldığında ekranda yazılı uyarı belirmelidir.
9. Cihaz, açılıp kapatılsa dahi, son ayarlanan akım aralığı, akım süresi, akım frekansı gibi değerler bir sonraki açılışta da
kullanılabilmek üzere saklanabilmelidir.
10. Cihazın, 9 volt'luk bataryası olmalıdır.
11. Cihazla birlikte, cilt üzerinden sinirin tesbitini sağlayan özel kalem şeklinde aparat vermelidir.
12. Cihazın, darbelere karşı dayanıklı, özel korumalı, saklama kutusu ve direnç kontrol aparatı bulunmalıdır.
13. Cihaz istendiği taktirde, uygulayıcının sterilitesini bozmadan kullanımını sağlayan, özel uzaktan kumanda aparatına sahip
olmalıdır.
14. İhaleyi alan firma cihazın kullanımı süresince, her türlü bakım onarımı firmaya ait arızalanmasından sonra tamiri yapılıncaya
kadar cihazın yenisi yerine konulacaktır.,
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
131 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
132 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
SINIR STIMULATOR IGNESI 22GX50MM & AN1380
Þartname Kodu :
52094
:
Þartname Metni :
1. Özel izole edilmiş teflon veya Nanoline-Polymer kaplı olmalıdır. İğnenin ucundan ileti verilebilmelidir.
olmalıdır.
1. Cihaz, mikroproses kontrollü, basamaksız ayarlanabilir olmalıdır.
2. Cihaz, türkçe yazılımlı olmalıdır.
3. Cihazda, tüm değerlerin aynı anda ekrandan takip edilebilmesi için; geniş, okunaklı, üç basamaklı, dijital göstergeli, kontrastı
4. Cihazın, 0,02 mA adımlarıyla (0,01 mA adımlarıyla seçenekli) artış gösterebilen, gerektiğinde 1 mA'ya kadar sınırlandırılabilen,
0-5 mA arası ayarlanabilen akım kapasitesi olmalıdır.
5. Cihazda, akım uzunluğu; 0,05 ms, 0,10 ms, 0,30 ms, 0,50 ms ve 1 ms ayarlanabilir özellikte olmalıdır.
6. Cihaz, 1 Hz veya 2 Hz frekans seçenekli olmalıdır. Cihaz ayarlandığı frekansta; görsel ve akustik olarak verdiği akımın ritmini
gösterebilmelidir.
7. Akım iletiminin varlığını, cihaz farklı ritimdeki akustik uyarı ile gösterebilmeli ve bu uyarının ses tonu ve seviyesi
8. Hastaya giden akım ile hastaya ulaşan akım, eşzamanlı olarak LCD ekranda izlenebilmelidir. Hastaya giden akım verilen
9. Cihaz, açılıp kapatılsa dahi, son ayarlanan akım aralığı, akım süresi, akım frekansı gibi değerler bir sonraki açılışta da
10. Cihazın, 9 volt'luk bataryası olmalıdır.
11. Cihazla birlikte, cilt üzerinden sinirin tesbitini sağlayan özel kalem şeklinde aparat vermelidir.
12. Cihazın, darbelere karşı dayanıklı, özel korumalı, saklama kutusu ve direnç kontrol aparatı bulunmalıdır.
13. Cihaz istendiği taktirde, uygulayıcının sterilitesini bozmadan kullanımını sağlayan, özel uzaktan kumanda aparatına sahip
olmalıdır.
14. İhaleyi alan firma cihazın kullanımı süresince, her türlü bakım onarımı firmaya ait arızalanmasından sonra tamiri yapılıncaya
kadar cihazın yenisi yerine konulacaktır.,
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
133 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
134 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
SINIR STIMULATOR IGNESI 22GX80MM 30 DERECE & AN1380
Þartname Kodu :
51913
Þartname Metni :
Özel izole edilmiş teflon veya Nanoline-Polymer kaplı olmalıdır. İğnenin ucundan ileti verilebilmelidir.
olmalıdır.
1- Cihaz, mikroproses kontrollü, basamaksız ayarlanabilir olmalıdır.
2- Cihaz, türkçe yazılımlı olmalıdır.
3- Cihazda, tüm değerlerin aynı anda ekrandan takip edilebilmesi için; geniş, okunaklı, üç basamaklı, dijital göstergeli, kontrastı
4- Cihazın, 0,02 mA adımlarıyla (0,01 mA adımlarıyla seçenekli) artış gösterebilen, gerektiğinde 1 mA'ya
kadar sınırlandırılabilen, 0-5 mA arası ayarlanabilen akım kapasitesi olmalıdır.
5- Cihazda, akım uzunluğu; 0,05 ms, 0,10 ms, 0,30 ms, 0,50 ms ve 1 ms ayarlanabilir özellikte olmalıdır.
6- Cihaz, 1 Hz veya 2 Hz frekans seçenekli olmalıdır. Cihaz ayarlandığı frekansta; görsel ve akustik olarak verdiği akımın ritmini
gösterebilmelidir.
7- Akım iletiminin varlığını, cihaz farklı ritimdeki akustik uyarı ile gösterebilmeli ve bu uyarının ses tonu ve seviyesi
8- Hastaya giden akım ile hastaya ulaşan akım, eşzamanlı olarak LCD ekranda izlenebilmelidir. Hastaya giden akım verilen
9- Cihaz, açılıp kapatılsa dahi, son ayarlanan akım aralığı, akım süresi, akım frekansı gibi değerler bir sonraki açılışta da
10- Cihazın, 9 volt'luk bataryası olmalıdır.
11- Cihazla birlikte, cilt üzerinden sinirin tesbitini sağlayan özel kalem şeklinde aparat vermelidir.
12- Cihazın, darbelere karşı dayanıklı, özel korumalı, saklama kutusu ve direnç kontrol aparatı bulunmalıdır.
13- Cihaz istendiği taktirde, uygulayıcının sterilitesini bozmadan kullanımını sağlayan, özel uzaktan kumanda aparatına sahip
olmalıdır.
14- İhaleyi alan firma cihazın kullanımı süresince, her türlü bakım onarımı firmaya ait arızalanmasından
sonra tamiri yapılıncaya kadar cihazın yenisi yerine konulacaktır.
15Hepsi bir paket içinde ve steril olmalıdır.Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim
edilecektir. Siparişlerin bölünerek parçalar halinde teslim edilmesi ancak idarenin onayına bağlıdır.
16- Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miadlı olan malzemelerle değiştirilmesi
yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.
17- Malzemeler teslim esnasında en az 2 (iki) yıl miatlı olmalıdır. Üretim tarihi itibari ile iki yıldan daha kısa miatlı ürünlerde
18- Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici
19- Sağlık Bakanlığın tarafından yayınlanan güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi
20- Malzemeler Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği"n de belirtilen şartlara uygun olmalıdır.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
135 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
21- Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler
22- Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, etiket üzerinde güncel
23- Malzemeyi temin eden yüklenici firma UBB ile ilgili yanlış veya eksik beyandan dolayı kurumun uğrayacağı tüm maddi manevi
24- Firma ihalelerde değerlendirilmek üzere yeterli miktarda numune getirecektir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
27.06.2016
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
136 / 476
Rev. No
:
00
SPINAL IGNE NO:20 (KESICI UCLU) & OR2210
Þartname Kodu :
44534
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
1. Ponksiyon travmasını minimale indiren uçlu olmalıdır.
2. BOS'un geri akımının kolay ve hızlı belirlenmesini sağlayan özel " hub" kısmına sahip olmalıdır.
3. Ponksiyon kontrolü için şeffaf lock bağlantılı olmalıdır.
4. Renk kodlu mandrenli olmalıdır.
5. 88-90mm uzunluklarda 20 G'lerde olmalıdır.
6. Spinal iğneler kesici uçlu (Quincke) özellikte olmalıdır.
7. Giriş sırasına iğne yapısal olarak deforme olmadan iletilebilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
137 / 476
Rev. No
:
00
Þartname Kodu :
44535
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
5. 88-90mm uzunluklarda 22 G'lerde olmalıdır.
6. Spinal iğneler kesici uçlu (Quincke) özellikte olmalıdır.
7. Giriş sırasına iğne yapısal olarak deforme olmadan iletilebilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
138 / 476
Rev. No
:
00
Þartname Kodu :
44537
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
5. 80-120 mm arasında çeşitli uzunluklarda üretilmiş olmalı ve kliniğin isteğine göre sağlanabilmelidir.
6. 25 G çapında olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
139 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
SPINAL IGNE NO:27 (KALEM UCLU) & OR2220
Þartname Kodu :
44538
:
Þartname Metni :
2. BOS'un geri akımının kolay ve hızlı belirlenmesini sağlayan özel ' hub' kısmına sahip olmalı.
5. 80-120 mm arasında çeşitli uzunluklarda üretilmiş olmalı ve kliniğin isteğine göre sağlanabilmelidir.
6. Kılavuz iğne aynı set içerisinde bulunmalıdır.
7. Spinal iğneler kalem uçlu özellikte olmalı, giriş sırasında iğne yapısal olarak deforme olmamalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
140 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
SVB KATETERI (ERISKIN), (BASILICA), (BRANUL YONTEMI),
(EKG KONTROLLU) & GR1281, KV1233
Þartname Kodu :
52919
Þartname Metni :
1. Branül ponksiyon kanülü (minimal travmaya neden olacak), 1.8 x 2.35 çapında, 14 G, 50 mm uzunluğunda olmalıdır.
2. Katater, poliüretan , uzun süreli kullanımda bozulmaya neden olmayacak bir materyalden yapılmış olmalıdır.
3. Kateter, transparan,gömülmüş radyoopak çizgiler olmalıdır.
4. Kateter, kolay okunabilir uzunluk işaretli olmalıdır.
5. Kateter, 70 cm uzunluğunda, 1.1x 1.7 mm çapında, 16 G olmalıdır.
6. Kateter, lock bağlantılı olmalıdır.
7. Kateter bağlantısı üzerinde kabartma olarak belirtilmiş katater özellikleri olmalıdır.
8. Katater freni olmalıdır.
9. Kateter steril uygulama için koruyucu kılıf içinde olmalıdır.
10. Kateter içinde sinyal iletimine uygun mandren olmalıdır.
11. EKG bağlantı kablosu olmalı ve setin içerisinde steril olarak yer almalıdır.
12. Kateterin takılmasından sonraki günlerde de, kateterin doğru yerde olduğunu EKG eşliğinde kontrol etme imkanı tanıyan aparat
olmalıdır. (Alınacak miktarın %10'u oranında ayrı steril paketlerde teslim edilmelidir)
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
141 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
SVB KATETERI (ERISKIN), (SELDINGER YONTEMI), (IKI
LUMENLI), (EKG KONTROLLU) & GR1278, KV1230
Þartname Kodu :
52095
:
Þartname Metni :
1. Ponksiyon kanülü, hava embolisi ve kan kontaminasyon riskini önlemek amacıyla enjektör çıkarılmadan kılavuz telin
ilerletilmesine imkan tanıyan valfli; 1.3 mm çapında, 70 mm, 18 G olmalıdır.
2. Kateter, poliüretan, radyoopak olmalıdır.
3. Kateter, çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır.
4. Kateterin kolay okunabilir uzunluk işaretleri olmalıdır.
5. İki lumenli kateter, 2.4 mm çapında, 20 cm uzunluğunda, 7 F (1.lumen: 16G, 2.lumen: 16G) olmalıdır.
6. Kateter lümenlerinde transparan uzatma hatlarında kayan klemp olmalıdır.
7. Kateterde, hareketli fiksasyon kanatları ve bunu sabitleyen ikinci bir fiksasyon klibi olmalıdır.
8. Kateterde valfli kapak olmalıdır.
9. Kılavuz tel, kink yapmayan materyalden imal edilmiş olmalıdır.
10. Kateterlerde, farklı renklerde kodlanmış uzantı tüpleri olmalıdır.
11. Kılavuz tel, fleksibl J uçlu, tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta olmalı, uzunluk işaretli, 0.89 mm çapında, 50 cm
uzunluğunda, EKG iletimine uygun yapıda olmalıdır.
12. Dilatatör olmalıdır.
13. EKG bağlantı kablosu olmalı ve setin içerisinde steril olarak yer almalıdır.
14. Setin içinde ucu luer-lock bağlantılı enjektör (5ml) olmalıdır.
15. 11 nolu bistüri olmalıdır.
16. Kateterin takılmasından sonraki günlerde de, kateterin doğru yerde olduğunun EKG eşliğinde kontrol etme imkanı tanıyan
aparat olmalıdır. (Alınan miktarın % 10 oranında ayrı steril paketlerde teslim edilmelidir.)
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
142 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
143 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
SVB KATETERI (ERISKIN), (SELDINGER YONTEMI), (UC
LUMENLI), (EKG KONTROLLU) & GR1279, KV1231
Þartname Kodu :
52096
:
Þartname Metni :
ilerletilmesine imkan tanıyan valfli; 1.3 mm çapında, 70 mm, 18 G olmalıdır.
2. Katater, poliüretan ve radyoopak olmalıdır.
4. Katater, kolay okunabilir uzunluk işaretli olmalıdır.
5. Katater, üç lumenli, 2.4 mm çapında, 7F, 20 cm uzunluğunda [distal lümen:16 G, middle lümen:18 G, proksimal lümen:18 G]
olmalıdır.
6. Kateter lümenlerinde transparan uzatma hatlarında kayan klemp olmalıdır.
7. Kataterde, valfli kapak olmalıdır.
8. Kataterde, farklı renkler ile kodlanmış uzantı tüpleri olmalıdır.
10. Kılavuz tel, kink yapmayan materyalden imal edilmiş olmalıdır.
11. Klavuz tel, fleksibl J uçlu, tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta, uzunluk işaretli, 0.89 mm çapında, 50 cm
uzunluğunda, EKG iletimine uygun yapıda olmalıdır.
12. Dilatatör olmalıdır.
13. Set içerisinde ucu luer-lock bağlantılı enjektör (5 ml) olmalıdır.
14. 11 nolu bistüri olmalıdır.
15. Fiksasyon konnektörü olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
144 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
145 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
SVB KATETERI (PEDIATRIK), (SELDINGER YONTEMI), (TEK
LUMENLI), (EKG KONTROLLU) 16G & GR1275, KV1227
Þartname Kodu :
50565
:
Þartname Metni :
ilertilmesine imkan tanıyan valfli; 1.3 mm çapında, 70 mm uzunluğunda, 18 G olmalıdır.
2. Kateter tek lümenli, 1.1 x 1.7 mm çapında 20 cm uzunluğunda, 16 G olmalıdır.
3. Kateter, poliüretan ve radyoopak olmalıdır.
6. Kateterde, kayan klempli transparan uzatma hattı (uygulamanın kısa süreli durdurulmasında) olmalıdır.
8. Klavuz tel, fleksıbl J uçlu, tek el ile kullanabilen ergonomik özel kılıfta, uzunluk işaretli, 0,89 mm çapında, 50 cm olmalıdır.
9. Klavuz tel, kink yapmayan metaryelden üretilmeli, EKG iletimine uygun yapıda olmalıdır.
10. Dilatör ve 11 numara bistürü olmalıdır.
11. EKG bağlantı kablosu olmalı ve set içerisinde yer almalıdır.
AD/BD/BİRİM
ANESTEZİ ANABİLİM DALI
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
146 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
SVB KATETERI (PEDIATRIK), (SELDINGER YONTEMI), (TEK
LUMENLI), (EKG KONTROLLU) 18G & GR1275, KV1227
Þartname Kodu :
50566
:
Þartname Metni :
ilertilmesine imkan tanıyan valfli; 0.9 mm çapında, 50 mm uzunluğunda, 20 G olmalıdır.
2. Kateter tek lümenli, 0.8 x 1.4 mm çapında 15 cm uzunluğunda, 18 G olmalıdır.
3. Kateter, poliüretan ve radyoopak olmalıdır.
6. Kateterde, kayan klempli transparan uzatma hattı (uygulamanın kısa süreli durdurulmasında) olmalıdır.
8. Klavuz tel, fleksıbl J uçlu, tek el ile kullanabilen ergonomik özel kılıfta, uzunluk işaretli, 0,63 mm çapında, 50 cm olmalıdır.
9. Klavuz tel, kink yapmayan materyalden üretilmeli, EKG iletimine uygun yapıda olmalıdır.
10. Dilatör ve 11 numara bistürü olmalıdır.
11. EKG bağlantı kablosu olmalı ve set içerisinde yer almalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
147 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
SWANGANZ KATETERI 7F 110CM & AN1210, KR1108, KV1393
Þartname Kodu :
50431
Þartname Metni :
1. Kalp debisi ölçüm seti; kalp basınçlarının (CVP, RVP, PAP, PCWP) izlenmesine, IV solüsyonlarının infüzyonuna, karışık venöz
kan örneği alınmasına, termodilüsyon yöntemiyle kalp debisi ölçümü yapılmasına olanak verecek şartlara sahip olmalıdır.
2. Kateter steril bir paket içinde bulunmalı ve son kullanma tarihi belirtilmeli.
3. "Intraducer Set" paketi içinde bulunan steril ayrı bir pakette yer alan Swanganz kateteri yerleşimi sırasında kateterin sterilitesinin
korunması amacı ile hazırlanmış kılıfın adaptörüne uygun olmalıdır.Ya da swanganz kateteri içinde aynı amaçla kullanılmak üzere
ıntaducer set girişine uyumlu kılıf olmalıdır.
4. Kateter uzunluğu 110 cm, çapı 7 F ve radyoopak olmalıdır.
5. Kateter, poliüretandan yapılmış olmalı, üzerinde onar (10 ) santimetre aralıklarla işaretler olmalı ve katateri rengi bu işaretlerin
görüleceği şekilde kontrast teşkil etmelidir.
6. Kateterin ortasında 3 veya 4 kanal olmalıdır.Dört kanallı olan kateterde dördüncü kanal olarak termistör kanal olmalıdır. Bu
kanalların tip ve özellikleri uluslararası kodlara uygun olarak aşağıdaki gibi olmalıdır:
7. Pulmoner arter kanalı: Sarı renk kodu ile belirlenmiş olmalı. Kateter bağlantı kısmı luer-kilitli olmalıdır. PA kanalı, kataterin
distaline açılmalıdır. Lümen iç çapı 0,025'' olan kılavuz telin geçirilmesi için uygun olmalıdır.
8. Santral venöz kanalı: Mavi renk kodu ile belirlenmiş olmalıdır. Bağlantı kısmı luer-kilitli olmalıdır. CVP kanalı üzerinden
distalden en fazla 30 cm uzağa açılmalıdır.
9. Balon kanalı: Kırmızı renk kodu ile belirlenmiş olmalıdır. Bağlantı kısmı luer-kilitli tek yönlü bir musluk veya kilit sistemi
olmalıdır. Balon kanalı, kateterin distalindeki balona açılmalıdır. Balon şişme kapasitesi 1.5 cc olmalıdır ve indirilmiş olan balon
çapı 8F olmalıdır.
10. Termistör kanalı: Bağlantı kısmı hastanemizde kullanılan kalp debisi ölçüm cihazlarına uyumlu olmalıdır. Termistör kanalı
kateterin distalinden en fazla 4 cm uzağa açılmalıdır. Termistörde kapak bulunmalıdır.
11. Kateter paketinin içinde balon için kullanılacak 1.5 cc kilitli balon enjektörü bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
148 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
149 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
TERMODULISYON KATETERI & AN1230, KR1109, KV1394
Þartname Kodu :
52766
:
Þartname Metni :
1. Kalp debisi ölçüm seti; kalp basınçlarının (CVP, RVP, PAP, PCWP) izlenmesine, IV solüsyonlarının infüzyonuna, karışık venöz
kan örneği alınmasına, termodilüsyon yöntemiyle kalp debisi ölçümü yapılmasına olanak verecek şartlara sahip olmalıdır.
2. Kateter steril bir paket içinde bulunmalıdır.
3. "Intraducer Set" paketi içinde bulunan steril ayrı bir pakette yer alan Termodülisyon kateteri yerleşimi sırasında kateterin
sterilitesinin korunması amacı ile hazırlanmış kılıfın adaptörüne uygun olmalıdır. Ya da Termodülisyon kateteri içinde aynı amaçla
kullanılmak üzere ıntaducer set girişine uyumlu kılıf olmalıdır.
4. Kateter uzunluğu 110 cm, çapı 7 F ve radyoopak olmalıdır.
5. Kateter, poliüretandan yapılmış olmalı, üzerinde onar (10 ) santimetre aralıklarla işaretler olmalı ve katateri rengi bu işaretlerin
görüleceği şekilde kontrast teşkil etmelidir.
6. Kateterin ortasında 3 veya 4 kanal olmalıdır.Dört kanallı olan kateterde dördüncü kanal olarak termistör kanal olmalıdır. Bu
kanalların tip ve özellikleri uluslararası kodlara uygun olarak aşağıdaki gibi olmalıdır:
7. Pulmoner arter kanalı: Sarı renk kodu ile belirlenmiş olmalı. Kateter bağlantı kısmı luer-kilitli olmalıdır. PA kanalı, kataterin
distaline açılmalıdır. Lümen iç çapı 0,025'' olan kılavuz telin geçirilmesi için uygun olmalıdır.
8. Santral venöz kanalı: Mavi renk kodu ile belirlenmiş olmalıdır. Bağlantı kısmı luer-kilitli olmalıdır. CVP kanalı üzerinden
distalden en fazla 30 cm uzağa açılmalıdır.
9. Balon kanalı: Kırmızı renk kodu ile belirlenmiş olmalıdır. Bağlantı kısmı luer-kilitli tek yönlü bir musluk veya kilit sistemi
olmalıdır. Balon kanalı, kateterin distalindeki balona açılmalıdır. Balon şişme kapasitesi 1.5 cc olmalıdır ve indirilmiş olan balon
çapı 8F olmalıdır.
10. Termistör kanalı: Bağlantı kısmı hastanemizde kullanılan kalp debisi ölçüm cihazlarına uyumlu olmalıdır. Termistör kanalı
kateterin distalinden en fazla 4 cm uzağa açılmalıdır. Termistörde kapak bulunmalıdır.
11. Kateter paketinin içinde balon için kullanılacak 1.5 cc kilitli balon enjektörü bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
150 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
151 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
TRACHEOSTOMI KANULU NO:6 & OR2560
Þartname Kodu :
52097
:
Þartname Metni :
1. Trakeostomi kanülü non toksik termosensitiv şeffaf PVC den imal edilmiş olmalıdır.
2. Kaf yapısı ince cidarlı, yumuşak, yüksek volüm ve düşük basınç özelliğinde olmalıdır.
3. Trakeostomi kanül tüpü 15 mm konnektörlü olmalıdır.
4. Kaf pilot balonun tek yönlü valf sistemi olmalı, bu sistem luer ve luer lock enjektör uçlarıyla uyumlu olmalıdır.
5. Kanülün açısı uygun yerleşimi sağlamak amacıyla en az 100 derece olmalıdır.
6. Kanülün tam yerinde olduğunun tespiti için en az 1 adet radyoopak çizgisi olmalıdır.
7. Tespit kanatları sabit olmalıdır. Kanatların şeffaf olması tercih sebebi olacaktır.
8. Kanülün numarası, tüpün iç çapı ve markası tüp kanatları veya pilot balon üzerinde yazılı olmalıdır.
9. Paket içersinde 1 adet tespit bantı ve 1 adet yerleştirmeye yardımcı kılavuz bulunmalıdır. Yardımcı kılavuzun ucu dokuya zarar
vermeyecek şekilde olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
152 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
TRACHEOSTOMI KANULU NO:6,5 & OR2560
Þartname Kodu :
52099
:
Þartname Metni :
7. Tespit kanatları sabit olmalıdır. Kanatların şeffaf olması tercih sebebi olacaktır.
10. Kanülün 6,5 no'lu boyu olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
153 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
52100
:
Þartname Metni :
7. Tespit kanatları sabit olmalıdır.
10. Kanülün 7 no'lu boyu olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
154 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
TRACHEOSTOMI KANULU NO:7,5 & OR2560
Þartname Kodu :
52101
:
Þartname Metni :
10. Kanülün 7,5 no'lu boyu olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
155 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
Þartname Kodu :
50432
Þartname Metni :
10. Kanülün 8 no'lu boyu olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
156 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
TRAKEAL KULTUR TOPLAMA SETI
Þartname Kodu :
52997
:
Þartname Metni :
1. Ürün bütün aspirasyon sondaları ile birlikte kullanılabilmelidir.
2. Tüpün üzerinde iki yollu bir kapak bulunmalıdır. Birisi aspiratör cihazına diğeri aspirasyon sondasına bağlanan bu yollar en fazla
15 cm uzunluğunda olmalıdır. İşlemin güvenli bir şekilde gerçekleştirilmesi için kapak tüpe vida şeklinde çevrilerek sıkıca monte
edilebilecek özellikte olmalıdır.
3. Paketin içinde, kültür alma işlemi bittikten sonra kapatılmak üzere bir adet yedek kapak ve hasta bilgilerinin üzerine
yazılabileceği bir etiket bulunmalıdır. Kapak tüpe vida şeklinde çevrilerek sıkıca monte edilebilecek özellikte olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
157 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
TRAKEOSTOMI FILTRESI (NEMLENDIRICI) & OR2720
Þartname Kodu :
52104
Þartname Metni :
1. Isı ve nem geçiren olmalıdır.
2. 24 saat kullanıma uygun olmalıdır.
3. Steril, tekli paketler halinde olmalıdır.
4. Kolay yerleştirilmelidir.
5. Filtre küçük ve hafif olmalı, ağırlığı 8.5 gr'ı geçmemelidir.
6. Oksijen desteği yapabilmek için konnektörü bulunmalıdır.
7. 500 ml de 2 saatte ve 24 saatteki nem çıkışı 28,5 mg H2O/L olmalıdır.
8. 500 ml de 2 saatte ve 24 saatteki ısı çıkışı 29 °C olmalıdır.
9. Filtreyi çıkarmadan aspirasyon ve numune alınmasına olanak veren açıklığı bulunmalıdır.
10. Filtre içindeki malzeme selilozdan imal edilmiş olmalıdır
11. Yüzeydeki nem değişimi minimum 500 cm2 olmalıdır.
12. Direnç derecesi; 30 L/dk için 0.7 H2O, 60 L/dk için 1.8 H2O ve 90 L/dk için 3.0 H2O olmalıdır.
13. Gerekli gözüktüğü takdirde firma bu özellikleri belgeleyebilmelidir.
AD/BD/BİRİM
DALI
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
158 / 476
Rev. No
:
00
TRAKEOSTOMI SETI (PERKUTAN) & OR2625
Þartname Kodu :
52105
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
1. Forsepsli veya forsepssiz set seçenekleri mevcut olmalıdır.
2. Hastanenin alımına göre 100 adet forsepssiz set karşılığı, 10 adet forsepsli set veya tek forseps verilmelidir.
3. Set içinde; forsepsli teknikle kullanılan özellikli trakeostomi kanülü, trakeostomi kanülüne bağlı obtüratör, bistüri, enjektör, 14 G
intravenöz kanül, J uçlu rehber tel, tek dilatatör, (forsepsli setlerde özel forseps) bulunmalıdır.
4. Setin içindeki kaflı trakeostomi kanülünün azotprotoksit geçirgenliği çok düşük olmalı ve üzerinde kanül numarası bulunmalıdır.
5. Setin içindeki, trakeostomi kanülüne bağlı obturator özel olarak bu teknik için tasarlanmış ve kullanımının bir gerekliliği olarak
ortası tüm hat boyunca delik olmalıdır.
6. Setin içindeki, bu set için özel üretim olan, guide wire forsepsin kullanımı sırasında forsepsin ucuna ve kapatıldığında forseps
ayaklarına sıkışmamalı ve kullanım sırasında tek el ile ilerletilebilir olmalıdır.
7. Set içindeki tek dilatatörün ucu forsepsin ucuyla aynı kalınlıkta olmalıdır.
8. Forsepsin atravmatik forseps ayakları ve forsepsin ucu, içinden guide-wire geçmesine izin verecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.
Forseps travmatik olmaması için yuvarlatılmış, künt uçlu olmalıdır.
9. Forseps tekrar kullanılabilmelidir.
10. Forsepsli veya forsepssiz setler 7.0- 7.5 ve 8.0 numaralı trakeostomi kanüllerinden bir tanesini içermelidir.
11. Setin üzerindeki etikette setin 7.0- 7.5 veya 8.0 numara setlerden hangisine ait olduğu ve forseps yöntemiyle ilgili olduğunu
gösteren ibare belirtilmelidir.
12. Forsepsli setler ile forsepssiz setler aynı malzemeye (forseps hariç) sahip olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
159 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
160 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
ZAMAN OLCEKLI IDRAR TOPLAMA KABI & OR1360
Þartname Kodu :
52106
:
Þartname Metni :
1. Ürinmetreden uzanan en az 150 cm tüp olmalıdır
2. Ürinmetre pediyatrik ve erişkin kullanıma uygun olmalıdır
3. Hastaya yakın, lateksiz, steril numune alma portu bulunmalıdır
4. İdrarın akmasını engelleyici kilit sistemi olmalıdır
5. Ürinmetre en az 400 ml kapasiteli, arkasında ki ya da altındaki idrar toplama torbası 2000 ml kapasiteli olmalıdır
6. Ürinmetre üzerinde pediyatrik ölçüm için 0 (sıfır) ile en az 40 ml aralığı, birer ml aralıklı olmalıdır
7. Ürinmetre ile birleşik yatak asma aparatı bulunmalıdır
8. Ürün, idrarın ürinmetrenin ayrı olan (ürinmetrenin arkasında ya da altındaki) idrar toplama torbasına boşaltılmasına uygun
dizayn edilmiş olmalıdır.
9. Haznelerin dolumu halinde idrarın geri kaçışı olmamalıdır.
10. Ürinmetre veya idrar toplama torbasında steril olması gerekmeyen idrar numunesinin alımı için ayrı bir numune alma portu
olmalı ve bu porttan dışarıya idrar sızıntısı olmamalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
161 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
ARTERIAL LINE UZATMA 100-150 CM (BASINCA DAYANIKLI) MF SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (*
& GR1252, KR2059
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
52251
Þartname Metni :
1. 125-150 cm uzunluğunda ve en az 800 PSI Basınca dayanıklı özellikte olmalıdır.
2. İçerisindeki partikül ve hava kabarcıkları gösterecek şekilde şeffaf olmalıdır.
4. Konnektör uçları kolay konnekte edilip çıkarılacak özellikte olmalıdır.
5. Konnektör uçları kolay kırılıp bozulmamalıdır.
6. Hortum iç çapı 1.5-3.0 mm olmalıdır.
7. Uzatma hattı döner male ve female luer lock konnektöre sahip olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
162 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
ARTERIAL LINE UZATMA 100-150 CM (BASINCA DAYANIKLI)
MM & GR1252, KR2059
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
52252
Þartname Metni :
1. Uzatma hattı, şeffaf, flexible poliüretan materyalden yapılmış olacaktır.
2. Enjeksiyon basınç pompalarına bağlanabilecek nitelikte, en az 800 PSİ basınca dayanıklı olmalıdır.
3. Her iki ucuda erkek luer lock olacaktır.
4. 100-150 cm uzunluğunda olacaktır.
5. Malzeme steril, orijinal ambalajında teslim edilecektir.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
163 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
DAMLA AYAR SETI & OR1760
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
52107
:
Þartname Metni :
1. Akış hızı 5-250 ml/saat olmalıdır, hassas akış ayarına imkan vermelidir.
2. İstenilen sabit akış hızı elde edilebilmelidir.
3. Y-enjeksiyon portu ve luer lock konnektör bulunmalıdır.
4. Toplam uzunluğu 45 cm (±5cm) olmalıdır.
5. Malzemeler tekli steril olarak en fazla 100 lük paketlerde olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
164 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
DISP. ENJEKTOR (3 PARCA CONTALI) 2 CC (22GX30-32MM
SIYAH IGNELI)
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
52024
:
Þartname Metni :
1. Tekli blister ambalajlarda bir yüzü medikal kağıt diğer yüzü şeffaf folyoyla kaplanmış olmalıdır.
2. Enjektör ile iğne tek ambalajda olmalı ve iğne numaraları ambalaj üzerinde belirtilmelidir.
3. Enjektör gövde hacimleri 2 ml olmalıdır.
4. Belli sayıda enjektör paketlerine zarar vermeden birbirlerinden kolay ayrılacak şekilde birbirine ekli olmalıdır.
5. Enjektör ambalajı kolay açılmalı, parçalanmamalı ve açılma esnasında enjektörün sterilliği bozulmamalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
165 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
YESIL IGNELI)
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
52025
:
Þartname Metni :
3. Enjektör gövde hacimleri 2, 5, 10, 20 ve 50 ml olmalıdır.
4. 2, 5 ve 10 ml enjektörlerde dizyem çizgisi bulunmalıdır.
5. 20 ml enjektörlerin sivrilen uç kısmı merkezden kaçık (ucu yandan) olmalıdır.
6. Çam uçlu enjektörlerin luer ucu hava temasını kesmek için kapaklı olmalıdır.
8. Enjektör ambalajı üzerinde; firma adı, adresi varsa tescilli markası, ml olarak enjektör kapasitesi, sterilizasyon tarihi ve son
kullanma tarihi, seri numarası, steril, apirojen ve nontoksik olduğu, sterilizasyon tipi, ürünün steril olduğunu belirten renk
dönüşümlü indikatör noktası, ambalajın kolay açılacak yönünü belirten bir işaret ve ambalajı yırtık olan şırınganın kullanılmaması
konusunda ikaz yazısı bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
166 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
DISP. ENJEKTOR (3 PARCA CONTALI) 10 CC (20GX38-40MM SARI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (*
IGNELI)
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
52999
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
Başhemşirelik
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
167 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
PEMBE IGNELI)
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
49740
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
168 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
DISP. ENJEKTOR (3 PARCA CONTALI) 50-60 CC (18GX38-40MM
PEMBE IGNELI)
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
49741
Þartname Metni :
3. Enjektör gövde hacimleri 50-60 ml olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
169 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
DISP. ENJEKTOR (3 PARCA CONTALI) 50-60 CC (CAM UCLU)
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
52027
Þartname Metni :
3. Enjektör gövde hacimleri 50-60 ml olmalıdır.
4. Çam uçlu enjektörlerin luer ucu hava temasını kesmek için kapaklı olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
170 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
DISP. ENJEKTOR (3 PARCA CONTALI) DENTAL 2-2,5CC 40MM
±2MM
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
52029
Þartname Metni :
3. Enjektör gövde hacimleri 2-2,5 ml olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
171 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
DISP. ENJEKTOR (3 PARCA CONTALI) INSULIN ENJ. 100IU
(26GX13MM)
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
52030
:
Þartname Metni :
3. Enjektör gövde hacimleri 1 ml olmalı ve1 ml 100 üniteye eşit olacak şekilde derecelendirilmelidir.
4. Dizyem çizgisi bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
172 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
DISP. IGNE UCU 18GX38-40MM PEMBE
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
50435
:
Þartname Metni :
2. İğne numaraları ambalaj üzerinde belirtilmelidir.
3. İğne numaraları dışarıdan bakınca belli olabilmesi için renk kodlu olmalıdır.
4. Belli sayıda iğne ucu iğne paketlerine zarar vermeden birbirlerinden kolay ayrılacak şekilde birbirine ekli olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
173 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
DISP. IGNE UCU 20GX38-40MM SARI
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
49742
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
174 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
DISP. IGNE UCU 21GX38-40MM YESIL
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
52032
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
175 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
DISP. IGNE UCU 22GX30-32MM SIYAH
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
52033
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
176 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
ELASTIK SABITLEME BANDI (HYPOALLERJENIK)
(10CMX10M)(ROLL FIX)
Þartname Kodu :
BASHEMSIRELIK
52034
:
Þartname Metni :
1. Mamul, üzerine bastırmak suretiyle akrilik yapışkan tatbik edilmiş ve çıkartılmasını kolaylaştırmak amacı ile kesikli yapıda olan
bir çıkartma kâğıdı ile korunan, dokuma olmayan esnek bir beyaz kumaştan meydana gelmiş olmalıdır.
2. Malzeme gözenekli olamalı, havayı ve nemi geçirmeli, nem buharı geçirgenliği 500 gr/m2/24 saat olmalıdır.
3. Malzeme esnek ve elastiki olmalı, vücut kıvrımlarına uyum sağlamalıdır.
4. Hassas ciltlerin kullanımına uygun, hipoallerjenik, nonwoven esnek tıbbi flaster olmalıdır.
5. Röntgen ışınlarını geçimeli ve üstüne yazı yazılabilir olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BASHEMSIRELIK
BASHEMSIRELIK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
177 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
FLASTER (5 X 5) IPEK
Þartname Kodu :
BASHEMSIRELIK
49743
Þartname Metni :
1. Kutu ambalaj içerisinde olmalıdır.
2. Cilde iyi yapışabilmelidir.
3. Antialerjik olmalıdır.
4. Kolay yırtılabilmelidir.
5. Beyaz renkli olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BASHEMSIRELIK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
178 / 476
Rev. No
:
00
FLASTER (5 X 5) KAGIT
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
44575
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
1. Dokumasız kumaştan yapılmış, mikro gözenekli olmalıdır.
2. Cildin hava almasını engellememeli, cilt nemini geçirmelidir.
3. Yapışkan ve suya dayanıklı olmalıdır.
4. Vücut kıvrımlarına kolayca uyum sağlamalıdır.
5. Röntgen ışınlarını geçirgen olmalı ve röntgen filminde gözükmemelidir.
6. Enine ve boyuna kolaylıkla istenilen ölçütte kolay yırtılabilmelidir.
7. Hassas ciltlerde kullanılabilen hipoallerjenik özellikte olmalıdır.
8. Üstüne yazı yazılabilmelidir.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
179 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
HASTA ALT BEZI (SERMELI) 60CM X 90CM
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
52035
:
Þartname Metni :
1. En küçük ebatları 60 cm X 90cm olmalıdır.
2. Bezin yatağa değen kısım polietilen, hastaya temas eden kısım ise cildi tahriş etmeyen kağıt olmalıdır.
3. Orta kısmında selüloz tabaka eşit dağılımlı olmalıdır.
4. Kolay sayılabilecek ve istiflenecek şekilde ambalajlanmış olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
180 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
HASTA ALT BEZI BAGLAMALI (BUYUK BOY 70 KG USTU
AGIRLIK VE 115 CM USTU BEL CEVRESI HASTALAR ICIN) &
OR2140
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
50580
Þartname Metni :
1. Vücuda tam uyumlu anatomik, hijyenik, bariyerli ve antiallerjik olmalıdır.
2. Dışta poliüretan kısım, ortada emici tabaka selüloz, absorbent toz ve içte tek tarafı geçiren su tutmaz tabaka olmak üzere 4
bölümden oluşmalıdır.
3. Kendinden defalarca yapışma özelliği olan bantlardan oluşmalıdır.
4. Sıvının jelleşmesini sağlayarak akmasını ve hastayı rahatsız etmesini engelleyecek özellikte olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
181 / 476
Rev. No
:
00
LAVMAN SETI & OR2110
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
49744
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
1. En az 1750 ml kapasiteye sahip, mililitre ölçekli, asma bandı bulunan medikal polivinil klorid (PVC) den imal edilmiş bir
torbaya sahip olmalıdır.
2. Lavman seti travma oluşturmayan yuvarlatılmış açık distal uçlu ve çapraz iki yan delikli, üzerinde açma/kapama klembi bulunan
drene sahip olmalıdır.
3. Dren ucu jel kaplı ve kapaklı ve dren uzunluğu 135 cm (±5cm) olmalıdır.
4. Lavman seti örtü, eldiven ve castile sabunu ile birlikte sunulmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
182 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
NELATON SONDA NO: 6 & OR1410
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
51914
:
Þartname Metni :
1.1. Giriş kolaylığı sağlayan özel bir yüzeye sahip olmalıdır.
2. Bükülmeyi önleyecek özellikte uygun bir sertliğe sahip olmalıdır.
3. Travma oluşturmayan yuvarlatılmış, kapalı distal bir uca sahip olmalıdır.
4. Doku emilmesini önleyen çapraz iki yan delik bulunmalıdır.
5. Renk kodlu, funnel konnektöre sahip olmalıdır.
6. 36 cm uzunluğunda olmalıdır.
7. 14 cm uzunluğunda ''female'' modelide mevcut olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
27.06.2016
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
183 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
NELATON SONDA NO: 8 & OR1410
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
50436
:
Þartname Metni :
1. Giriş kolaylığı sağlayan özel bir yüzeye sahip olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
184 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
NELATON SONDA NO:10 & OR1410
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
50437
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
185 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
50438
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
186 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
50465
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
187 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
50466
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
188 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
UC YOLLU MUSLUK & OR1881
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
53010
:
Þartname Metni :
1. 360 derece dönebilmeli ve akış yönünü gösteren oklar olmalıdır.
2. 0.6 bar/saniye hava, 4.5 bar/30 dakika su basıncına dayanıklı.
3. Bir döner male ve iki female luer lock konnektör olmalıdır.
4. Sızdırmamalı ve akıtmamalıdır.
1-Steril Ambalaj Üzerinde; a.Sterilizasyon yöntemi, b.Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c.İmalatçının ismi ve
adresi,
Cihazın tarifi; a.Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b.Ismarlama üretilen bir cihaz ise,
"Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c.Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d.Üretim ayı,
yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e.Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f.Türkçe kullanım kılavuzu,
2-Ticari Ambalajda; a.İmalatçının ismi ve adresi, b.Cihazın tarifi, c.Cihazın kullanım amacı, d.Kullanıma ilişkin özellikler, e.Şayet
klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f.Ismarlama üretilen bir
cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g.Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,
h.Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i.Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j.Cihazın ulaşım ve saklama
koşulları, k.Türkçe kullanım kılavuzu,
AD/BD/BİRİM
Başhemşirelik
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
189 / 476
Rev. No
:
00
UCLU MUSLUK KAPAGI
Þartname Kodu :
BAŞHEMŞİRELİK
52036
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
1. Tekli steril ambalajlarda olmalıdır.
2. Halen kullanılmakta olan üçlü musluk ve IV kanüllere uyumlu olmalıdır.
3. Kapatıldığında sızdırma yapmamalı ve akıtmamalıdır.
4. Belli sayıda üçlü musluk kapağı, paketlerine zarar vermeden birbirlerinden kolay ayrılacak şekilde birbirine ekli olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
BAŞHEMŞİRELİK
BAŞHEMŞİRELİK
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
190 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
KEMIK ILIGI ASPIRASYON IGNESI 14GX40MM & OR2230
Þartname Kodu :
ÇSH.AD.HEMOTOLOJİ BD.
52108
:
Þartname Metni :
1. Kemik iliği iğnesi 14G x 40 mm olmalıdır.
2. Tek kullanımlık olmalıdır.
3. Ateş yapmayan Non-Pyropenic olmalıdır.
4. Kullanılacak iğne ile adaptör uyumlu olmalıdır.
5. İğne ucu künt olmamalı, yapısı kolay hızlı geçişe imkan verecek şekilde olmalıdır.
6. İğne tutma yeri girişi kolaylaştıracak ve sabitliği sağlayacak şekilde ergonomik olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
191 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
KEMIK ILIGI ASPIRASYON IGNESI 15GX40MM & OR2230
Þartname Kodu :
ÇSH HEMATOLOJİ BD
50480
:
Þartname Metni :
1. Kemik iliği iğnesi 15G x 40 mm olmalıdır.
2. Malzemelerden birer adet numune verilecektir. İğne numaraları tercihi ilgili birim tarafından yapılacaktır.
3. Malzemelerin üretilmiş olduğu ülkeden veya uluslar arası geçerli standartlardan birinden alınmış kalite kontrol belgesi olacaktır.
4. Teklif veren firmalar, teklif değerlendirmesinden önce teklif ettikleri malzemelerin teknik dökümanlarını ve birer adet örnek
numunelerini vereceklerdir.
AD/BD/BİRİM
ÇSH HEMATOLOJİ BD
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
192 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
KEMIK ILIGI BIYOPSI IGNESI (ERGONOMIK JAMCHIDE J TIPI 11
G) & OR2230
Þartname Kodu :
ÇSH.AD.HEMATOLOJİ BD.
53011
Þartname Metni :
1. Kemik iliği biyopsi iğnelerinin kapatma vidaları olacak ve ölçüm kanülleri kılıflı olacaktır.
2. Malzemelerden birer adet numune verilecektir. İğne numaraları tercihi ilgili birim tarafından yapılacaktır.
3. Malzemelerin üretilmiş olduğu ülkeden veya uluslar arası geçerli standartlardan birinden alınmış kalite kontrol belgesi olacaktır.
4. Teklif veren firmalar, teklif değerlendirmesinden önce teklif ettikleri malzemelerin teknik dökümanlarını ve birer adet örnek
numunelerini vereceklerdir.
10. İğnenin arka ucu luer lock konnektörlü olmalıdır.
11. Operasyon örtüsü olmalıdır.
12. Ürünün CE uygunluk belgesi olmalıdır.
Cihazın tarifi,
2-Ticari Ambalajda;
b. Cihazın tarifi,
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
193 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
Ç.Hematoloji
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
194 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
PORT KATETER IGNESI 22GX15MM & AN1360
Þartname Kodu :
Çocuk Hematoloji Bilim Dalı
52109
:
Þartname Metni :
1. İğne port kateter sistemi ile uyumlu olmalıdır.
2. İğne verev kesimli olmalıdır.
3. Rahat girişim yapabilmek için tutacak objesi olmalıdır.
4. Tutacak objenin portun cilt yüzeyinde tespiti için uyumlu olmalıdır.
5. Klempi ve enjeksiyon bağlantısı olmalıdır.
6. İğneler ihalede isteğe en, uzunluk ve G'lerde olmalıdır (iğne port G-22 15 mm)
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
195 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
PORT KATETER IGNESI 22GX19-20MM & AN1360
Þartname Kodu :
44595
:
Þartname Metni :
1. İğne port kateter sistemi ile uyumlu olmalıdır.
2. İğne verev kesimli olmalıdır.
3. Rahat girişim yapabilmek için tutacak objesi olmalıdır.
4. Tutacak objenin portun cilt yüzeyinde tespiti için uyumlu olmalıdır.
5. Klempi ve enjeksiyon bağlantısı olmalıdır.
6. İğneler ihalede isteğe en, uzunluk ve G'lerde olmalıdır (iğne port G-22 20 mm)
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
196 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
GUIDE WIRE 0,021 INCH 260-270 CM J UCLU & KR1196
Þartname Kodu :
ÇSH.AD.KARDİYOLOJİ BD.
50483
:
Þartname Metni :
1. Perkutan giriş ve anjiyografik kateterlere kılavuz yapmak için kullanılabilmelidir.
2. Teflon kaplı olmalıdır. Fleksible olmalı ve manevra kabiliyeti çok iyi olmalıdır.
3. Çap toleransı maksimum ± 0,0001 olmalıdır, uzunluk toleransı maksimum ± 1,25 cm olmalıdır.
4. Aşağıdaki tip ve ölçülerde olmalıdır.
a. FIXED-CORE GUIDE WIRELAR;.
"J"uçlu 0,021 inch kalınlıkta, 260-270 cm uzunlukta, fleksibl ucunun uzunluğu 6 cm "J" yarı çapı 3 mm olmalıdır.
b. MOVEBLE- CORE GUIDE WIRELAR;
"J" uçlu 0,021 inch kalınlıkta 260-270 cm uzunlukta "J" yarı çapı 3 mm olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
197 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
GUIDE WIRE 0,025 INCH 260-270 CM DUZ & KR1196
Þartname Kodu :
50484
:
Þartname Metni :
1. Perkutan giriş ve anjiyografik kateterlere kılavuz yapmak için klullanılabilmelidir.
a. FİXED-CORE GUIDE WIRELAR;
Düz uçlu 0,025 inch kalınlıkta 260 cm uzunlıkta, fleksibl ucunun uzunluğu 3 cm olmalıdır.
Düz uçlu 0,025 inch kalınlıkta 260 cm uzunlukta,fleksibl ucunun uzunluğu 3 cm olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
198 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
GUIDE WIRE 0,025 INCH 260-270 CM J UCLU & KR1196
Þartname Kodu :
50485
:
Þartname Metni :
a. FİXED-CORE GUIDE WIRELAR;.
"J"uçlu 0,025 inch kalınlıkta, 260 cm uzunlukta, fleksibl ucunun uzunluğu 6 cm "J" yarı çapı 3 mm olmalıdır.
"J" uçlu 0,025 inch kalınlıkta 260 cm uzunlukta "J" yarı çapı 3 mm olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
199 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
GUIDE WIRE 0,035 INCH 260-270 CM DUZ UCLU & GR2029,
KR2004, KV2045
Þartname Kodu :
50486
:
Þartname Metni :
FİXED-CORE GUIDE WIRELAR;
a) Düz uçlu 0,035 inch kalınlıkta 260 cm uzunlıkta, fleksibl ucunun uzunluğu 3 cm olmalıdır.
MOVEBLE- CORE GUIDE WIRELAR;
a) Düz uçlu 0,035 inch kalınlıkta 260 cm uzunlukta,fleksibl ucunun uzunluğu 3 cm olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
200 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
GUIDE WIRE 0,035 INCH 260-280 CM SUPER STIFF J UCLU &
GR2029, KR2004, KV2045
Þartname Kodu :
52110
:
Þartname Metni :
a. FİXED-CORE GUIDE WIRELAR;.
"J" uçlu 0,035 inch kalınlıkta 260 cm uzunlukta "J" yarı çapı 3 mm olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
201 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
GUIDE WIRE 0,035 INCH 260-280 CM SUPER STIFF J UCLU &
GR1088, KR1077, KV1305
Þartname Kodu :
50487
:
Þartname Metni :
1. Perkutan giriş ve anjiyografik kateterlere kılavuz yapmak için kullanılabilmelidir.
2. Teflon kaplı olmalıdır. Süper stiff yapıda ve taşıma kabiliyeti yüksek olmalıdır.
Aşağıdaki tip ve ölçülerde olmalıdır.
FIXED-CORE GUIDE WIRELAR;
MOVEBLE- CORE GUIDE WIRELAR;
"J" uçlu 0,035 inch kalınlıkta 260-280 cm uzunlukta "J" yarı çapı 3 mm olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
Sayfa
27 Ekim 2008
202 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
MULTIPURPOSE KATETER 5F MPA-1 PEDIATRIK CURVE &
GR1003, KR1105, KV1247
Þartname Kodu :
Çocuk Kardiyoloji BD
52111
:
Þartname Metni :
1. Kateter özel poliüretan materyalden yapılmış olmalıdır.
2. Moleküler yapısı itibarı ile esnek ve yumuşak olmalıdır. Önceden şekillendirilmiş uçları damara girişte yönlendirirken guide ile
düzeltildiğinde. tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır.
3. Kateterlerin dış çapı 5 F olmalı, gövde boyunca çap sabit olmalı, kateter içi lümeni 0,038 kılavuz tel kabul etmelidir.
4. Kateter iki ucu arasında lümen çapının değişmediği thru lümen özelliğinde ve iç çapı bütün kateter boyunca 0,057 İnch.
genişliğinde olmalıdır.
5. Torque (döndürme) kontrolü ve manevra yapma kolaylığı açısından kateterin ucu hariç kenar duvarları örgülü çelik telle
desteklenmiş olmalıdır.
6. Süpertoque özelliğindeki kateterlerin ucu yuvarlatılmış, Non-Taper tipte ve atravmatik olması açısından uç kısım daha yumuşak
ve radyopak özelliği daha kuvvetli (Brite-tip ) farklı bir malzemeden üretilmiş olmalıdır.
7. Kateterler 1200 PSİ basınca dayanıklı ve böylece çok yüksek akım hızlarına (35 ml/sn) ulaşılarak iyi görüntüleme sağlanmalıdır.
8. Kateterin bağlantı ucu "luer lok" sistemine uygun plastikten üretilmiş ve üzerine "French" numarası, kılavuz teli çapı, kateterin
uzunluğu, basınç, renk kodu belirtilmiş olmalıdır.
9. Kateterler steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
203 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
MULTIPURPOSE KATETER 6F MPA-1 PEDIATRIK CURVE &
GR1003, KR1105, KV1247
Þartname Kodu :
50481
:
Þartname Metni :
düzeltildiğinde. tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır.
7. Kateterler 1200 PSİ basınca dayanıklı ve böylece çok yüksek akım hızlarına (35 ml/sn) ulaşılarak iyi görüntüleme sağlanmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
204 / 476
Rev. No
Þartname Kodu :
49764
:
00
Rev.Tarihi
NIH KATATER 5F & GR1003,KR1105,KV1247
:
Þartname Metni :
düzeltildiğinde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır.
7. Kateterler 1200 PSİ basınca dayanıklı ve böylece çok yüksek akım hızlarına (35 ml/sn) ulaşılarakiyi görüntüleme sağlanmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
205 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
NIH KATATER 6F & GR1003, KR1105, KV1247
Þartname Kodu :
50597
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
206 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
PIGTAIL KATATER 5F PIG 145 DERECE & GR1003, KR1105,
KV1247
Þartname Kodu :
49765
:
Þartname Metni :
4. Kateterin gövdesi ile ucu arasında 145 derece açı olmalıdır.
5. Kateter iki ucu arasında lümen çapının değişmediği thru lümen özelliğinde ve iç çapı bütün kateter boyunca 0,057 genişliğinde
olmalıdır.
6. 6. Torque (döndürme) kontrolü ve manevra yapma kolaylığı açısından kateterin ucu hariç kenar duvarları örgülü çelik telle
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
207 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
208 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
ALETLI PERITON DIYALIZ SETI (FRESENIUS) & NF1032
Þartname Kodu :
ÇSH.AD.NEFROLOJİ BD.
52661
:
Þartname Metni :
1. Makine setleri PD-Night cihazı ile uyumlu olmalıdır.
2. Peritonit riskini azaltmak ve dış ortamdan gelebilecek her türlü kontaminasyondan hastayı korumak için cihaz setleri, diyaliz
işlemi bittiği zaman hastanın kateterini dış ortama açmadan "PİN" Teknolojisi ile ayrılabilme özelliğine sahip olmalıdır.
3. Cihaz setleri hastanın PD-Plus tedavisini cihazı ile uygulayabilmesi için çift hasta bağlantı ucuna sahip olmalıdır.
4. Cihaz setleri 6 bağlantı ucuna sahip olmalıdır
5. Hastaların hem atıklarını azaltmak hem de maliyeti düşürmek için cihaz setlerinin boşaltım ucu bir önceki gece kullanılan
boşalmış diyaliz cihaz solüsyon torbalarının , bir sonraki gece drenaj torbası olarak kullanımına elverişli olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
209 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
BIYOPSI IGNESI YARI OTOMATIK 14GX 9-10CM & OR2260
Þartname Kodu :
50497
:
Þartname Metni :
1. İğnenin alacağı parçanın uzunluğu ayarlanabilmeli ve 9.5 mm ile 19 mm'lk parçalar alabilmelidir.
2. İğnenin ucu ultrasonda görünmeyi artıracak şekilde ekojenik olmalıdır.
3. İğne üzerinde derinliği gösteren işaretler olmalıdır.
4. Tetiklemeden önce iğnenin içi parçası hareket edebilmelidir.
5. Biopsi alımında tabanca iki parmak tutacağı ile tutulmalı ve baş parmak ile atış gerçekleşmelidir.
6. Steril paketlerde olmalı, son kullanma tarihi paketlerin üzerinde yazmalıdır.
7. 14G 9cm-10cm uzunluğunda olmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
210 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
BIYOPSI IGNESI YARI OTOMATIK 14GX15-16 CM & OR2260
Þartname Kodu :
49766
:
Þartname Metni :
1. İğnenin alacağı parçanın uzunluğu ayarlanabilmeli ve 9.5 mm ile 19 mm'lk parçalar alabilmelidir.
2. İğnenin ucu ultrasonda görünmeyi artıracak şekilde ekojenik olmalıdır.
3. İğne üzerinde derinliği gösteren işaretler olmalıdır.
4. Tetiklemeden önce iğnenin içi parçası hareket edebilmelidir.
5. Biopsi alımında tabanca iki parmak tutacağı ile tutulmalı ve baş parmak ile atış gerçekleşmelidir.
6. Steril paketlerde olmalı, son kullanma tarihi paketlerin üzerinde yazmalıdır.
7. 14 G 15-16 cm uzunluğunda olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
211 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
CYCLER DRENAJ SETI, HOMECHOICE & NF1034
Þartname Kodu :
49786
:
Þartname Metni :
1. Aletli periton diyalizi tedavinde gece boyunca hastanın karnından boşalan atık sıvıyı toplamak için 15 lt kapasiteli olmalıdır.
2. Aletli periton diyalizi tedavisinde kullanılan setle bağlantı yapılabilecek özellikte olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
212 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
DOUBLE LUMEN GECICI DIALIZ KATATERI 7F & GR1282,
NF1000, KV1234
Þartname Kodu :
50581
:
Þartname Metni :
1. Kateter poliüretran mamul olmalı, bu malzemenin özellikleriyle, biouyumlu olmalı güçlü kopma direnci olmalı ve trombus
oluşumuna direnç göstermelidir.
2. Kateter 2 lümenli olup, dış çapı 7 F olmalıdır;7 cm olmalıdır. Uzunluğı 7-10 cm olmalıdır.
3. Kateter gövdesi destekli sert olmalı, distal ucu ise yumuşak materyalden imal edilmiş olmalı, bu sayede hastada irritasyona yol
açmamalıdır.
4. Radyoopasitesi yüksek olmalıdır.
5. Kateterin üzerindeki Y port şeffaf olmalıdır.
6. Kateter üzerinde bulunan Y kanat kateteri sabitlemek için kullanılmalı, kolay yerleştirme için dönebilmelidir.
7. Kateterin üzerinde bulunan Y kanadının hastaya sabitlenebilmesi için Y kanadının üzerinde sutur atmaya olanak verecek delikler
bulunmalıdır.
8. Kit steril olmalı ve kit içerisinde; 7 F kateter, 1 adet giriş iğnesi, 1 adet J uçlu kılavuz tel, 1 adet dilatör ve 2 adet enjeksiyon
kapakçığı bulunmalıdır.
9. Arter ve ven bağlantı uzantıları şeffaf olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ÇOCUK NEFROLOJİ BİLİM DALI
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
213 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
NF1000, KV1234
Þartname Kodu :
53012
:
Þartname Metni :
2. Kateter 2 lümenli olup, dış çapı 10,5 F olmalıdır. Uzunluğu 12-15 cm olmalı, hangi uzunluktan kaç adet isteneceğine bölüm
karar verir.
3. Kateter gövdesi destekli sert olmalı, distal ucu ise yumuşak materyalden ithal edilmiş olmalı, bu sayede hastada irritasyona yol
açmamalıdır.
4. Kateterin üzerinde cm olarak işaretlenmiş yerleştirme markerları bulunmalıdır.
7. Kateter üzerinde bulunan Y kanat kolay kolay yerleştirme için dönebilmelidir.
bulunmalıdır.
9. Kit steril olmalı ve kit içerisinde; 10 F kateter, 18ga intraducer needle, J/Straight 0.0038 Guidewire, 10 Fr dilatör , bistürü, steril
drep bulunmalıdır.
10. Kateter radyoopakt olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
ÇOCUK NEFROLOJİ BİLİM DALI
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
214 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
NF1000, KV1234
Þartname Kodu :
50583
:
Þartname Metni :
2. Kateter 2 lümenli olup, dış çapı 9 F olmalıdır. Uzunluğu 12-15 cm olmalı, hangi uzunluktan kaç adet isteneceğine bölüm karar
verir.
3. Kateter gövdesi destekli sert olmalı, distal ucu ise yumuşak materyalden ithal edilmiş olmalı, bu sayede hastada irritasyona yol
açmamalıdır.
bulunmalıdır.
8. Kit steril olmalı ve kit içerisinde; 9 F kateter, 18ga intraducer needle, J/Straight 0.0038 Guidewire, 9 Fr dilatör , bistürü, steril
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
215 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
NF1000, KV1234
Þartname Kodu :
50584
:
Þartname Metni :
2. Kateter 2 lümenli olup, dış çapı 10-10,5 F olmalıdır. 2 adet 10 Ga'lık lümenleri bulunmalıdır.
3. Kateter gövdesi destekli sert olmalı, distal ucu ise yumuşak materyalden ithal edilmiş olmalı, bu sayede hastada hirritdasyona yol
açmamalıdır.
4. Kateterin üzerinde cm olarak işaretlenmiş yerleştirme markerları bulunmalıdır.
bulunmalıdır.
9. Kit steril olmalı ve kit içerisinde; 10 F kateter, 18ga intraducer needle, J/Straight 0.0038 Guidewire, 10 Fr dilatör, bistürü, steril
10. Peritoneal diyaliz kateteri medikal sınıf silikondan imal edilmiş, çift dakron cuflı ve kıvrık helezon tipte olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
216 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
KALICI PERITON DIYALIZ KATETERI (PEDIATRIK) & NF1023,
UR1063
Þartname Kodu :
53013
Þartname Metni :
KALICI PERİTON DİYALİZ KATETERİ (PED.30 CM Çift Cuflı ve Düz) ŞARTNAMESİ
1. Periton diyaliz kateteri medikal sınıf silikondan imal edilmiş, çift dakron cuflı ve düz helezon tipte olmalıdır
3. Kateterin uzunluğu 30 cm olmalıdır.
4. Kateter set halinde steril bir paket içinde olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
217 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
KALICI PERITON DIYALIZ KATETERI 62CM & NF1023, UR1063
Þartname Kodu :
53014
Þartname Metni :
1. Peritoneal diyaliz kateteri medikal sınıf silikondan imal edilmiş, çift dakron cuflı ve kıvrık helezon tipte olmalıdır
3. Kateter 62-63 cm uzunluğunda olmalıdır.
4. Kateter set halinde steril bir paket içinde olmalıdır.
5. Kitin komple yumuşak örtü ile kağıt örtü ile paketlenmişhalde ve dış kısmı şeffaf ambalaj şeklinde olmalıdır. Kit içinde
kullanım ile ilgili orijinal kullanım talimatı olmalıdır.
6. Kitin içinde hasta bilgi etiketi olmalı, böylece kateterin kullanıldığı hasta ile ilgili hasta ismi, hastane ismi, takılma tarihi ile
kitin lot numarası ve katolog numarası yazılabilmelidir.
7. Ambalaj üzerindeki etikette, ürün ismi ile içindekilerden tanımı, ürün kot ve lot numarası ve son kullanım tarihi mutlaka yazılı
olacaktır.
8. Kit etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
9. Kit uluslar arası standartlara uygun olarak üretilmiş olmalı ve bununla ilgili CE sertifikasının bir kopyası ile birlikte, Sağlık
Bakanlığı'ndan verilmiş ithal izin müsaade belgelerinin noter tasdikli birer kopyaları ihale dış zarfında ibraz edilmelidir.
10. Çift keçeli olmalı ve ucu kıvrık olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
218 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
MINI KAPAK & NF1029
Þartname Kodu :
52662
:
Þartname Metni :
1. Periton diyaliz tedavisi gören hastalarda, değişim işleminden sonra ultra transfer setin ucunu kapatmak amacıyla kullanılır.
2. İçinde betadinli (antiseptik) sünger olmalıdır. Steril olmalıdır.
3. Ultra transfer set ile uyumlu olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
Çocuk Nefroloji BD
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
219 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
ULTRA TRANSFER (BAGLANTI) SET & NF1028
Þartname Kodu :
50495
:
Þartname Metni :
1. Bio-fine materyalden yapılmış olmalıdır.
2. Üzerinde kapatıp/açmak için bir klemp bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
220 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
ELEKTROT 3'LU (YENIDOGAN)
Þartname Kodu :
Neonatoloji BD
53016
:
Þartname Metni :
YENİDOĞAN 3 LÜ EKG ELEKTRODU
1-Elektrodlar Yeni doğmuş premature bebeğin intak derisinden bio-elektirik sinyallerin pasif algılamasında kullanılmalıdır.
2-Elektrodlar kendinden kablolu olmalıdır.
3-Elektrodlar 3 lü paket ler halinde olmalıdır.
4-Elektrodlar latex ve DEHP içermemelidir.
5-Elektrodların boyutları 22 mm x 30 mm (+-2) olmalıdır
6- Elektrodların kablo dahil uzunluğu 60 cm (+-5) olmalıdır
7-Elektrodlar saydam ve katı jelli olmalıdır.
8-Elektrodun Sırt yapısı örgüsüz mikropore yapıda olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
Neonatoloji BD
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
221 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
DISPOSABLE EKSTERNAL SOGUTMA PEDLERI (YENIDOGAN) & SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (*
AN1270
Þartname Kodu :
Neonatoloji Bilim Dalı
53017
Þartname Metni :
ISI TRANSFER PEDLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Pedler, içerisinde dolaştırılan su vasıtasıyla hastanın vücut sıcaklığının düzenlenmesini sağlamalıdır.
2. Pedler, hidrojelli tabakası sayesinde hastanın vücuduna yapışarak tam temas sağlamalıdır.
3. Pedler, kazayla delindiğinde veya kesildiğinde dahi , negatif basınç prensibiyle çalışmasından dolayı su sızdırmamalıdır.
4. Pedler, radyolusent olup, gerektiğinde hastanın üzerinden çıkartılmadan, hastanın MR,CT ve X- Ray ile görüntülenmesine
olanak sağlamalıdır.
5. Pedler, gerektiğinde hastaya defibrilatörle müdahale edilmesine engel olmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.
6. Pedler, mükerrer kere hastaya yapıştırılıp çıkarılsa dahi en az 5 gün efektif olarak ısı transferi yapacak şekilde tasarlanmış
olmalıdır.
7. Pedler, tek hasta kullanımlık ve non-steril olmalıdır.
8. Pedler, latex-free olmalıdır.
9. Pedler, farklı kilo ve boylardaki hastaların hepsine uygulanabilmesi açısından değişik tip ve ebatlarda olmalıdır. Yenidoğan
bebeklerde kullanıma uygun bedeni olmalıdır.
10. PED leri temin eden firma tarafından Yenidoğan Yoğun Bakım kliniğine 1 adet cihaz verilecektir. Cihazla ilgili bakım ve
onarım sorumluluğu firmaya ait olacaktır.
11.Pedlerin ve kullanılacağı cıhazın CE belgesi ve UBB kaydı olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
222 / 476
Rev. No
:
00
ENDOTRACHE TUP (KAFSIZ) NO:2 & OR2780
Þartname Kodu :
ÇSH AD.NEONATOLOJİ BD.
49767
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
1. Tüp şeffaf, toksik olmayan, termoplastik PVC'den yapılmış olmalıdır.
3. Radyoopak hat tüp boyunca izlenebilmelidir.
4. Pilot balon tek yönlü valvi olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı yazılı olmalıdır.
5. Tüp derinliğinin anlaşılabilmesi için 1 cm aralıklarla işaret çizgileri olmalıdır.
7. Vücut ısısından etkilenmemeli, hemen yumuşamamalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
223 / 476
Rev. No
:
00
ENDOTRACHE TUP (KAFSIZ) NO:2.5 & OR2780
Þartname Kodu :
49770
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
224 / 476
Rev. No
:
00
Þartname Kodu :
50503
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
225 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
ÇSH Neonatoloji Bilim Dalı
49769
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
ÇSH Neonatoloji Bilim Dalı
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
226 / 476
Rev. No
:
00
Þartname Kodu :
50505
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
227 / 476
Rev. No
:
00
Þartname Kodu :
49771
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
228 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
HASTA DEVRESI(SIBAP INFANT FLOW DEVRE) & OR4270
Þartname Kodu :
52663
:
Þartname Metni :
1. Bebeklerin güvenlik ve konforuna yönelik özellikli tasarlanmış olmalıdır.
2. nFlow sistemi ''gas flip'' teknolojisi ile bebek CPAP uygulamalarında kullanılmalıdır.
3. nFlow olağan tüm yenidoğan yoğun bakım sistemlerinde yer alan akış yönlendiricileri ve nemlendiriciler ile uyumlu olmalıdır.
Sistem aşağıda belirtilen ürünler kurulu olarak sunulmalıdır;
o 1 adet nFlow jeneratörü ile ısıtma telli kol,
o 1 adet etkili gaz atımı için 10 mm ayarlanabilir boşaltma hortumu
o 1 adet fitalat içermeyen (Phthalate-Free) temiz gaz ve basınç izleme hatları
4. Devre içinde ısıtıcı tel olmalı bu sayede hastaya giden havanın sıcaklığı kontrol edilip ayarlanabilir olmalıdır.
5. Devre bağlandığı hastaya, solunum eforunu (WOB) arttırmadan spontan solunumuna izin vermelidir.
6. Her devre ile birlikte talep edilen boyutta (küçük, orta, büyük ) nazal kanül veya maske verilmelidir.Nazal kanüller sete kolayca
takılıp çıkarılabilir olmalıdır.
7. nFlow bone, boyut ölçme yöntemi sunarak hasta/bone uyumunu kolaylaştırmalıdır.
8. Devre ile verilen nazal kanül veya maske ölçme düzeneği ile hasta/kanül-maske uyumunu kolaylaştırmalıdır.
9. Her devre ile birlikte, devreyi bebeğe sabitlemek için, devreye uygun bir adet aşağıdaki boyutlarda bone verilmelidir.
o Boyut 000 (18-20cm)
o Boyut 00 (20-22cm)
o Boyut 0 (22-24cm)
o Boyut 1 (24-26cm)
o Boyut 2 (26-28cm)
o Boyut 3 (28-30cm)
o Boyut 4 (30-32cm)
o Boyut 5 (32-34cm)
o Boyut 6 (34-36cm)
o Boyut 7 (36-38cm)
o Boyut 8 (38-40cm)
o Boyut 9 (40-42cm)
10. Hasta devresinin bebeğe bağlandığı kısım metal parça içermemeli, nasal kanül/maske bağlantı kısmı "bir inspirasyon gaz giriş
hattı, bir ekspirasyon gaz çıkış hattı" yer almalıdır.
11. Ürün tek kullanımlık olmalıdır ve lateks içermemelidir.
12. Ürün, CE belgesine sahip olmalıdır.
13. Her bir devre ile beraber aşağıdaki özelliklerde otomatik dolum humidifier chamber verilmelidir
14. Metal taban altlığı olmalı ve cihaza rahatça oturtulabilmeli ve ayrılabilmelidir.
15. Hazne dolum hattı monte edilmiş şekilde paketlenmiş olmalıdır. Haznenin dolum ağzında filtre olmalı, bu sayede hazne
içersine partikül girişi engellenmelidir.
16. Otomatik dolum özelliği ile optimum su seviyesini koruyabilmelidir.
17. Çift şamandıra ve valf sistemi ile güvenliği arttırılmış olmalı, bu sayede devreye su kaçağı yapma riski engellenmiş olmalıdır.
Şamadıralar farklı iki renkte olmalı, kullanıcı tarafından dışardan gözlemlenebilmelidir.
18. Hazne polycarbonate materyalden uretılmiş ve dayanıklı olmalıdır.Hazne yüzeyi şeffaf olmalı, su seviyesi indikatörü rahatça
görülebilmelidir.
19. Maximum su kapasitesi 395 ml olmalıdır.
20. Maxsimum hava akışı 180 lt/min olmalıdır.
21. Giriş ve çıkış portları 22 mm ve erkek olmalı gövdenin üst kısmında olmalıdır. Giriş ve çıkış portları bir kapak ile kapatılmış
olmalı bu sayede montaj sırasında içersine toz vb. partiküllerin girişi engellenmelidir.
22. Metal taban altlığının dış çevresi hazneyi ısıtıcıdan ayırırken yanma riskini ortadan kaldıracak şekilde kaplanmış olmalı, bu
sayede kullanıcı güvenliği sağlanmalıdır.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
229 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
AD/BD/BİRİM
Neonatoloji BD
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
230 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
IDRAR TORBASI (PEDIATRIK)(ERKEK) & OR1340
Þartname Kodu :
49773
:
Þartname Metni :
1. Torba PE, PVC vb. termoplastik malzemeden yapılmış olmalıdır.
2. 100 cc hacminde olmalıdır.
3. 10 cc lik sıkalalar bulunmalıdır.
4. Genital bölgeye yapıştırılacak bant anti alerjik ve kendiliğinden yapışkanlı olmalıdır.
5. Yapıştırma kısmı erkek çocuklar için dairesel, kız çocukları için oval şekilde delinmiş olmalıdır.
6. Sızdırmaz ve şeffaf olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
231 / 476
Rev. No
:
00
IDRAR TORBASI (PEDIATRIK)(KIZ) & OR1350
Þartname Kodu :
49774
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
1. Torba PE, PVC vb. termoplastik malzemeden yapılmış olmalıdır.
2. 100 cc hacminde olmalıdır.
3. 10 cc lik sıkalalar bulunmalıdır.
4. Genital bölgeye yapıştırılacak bant anti alerjik ve kendiliğinden yapışkanlı olmalıdır.
5. Yapıştırma kısmı erkek çocuklar için dairesel, kız çocukları için oval şekilde delinmiş olmalıdır.
6. Sızdırmaz ve şeffaf olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
232 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
KATETER, UMBLIKAL, ARTER 3,5 FR & OR2450
Þartname Kodu :
52744
:
Þartname Metni :
1. Kateter esnek, yumuşak ve termosensivite poliüretan yapılmış olmalıdır.
2. Kateter X-Ray altında görüntülenebilmesi için radyoopak olmalıdır.
3. Kateter tek lümenli olmalıdır.
4. Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için atravmatik özellikte olmalıdır.
5. Kateter arteriyel yoldan yerleştirilebilmelidir.
6. Kateter ile birlikte aynı ambalaj içinde üçlü stopcock bulunmalıdır.
7. Kateter uzunluğu 3.5, 4.0, 5.0 Fr için 40 cm olarak seçilebilmelidir.
8. Kateter üzerinde derinlik markerları bulunmalıdır.
9. Kateter steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
233 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
52745
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
234 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
52746
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
235 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
MASKE, NAZAL BAGLAMA SETLI, NONINVAZIV VENTILASYON SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (*
ICIN SILIKON ESASLI (YOGUN BAKIM VE GOGUS
HASTALIKLARINDA)(YENIDOGAN) & OR4280
Þartname Kodu :
Neonatoloji BD
52747
Þartname Metni :
1. CPAP seti, tubing, nazal kanül veya maske , nazal kanül sabitleme sisteminden (bone, bağlantı kayışı gibi) oluşmalıdır.
2. CPAP seti CPAP uygulaması haricinde istendiğinde basınç osilasyonunu hastaya iletecek tasarımda ve yapıda olmalıdır ayrıca su
birikmesini önleyici seçici geçirgen membranla kaplı olmalıdır.
3. CPAP seti prematüreden term bebeklere kadar uygulamaları sağlayacak en az 4 farklı büyüklükte olabilmelidir. Özellikle bebeğe
bağlanacak boneler en az 3 farklı boyutta, nazal maskeler veya kanüller ise en az 4 farklı boyutta olmalıdır. Bebeğe uygun maske
ölçüsünün önceden belirlenebilmesi için burun deliği ve septum boyutlarının ölçülmesini sağlayacak bir skala her set ile birlikte
ücretsiz verilmektedir.
4. Alınacak setlerle birlikte kullanılacak arayüzler ( maske veya kanül) toplam set adedi sayısında, kliniğin isteği oranında teslim
edilecektir.
5. CPAP seti ve bonesi bebek farklı pozisyonlar aldığında oynar kayış sistemi sayesinde bebeğin burnundan çıkmasını önleyecek
yapıda olmalıdır.
6. Boylar ünitenin isteği doğrultusunda verilecektir.
7. CPAP kanül sistemi bebeğin alın kısmından destekli olmalı bu sayede bebeğin septumuna zarar vermemelidir.
8. CPAP aparatı bir ucundan hasta devrsine, diğer ucundan ise nazal kanül veya maske ile bebeğe bağlanabilmeli ve CPAP
solunumu sağlayabilecek yapıda olmalıdır.
9. CPAP seti tek kullanımlık olmalı, ancak gerektiğinde etilen oksit gazı ile dezenfeksiyona en az bir kere dayanabilmelidir.
AD/BD/BİRİM
Neonatoloji BD
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
236 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
NAZOGASTRIK SONDA NO: 4 (FEEDING TUP) & OR1440
Þartname Kodu :
ÇSH.AD.NEONATOLOJİ BD. (YENİDOĞAN)
49873
:
Þartname Metni :
1. Beslenme kateteri giriş kolaylığı sağlayan özel bir yüzeye sahip olmalıdır.
2. Sonda bükülmeyi önleyecek özellikte uygun bir sertliğe sahip olmalıdır.
3. Sonda travma oluşturmayan yuvarlatılmış, kapalı distal bir uca sahip olmalıdır.
4. Sonda doku emilmesini öneleyen çapraz iki yan delik bulunmalıdır.
5. Sonda reflü ve kontaminasyonu önleyen renk kodlu tıkaçlı konektöre sahip olmalıdır.
6. 47 cm uzunluğundaki beslenme sondasının metrik tipi de mevcut olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
237 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
49874
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
238 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
52116
:
Þartname Metni :
7. Beslenme sondası 06 ch boyutlarında olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
239 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
52117
:
Þartname Metni :
4. Sonda doku emilmesini önleyen çapraz iki yan delik bulunmalıdır.
5. Sonda reflü ve kontaminasyonu önleyen renk kodlu tıkaçlı konnektöre sahip olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
240 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
NAZOGASTRIK SONDA NO:10 (FEEDING TUP) & OR1440
Þartname Kodu :
52118
:
Þartname Metni :
4. Sonda doku emilmesini önleyen çapraz iki yan delik bulunmalıdır.
5. Sonda reflü ve kontaminasyonu önleyen renk kodlu tıkaçlı konnektöre sahip olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
241 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
SANTRAL VENOZ KATETERI (PREMATURE VE YENIDOGAN
BEBEKLER)(28G) & GR1281, KV1233
Þartname Kodu :
50500
Þartname Metni :
1. Yenidoğan ve prematüre bebeklerde periferal yoldan intravenöz olarak ilaç ve beslenme solüsyonu vermek için özel olarak imal
edilmiş olmalıdır.
2. Özellikle 1000 gramdan küçük yenidoğanlarda kullanılabilir özellikte olmalıdır.
3. Kateter esnek ve yumuşak ve termo-sensivite poliüretan malzemeden yapılmış olmalıdır.
4. Yerleştirildikten sonra hasta tarafından kolaylıkla tolere edilebilmesi için kateter vücut ısısı ile yumuşamalıdır.
7. Kateterin lümenlerinin proksimal ucunda, enjeksiyon ve infüzyon kolaylığı için uzatma olmalıdır. Uzatmalar üzerinde
gerektiğinde kullanılmak üzere klempler bulunmalıdır.
8. Kateter çapı 28G ve uzunluğu 10-20 cm olmalıdır.
9. Sistem yerleştirme işleminde kullanılacak gerekli malzeme ile birlikte aynı ambalaj içinde olmalıdır. Yerleştirme işlemi için ayrı
bir malzemeye ihtiyaç duyulmamalıdır.
10. Sistem içinde yer alan introducer, kateterin kolay yerleştirilmesi ve geri çıkartılmasında kolaylık sağlayacak şekilde 24 G
kırılabilir iğne şeklinde olmalıdır.
11. Kırılabilir iğne çapı 24 G ve uzunluğu 19 mm olmalıdır.
12. Kateterin akış hızı 1 bar basınçta 0.5ml/dk olmalıdır.
13. Kateter üzerinde derinlik markerları bulunmalıdır. Bu markerlar distal uçtan başlayarak 5cm,10 cm,15 cm, 20cm'lerde
bulunmalıdır.
15. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
242 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
243 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
TRACHCARE ASPIRASYON SISTEM TRAKEAL ASPIRASYON
KATETER SETI (NO: 6) & AN1320
Þartname Kodu :
52121
Þartname Metni :
1. Kateter yoğun bakım ünitelerinde ventilasyon cihazına bağlı trakeal entübasyon veya trakeostomi kanülü takılı hastalarda
aspirasyon ve/veya irrigasyon uygulamaları için kullanılacaktır.
2. Kateter seti ile yapılacak aspirasyon/irrigasyon esnasında hastayı ventilatörden ayırmak gerekmemelidir.
3. İçinde bulunduğu kapalı sistem özelliğine bağlı olarak aynı kateter 24 saat kontaminasyonu engelleyerek kullanılabilecek
özellikte olalıdır.
4. Firma yenidoğanlarda kullanılmak üzere en az 2.5 numaradan 6.5 numaraya kadar her boydaki entübasyon ve trakeostomi
kanülüne uygun 5-6-7-8-10-12 French çaplarında kateter seti sağlamalıdır ve kateterin her boyunun ambalajı ayrı renk ile
kodlanmış olmalıdır.
5. Kateter seti ile yapılacak uygulamalar esnasında eldiven kullanımı gerekmemelidir.
6. Kapalı sistem aspirasyon sisteminin şeffaf olan uç bölümünde aşağıdaki girişler bulunmalıdır:
a. 2.5 numarada 5.5 numaraya kadar olan entübasyon ve trakeostomi kanüllerine uygun giriş sağlayan adaptör girişi,
b. Aspirasyon/irrigasyon kanülünün girişi
c. İrrigasyon solusyonunun girişi için kullanılacak kapalı port
7. Kateter seti çalışmakta olan aspiratöre bağlı dahi olsa yalnızca kullanıcının kontrolünde aspirasyon sağlayan kontrol valfli
emniyet kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.
8. Aspirasyon ve irrigasyon kanülü şeffaf, esnek ve kullanım süresi (24 saat) boyunca nemlenmeyen bir gömlek içinde, hareket
edebilir nitelikte olmalıdır.
9. Kateter setinde, dış yüzeyinin distal bitimine kadar kesin temizliğini sağlayan ve 95 cm H2O basınca dayanıklı PEEP SEAL
düzeneği bulunmalıdır.
10. Kateter seti kullanılarak yapılacak aspirasyon uygulamaları sonrasında kateterin irrigasyon solüsyonu ile tamamen
sekresyondan temizlenebilir özellikte olması gerekir.
11. Kateter vücut ısısında yumuşayan termoplastik yapıda olmalıdır.
12. Kateter üzerinde kateterin ne kadar ilerletileceğini öceden hesaplamaya yarayan rakamlar ve renkler olmalıdır.
13. Kateter setinin ambalajı içinde aşağıdaki aksesuarlar bulunmalıdır:
a. Kateterin her numaradaki entübasyon ve trakeostomi kanüllerine uygun giriş sağlayan adaptörler,
b. Kateter setinin değiştirileceği günü gösteren renk dozu ve yazı ile belirtilen etiket
c. Kateterin çap, boy katalog no ve kullanım talimatlarının yazılı olduğu doküman
14. Kapalı sistem trakeal aspirasyon/irrigasyon kateter seti kullanıcı tarafından açılana kadar içindeki malzemenin sterilitesini kesin
koruyan, dışardan görsel kontrole olanak sağlayacak şeffaf ambalaj içinde bulunmalıdır.
15. Önerilen sistemin etkinliği hakkında uluslar arası literatürde yayınlanmış en az üç adet klinik makale bulunmalıdır.
16. Firma hastane kadrosuna yeni katılan yeni katılan kullanıcıların eğitimi için "hizmet içi eğitim programı" uygulamakla
yükümlüdür. Buna göre yoğun bakım kadrosuna bir tek yeni hemşire katılsa bile yeni katılan hemşirenin eğitimi firma tarafından
hastanenin haber vermesinden itibaren 48 saat içinde yapılacaktır.
17. Her paketin üzerinde ürüne ait LOT numaraları ve CE işareti mutlaka bulunmalıdır.
18. Her 20 adet kapalı sistem aspirasyon kateteri için bir adet steril neonatal prekürsör verilecektir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
244 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
245 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
TRACHCARE ASPIRASYON SISTEM TRAKEAL ASPIRASYON
KATETER SETI (NO: 7) & AN1320
Þartname Kodu :
52138
Þartname Metni :
1. Kateter yoğun bakım ünitelerinde ventilasyon cihazına bağlı trakeal entübasyon veya trakeostomi kanülü takılı hastalarda
aspirasyon ve/veya irrigasyon uygulamaları için kullanılacaktır.
2. Kateter seti ile yapılacak aspirasyon/irrigasyon esnasında hastayı ventilatörden ayırmak gerekmemelidir.
3. İçinde bulunduğu kapalı sistem özelliğine bağlı olarak aynı kateter 24 saat kontaminasyonu engelleyerek kullanılabilecek
özellikte olalıdır.
4. Firma yenidoğanlarda kullanılmak üzere en az 2.5 numaradan 6.5 numaraya kadar her boydaki entübasyon ve trakeostomi
kanülüne uygun 5-6-7-8-10-12 French çaplarında kateter seti sağlamalıdır ve kateterin her boyunun ambalajı ayrı renk ile
kodlanmış olmalıdır.
5. Kateter seti ile yapılacak uygulamalar esnasında eldiven kullanımı gerekmemelidir.
6. Kapalı sistem aspirasyon sisteminin şeffaf olan uç bölümünde aşağıdaki girişler bulunmalıdır:
a. 2.5 numarada 5.5 numaraya kadar olan entübasyon ve trakeostomi kanüllerine uygun giriş sağlayan adaptör girişi,
b. Aspirasyon/irrigasyon kanülünün girişi
c. İrrigasyon solusyonunun girişi için kullanılacak kapalı port
7. Kateter seti çalışmakta olan aspiratöre bağlı dahi olsa yalnızca kullanıcının kontrolünde aspirasyon sağlayan kontrol valfli
emniyet kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.
8. Aspirasyon ve irrigasyon kanülü şeffaf, esnek ve kullanım süresi (24 saat) boyunca nemlenmeyen bir gömlek içinde, hareket
edebilir nitelikte olmalıdır.
9. Kateter setinde, dış yüzeyinin distal bitimine kadar kesin temizliğini sağlayan ve 95 cm H2O basınca dayanıklı PEEP SEAL
düzeneği bulunmalıdır.
10. Kateter seti kullanılarak yapılacak aspirasyon uygulamaları sonrasında kateterin irrigasyon solüsyonu ile tamamen
sekresyondan temizlenebilir özellikte olması gerekir.
11. Kateter vücut ısısında yumuşayan termoplastik yapıda olmalıdır.
12. Kateter üzerinde kateterin ne kadar ilerletileceğini öceden hesaplamaya yarayan rakamlar ve renkler olmalıdır.
13. Kateter setinin ambalajı içinde aşağıdaki aksesuarlar bulunmalıdır:
a. Kateterin her numaradaki entübasyon ve trakeostomi kanüllerine uygun giriş sağlayan adaptörler,
b. Kateter setinin değiştirileceği günü gösteren renk dozu ve yazı ile belirtilen etiket
c. Kateterin çap, boy katalog no ve kullanım talimatlarının yazılı olduğu doküman
14. Kapalı sistem trakeal aspirasyon/irrigasyon kateter seti kullanıcı tarafından açılana kadar içindeki malzemenin sterilitesini kesin
koruyan, dışardan görsel kontrole olanak sağlayacak şeffaf ambalaj içinde bulunmalıdır.
15. Önerilen sistemin etkinliği hakkında uluslar arası literatürde yayınlanmış en az üç adet klinik makale bulunmalıdır.
16. Firma hastane kadrosuna yeni katılan yeni katılan kullanıcıların eğitimi için "hizmet içi eğitim programı" uygulamakla
yükümlüdür. Buna göre yoğun bakım kadrosuna bir tek yeni hemşire katılsa bile yeni katılan hemşirenin eğitimi firma tarafından
hastanenin haber vermesinden itibaren 48 saat içinde yapılacaktır.
17. Her paketin üzerinde ürüne ait LOT numaraları ve CE işareti mutlaka bulunmalıdır.
18. Her 20 adet kapalı sistem aspirasyon kateteri için bir adet steril neonatal prekürsör verilecektir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
246 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
247 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
NEBULIZAN SET (MASKELI)(PEDIATRIK) & OR4250
Þartname Kodu :
Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları AD
49832
:
Þartname Metni :
1. Nebulizer Seti, disposable (tek kullanımlık) özelliğinde olmalıdır.
2. Nebulizer Seti yüz maskesi, çocuk hasta kullanımına uygun boyutlarda olmalıdır.
3. Nebulizer Seti'nin içerisinde; hortum, ilaç haznesi, yüz maskesi bulunmalıdır.
4. Nebulizer Seti, kompresörlü nebulizer cihazlarında kullanıma uygun çıkışlara sahip olmalıdır.
5. Nebulizer Seti ilaç haznesinin hacmi, maksimum 8-11 ml olmalıdır.
6. Nebulizer Setince oluşturlan partikül boyutları; kullanılan nebul formundaki ilaçların aerosol halindeki ''Respirable
output''değeri, %80'ni için <5 mikronun altında ve ayrıca bu değerinde en az %50'si, 3 ile 4 mikrondan büyük olmamalıdır.
7. Nebulizer Seti, 6. Maddede istenen partikül boyutlarının, teklifi verilen sete ait olduğu kanıtlayan laboratuar test raporları
olmalıdır. Test raporları ERS Nebulizer Guidelines: Technical Aspect (Volume 10 Review No. 72, April 2000)'a göre belirlenmiş
olanMALVERN Laser Mastersize X metodu veya Granülometre metodu ile belirlenmiş partikül boyu sonuçlarını içermelidir.
Kurumumuz gerekli gördüğü takdirde, teklifi verilen nebulizer setlerinin test sonuçlarının doğruluğunu belirlemek için konu ile
ilgili ulusal veya uluslar arası kuruluşlara başvuru hakkına sahiptir.
8. İstenildiğinde, teklif edilen setin, aerosol haline getirdiği tüm ilaçların partikül boyutları ile ilgili literatür ve çalışmalar
sunulmalıdır. Sunulan literatürler, ERS - European Respiratory Society (Avrupa Solunum Birliği), İngiliz veya Amerikan
THORAX derneği, Respiratory Medicine,, CHEST, European Respiratory Journal, gibi dünya standartlarını belirleyen kurumlar ve
hakemli bilimsel tıbbi yayınlardan referanslı olmalıdırlar. Ayrıca bu raporlarda Salbutamol, Flutikazon, Budesonid, Saline, vb.
ilaçların kullanıldığı gösterilmelidir.
9. Nebulizer Seti, 2 ml - 2,5 ml nebul solüsyon formundaki bronkodilatör ve kortikosteroid gibi ilaçları en fazla 6 - 8 dakika içinde
bitirilebilmelidir. Nebulizer Setinin Rezidüel hacmi (ölü hacim), ilaç kaybını önleyebilmek için 0,5 ml - 0,7 ml'den fazla
olmamalıdır.
10. Nebulizer Seti, nebul solüsyon formundaki bronkodilatör, kortikosteroidler, anti-inflamatuar ilaçlar, mukolitikler ve
antibiyotiklerin kullanımına uygun olmalıdır. İstenildiğinde bu tür ilaçların kullanımına ilişkin belge ve literatürler sunulabilmelidir.
AD/BD/BİRİM
Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
248 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
249 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
DEPIGMENTASYON TEDAVISI KITI(COSMELAN)
Þartname Kodu :
DERİ VE ZÜHREVİ HASTALIKLARI ANABİLİM DALI
52946
Þartname Metni :
1. Melasma, cholasma, aşırı pigmentasyondan kaynaklanan lekeler, yaşlılık lekeleri, foto yaşlanma, akne izleri, spot lekeler, çil,
UVA - UVB kaynaklı lekeler, doğduktan sonra oluşmuş lekelerin tedavisinde kullanılma özelliğine sahip olmalıdır.
2. Kolay kullanımlı olmalıdır.
3. Yüz, boyun, dekolte, el - ayak ve bacak bölgesinde kullanılma özelliğine sahip olmalıdır.
4. Tüm cilt tiplerine uyumlu olmalıdır.
5. Enzimatik peeling özeliğine sahip olmalıdır.
6. Bir kutu içinde ve tek hastaya uygulanma özelliğine sahip olmalıdır.
7. Bir kutu içinde: Yüz maskesi 1 adet x 10g, ev devam kremi 1 adet x 30g, arındırıcı solüsyon 1 adet x 10g, yoğun onarım nemlendirici krem 1 adet x 50ml olmalıdır.
8. Bir kutu içindeki arındırıcı solüsyon: Alcohol, acetone, aqua, ethoxydiglycol, Peg-35 castor oil, Glycolic acid, amonium
hydroxide, aloe barbadensis leaf Extract, Salicylic acid etken maddelerden oluşmalıdır
9. Bir kutu içindeki yüz maskesi: Capric Caprylic triglycerid, glicerin ceteareth-25, sodium dicocoylethylenediamine, PAG-15
sulfate, sodium lauroillacteylate, behenyl alcohol, glicerin stearate, citrate, gum arabic, Xanthan gum, aqua, azelaic acid, aloe
barbadensis leaf Extract, titanium dioxcide, ethoxybigdiglycol, salicylic acid, kojic acid, Peg-8 beeswax, C30-45 alkyl methicone,
ceracarnauba, phytic acid, poloxamer 407, niacinamide, cetaaryl alcohol, glicerin sitearate, sodium ascorbil pohoshate, alphaarbutin, retiniyl palmitate, Tocopheryl Acetate, bisabolol, Magnesium aluminum silicate, sitearyl dimethylcone, citric acid,
Xantham gum, Ascorbic acid, allatoin, sodium metabisulfite etken maddelerden oluşmalıdır.
10. Bir kutu içindeki ev devam kremi: Capric Caprylic triglycerid, glicerin ceteareth-25, sodium dicocoylethylenediamine, PAG-15
barbadensis leaf Extract, ethoxybigdiglycol, sodium ascorbil pohoshate, titanium dioxcide, kojic acid, poloxamer 407, glicerin,
rumexoccidentalis Extract, gliceryl sitearate, niacinamide, hydroxypropyl starch posphate, methylpyrrolidine, ethylhexyl
methoxycinnamate, butyl glycol dicalprylate/dicalprate, cyclopentasiloxane, alpha-arbutin, aminoethylhosphinic acid, buthylene
glycol, Di-C12-13 alkyl malate, retinil palmitate, Tocopheryl Acetate, sitearic acid, Peg-8 beeswax, C30-45 alkyl methicone,
alcohol, salicylic acid, bisabolol, sorbutian sitearate, dimethylcone, sitearyl dimethylcone, citric acid, sclerotium gum, phytic acid,
glycyrrhiza glabra root Extract, sodium metabisulfite, Ascorbic acid, allatoin etken maddelerden oluşmalıdır.
11. Bir kutu içindeki yoğun onarım - nemlendirici krem: Aqua, amniotic Fluid, sitearet-2, sitearyl alcohol, sodium lactate, Lactic
acid, glycerin, serine, sorbitol, tea-lactate, urea, sodium chloride, lauryl diethylenediaminoglycine, lauryl amino propylglycine,
allatoin, alcohol, denat, Tocopheryl Acetate, ethylhexyl, methoxycinnamate, glycerin, isopropyl myristate, isopropyl palmitate,
sitearet-21, decyl oleate, dimethycone, phenoxyethanol, methylparaben, buthylparaben, ethylparaben, propylparaben,
imidazolidinyl urea, BHT, methylisothizolinone, methylchloroisothiazolinone, parfum etken maddelerden oluşmalıdır.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
250 / 476
Rev. No
AD/BD/BİRİM
:
00
Rev.Tarihi
DERİ VE ZÜHREVİ HASTALIKLARI A.D
:
DERİ VE ZÜHREVİ HASTALIKLARI ANABİLİM
DALI
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
251 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
DEPIGMENTASYON TEDAVISI KITI(DERMAMELAN)
Þartname Kodu :
52947
:
Þartname Metni :
1. Melasma, cholasma, aşırı pigmentasyondan kaynaklanan lekeler, yaşlılık lekeleri, foto yaşlanma, akne izleri, spot lekeler, çil,
UVA - UVB kaynaklı lekeler, doğduktan sonra oluşmuş lekelerin tedavisinde kullanılma özelliğine sahip olmalıdır.
2. Kolay kullanımlı olmalıdır.
3. Yüz, boyun, dekolte, el - ayak ve bacak bölgesinde kullanılma özelliğine sahip olmalıdır.
4. Tüm cilt tiplerine uyumlu olmalıdır.
5. Enzimatik peeling özeliğine sahip olmalıdır.
6. Bir kutu içinde ve tek hastaya uygulanma özelliğine sahip olmalıdır.
7. Bir kutu içinde: Yüz maskesi 1 adet x 10g, ev devam kremi 1 adet x 30g, arındırıcı solüsyon 1 adet x 10g olmalıdır.
8. Bir kutu içindeki arındırıcı solüsyon: Alcohol, acetone, aqua, ethoxydiglycol, Peg-35 castor oil, Glycolic acid, amonium
hydroxide, aloe barbadensis leaf Extract, Salicylic acid etken maddelerden oluşmalıdır
9. Bir kutu içindeki yüz maskesi: Capric Caprylic triglycerid, glicerin ceteareth-25, sodium dicocoylethylenediamine, PAG-15
barbadensis leaf Extract, titanium dioxcide, ethoxybigdiglycol, salicylic acid, kojic acid, Peg-8 beeswax, C30-45 alkyl methicone,
carnauba acid wax, phytic acid, poloxamer 407, niacinamide, cetaaryl alcohol, glicerin sitearate, sodium ascorbil pohoshate, alphaarbutin, retiniyl palmitate, Tocopheryl Acetate, bisabolol, Magnesium aluminum silicate, sitearyl dimethylcone, citric acid,
Xantham gum, Ascorbic acid, allatoin, sodium metabisulfite etken maddelerden oluşmalıdır.
10. Bir kutu içindeki ev devam kremi: Capric Caprylic triglycerid, glicerin ceteareth-25, sodium dicocoylethylenediamine, PAG-15
barbadensis leaf Extract, ethoxybigdiglycol, sodium ascorbil pohoshate, titanium dioxcide, kojic acid, poloxamer 407, glicerin,
rumexoccidentalis Extract, Salicylic acid, gliceryl sitearate, niacinamide, hydroxypropyl starch posphate, methylpyrrolidine,
ethylhexyl methoxycinnamate, butyl glycol dicalprylate/dicalprate, cyclopentasiloxane, alpha-arbutin, aminoethylhosphinic acid,
buthylene glycol, Di-C12-13 alkyl malate, retinil palmitate, Tocopheryl Acetate, sitearic acid, Peg-8 beeswax, C30-45 alkyl
methicone, alcohol, bisabolol, sorbutian sitearate, dimethylcone, sitearyl dimethylcone, citric acid, sclerotium gum, phytic acid,
glycyrrhiza glabra root Extract, sodium metabisulfite, Ascorbic acid, allatoin etken maddelerden oluşmalıdır.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
252 / 476
Rev. No
AD/BD/BİRİM
:
00
Rev.Tarihi
:
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
253 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
DERMAL ROLLER APARATI (1MM)
Þartname Kodu :
52664
:
Þartname Metni :
1. Roller iğneleri; titanyum-medikal paslanmaz çelik alaşımlı olmalı ve beher iğne ise cilt metal alerjisine karşı da 24 ayar altın ile
özel olarak kaplanmış olmalıdır.
2. Roller iğneleri uygulama esnasında keskinliğini yitirmemesi, körelmemesi ve cildi çizmemesi için lazer kesim teknolojisi ile
üretilmiş olmalıdır.
3. Roller iğnelerinin çapları üst düzey teknolojiyle hazırlanmış olmalı ve beher iğne çapı, 0,07 mikron olmalı ve tüm iğneler aynı
uzunlukta simetrik olmalıdır.
4. Roller iğnelerinin bulunduğu silindir (tambur) rahatlıkla dönebilmeli ve yüzeyi SPC (Soldi plate structure)kullanılan serum
benzeri ürünlerin birikinti yapıp, kontaminasyona sebep olmaması için özel olarak kaplanmış olmalıdır.
5. Roller başlığının seans aralarında kötü muhafazaya bağlı silindirler üzerindeki titanyum iğnelerinin hasarlanması önlemek için
şeffaf plastikten özel bir başlık muhafazasına sahip olmalıdır.
6. Roller, en az 4 kez, alkolle dezenfekte edilerek iğne keskinliğini yitirmeden kullanılabilmelidir. 4 uygulamadan önce iğne
keskinliği yitiren roller ürünleri ve/veya deforme ürünler bedelsiz olarak yenisiyle değiştirilmelidir.
7. Roller derinliği 1 mm olmalıdır.
8. Roller kutularının üzerinde, ürün orijinalliğini gösteren ve sahte ürünlere karşı koruma amaçlı beher ürün doğrulama kodu
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
254 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
255 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
DERMAL ROLLER APARATI (1,5 MM)
Þartname Kodu :
52954
Þartname Metni :
1. Roller iğneleri; titanyum-medikal paslanmaz çelik alaşımlı olmalı ve beher iğne ise cilt metal alerjisine karşı da 24 ayar altın ile
özel olarak kaplanmış olmalıdır.
2. Roller iğneleri uygulama esnasında keskinliğini yitirmemesi, körelmemesi ve cildi çizmemesi için lazer kesim teknolojisi ile
üretilmiş olmalıdır.
3. Roller iğnelerinin çapları üst düzey teknolojiyle hazırlanmış olmalı ve beher iğne çapı, 0,07 mikron olmalı ve tüm iğneler aynı
uzunlukta simetrik olmalıdır.
4. Roller iğnelerinin bulunduğu silindir (tambur) rahatlıkla dönebilmeli ve yüzeyi SPC (Soldi plate structure)kullanılan serum
benzeri ürünlerin birikinti yapıp, kontaminasyona sebep olmaması için özel olarak kaplanmış olmalıdır.
5. Roller başlığının seans aralarında kötü muhafazaya bağlı silindirler üzerindeki titanyum iğnelerinin hasarlanması önlemek için
şeffaf plastikten özel bir başlık muhafazasına sahip olmalıdır.
6. Roller, en az 4 kez, alkolle dezenfekte edilerek iğne keskinliğini yitirmeden kullanılabilmelidir. 4 uygulamadan önce iğne
keskinliği yitiren roller ürünleri ve/veya deforme ürünler bedelsiz olarak yenisiyle değiştirilmelidir.
7. Roller derinliği 1,5 mm olmalıdır.
8. Roller kutularının üzerinde, ürün orijinalliğini gösteren ve sahte ürünlere karşı koruma amaçlı beher ürün doğrulama kodu
bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
DERİ VE ZÜHREVİ HASTALIKLARI ANABİLİM
DALI
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
256 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
DOLGU KANULU (25GX50MM)
Þartname Kodu :
52956
:
Þartname Metni :
DOLGU KANÜLÜ (25GX50MM) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Bir kutu içinde 100 adet olmalıdır.
2. 25GX50mm künt kanül olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
257 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
DUTASTERIT
Þartname Kodu :
51896
:
Þartname Metni :
DUTASTERİD TEKNİK ŞARTNAME
1. Dutasterit, 5 ya da 10 ml flakonlar içerisinde % 100 steril olarak sunulmalıdır.
2. Dutasterit, saf olmalıdır, içerisinde başka bir etken madde bulunmamalıdır.
3. Dutasterit, alkol veya yağ bazlı çözücü içermemelidir. Koruyucu olarak paraben türevlerini içermemelidir.
4. Dutasterit, etken madde konsantrasyonu % 0,01 olmalıdır.
5. Raf ömrü en az 1 yıl olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
258 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
ISLEM SONRASI BAKIM K VITAMINI (1X500 ML)
Þartname Kodu :
53021
Þartname Metni :
İŞLEM SONRASI BAKIM K VİTAMİNİ (1x500ML)
1. Yüz, boyun ve dekolte için kullanılma özelliğine sahip olmalıdır.
2. Cilt yoğun nemlendirme, besleme, elastikiyet artırma, peeling sonrası onarma etkilerine sahip olmalıdır.
3. Bir şişe içinde 500ml ve pompalı olmalıdır.
4. Bir şişe içindeki yoğun onarım - nemlendirici krem: Aqua, amniotic Fluid, steareth-2, sitearyl alcohol, sodium lactate, Lactic
acid, glycerin, serine, sorbitol, tea-lactate, urea, sodium chloride, lauryl diethylenediaminoglycine, lauryl amino propylglycine,
allatoin, alcohol, denat, Tocopheryl Acetate, ethylhexyl, methoxycinnamate, glycerin, isopropyl myristate, isopropyl palmitate,
sitearet-21, decyl oleate, dimethycone, phenoxyethanol, methylparaben, buthylparaben, ethylparaben, propylparaben,
imidazolidinyl urea, BHT, methylisothizolinone, methylchloroisothiazolinone, parfum etken maddelerden oluşmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
259 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
LMX 4
Þartname Kodu :
51886
:
Þartname Metni :
LOKAL ANESTEZİK ÜRÜN ŞARTNAMESİ
1)
%4 LİDOKAİN İÇERMELİDİR.
2)
5X5GR TÜP FORMUNDA OLMALIDIR.
3)
ODA SICAKLIĞINDA SAKLANABİLMELİDİR.
4)
OKLÜZYONA GEREK KALMADAN, 30 DK DA ETKİ SAĞLAMALIDIR.
5)
ÇOCUKLARDA VE YETİŞKİNLERDE GÜVENLE KULANILABİLMELİDİR.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
260 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
MEZOTERAPI IGNESI (27GX12MM)
Þartname Kodu :
50217
:
Þartname Metni :
1. 27G x 12mm iğne olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
261 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
MEZOTERAPI IGNESI (27GX4MM)
Þartname Kodu :
50218
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
262 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
MEZOTERAPI IGNESI 30GX6MM
Þartname Kodu :
50219
:
Þartname Metni :
2. İntre dermal uygulamalarda kullanılma özelliğine sahip olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
263 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
P.R.P. KITI (DOLGULU)
Þartname Kodu :
51780
:
Þartname Metni :
Hyaluronik Asit içerikli Platelet Yönünden Zengin Plazma üretmeyi amaçlayan Medikal Cihazlara ait Şartname Örneği
" PRP uygulamasının yapılacağı kit "hastadan alınan bir biyolojik materyalin aynı hastaya geri verilebilmesi amacıyla
kullanılabilecek ürünler" kategorisinde olduğunu belirten Medical Device Class III sınıfında olmalıdır.
" Cihaz GMP onaylı tesislerde üretilmiş olmalıdır.
" Ürüne ait CE mark damgasının yanında tarafsız bir denetim otoritesi tarafından CE standartlarına haiz olduğunu gösteren 4 haneli
referans numarası içermelidir.
" Cihazın kullanımı özel bir santrifüj gerektirmemelidir, tıbbi amaçlı tüm santrifüj cihazları ile uyumlu olmalıdır.
" Cihaz 4 ml hacmindeki hyaluronik asit bileşimli platelet yönünden zengin plazmanın sadece tek bir santrifüj işlemi sonrasında
elde edilip doğrudan uygulanmasına olanak vermelidir.
" Cihazın içerdiği tüpler non-pirojen olmalı, tüp içeriğindeki bütün bileşenler farmasötik standartlara sahip etken maddeler
olmalıdır.
" Cihazın içerdiği tüplerde tiksotropik seperatör jel bulunmalıdır.
" Cihazın içerdiği tüplerde 2ml hacminde, çapraz bağlı olmayan 15 mg / ml konsantrasyonunda fermante Hyaluronik asit
bulunmalıdır.
" Cihazın içeriğindeki tüplerde çapraz bağlı olmayan Hyaluronik asit zincirleri 1550 KDa moleküler ağırlığında olmalıdır.
" Cihazın içerdiği tüplerde antikoagülan madde olan dekstrozlu sodyum sitrat bulunmalıdır, dışarıdan antikoagülan madde eklenme
zorunluluğu bulunmamalıdır.
" Cihaz içerdiği bileşenlerle birlikte ameliyathane ortamında da uygulanabilecek biçimde 2 kez sterilize edilmiş olmalıdır.
" Cihazın içerdiği tüpler tek başına sterilize edilmiş olmalıdır.
" Cihaz platelet yönünden zengin plazma elde etmek amacıyla her bir tüp için 4 ml kandan 4 ml enjekte edilebilir nitelikte
Hyaluronik asit içerikli platelet yönünden zengin plazma bileşimi üretmeli, plateletlerin % 70'inden fazlasını ayırarak eritrositlerin
% 99'dan fazlasını elimine ettiği kanıtlanmış olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
264 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
P.R.P. KITI (JEL TUPLU)
Þartname Kodu :
50778
:
Þartname Metni :
Platelet Yönünden Zengin Plazma üretmeyi amaçlayan Medikal Cihazlara ait Şartname Örneği
1. PRP uygulamasının yapılacağı kit "hastadan alınan bir biyolojik materyalin aynı hastaya geri verilebilmesi amacıyla
kullanılabilecek ürünler" kategorisinde olduğunu belirten Medical Device Class IIb veya Class III sınıfında olmalıdır.
2. Cihaz GMP onaylı tesislerde üretilmiş olmalıdır.
3. Ürüne ait CE mark damgasının yanında tarafsız bir denetim otoritesi tarafından CE standartlarına haiz olduğunu gösteren 4
haneli referans numarası içermelidir.
4. Cihazın kullanımı özel bir santrifüj gerektirmemelidir, tıbbi amaçlı tüm santrifüj cihazları ile uyumlu olmalıdır.
5. Cihaz 4 ila 5 ml hacmindeki platelet yönünden zengin plazmanın sadece tek bir santrifüj işlemi sonrasında elde edilip doğrudan
uygulanmasına olanak vermelidir.
6. Cihazın içerdiği tüpler non-pirojen olmalı, tüp içeriğindeki bütün bileşenler farmasötik standartlara sahip etken maddeler
olmalıdır.
7. Cihazın içerdiği tüplerde antikoagülan madde olan dekstrozlu sodyum sitrat bulunmalıdır, dışarıdan antikoagülan madde ekenme
zorunluluğu bulunmamalıdır.
8. Cihaz içerdiği bileşenlerle birlikte ameliyathane ortamında da uygulanabilecek biçimde 2 kez sterilize edilmiş olmalıdır.
9. Cihazın içerdiği tüpler tek başına sterilize edilmiş olmalıdır.
10. Cihaz platelet yönünden zengin plazma elde etmek amacıyla her bir tüp için 8 ml kandan 4 ila 5 ml enjekte edilebilir nitelikte
plazma üretmeli, plateletlerin % 70'inden fazlasını ayırarak eritrositlerin % 99'dan fazlasını elimine ettiği kanıtlanmış olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
265 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
266 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
PUNCH BIYOPSI ALETI NO:2
Þartname Kodu :
50645
:
Þartname Metni :
1. Ciltten biopsi almaya elverişli olacaktır.
2. Ucu keskin ve çelikten olacaktır.
3. El tutacak kısmı elin kaymasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
4. Steril paketlerde olacaktır.
5. Beyaz saplı olacaktır.
6. İstenen ebat 2 mm olacaktır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
267 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
Þartname Kodu :
49868
:
Þartname Metni :
3. El tutacak kısmı elin kaymasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş ve üst üste materyalin kolay alınmasını sağlayacaktır şekilde
olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
268 / 476
Rev. No
:
00
Þartname Kodu :
DERİ VE ZÜHREVİ HAST.AD.
49869
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
3. El tutacak kısmı elin kaymasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş ve üst üste materyalin kolay alınmasını sağlayacaktır şekilde
olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
DERİ VE ZÜHREVİ HAST.AD.
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
FR-YLY-04
Dok.Kodu :
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
269 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
R134 ORJINAL GAZ
Þartname Kodu :
53022
:
Þartname Metni :
R134 ORİJİNAL GAZ TEKNİK ŞARTNAMESİ
- Kriyojenik sıvılaştırılmış gazların basınç altında uzun bir süre depolanabilmesini sağlar
-Orta ve yüksek basınçlı likit gaz depolama tanklarının iç tankları soğuk çekme östenitik paslanmaz çelikten imal edilir
- Dikey ve yatay olarak üretilebilen bu kreyojenik tanklar, LIN, LOX, LAR, LNG, CO2 and N2O için kullanılabilir
-Kriyojenik depolama tanklarındaki kaldırma mapalarında paslanmaz çelik ringler bulunmaktadır
-Bu tankların güvenli bir şekilde nakledilebilmesi için özel takozlar kullanılmaktadır
-14 litre kapasitesindedir
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
270 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
X-PROF 108 HYALURONIC ACID
Þartname Kodu :
51892
Þartname Metni :
HYALURANİC ASİT TEKNİK ŞASRTNAMESİ
1- Saç, cilt ve vücut için kolay kullanımlı olmalıdır.
2- 3,5 % Hyaluronic acid bileşiminden oluşmalıdır.
3- Nem, kırışıklık ve foto yaşlanma problemleri için kullanıma uygun olmalıdır.
4- Kutu içinde 5 adet steril flakon şeklinde sunumu olmalıdır.
5- Her flakon 5ml olmalıdır.
6- Tüm cilt tiplerine uyumlu olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
271 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
X-PROF 110X-DNA GEL
Þartname Kodu :
51894
:
Þartname Metni :
X-DNA JEL TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Saç, cilt ve vücut için kolay kullanımlı olmalıdır.
2- % 3,5 ADN Gel bileşiminden oluşmalıdır.
3- Anti aging tedavisi, nemlendirme, selülit tedavisine destek, antioksidan problemleri için kullanıma uygun olmalıdır.
4- Kutu içinde 5 adet steril flakon şeklinde olmalıdır.
5- Her flakon 2,5ml olmalıdır.
6- Tüm cilt tiplerine uyumlu olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
272 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
BALON BASINCI ILE OZEFAGUS KANAMA DURDURUCU TUP
SISTEMLERI & GS1100
Þartname Kodu :
GASTROENTEROLOJİ B.D.
53023
Þartname Metni :
1. Ürün kauçuktan üretilmiş olmalıdır
2. 120cm uzunluğunda olmalıdır
3. 15, 18 ve 21 FR muhtelif kalınlıklarda olmalıdır
4. Üç yollu ve tampon görevi yapabilmesi için şişirilecek iki balonu olmalıdır
5. Ürün steril olarak paketlenmiş olmalıdır
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
273 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
BIYOPSI IGNESI TAM OTOMATIK (16GX15-16 CM)(REUSABLE
TABANCAYA UYUMLU IGNE) & OR2300
Þartname Kodu :
GASTROENTOROLOJİ BD.
49833
Þartname Metni :
1. Biopsi iğnesi ultrasound ve CT eşliğinde yüksek kaliteli core doku biyopsisi almak amacına uygun olmalıdır.
2. Biopsi sistemi tekrar kullanılabilen metal biopsi tabancası ve buna uygun disposable biopsi iğnelerinde oluşacaktır.
3. Biopsi iğnesi coaxial çalışan trucut sistemde ve istenen doku örneğini alabilecek özelliğe sahip olmalıdır.
4. İğne üzerinde derinlik ve ölçü belirleyici cm markerler olmalıdır.
5. İğnenin kalınlık ölçüsünü, çapını (gauge) kolaylıkla belirlemeyi sağlayan renkli özel bağlantı aparatına sahip olmalıdır.
6. İğne kalınlığını kolay seçebilmek için renk kodlu olmalıdır.
7. İğnenin uç kısmı ultrasound altında yüksek görünürlüğü sağlayacak lazer kesim (ekojenik) özelliğine sahip olmalıdır.
8. İğnenin bağlanacağı, kolay kullanımlı basitçe kurulabilen, parmakla çekilen mekanizmaya sahip, hafif yapıda ve kullanışlı, her
kuruluşunda devreye giren kilit mekanizması bulunan. Tetik mekanizması tabancanın hem ön aynı zamanda da arka bölümünde
bulunan Kliniğimizde kullanılan Promag-Ultra tabancaya uygun, olmalıdır. İğne ile kullanılacak reusable tabanca, verilen iğne ile
tam uyum göstermelidir. İstenen ölçüde parça alabilecek atış uzunluğu (örnekleme boyu) olmalı, alınan doku örnekleri iğne
tabancadan çıkartılmadan dışarıya alınabilmelidir.
9. 25 mm atış uzunluğu ile 17-20 mm arasındaki uzunlukta ve kaliteli biopsi örneği alabilmelidir,
10. İğneler 16G ve 15-16cm boylarında olmalıdır. Bölümün isteğine göre teslimat yapılacaktır.
11. İğneyi teslim eden firma tabancanın arızalanması durumunda değişimi ve tamiri konusunda taahhüt vermelidir.
12. Tabanca tüm konvansiyonel sterilizasyon yöntemleri ile steril edilebilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
274 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
275 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
ENDOSKOPIK BIYOPSI FORSEPSI (GASTROSKOPI)(ENAZ 155CM) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (*
& GS1900
Þartname Kodu :
52140
Þartname Metni :
1. Steril paketlerde olmalıdır.
2. Paslanmaz, çelik, spiral kılıflı olmalıdır.
3. Forseps iğneli olmalıdır.
4. Forseps kulpları paslanmaz çelik olmalıdır.
5. Forseps uzunluğu en az 160 cm olmalıdır.
6. 2.3 mm kanal çaplı kolonoskoplarla kullanılmalıdır.
7. Handle bölgesi dayanaklı plastik kaplı Hydroc maddeden imal edilmiş olmalıdır.
8. Alligatör iğneli olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
276 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
ENDOSKOPIK BIYOPSI FORSEPSI (KOLONOSKOPI)(ENAZ 225CM) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (*
& GS1930
Þartname Kodu :
52141
Þartname Metni :
1. Çalışma uzunluğu 240 cm olmalıdır.
2. İğneli veya iğnesiz çeşitleri olmalıdır.
3. Dış çapı 2.8 mm çalışma kanallı, endoskoplarla uyumlu olmalıdır.
4. Çene dış çapı 2.2 mm olmalıdır.
5. Forseps girişi kolaylaştıracak pozisyonlandırma markerları bulunmalıdır.
6. Distal kaplaması çalışma kanalında kaymayı kolaylaştırıcı endoglide materyali ile kaplı olmalıdır.
7. Ürünün CE belgesi veya FDA onayı olmalıdır.
8. Alım öncesi bölümden uygunluk alınmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
277 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
ENDOSKOPI, TAS KIRAN SET (BASKET VE SHEET) & GS2410
Þartname Kodu :
50507
Þartname Metni :
1. Safra yollarındaki taşları yakalayıp kırmak için dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Vücut dokusuna zarar vermeyen materyalden üretilmiş olmalıdır.
3. Kateter en az 400 cm uzunluğunda olmalıdır. Eğer kateter uzunluğu daha kısa teklif edilirse 1(bir) adet ücretsiz handle ile teklif
edilmelidir.
4. Basket kateter seti ile birlikte klinikteki handle ile uyumlu olmalıdır.
5. Basket kateterin yanında bir adet çok kullanımlık metal kılıf birlikte verilmelidir.
6. Metal Seathın uzunluğu en az 185 cm ve 2.6 mm çapında olmalıdır.
7. Basket kısmı 20 mm, 25 mm veya 30 mm gibi ölçülere sahip olmalıdır. 4 telli olmalıdır.
8. Basket kateter paslanmaz çelik materyalden üretilmiş olmalıdır.
9. Basket kateter taş kırma ve taş çıkarma işlemlerinde kullanılabilir olmalıdır.
10. Tekli steril paketlerde muhafaza edilmiş olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
278 / 476
Rev. No
:
00
ERCP BASKET KATETER & GS2390
Þartname Kodu :
52144
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
1. Disposable taş çıkarma ve kırma basket kateteri
2. Kateter en az 215 cm uzunluğunda 7.0 FR çapında olmalıdır.
3. Basket değişik en veuzunluklarda ve en az 4 telli olmalıdır.
4. Kateterin injeksiyon lümeni olmalıdır.
5. Plastik ergonomic handle üzerinde olmalıdır.
6. Dış çapı 2.8 mm çalışma kanallı endoskoplarla uyumlu olmalıdır.
7. İhale öncesi bölümden uygunluk alınmalıdır.
AD/BD/BİRİM
GASTRROENTEROLOJİ B.D.
GASTRROENTEROLOJİ B.D.
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
279 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
ERCP GUIDE WIRE (KILAVUZ TEL) & GS2460
Þartname Kodu :
50262
:
Þartname Metni :
1. Klavuz tel en az 450 cm uzunluğunda ve en az 0.035 inch çapında olmalıdır.
2. Klavuz telin distal ucundaki 5 cm 'lik kısmı hidrofilik (aqua coat ) ve metaryali radyoopak titanyum olmalıdır.
3. Ayrıca klavuz telin hareket ettiğini belli edebilmek için farklı iki renkten sarmal şekilde kaplanmış olmalıdır.
4. Setin içinde klavuz telin kanala düzgün ve rahat bir şekilde girişini sağlayan plastik klavuz preparatı olmalıdır.
5. Skopide uzunluğu cm cinsinden gösteren en az 10 radyoopak marker bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
280 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
ERCP KATETERLERI, INCE UCLU & GS2250
Þartname Kodu :
50504
:
Þartname Metni :
1. Kateter kullanılabilir uzunluğu 210 cm olmalıdır.
2. Kateter şaftı 5 Fr yapıda olmalıdır.
3. Kateter boyunca kılavuz tel kontrolünü doktorun yapmasını sağlayacak bir kanal veya orifis bulunmalıdır.
4. 0.035 inç kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.
5. Kılavuz tel enjeksiyon girişleri ayrı olmalıdır.
6. Kateter tipi tapered uçlu olmalıdır.
7. Distal uçta radiopak renkli markerları bulunmalıdır.
9. Önceden yuvarlatılmış (Precurved) distal uç kısmı olmalıdır.
10. 2 lümenli olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
281 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
ERCP SFINKTERATOM/PAPILLATOM STANDART & GS2290
Þartname Kodu :
GASTROENTOROLİ BD.
52244
:
Þartname Metni :
1. Enjeksiyon /kılavuz tel ve kesme teli için en az iki lümenli olmalıdır.
2. Kılavuz tel üzerinde iken enjeksiyon yapabilmelidir.
3. Distal ucu 5 mm uzunluğunda ve radyoopak markır olmalıdır.
4. Distal ucunun dış çapı 7 Fr'den 5.5 Fr'e doğru incelmeli, önceden yuvarlatılmış (tapered) olmalıdır.
5. 0.0.35 inç kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.
6. Bıçak uzunluğu 30 mm kateter, uzun burunlu ve yarı korumalı olmalıdır.
7. Kesme teli 30 mm uzunluğunda olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
GASTROENTOROLİ BD.
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
282 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
ERCP TAS CIKARMA BALONU & GS2380
Þartname Kodu :
52145
:
Þartname Metni :
1. Enjeksiyon, kılavuz tel ve balon inflasyonu için 3 ayrı lümenli olmalıdır.
2. Kılavuz tel üzerinde iken enjeksiyon yapılabilmelidir.
3. Distal ucu radyoopak markırlı olmalıdır.
4. En az 200cm kateter uzunluğu bulunmalıdır.
5. Distal ucun dış çapı 7 Fr'den 5 Fr'e doğru incelmeli, önceden yuvarlatılmış tapered olmalıdır.
6. 15 mm.ye kadar ulaşan şişirilmiş balon çapına sahip olmalıdır.
7. 0.035 inch kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.
8. Pakette balon çapını işaret eden enjektörler olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
283 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
KOLONOSKOPI SORTU
Þartname Kodu :
GASTROENTEROLOJİ BD.
52038
:
Þartname Metni :
1. Arka orta kısımda kolonoskopi ve rektoskopi sırasında yeterli derecede açıklık sağlayan delik olacaktır.
2. Obez kişilerin de giyebileceği kadar büyük olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
284 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
OZEFAGUS BANT LIGASYON SETI, COKLU & GS1090
Þartname Kodu :
49787
:
Þartname Metni :
1. Bant atma materyali ip (tek ip) veya tel olmalıdır ve ipin veya telin uzunluğu en az 120 cm olmalıdır.
2. Kontrollü bant atışını sağlayan iki yönlü handle'ı olmalıdır.
3. En az 6 adet bant ligasyon olmalıdır.
4. Yıkama adaptörü ve sistemi kurma kateteri set içinde mevcut olmalıdır.
5. Fujinon, Olympus, Pentax vs.marka endoskop ile uyumlu bant ligasyon seti olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
285 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
PH METRE KATETERI, OZEFAGUS, ANTIMON, CIFT KANALLI &
GS1750
Þartname Kodu :
GASTROENTOROLİ BD.
49788
Þartname Metni :
1. PH sensörlü Monocrystalline antimony elektrod olmalıdır.
2. Tüpü PVC ve epoxyresin tabanlı olmalıdır.
3. İnternal referans elektrotlu olmalıdır.
4. Uzunluğu en az 170 cm ve üzerinde olup mesafeler işaretlenmiş olmalıdır.
5. Kateter ambalajı açıldığında kullanıma hazır lmalı, sensörün hava ile temasında kuruma tehlikesi olmamalı ve dolayısıyla
sensörde kesilerek çıkartılan bir elektrot kılıfı bulunmamalıdır.
6. Referans elektrot kurumayı önleyici sature KCI yapısında olmalıdır.
7. Kateter 15 cm mesafesi ile çift kanallı pH ölçümü yapmalıdır.
8. Kateter 50pA ve 10^8 Ohm / 33 pF interface kartı için uyumlu olmalıdır.
9. Kateterin üretim tarihinden itibaren raf ömrü en az 18 ay olmalıdır.
10. Kliniğimizdeki pH ölçek olam MMS aleti ile uyum göstermelidir.
AD/BD/BİRİM
GASTROENTOROLİ BD.
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
286 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
POLIPEKTOMI SNARE & GS1130
Þartname Kodu :
GASTROENTOROLİ BD.
52147
:
Þartname Metni :
1. Halka kısmı oval, 25-30 mm çaplarında, gastroskopi için 160 kolonoskopi için en az 230cm uzunluklarında olmalıdır.
2. Kateter katlanmaya dayanıklı olmalıdır.
3. Sheath dış çapı 2.4 mm olmalıdır.
5. Ürün steril paket içinde, üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
GASTROENTOROLİ BD.
GASTROENTOROLİ BD.
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
287 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
SITOLOJI FIRCASI (KOLONOSKOPI)(ENAZ 230CM) & OR2410
Þartname Kodu :
52666
:
Þartname Metni :
1. Kateter uzunluğu en az 220 cm olmalıdır.
2. Fırçanın çapı 2-2,5 mm, uç kısmı filiform tip ve paslanmaz çelik olmalıdır.
3. Plastik handle olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
288 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
SKLEROTERAPI IGNESI (160-240 CM) & GS1070
Þartname Kodu :
52149
:
Þartname Metni :
1. Dış teflon kateter en az gastroskopi için 160 cm ve kolonoskopi için 230 cm uzunluğunda ve 7.0 FR olmalıdır.
2. İç kateter en az 230 cm uzunluğunda ve 4.0 FR çapında olmalıdır.
3. Distal uçtaki iğne 23 gauge çapında ve 4-5 mm uzunluğunda olmalıdır.
4. İğneni kontrollü çıkışını sağlayan handle ve adaptör sistemi bulunmalıdır.
5. Kateterin distal ucunda radiopak bantlar olmalıdır.
6. Yıkama kanalı olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
289 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
ASPIRASYON IGNESI, TRANSBRONSIYAL & GHC1160
Þartname Kodu :
GÖĞÜS HASTALIKLARI AD.
50490
:
Þartname Metni :
1. Aspirasyon iğnesi, 1,9 - 2,1 mm ve üzerinde kanal çapına sahip cihazlarda kullanılabilir özellikte olmalıdır.
2. Aspirasyon iğnesi, 19 - 21G olmalıdır.
3. Aspirasyon iğnesini boyu 100 - 130 cm olmalıdır.
4. Aspirasyon iğnesinde iğne uzunluğu 7-15 mm olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
290 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
BAKTERIYAL FILTRE (DLCO LABORATUVARI ICIN) & OR2740
Þartname Kodu :
GÖĞÜS HASTALIKLARI ANABİLM DALI
50587
Þartname Metni :
1. Ağızlığa giren kısmı ağız yapısına uygun şekilde oval olmalıdır.
2. SFT filtresi expirasyon ve inspirasyon sırasında maksimum verim alınmalıdır.
3. SFT filtresi, bakterial, viral filtre olmalıdır. Bakteri tutma özelliği %99,999 olmalıdır, filtrenin bu özelliği uluslararası
laboratuvar test sonuçları ile belgelendirilmiş olmalıdır.
4. SFT filtresi, cihaza giriş çapı 33 mm olmalıdır.
5. Malzeme uluslararasın kabul görmüş belgellerden birine (FDA,ISO,TÜV,CE) sahip olmalı ve her bir filtre bağımsız
ambalajlarda paketlenmiş olmalıdır.
6. Disposable olmalıdır.
7. Filtre haznesi ultrasonik olarak kapatılmış olmalıdır. Birbirine geçmeli şekilde takılmış olmamalıdır. Her iki parçanın geçmeli
şekilde olması hava kaçağına neden olacağından kesinlikle kabul edilmeyecektir.
8. Ölü boşluk 75 ml'den az olmalıdır.
9. Cihazın içinde kullanılan filtre gergin olmalı, gevşek olmamalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
291 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
BAKTERIYAL FILTRE (SOLUNUM FONKSIYON TESTI ICIN) &
OR2740
Þartname Kodu :
Göğüs Hastalıkları Anabilim Dalı
53024
Þartname Metni :
1. Ağızlığa giren kısmı ağız yapısına uygun şekilde oval olmalıdır.
2. SFT filtresi expirasyon ve inspirasyon sırasında maksimum verim alınmalıdır.
3. SFT filtresi, bakterial, viral filtre olmalıdır. Bakteri tutma özelliği %99,999 olmalıdır, filtrenin bu özelliği uluslararası
laboratuvar test sonuçları ile belgelendirilmiş olmalıdır.
4. SFT filtresi, cihaza giriş çapı 29 mm olmalıdır.
5. Her bir filtre bağımsız ambalajlarda paketlenmiş olmalıdır.
6. Disposable olmalıdır.
7. Filtre haznesi ultrasonik olarak kapatılmış olmalıdır. Birbirine geçmeli şekilde takılmış olmamalıdır. Her iki parçanın geçmeli
şekilde olması hava kaçağına neden olacağından kesinlikle kabul edilmeyecektir.
8. Ölü boşluk 75 ml'den az olmalıdır.
9. Cihazın içinde kullanılan filtre gergin olmalı, gevşek olmamalıdır.
AD/BD/BİRİM
GÖĞÜS HASTALIKLAR A. D. SFT
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
292 / 476
Rev. No
:
00
BIYOPSI FORCEPSI STANDART & GHC1640
Þartname Kodu :
52150
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
1. Teklif edilen biyopsi forsepsi 2.0 mm ve üzerinde kanal çapına sahip cihazlarda kullanılabilir özellikte olmalıdır.
2. Teklif edilen forseps disposable olmalıdır.
3. Teklif edilen forseps rutin biyopsilerde kullanılabilmeli , yuvarlak pencereli ağız yapısına sahip olmalıdır.
4. Teklif edilen forsepsin boyu 1050 mm olmalıdır.
5. Teklif edilen forseps iğnesiz olmalıdır.
6. Teklif edilen forseps CE belgeli olmalıdır.
7. Teklif edilen forseps renk kodlu olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
293 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
BRONKOSKOPIK BIYOPSI, BRONKOSKOPIK FIRCASI & GHC1660 SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (*
Þartname Kodu :
50488
Þartname Metni :
1. Fırça, 2.0 mm kanaldan geçebilmelidir.
2. Fırça uzunluğu 10 mm, çapı 2-2,5 mm olmalıdır.
3. Fırça, şaftı ile birlikte 11-12 cm olmalıdır.
4. Fırça ucu metal tıp yuvarlatılmış olmalıdır.
5. Fırçanın handle kısmı yuvarlak olmalıdır.
6. Fırça, fluoroscopy altında görülebilmelidir.
7. Fırça, koruma kılıfına sahip olmalıdır.
8. Steril pakette olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
294 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
DISP. NEBULIZAN SET (AGIZLIKLI)(ERISKIN) & OR2670
Þartname Kodu :
51420
:
Þartname Metni :
1. 1. Nebulizer Seti, disposable (tek kullanımlık) özelliğinde olmalıdır.
2. Nebulizer Seti yüz maskesi, erişkin hasta kullanımına uygun boyutlarda olmalıdır.
3. Nebulizer Seti'nin içerisinde; hortum, ilaç haznesi, yüz maskesi bulunmalıdır.
4. Nebulizer Seti, kompresörlü nebulizer cihazlarında kullanıma uygun çıkışlara sahip olmalıdır.
5. Nebulizer Seti ilaç haznesinin hacmi, maksimum 8-11 ml olmalıdır.
6. Nebulizer Setince oluşturlan partikül boyutları; kullanılan nebul formundaki ilaçların aerosol halindeki ''Respirable
output''değeri, %80'ni için <5 mikronun altında ve ayrıca bu değerinde en az %50'si, 3 ile 4 mikrondan büyük olmamalıdır.
7. Nebulizer Seti, 6. Maddede istenen partikül boyutlarının, teklifi verilen sete ait olduğu kanıtlayan laboratuar test raporları
olmalıdır. Test raporları ERS Nebulizer Guidelines: Technical Aspect (Volume 10 Review No. 72, April 2000)'a göre belirlenmiş
olanMALVERN Laser Mastersize X metodu veya Granülometre metodu ile belirlenmiş partikül boyu sonuçlarını içermelidir.
Kurumumuz gerekli gördüğü takdirde, teklifi verilen nebulizer setlerinin test sonuçlarının doğruluğunu belirlemek için konu ile
ilgili ulusal veya uluslar arası kuruluşlara başvuru hakkına sahiptir.
8. İstenildiğinde, teklif edilen setin, aerosol haline getirdiği tüm ilaçların partikül boyutları ile ilgili literatür ve çalışmalar
sunulmalıdır. Sunulan literatürler, ERS - European Respiratory Society (Avrupa Solunum Birliği), İngiliz veya Amerikan
THORAX derneği, Respiratory Medicine,, CHEST, European Respiratory Journal, gibi dünya standartlarını belirleyen kurumlar ve
hakemli bilimsel tıbbi yayınlardan referanslı olmalıdırlar. Ayrıca bu raporlarda Salbutamol, Flutikazon, Budesonid, Saline, vb.
ilaçların kullanıldığı gösterilmelidir.
9. Nebulizer Seti, 2 ml - 2,5 ml nebul solüsyon formundaki bronkodilatör ve kortikosteroid gibi ilaçları en fazla 6 - 8 dakika içinde
bitirilebilmelidir. Nebulizer Setinin Rezidüel hacmi (ölü hacim), ilaç kaybını önleyebilmek için 0,5 ml - 0,7 ml'den fazla
olmamalıdır.
10. Nebulizer Seti, nebul solüsyon formundaki bronkodilatör, kortikosteroidler, anti-inflamatuar ilaçlar, mukolitikler ve
11. Nebulizer Seti, uluslar arası standartlara uygun olmalı ve uluslararası standartlara uygunluk belgeleri istenildiğinde
gösterilmelidir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
01.06.2016
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
295 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
296 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
DISP. NEBULIZAN SET (MASKELI)(ERISKIN) & OR2670
Þartname Kodu :
53025
:
Þartname Metni :
1. Jet Nebulizer Seti, disposable (tek kullanımlık) özelliğinde olmalıdır.
2. Jet Nebulizer Seti, hastanemiz servislerinde kullanılan komprosörlü nebulizer cihazlarına ve standart nebulizer kullanımına
uygun çıkışlara sahip olmalıdır.
3. Jet Nebulizer seti'nin içerisinde, maske, hortum ve ilaç haznesi bulunmalıdır.
4. Jet Nebulizer Seti ilaç haznesinin hacmi, maksimum 10 ml olmalıdır.
5. Jet Nebulizer Seti, kullanılan nebul solüsyon formundaki ilaçların aerosol halindeki partikül boyları, % 50'si için < 3 mikron
altında olmalıdır.
6. Jet Nebulizer Seti, kullanılan nebul formundaki ilaçların aerosol halindeki "Respirable Output" değeri, %80 için <5 mikronun
altında olmalıdır.
7. Jet Nebulizer Seti rezidüel hacmi (ölcü hacmi), ilaç kaybını önleyebilmek için 0. 5 ml - 0.7 ml'den fazla olmamalıdır.
8. Jet Nebulizer Seti, 2 ml-2.5ml nebul solüsyon formundaki ilaçların en fazla 6-7 dakika içinde bitirebilmelidir.
9. Jet Nebulizer Seti, uluslarası standartlara uygun olmalı ve uluslar arası standartlara uygunluk belgeleri istenildiğinde
gösterilmelidir.
10. Jet Nebulizer Seti, nebul solüsyon formundaki bronkhodilatör, kortikosteroidler, antiinflamatuar ilaçlar, mukolitikler ve
11. Jet Neb Seti, istenildiğinde, aerosol haline getirdiği, bilinen tüm ilaçların partikül boyları ile ilgili literatür ve çalışmalar
sunulmalıdır. Sunulan literatürler, ERS-European Respiratory Society (Avrupa Solunum Birliği), İngiliz veya Amerikan THORAX
derneği, Respiratory Medicine, CHEST, European Respiratör Journal, gibi dünya standartlarını belirleyen kurumlar ve hakemli
bilimsel tıbbi yayınlarından referanslı olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
297 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
298 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
EBUS ICIN ASPIRASYON IGNE SETI (ASPIRASYON IGNESI,
ENJEKTOR, ADAPTOR ) & GHC1790
Þartname Kodu :
Göğüs Hastalıkları
52929
:
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
04.08.2016
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
299 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
EBUS ICIN BALON & GHC1780
Þartname Kodu :
52931
:
Þartname Metni :
EBUS BALON TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Transbronşiyal aspirasyon işlemi esnasında ultrasonik görüntü kalitesinin tam olabilmesi ve lezyon sınırlarının belirlenebilmesi
için skop ucundaki ultrasonik transducer ile bronş duvarının tam temas halinde olmasını sağlayacak 1 adet EBUS balonu set
içerisinde bulunmalıdır.
2. EBUS Balon, balon kanalının sekresyon veya kan pıhtısı ile tıkanarak açılamaz hale gelmesini, ya da bu sebepten oluşabilecek
kros kontaminasyonları önleyebilmek ve bronş duvarına yumuşak bir temas sağlayarak öksürük uyarıcı etkiyi azaltmak için lateks
içermelidir.
3. EBUS Balon steril ve tek kullanımlık olmalıdır.
4. EBUS Balon hastanede mevcut olan ultrasonik bronkoskop cihazı ile bire bir ve tam uyumlu olmalıdır.
5. Teklif edilen transbronşiyal EBUS balonun, bölümde mevcut ultrasonik bronkoskop cihazı ile uyumlu olduğuna dair, ultrasonik
bronkoskop cihazının üretici firması tarafından verilen noter onaylı uygunluk belgesi bulunmalı, bu belge teklif ile birlikte
verilmelidir. Uygunluğu olmayan EBUS transbronşiyal balonlar kabul edilmeyecektir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Doç. Dr. Funda Coşkun
04.08.2016
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
300 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
MASKE, NAZAL BAGLAMA SETLI, NONINVAZIV VENTILASYON SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (*
ICIN SILIKON ESASLI (YOGUN BAKIM VE GOGUS
HASTALIKLARINDA) & OR4280
Þartname Kodu :
52152
Þartname Metni :
1. Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş, silikon esaslı olmalıdır.
2. Maske, yetişkin ve çocuklarda kullanılabilmelidir. Bunun için en az 2 farklı boyu olmalıdır.
3. Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır.
4. Maske tek hasta kullanımlık ve çok kullanımlık başlıklarla, ekshalasyon portu ve hasta devreleriyle kullanılabilmelidir. Değişik
boylarda başlık seçenekleri bulunmalıdır.
5. Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske
üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır.
6. Hava hortumunda, CO2 atılımını sağlayacak özel ekshalasyon portu bulunmalıdır.
7. Hava hortumuna tutturulmuş basınç hattı bulunmalıdır.
8. Hava hortumu ve ekshalasyon portunun girişleri standart olup, her türlü maske ve ventilatör cihazına uygun olmalıdır.
9. Set içinde bulunan maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır.
10. Hava hortumunun boyu en az 180cm uzunluğunda olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
301 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
MASKE, ORA NAZAL BAGLAMA SETLI, NONINVAZIV
VENTILASYON ICIN SILIKON ESASLI (YOGUN BAKIM VE GOGUS
HASTALIKLARINDA) & OR4310
Þartname Kodu :
52153
Þartname Metni :
1. Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş, silikon esaslı olmalıdır.
2. Maske, yetişkin ve çocuklarda kullanılabilmelidir. Bunun için en az 3 farklı boyu olmalıdır.
3. Hastanın yüzüne tam olarak oturması için ağız ve burun arasıdaki kısmı bombeli olmalıdır.
4. Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır.
5. Maske üzerinde başlığın kolay takılıp çıkarılması için klipsleri vardır. Başlık 4 farklı noktadan bağlantı yapılabilmelidir.
6. Maske tek hasta kullanımlık ve çok kullanımlık başlıklarla, ekshalasyon portu ve hasta devreleriyle kullanılabilmelidir. Değişik
boylarda başlık seçenekleri bulunmalıdır.
7. Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske
üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır.
8. Hava hortumunda, CO2 atılımını sağlayacak özel ekshalasyon portu bulunmalıdır.
9. Hava hortumuna tutturulmuş basınç hattı bulunmalıdır.
10. Hava hortumu ve ekshalasyon portunun girişleri standart olup, her türlü maske ve ventilatör cihazına uygun olmalıdır.
11. Hava hortumunun boyu en az 180cm uzunluğunda olmalıdır. Hava hortumu üzerinde oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi
amaçlarla kullanılabilecek en az bir giriş portuna sahip olmalıdır.
12. Set içinde bulunan maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır.
13. Maskenin üzerinde bulunan bir valf sayesinde hasta devresinde basınç olmadığı zaman, hasta oda havasından solunum
yapabilmelidir.
14. Bakteri filtresi düşük rezistanslı olmalıdır. BiPAP basınç ventilatörlerinde kullanımı uygun olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
302 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
303 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
BIKARBONATLI ASIDIK HEMODIYALIZ SOLUSYON (5 LT) &
NF1012
Þartname Kodu :
NEFROLOJİ BD.HEMODİYALİZ ÜNİTESİ
50589
Þartname Metni :
JENS00520 ve JENS00521 KODLU MALZEMELER PAKET OLUP DEĞERLENDİRME TOPLAM İHALE TUTARI
ÜZERİNDEN YAPILACAKTIR.
1. Asidik Bikarbonatlı Konsantre Solüsyon (5 litrelik) polietilen ağzı kilitli kapak bidonlarda olmalıdır.
2. Teklif edilecek diyaliz solüsyonlarının ruhsat sahibinden alacakları '' Satış Yetki Belgesi'' ni teklif mektuplarına eklemelidir.
3. Solüsyonların, Alüminyum içeriğini gösteren analiz raporlarının sonuçları komisyona sunulacaktır.
4. Solüsyonlardan meydana gelebilecek zararların, firma tarafından karşılanacağına ve Hıfzısıhha Kurumuna gönderilecek olan
solüsyonların masraflarını karşılayacağına dair Taahhütname verecektir.
5. Seyreltilmiş diyaliz solüsyonu litrede aşağıdaki düzeyde olmalıdır:
a) Na+ 140 mmol/lt
b) K+
1.00 mmol/lt - 3.00 mmol/lt
c) Ca+ 1.25- mmol/lt, 1.50mmol/ lt, 1.75 mmol/ lt (özelliklerde)
d) Mg+ 0.5 mmol/lt
e) Cl- 106.5-111 mmol/lt
f) CHO3 32-33 mmol/lt
g) CH3COO 3 mmol/lt
h) Glukoz 0,0 - 2 g/lt
6. Gerektiğinde de glukozsuz solüsyonlar ve-veya farklı formulasyonda solüsyonlarda istenebilir.
7. Bidon kapaklarını açabilmek için metal açacaklar firma tarafından temin edilmelidir.
8. Solüsyon Bidonları TSE Belgeli veya ISO Belgeli olmalıdır ve bu belge ihale dosyasında bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
304 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
305 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
BIKARBONATLI BAZIK HEMODIYALIZ SOLUSYON (6 LT) &
NF1012
Þartname Kodu :
50590
:
Þartname Metni :
JENS00520 ve JENS00521 KODLU MALZEMELER PAKET OLUP DEĞERLENDİRME TOPLAM İHALE TUTARI
ÜZERİNDEN YAPILACAKTIR.
1. Bazik Bikarbonatlı Konsantre Solüsyon (6 litrelik) polietilen ağzı kilitli kapak bidonlarda olmalıdır.
2. Teklif edilecek diyaliz solüsyonlarının ruhsat sahibinden alacakları ''Satış Yetki Belgesi'' ni teklif mektuplarına eklemelidir.
3. Solüsyonların, Alüminyum içeriğini gösteren analiz raporlarının sonuçları komisyona sunulacaktır.
4. Solüsyonlardan meydana gelebilecek zararların, firma tarafından karşılanacağına ve Hıfzısıhha Kurumuna gönderilecek olan
solüsyonların masraflarını karşılayacağına dair Taahhütname verecektir.
5. Seyreltilmiş diyaliz solüsyonu litrede aşağıdaki düzeyde olmalıdır:
Na+ 140 mmol/lt
K+
2.00 mmol/lt
Ca+ 1.50 mmol/lt
Mg+ 0.5 mmol/lt
Cl- 106.5-111 mmol/lt
CHO3 32-33 mmol/lt
CH3COO 3 mmol/lt
Glukoz 1 g/lt
6. Solüsyon Bidonları TSE Belgeli veya ISO Belgeli olmalıdır ve bu belge ihale dosyasında bulunmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
306 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
307 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
ARTER FISTUL IGNESI & NF1011
Þartname Kodu :
NEFROLOJI BD.HEMODIYALIZ ÜNİTESİ
49909
:
Þartname Metni :
1. Tüp uzunluğu 30 cm olmalıdır.
2. Arter Fistül iğnelerinin her biri ayrı ambalajlarda ve steril olmalıdır.
3. Arter Fistül iğneleri steril olmalı ve miadı üç yıl olmalı.
4. İğne uçları, kullanımda zorlanma, ciltte yırtılma yapmayacak ve iğne giriş yerinde minimal delinme yaratacak şekilde olmalıdır.
5. İğnede iğne bitiminde sabitleme ve pozisyon kelebeği olmalıdır.
6. Her sette tırnak ayarlı klemp ve pasolu kapak olmalıdır.
7. Arter fistül iğnesi delikli ve döner başlıklı olmalıdır.
8. 16 G X 25 mm ve 17 G X 25 mm (çocuklar için ) olmalıdır. Çocuklar için miktar siparişten sonra bölüm tarafından
bildirilecektir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
308 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
ARTER-VEN SETI (BEBEK ICIN) & NF1008
Þartname Kodu :
50588
:
Þartname Metni :
1. Setler pediatrik/bebek diyalizine uygun olmalıdır.
2. Dolum hacmi 45 - 56 ml arası olmalıdır.
3. AV setin kan pompasına yerleştirilen hattın çapı 6,4 mm olmalıdır ve bu paket üzerinde belirtilmelidir. Bu hattın uzunluğu 30-35
cm olmalıdır.
4. Arter setinde heparin yolu olmalıdır.
5. Arter setinde pre-pump basınç ölçüm hattı ve izalatörü, ven setinde drip chamber' a bağlı venöz basınç ölçümü hattı ve izalatörü
bulunmalıdır.
6. AV setin arter girişi ve ven çıkışında renk kodlu klemp olmalıdır.
7. AV set, arter ve ven hasta bağlantı girişleri luer lock olmalıdır.
8. AV sette numune almak ve ilaç uygulamak için silikon portlar bulunmalıdır.
9. Arter ven setindeki klempler bükülebilir ve tek hamlede kapatılmalıdır.
10. AV setin ek yerlerinde hemolize neden olabilecek çıkıntılar bulunmamalıdır.
11. Arter ven setinin kanla temas eden bölümlerinde renkli malzeme kullanılmamalıdır.
12. AV sette atık (drenaj) torbası bulunmalıdır.
13. Sterilizasyon yöntemi E-beam veya buhar olmalıdır.
14. Set içeriğinde DEHP maddesi bulunmamalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
309 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
310 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
ARTER-VEN SETI (COCUK ICIN) & NF1009
Þartname Kodu :
52698
:
Þartname Metni :
1. Setler pediatrik diyalize uygun olmalıdır.
2. Dolum hacmi 80 - 120 ml arası olmalıdır.
3. AV setin kan pompasına yerleştirilen hattın çapı 6,4 mm olmalıdır ve bu paket üzerinde belirtilmelidir. Bu hattın uzunluğu 3540 cm olmalıdır.
4. Arter ven setlerinde drip chamber olmalıdır.
5. Arter setinde heparin yolu olmalıdır.
6. Arter setinde pre-pump basınç ölçüm hattı ve izalatörü, ven setinde drip chamber' a bağlı venöz basınç ölçümü hattı ve izalatörü
bulunmalıdır.
7. AV setin arter girişi ve ven çıkışında renk kodlu klemp olmalıdır.
8. AV setle birlikte serum girişi için adaptör (spike) set sayısı kadar üniteye teslim edilmelidir.
9. AV set, arter ve ven hasta bağlantı girişleri luer lock olmalıdır.
10. AV sette numune almak ve ilaç uygulamak için silikon port bulunmalıdır.
11. Arter ven setindeki klempler bükülebilir ve tek hamlede kapatılmalıdır.
12. AV setin ek yerlerinde hemolize neden olabilecek çıkıntılar bulunmamalıdır.
13. Arter ven setinin kanla temas eden bölümlerinde renkli malzeme kullanılmamalıdır.
14. AV sette atık (drenaj) torbası bulunmalıdır.
15. AV set E-Beam veya buhar ile sterilize edilmiş ve projensiz olmalıdır.
16. Set içeriğinde DEHP maddesi bulunmamalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
311 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
312 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
ARTER-VEN SETI (ERISKIN ICIN) & NF1010
Þartname Kodu :
50442
:
Þartname Metni :
1. Arter-ven setler Fresenius 4008 hemodiyaliz cihazlarında kullanılacak üniversal set olmalıdı.
2. Arter-ven setleri kullanıma uygun yumuşaklıkta olacak ve hava dedektörlerine rahatça takılabilir olmalıdır.
3. Arter hattı üzerinde Kan pompası öncesinde Arter basıncını algılayan hat olmalı veya hava yastığı bulunmalıdır.
4. Setlerin ve venöz haznenin gereğinden sert ve yumuşak olması halinde gerekli değişiklik yapılmalıdır.
5. Arter-ven setleri üzerinde yeterli miktarda klemp, serum infüzyonu tüpü, kan örneği alma ve enjeksiyon için silikon adaptör
bulunacak, klempler rahat ve iyi kapanabilecek. Ven seti üzerinde klemp, drip chamber, basınç tüpü bulunmalıdır.
6. Arter-ven setinde 1'er adet olmak üzere, her set için cihaza uyumlu ve gerektiğinde çıkartılabilir 2 adet izolatör setlerle birlikte
verilmelidir.
7. Setler minimum 300/dak. Kan akımını sağlamalıdır.
8. Setin uçlarında diyalizere ve fistül iğnelerine uyumlu, emniyetli adaptörler olmalıdır.
9. Setlerin içinde serum seti ve serumu akıtacak ven ucuna takılabilen atık torbası olmalıdır.
10. Arter-ven setler steril ve pirojensiz olacaktır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
313 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
DUSUK AKIMLI (LOW-FLUX) DIYALIZOR (HOLLOW FIBER)(0,4
M2) & NF1006
Þartname Kodu :
50776
Þartname Metni :
1. Diyalizerler Hallow fiber yapıda tam Sentetik ve kuru olmalıdır
2. Diyalizerlerin dış yapısı kırılmalara ve çatlamalara karşı dayanıklı olmalıdır.
3. Diyalizer memebranı maksimum 42ºC (107, 6F )' da fonksiyon görebilmelidir.
4. Diyalizer membranı ortalama 500 mm Hg basınca dayanıklı olmalı, bu basınçlarda rüptür görülmemelidir.
5. Membran kalınlığı 20-60 mikron olmalıdır.
6. Membran hızlı bir şekilde biyolojik uyum sağlamalıdır.
7. Maksimal kan akımı 50-200 ml/dk. diyalizat akımı ise 200-600 ml/dk arasında olmalıdır.
8. Priming volüm 20-30 ml. arasında olmalıdır.
9. Rezidüel kan volümü 1 ml'den fazla olmamalıdır.
10. Diyalizerler steril ambalajında olmalı, Sterilizasyon türü buhar, ısı ışın veya ETO olmalıdır.
11. Ürünlerin eğitim-araştırma veya Üniversite hastanelerinde daha önce kullanıldığını kanıtlayan belgeler ibraz edilmelidir.
12. Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir.
13. Herhangi bir sebepten kullanımı elverişsiz olduğu tespit edilen malzemeler ile değiştirilecektir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
314 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
DUSUK AKIMLI (LOW-FLUX) DIYALIZOR (HOLLOW FIBER)(1,0
M2) & NF1006
Þartname Kodu :
49806
Þartname Metni :
12. Herhangi bir sebepten kullanımı elverişsiz olduğu tespit edilen malzemeler değiştirilecektir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
315 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
DUSUK AKIMLI (LOW-FLUX) DıYALIZOR (HOLLOW FIBER)(0,8
M2) & NF1006
Þartname Kodu :
50498
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
316 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
MULTIFILTRATE HEMOFILTRASYON CIHAZ SETI & NF1016
Þartname Kodu :
NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ
52156
Þartname Metni :
1. Set ihalesini alan firma setler karşılığında yeterli sayıda cihazı hiçbir ücret talep etmeden hastaneye kuracaktır.
2. Kit pre-konnekte olmalı ve aşağıdaki bileşenleri içermelidir:
a. Arter ve ven hattı,
b. Diyalizat pompa segmentini içeren diyalizat hattı,
c. Ultrafıtrat pompa segmentini içeren ultrafılti'at hattı veya bu segmentin yerine aynı fonksiyonu gören klemp sistemi
3. Set üzerinde ki linelar / hatlar ve bağlantı noktalarının, güvenli ve kolay kurulumu sağlamak üzere cihaz ön panelinde yer alan
renkler ile aynı renk kodlarına sahip olmalıdır
4. Kit ile aşağıdaki tedavi modları yapılabilmelidir:
a. CVVH Sürekli Venö-Venöz Hemofıltrasyon
b. CVVHD Sürekli Venö-Venöz Hemodiyaliz
c. CVVHDF veya CVVHFD (sürekli veno-venöz hemodiafilitrasyon) veya (sürekli Venö venöz High Flux Diyaliz)
4. Kitlerde kolay kurulum için arter-ven hattı ve atık hattı kaset halinde olmalıdır. Ayrıca diğer istenen özellikler aşağıda
sıralanmıştır.
a. Venöz dönüş hattı üzerinde hava dedektörü için hava haznesi olmalıdır.
b. Kasette renk kodlu en az 3 adet basınç transdüseri olmalıdır,
c. Kiti üzerinde, heparin infüzyonu için uygun giriş yerleri olmalıdır.
d. Kit pre ve post dilüsyon işlemlerine imkan vermelidir. *
e. Hemofıltrasyon solüsyonlarını ısıtabilmek için en az 1 adet ısıtıcı torba bulunmalıdır veya solüsyonlar cihaz tarafından
ısıtılmalıdır.
5. Kitler üzerinde ürünün adı, son kullanma tarihi ve lot numaraları olan orijinal etiketli kutularda paketli olmalıdır.
6. Kitlerin içeriğinde bir adet 1.3 -1.8 m 2 arasında membran yüzey alanına sahip filtre bulunmalıdır.
7. Filtrenin tavsiye edilen kan akış aralığı 70 - 400 ml/dak olmalıdır.
8. Filtreler, tıkanma durumunda bütün kitin ziyan olmaması için, hatlardan bağımsız olmalıdır.
9. Verilecek filtre membranları biyouyumlu olup, membran yapısı polysulfone , medisulfone veya AN69 olmalıdır. Filtrenin
membran yapısı kitlerin içerisinde bulunan orijinal kullanım kılavuzu üzerinde veya doğrudan filtre üzerindeki etikette
gösterilmelidir.
10. Filtreler 72 saate kadar tedaviye olanak vermelidir.
11. Filtrelerin sterilizasyonu BUHAR, ETO,GAMA veya ISI yöntemleriyle steril edilmiş olmalıdır. Bu özellik kitlerin içerisinde
bulunan orijinal kullanım klavuzu üzerinde veya doğrudan filtre üzerindeki etikette gösterilmelidir.
12. Kit içinde prime torbası bulunmalıdır.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
317 / 476
Rev. No
AD/BD/BİRİM
:
00
Rev.Tarihi
:
NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
318 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
VEN FISTUL IGNESI & NF1011
Þartname Kodu :
49910
:
Þartname Metni :
1. Tüp uzunluğu 30 cm olmalıdır.
2. Ven Fistül iğnelerinin her biri ayrı ambalajlarda ve steril olmalıdır.
3. Ven Fistül iğneleri steril olmalıdır.
4. İğne uçları, kullanımda zorlanma, ciltte yırtılma yapmayacak ve iğne giriş yerinde minimal delinme yaratacak şekilde olmalıdır.
5. İğnede iğne bitiminde sabitleme ve pozisyon kelebeği olmalıdır.
6. Her sette tırnak ayarlı klemp ve pasolu kapak olmalıdır.
7. Ven Fistül iğnesi deliksiz ve döner başlıklı olmalıdırr.
8. 16 G X 25 mm ve 17 G X 25 mm (çocuklar için ) olmalıdır. Çocuklar için miktar siparişten sonra bölüm tarafından
bildirilecektir.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
319 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
YUKSEK AKIMLI (HIGH-FLUX) DIYALIZOR (HOLLOW FIBER)(1,0 SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (*
M2) & NF1007
Þartname Kodu :
52154
Þartname Metni :
1. Diyalizerler Hallow fiber yapıda Tam Sentetik ve kuru olmalıdır
10. Diyalizerler steril ambalajında olmalı, Sterilizasyon türü Buhar, Isı veya Işın olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
320 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
YUKSEK AKIMLI (HIGH-FLUX) DIYALIZOR (HOLLOW FIBER)(1,4- SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (*
1,5 M2) & NF1007
Þartname Kodu :
52155
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
321 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
YUKSEK AKIMLI (HIGH-FLUX) DIYALIZOR (HOLLOW FIBER)(1,7- SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (*
1,8 M2) & NF1007
Þartname Kodu :
50775
Þartname Metni :
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
322 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
YUKSEK AKIMLI (HIGH-FLUX) DIYALIZOR (HOLLOW FIBER)(0,2 SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (*
M2) & NF1007
Þartname Kodu :
50501
Þartname Metni :
1. Diyalizer halov fiber yapıda SENTETİK (Polysulfone) ve kuru olmalıdır.
3. Diyalizer membranı ortalama 500 mmHg basınca dayanıklı olmalı, bu basınçlarda yırtık görülmemelidir.
4. Membran kalınlığı 30 - 50 mikron olmalıdır. 35 iç çap 220mikron
5. Membran biyouyumlu olmalıdır.
6. Dolum hacmi 15 - 20 ml olmalıdır.
7. Diyalizerler steril ambalajında olmalıdır. Sterilizasyon yöntemi buhar olmalıdır.
8. Diyalizerin tedavi fonksiyonu QB=100 ml/dk için aşağıdaki değer aralıklarında olmalıdır.
Yüzey alanı : 0.2 - 0.3 m2
Ultrafiltrasyon katsayısı : 7 - 9 ml/h*mmHg 7
Üre Klirensi : 70 - 80 ml/dk. 76 qb100 qd 300
Kreatinin Klirensi : 62 - 75 ml/dk. 64 fosfat 57, b12 34, immulin 20
AD/BD/BİRİM
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
323 / 476
Rev. No
:
00
Rev.Tarihi
:
KEMIK ILIGI BIYOPSI IGNESI (ERGONOMIK JAMCHIDE J TIPI 8G) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (*
& OR2230
Þartname Kodu :
HEMATOLOJI BD.
49913
Þartname Metni :
1. Kemik iliği iğne uç yapısı kolay hızlı penetrasyona imkan verecek şekilde trokar şeklinde olmalıdır.
2. Kemik iliği iğne kanülü ucu J formunda ve uca doğru inen yapıda olmalıdır.
3. İğne tutamağı ergonomik olmalıdır.
4. İğnenin arka ucu luer lock konnektörlü olmalıdır.
5. İşlemi daha güvenli yapabilmek açısından iğne tutamağı kilitlenebilir olmalıdır
6. İğne ile birlikte set içerisinde birer adet örnek çıkarma probu, adaptör, disposable örtü ve luer cap bulunmalıdır.
7. Kemik iliği biyopsi iğnesi 8 G ölçüsünde olmalıdır.
AD/BD/BİRİM
HEMATOLOJI BD.
TARİH
VE İMZA
içermelidir.
Dok.Kodu :
FR-YLY-04
İlk Yay.Tarihi
:
27 Ekim 2008
Sayfa
324 / 476
Rev. No
:
00
TERAPOTIK LOKOFEREZ SETI & HO1001
Þartname Kodu :
Hematoloji B.D
53026
Rev.Tarihi
:
Þartname Metni :
Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Terapötik Aferez Merkezi'ne terapötik aferez işlemleri
için gereken malzemeler, aşağıda A- Genel Hükümler, B- Teknik Özellikler başlıkları altında verilen teknik şartnamelere uygun
olarak satın alınacaktır. İhale sırasında yapılacak değerlendirmelelerde bu ilke ve özelliklerin ön şart olarak dikkate alınacağı
unutulmamalıdır. Belirtilen ilkelere uygun olmayan teklifler, değerlendirme sırasında ihale dışı bırakılmak için yeterli
sayılabilecektir.
A-TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ
1.İSTENEN DÖKÜMANLAR:
1. Teklif edilecek malzemelerin numuneleri, daha önce kullanılmamış veya üretiminde değişiklik yapılmış ise teklif öncesinde (en
geç 15 gün) Terapötik Aferez Merkezi'ne getirilmeli ve denenerek sonuç hakkında mutabakat sağlanmalıdır. Numunesi
getirilemeyen malzemeler için Terapötik Aferez merkezi sorumlusundan onay alınarak aynı süre içinde katalog verilmelidir.
Belirtilen süre içerisinde tanıtımı yapılmayan numune değerlendirme dışı tutulacaktır.
2. Sarf malzemeleriyle birlikte cihaz teklif etmesi gereken firmalar cihazın teslimi sırasında her cihaz için tıbbi ve teknik
özelliklerinin görülebileceği orijinal dokümanlardan birer takım vermelidir. Ayrıca birer adet Türkçe kullanım kılavuzu, cihazın
mekanik, elektrik ve elektronik devre şemalarını içeren servis el kitabı verilmelidir.
2.EĞİTİM:
Sarf malzemeleriyle beraber cihaz teklif edecek olan firma

UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

Transkript

Benzer belgeler

uygulamalı çevre deneyleri rehberi

konutlar teknik kılavuz 1

to the PDF

Satınalma Belgeleri - Ana Sayfa, Ondokuz Mayıs Üniversitesi Sağlık

Ek6 4734 Sayılı Kanunun 10 uncu Maddesine Göre Borcu Yoktur

Radio Blues Kullanım kılavuzu

Kullanım Kılavuzu ( 1mb )

atbrfn - DTSis