yl srrt.

yl srrt.
ADRipoLAR KoNNEKrdn einigLi DDDR tcD
Cihazrn delivered
Cihazrn garj olma
saniyeyi agma
Cihazrn hacmi 32
olmamalrdrr.
Cihazrn ICD
Cihazrn batarya
Pre-IEGM cihazrn
yrlda 4 kez max
Cihazrn takrlmasr
gerek olmadan gok
Cihaz hem Marker
far-field olmak
TEKN|K $ARTNAMES|
en az 35 J olmalrdrr.
BOL'de en fazla 8 saniye olmahdrr. Bu sUre ERI durum
'yi, agrrhgr 82gr't agmamaldrr, cihazln kahnllgr 11 mm,den
kon nektcir
gi DF4 standaft larr nda olmal
g iri
ld r r.
RA/RV 2.5V10.4 ms; 60 ppm; 500 Ohm; RA %50; RV 15%
.U boyunca agrk, istatistikler
ve Uzaktan Takip Sistemi (gUnlUk
enerji gok ile en az 8.5 yrl olmaldlr.
,l
ler) agrk
hastanrn kontrolleri srrasrnda cihaz izerinden hastaya gok
rpedansr olgUlebilmelidir.
rannel hem de IEGM kaydr alabilmelidir. Cihaz atriyum,
Ug kanaldan en az 24'er dakika kayrt alabilmelidir.
sa!
Cihaz VentrikUler F rilasyonu (VF), Hrztr VentrikUter Tagikardiyi (VT2)
ve Ventrik
Tagikardiyi (VT1) ta rmah ve her birini sonlandrrmak igin ayrr
ayn teiapi fonksiy
bulunmalldrr.
Cihaz Hrzh Vent
Burst, Ramp ve CV
etmesi durumunda
programlanabilmelidi
Tagikardiyi (W2) ve VentrikUter Tagikardiyi (W) onten
rvilerine bagrmsrz olarak programlanabilmelidir. Aritminin
10.
Cihazda VentrikUler
programlanabilmelidi
lasyonu (VF) dnlemek Uzere en az g adet defibrilasyon
11.
Cihazln bifazik ve
dUgUrmede etkili
programlanabilen iki
12
13.
sonlandrrmak amaclyla en az g adet defibrilasyon
ritmik ilag kullanrmrna bagll yUkselen defibrilasyon egik de1
ll (gok dalgasrnrn ikincifazr zaman kontrollu) ormak'uzere
gok dalga formu olmahdrr.
Cihazrn
olmalrdrr.
gokun polaritesi normal, inverse, alternating olarak degig
Cihazrn uygu
programlanabilmeli
gokun yonU RV
)
SVC + Can, RV
t
Can, RV
)
SVC ola
14
Hastaya verilen
giren cok hrzh, stabil
olmaya baglamadan
baglamahdrr. Cihaz
sonlandrrabilmelidir
azaltrfmasr ve cihazrn omrtrnun uzatrlmasr amacryla cihazv
ttriktrler Tagikardileri gok vermeden sonlandrrma( amacryla,
ce ATP uygulayabilmelidir ve hemen akabinde garj olmaya
j esnastnda ritmi kontrol ederek, ATp baganhysa
eger garj
bdylece enerji tasarrufu saglanabilmelidii.
15
Cihaz, VT ile SW ayl
kriterlerinin haricinde
algoritmaya sahip ol
durumunda da prog
r tanrsrnr yapmak Uzere stabilite, tagikardi baglama hrzr (onl
16
Cihaz W tedavisinde
epizotta deaktive
ozelligine sahip ol
TP'lerin verimliligini kontrol ederek bagansrz olan ATp,leri bir
k bagarrh olan terapi ile tedaviye baglayan ATp optimizasyonl
17
Cihazda, aynr epizot i
maximum enerjili gok
bloke eden bir dzelligi
Isinde daha once gok uyguranmrg ise, aritmi tekrar argrrandr!
tedaviye baglayan, ATp terapilerini ve bagansrz dUgui ene4i
18.
Cihaz Uzerinden Ep
+ PES) yaprlabi
19.
Cihaz Otomatik
', RR ve PR arahklarrnr kargrlagtlrarak aylnct tanr yapabilen
drr ve bu ek algoritma aritminin tekrar tespit edilmesi
rnabilmelidir.
(
testleri (Shock on T, HF (High Frequency,l
R ve P Wave dlgebilmelidir.
KAYA
!ncn
Egltlm ve
9,p.'it
Uamant
Burst
20
Cihaz garj esnasr
engellenmelidir.
21.
Cihaz DDD(R),
modlarrna prog
konfirmasyon yapabilmelidir. SinUs ritminin algrlanmasl duru
(R), VDD(R), VD|(R), AA|(R), Wt(R), VOO, DOO, OFF
melidir.
22.
Cihazrn alt hrzt 30
23.
Cihazrn grkrg
atriyum ve
24.
Cihazrn pulse wi
1.5 ms arasrnda
de$erleri atriyum ve sag ventrikUl igin birbirinden bagrmsrz ol
gramlanabilmelidir.
160 ppm arasrnda programlanabilmelidir.
Cihazrn AV Delay'i 5
sa! ventrikUl igin 0.5 -T.SV araslnda progr
- 350 ms arasrnda programlanabilmelidir.
Cihaz AV aralgrnr hastanrn hzrna bagh olarak otomatik ayarlayabilen Di
ozelli$ine sahip
27
Cihaz Mode Switch
modunu
28.
Mode Switch e
programlanabi
29.
Cihaz Mode Switch
sonrast overdrive
sayesinde olugabilecek aritmilerde otomatik olarak pilin
rasr olugacak atriyal tagikardileri onlemek amacryla Mode
3 yapabilmelidir.
31.
Pacemaker
onlemek igin PMT
baglatrlabilecek bir tagikardiyi (pacemaker Mediated T
n ozelligiolmahdrr.
32.
Cihaz gereksiz sag
ntrikuler pacingi azaltan bir algoritmaya sahip olmahdrr.
33.
Cihaz ventrikuler
dalgalannrn gift sayr
dalgalarrnrn genligi
programlanabilen 3
gdre degiqtirilebilen
Cihazrn
35
ARP ozelligi olmah ve 175
-
600 ms arasrnda programlanabil
sitiviteyi otomatik olarak ayarlayabilmelidir. cihazda standard,
nasrnt (T wave oversensing) engellemek Uzere programlanabi
i.tk olan hastalarda, VF algrlanmastnt garanti altrnl almak i
yrr otomatik sensitivite programr olmahdrr. Ayrrca hastanrn ihti
1 farkh sensitivite parametresi olmahdrr..
ve kontroller esnaslnda uzaktan 6lgum yaprlmasrna olanak
rdrr.
Cihaz W / VF,
episotlarrnrn IEGM kaydlnr, kalp yetmezligi diyagnostik pa
(ortalama atriyal h
ortafama ventrikuler hrz (24 saaflik ve lstiratrai halinde),
ortalama PVC/hr.
yal yuk esnasrnda ortalama ventrikuler hrz, kalp hrzr de$i
gUnlUk cihaz
ini ($ok empedansr, RA, RV pacing empedanslan. R wav6,
threshold degerleri, batarya voltajr), cihaz istatistiklerini otomatik olarak GpR
internet ortamrna
, hastanln uzaktan takip edilmesine olanak
Takip Sistemi ite
mlu olmalldrr. Sistem wireless ve otomatik olarak
hastanrn mirdaha
ne gerek olmamalldrr. GUnlUk iletilerin cihazrn 6mrU
olmamahdrr.
36
37
38
Uzaktan takip
gerekli gordUgU
internet Uzerinden
Uyumlu oldugu
klinik agrdan 6nemli
Uzaktan Takip Si
yanrnda tagrya
uyarr konfigUrasyonlarr internet Uzerinden degigtirilebil
uzaktan takip sisteminin bir pargast olarak hastaya
gondererek kendisi ile irtibata gegmesini sallayabilmeiidir.
i)
yuk
ve
,RV
erinden
Uzaktan
tr
ve
bir etkisi
Hek;ri;
cihaza
Takip Sisteminin klinikte yaprlan kontrollerin yerini alat
nn erken teghisinde etkili olduguna dair CE ve FDA onayr
tinin bir pargast olarak hastaya verilen cihazrn (patient d
i mobil ve evde kullanabilecefi sabit cihaz olmak uzere iki
olmahdrr. Evde k
kurulum yapll
tagryabilmelidir.
ntlan cihazr aktive etmek igin fige takmak yeterli olmahdrr.
gerek olmamahdrr. Hasta seyahatleri esnasrnda cihazr rahaflr
Hastanrn yanrnda
uygulanmasl
oilecegi mobil cihaz sayesinde, hastada aritmi geli
kayrt altrna ahnan epizotun detaylarr ve IEGM ka-ydr
ve SMS yoluyla hastanrn takibiniyapan hekim bilg
anrnda
hgma
cihazn hrzr programlanan temel htzdan daha hrzh bir
Cihazrn otomatik
Telemetri dzelligi
V Delay
tr.
30.
34.
nda gok
rdrr.
hastan;,
segeneg
ynca
bt:
yanrnda
terap:
olarak
VENTRiKULER ICD ELEKTRODU
1.
Elektrod quadri
2.
Elektorodun 2
3.
Elektrodun
(DF4) konnektore sahip olmahdrr.
gok coiliolmalldrr.
materyali Uzeri kayganllgr artrrmak amaclyla silglide y)zey
kaplanmrg s
olmaldrr.
4.
Elektrodun gapr
.8 F'den fazla olmamalrdlr ve g F Introducer ile
5.
Tip elektrodunu
o.
Ring
yizey alanr 4.5 mm2'den fazla olmamahdrr.
yizey alant 24.5 mm''den fazla olmamalldrr.
7.
$ok coilinin
afanr ventrikul igin 290 mm2, superior vena cava iein 410 mm2'
olmamalrdrr.
8.
$ok coilinin
9.
Elektrod steroid
10.
Elektrod bipolar
11.
Elektrod vidah.
12.
Elekrod MRI
Uilr.innnit
ilDEDE?{LI)
$Ufa
Dip.
Eqj
Aragttrma Hast.
platinyum/iridyum olmahdrr.
olmahdrr.
fiksasyonlu olmahdrr.
olmahdrr.
Uzm.Dr'
q.dnd.a
FiKsAsYoNLU ATR|YAL
ELEKTRoD
1.
Elektrodun
2.
Elektrodun gapl
3.
Elektrodun
4.
Egik yrj
kaplama
5.
Elektrodun
6.
Elektrod bipolar
7.
Elektrod MRI
dfvoloii Uzmanl
9d899 : T€s.No: 113858
tcirU lS-1 uyumlu olmalldrr.
7 F'den fazla olmamalrdrr
ve 7 F Introducer ile birlikte
53 cm olmahdrr.
j,J:i;a:il*rot
steroid sarsrtr otmatrdrr ve
tip etekrrorun yuzey
vidall, aktif fiksasyon olmahdrr.
tr ve gerektiginde unipolar
olarak da programtanabilmelidir
olmafudrr.
I
I
PAS|F F|KSASYO]NLU ATR|YAL ELEKTROD
1.
Elektrodun
2.
Elektrodun
3.
Elektrodun
4.
Elektrodun
5.
Egik
o.
Elektrodun tip
7.
Elektrodun
8.
Elektrod
lS-1 uyumlu olmalrdrr.
i
materyali silikon cllmallorr.
6.5 F'den fazla ormamarrdrr ve 7 F Introducer ire birrikte kuilanr
53 cm'den fazla olrnamalrdlr.
ne kargl, elektrot steroid salgrll olmahdlr.
yiizey alant lfraktal kaplama ozellilinde olmaltdrr.
tine geklinde, pasif fiksasyon olmahdlr.
olmahdrr ve gerekti!inder uniporar orarak da programranabirmeridir.