T C. Sağlık Bakanlığı - Türkiye Halk Sağlığı Kurumu

*
T C. Sağlık Bakanlığı
Türkiye Halk Sağlığı
Kurumu
T Ü R K İY E H A LK SA Ğ L IĞ I K U R U M U B A Ş K A N L IĞ I
BU L A ŞIC I O L M A Y A N H A S T A L IK L A R , P R O G R A M L A R
VE K A N S E R BA ŞK A N Y A R D IM C IL IĞ I
K A N S E R D A İRE B A ŞK A N L IĞ I
G EZİC İ M A M O G R A F İ PİLO T U Y G U L A M A ve M E R K E Z İ M A M O G R A F İ R A P O R L A M A
H İZ M E T ALIM I T E K N İK ŞA R T N A M E S İ
\
^
^
^
1
1.
K IS A L T M A L A R -T A N IM L A R
AH BS: Aile Hekimliği Bilgi Sistemi
D IC O M : Medikal Dijital Görüntülem e ve İletişim (Digital Imaging and C o m m u n ic a ­
tion in M edicine)
HL7: Health Level 7
HSM: Halk Sağlığı M üdürlüğü
İDARE: Sağlık Bakanlığı / Türkiye H alk Sağlığı K urum u Başkanlığı / T H S K Kanser
Daire Başkanlığı
M SVS: M inim um Sağlık Veri Setleri
RIS: Radyoloji Bilgi Sistemi
SG K: Sosyal G üvenlik Kurum u
SİST EM : Gezici bir aracın içerisine tüm gerekli yan ekipmanları ile m onte edilm iş d i­
jital m am ografı cihazı ve buna bağlı raporlam a merkezleri ve donanım larından oluşan
yapıdır.
T H SK : Türkiye Halk Sağlığı Kurum u
T K N : 40-69 yaş arası taranacak toplam kadın nüfusu
X D S: C ross-Enterprise Clinical Docum ents Share
XDS-I: Cross-Enterprise Clinical Docum ent Sharing for Imaging
USVS: Ulusal Sağlık Veri Sözlüğü
2.
İŞİN T A N IM I ve K O N U SU :
M em e kanseri erken tanısı konulabilmesi amacıyla, araç içerisine m onte edilm iş toplam da
en az 10 adet gezici m am ografı cihazıyla (mobil ünite) 6 il ( Malatya, Uşak, Trabzon, A d a ­
na (ilçe bazında), Konya (ilçe bazında), İstanbul A nadolu Yakası (ilçe bazında)) ve bu ille­
rin ve/veya ilçelerin köylerinde, Aile Sağlığı M erkezlerinde kayıtları bulunan 40-69 yaş
arası kadınların m am ografisinin çekim ve raporlam a hizmetleri ile birlikte ülke genelinde
81 ilde bulunan mobil ve sabit K E T E M ’lerde çekilen m am ografilerin raporlam a hizm etinin
3 yıl boyunca ülke genelinde tetkik başı satın alınmasıdır. 6 ilde mobil m am ografı ile m e ­
me kanseri taraması ve 81 ilde çekilen m am ografilerin aktarılması, merkezi arşivlerde d e ­
polanm ası, çift kör olarak raporlanm ası işi ülkem izde ilk defa yapılacaktır.
A d a n a 'd a tarama yapılacak ilçeler;
Yüreğir (Merkez),
Sarıçam
(M erkez),
Kozan,
Ceyhan, K o n y a 'd a tarama yapılabilecek ilçeler: Sarayönü, Karatay, K adınhanı, A kören, Il­
gın, Yalıhüyük, Doganhisar, Ahırlı, Akşehir, Bozkır, Tuzlukcu, Güneysınır, Y unak, H a ­
dim, Çeltik, Taşkent, İstanbul A nadolu Y akası'nda tarama yapılabilecek ilçeler; Beykoz,
Ç ekm eköy, Sancaktepe, Sultanbeyli, Şile, Üm raniye, Tuzla, Maltepe, Pendik, Kartal, Ü s­
küdar, Kadıköy, A taşehir’dir. İdarenin izni ve/veya talebi ile mobil üniteler farklı il
ve/veya ilçelerde çalıştırılabilecektir.
6 ilde taranması istenen h e d e f yıllık yaklaşık 180. 000 kadındır, m am ografı çekim leri 4069 yaş arası he d e f nüfusa dahil kadınların talep etmesi durum unda iki yılda bir yapılabile­
cektir. Bu ihale idarece belirlenmiş ulusal standartlar çerçevesinde;
1 ) 3 yıl boyunca, 180.000 kadın/yıl olmak üzere 3 yıl için toplam 540.000 kadının m em e
kanseri taraması çekim ve çift kör raporlaması,
2) Proje başlangıcında en az 90 en fazla 130 mobil ve sabit K E TEM bağlanacak olup proje
süresince yılda en fazla 55 adet yeni mobil ve sabit KETEM açılması planlanm aktadır, y e ­
ni açılan mobil ve sabit K E T E M ’ler de proje kapsam ına dahil edilecektir. K E T E M ’lerdc
çekilen yıllık 300.000 m amografı olmak üzere toplamda 900.000 m am o g rafın in çift kör
raporlam asının hizmet alımı ihalesidir. M evcut ve 2 0 1 6 'y a kadar açılması planlanan KET E M ’lerin il listesi ekte (Ek 1) belirtilmektedir.
Bu teknik şartname, Türkiye Halk Sağlığı Kurum u tarafından hizmet satın alımı yolu ile
tem in edilecek “Gezici Dijital Mamografı Görüntiilem e-Taram a ve R aporlam a S i s te m f ’nin
teknik özelliklerini ve ilgili diğer hususları konu alır.
3.
İŞİN A M A C I:
Bu hizm et aliminin amacı, mamografı çekimlerinin daha geniş kapsamlı hale getirilerek,
ülke genelinde yaygınlaştırılması ve hizmetin halkın ayağına kadar getirilerek, h e d e f nüfu­
sun büyük çoğunluğuna ulaşılmasının sağlanması amacıyla ülke genelinde yapılm ası plan­
lanan Gezici M amografı Projesi öncesinde hedeflere ulaşm ada izlenebilecek alternatif ted­
birlerin saptanması, uygulam a sonucunda ortaya çıkacak olası etkilerin ortaya konulabil­
mesi için Gezici M amografı hizmetinin pilot uygulamasının yapılmasıdır. Satın alınacak
hizm et ile belirlenen illerin, il merkezleri, ilçe ve köylerinde yaşayan, kadın nüfusa m em e
kanseri taraması yapılması yoluyla erken teşhis sağlanması ve ileride doğabilecek başta
ölüm vakalarının ve buna bağlı ilaç tedavi ve iş gücü kaybının önüne geçilebilm esi ile bir­
likte ekonom ik tasarruf sağlanacaktır.
4.
H İZ M E T İN Ö Z E L L İĞ İ:
Belirlenen 6 ilde, il, ilçe ve köylere gezici kanser taram a (mam ografı) aracı ile hizm etin
götürülm esi am acıyla M amografı çekim ve raporlam a ve K E T E M ’lerde çekilen m a m o g ra ­
filerin raporlam a hizmeti satın alınmasıdır.
5.
H İZ M E T İN K A PSA M I:
5.1. Hizmet, Türkiye Halk Sağlığı Kurum u bünyesinde çalışan tüm hekim ler (aile h e k im le ­
ri, Toplum Sağlığı Merkezi hekimleri) tarafından taram a am acıyla istenecek olan ya da
taram a am acıyla direkt başvuran T K N ’nin tüm mamografı çekimlerini yapm ayı, b u n ­
larla ilgili teknik şartnamenin ilerleyen m addelerinde istenen kayıtları tutmayı kapsar.
5.2. H er mobil ünitenin transferi ve transferle ilgili her türlü maddi ve hukuki sorum luluk,
ayrıca raporlam a dahil hizmetin sunulabilmesi için gerekli olan personel, donanım ve
s a rf m alzem elerinin temini, personel istihdamı, araç ve cihaz bakım ve o n a n ın ı yükle­
niciye ait olacaktır.
5.3. Taram a kapsamı dışında herhangi bir tıbbi işlem yapılam az ve elde edilen veriler kul­
lanılamaz. Verilerin tüm hakları Türkiye Halk Sağlığı Kurum u Kanser Daire B aşk a n ­
lığına aittir. Verilerin Türkiye Halk Sağlığı Kurum u Kanser Daire Başkanlığı harici
kullanılm asında A nayasanın 20. ve T C K ’nın 135 - 140. Maddeleri uyarınca cezai m ü ­
eyyide uygulanacaktır.
5.4. T aram a yapılan kişilerden hangi ad altında olursa olsun herhangi bir ücret talep edile­
mez.
6.
H İZ M E T İN Y A P IL IŞ ŞE K L İ ve Y Ü R Ü T Ü L M E S İ İLE İLGİLİ H U S U SL A R :
6.1.
Yüklenici sözleşm enin imzalanm asına m üteakip hizmete başlam adan önce 6 ilin
Halk Sağlığı M üdürlüğünden 15 gün içerisinde iş planını alacaktır. Yüklenici iş planı
ile ilgili itirazlarını Halk Sağlığı M üdürlüklerine 10 gün içerisinde iletecektir, bu süre
içerisinde itiraz edilm em esi durum unda iş planı kabul edilmiş sayılacaktır. Y apılan iti­
razlarda Halk Sağlığı M üdürlüğü yetkili merci olup itirazları 10 gün içerisinde so nuç­
landıracaktır, ihtilaf durum unda İdare tarafından nihai karar verilecektir. Yüklenici
H S M tarafından onaylanan iş planını işe başlam adan idare’ye sunm akla yüküm lüdür.
Yüklenici veya idare tarafından iş planında değişiklik yapılması ihtiyacının ortaya
çıkması halinde idare adına HSM iş planında değişiklik yapm aya yetkilidir. Y ükleni­
cinin değişiklik talebi ise güvenlik sorunu, h e d e f nüfusun az olması, em niyet, iklim ve
coğrafi koşullar göz önüne alınarak H S M ’nin onayından sonra geçerli olacaktır. İdare
tarafından belirlenmiş olan iş planında bulunan park yerlerinin ücretli olm ası du ru ­
m unda ücret H S M ’nin sorumluluğundadır. Yüklenici tarafından talep edilen ve idare­
nin onayını alan park yerlerinde ise park lokalizasyonunda ücretin bulunm ası d u ru ­
m unda ücret yüklenicinin sorumluluğundadır.
6.2.
Raporlam a hizm et alımı için 81 ilin Halk Sağlığı m üdürlüğünden görüntü aktarım ı ve
depolam a için K E T E M 'le rd e bulunan alt yapı bilgisi 15 gün içerisinde alınır, internet,
elektrik hariç tüm altyapı eksiklikleri yüklenici tarafından giderilir.
6.3. T H S K ’da çalışan hekimler, aile hekimleri veya ilgili hekim tarafından tespit edilen 4069 yaş arası kadınlar, taram aya davet edilecektir. Ayrıca direkt başvuruda bulunan 4069 yaş arası kadınların da gerekli kayıt oluşturulduktan sonra taraması yapılacaktır.
G örüntülem e işi h e d e f gruba dahil kişilere 40-69 yaş arası tüm kadınlara 2 (iki) yılda
bir, en erken 18 (on sekiz) ayda bir yapılacaktır. Belirtilen tarama harici m ükerrer
(M ükerrer çekim lerin tespitinde Sağlık-Net ve yüklenici ile Sağlık Bakanlığı tarafın­
dan oluşturulan projeye özgün veri tabanı esas alınacaktır, ayrıca hastalardan son 18
ay içerisinde m am ografı tetkiki çektirmediği konusunda onanı alınacaktır) ve teşhis
amaçlı çekim ler için idare tarafından hiçbir ücret ödenmeyecektir. Sağlık Bakanlığı ya
da alt yapıya bağlı sorunlar nedeniyle mükerrerliğin tespit edilemem esi durum unda,
ilgili mobil ünitenin yaptığı toplam çekimin % 5 ’ine kadar cezai yaptırım uygulanm az.
6.4. İş planında belirtilen A S M /park lokalizasyonuna gitm eden önce bölgedeki A ile h e ­
kimleri tarafından en geç 3 gün öncesinde çalışma listeleri oluşturularak merkezi
PA CS otom asyon sistemine giriş yapılacaktır.
6.5. İdarenin talep etmesi durum unda tarama programı kapsam ında oluşan bilgiler U S V S
standartlarına göre kodlanarak Sağlık.NET sistemine gönderilecektir.
6 .6 .Ç ekim ler çift m em e üzerinden her bir m em e için M ediolaterooblik (M L O ) ve Kraniokaudal (CC) olmak üzere en az iki yönlü yapılmak zorunda olup, çekimi takiben
görüntüler en geç 5 gün içerisinde rapor m erkezine ulaştırılacaktır, rapor m erkezine
ulaşm asından sonra en geç on (10) gün içinde raporlanacaktır.
6.7. Çekim lerde hasta m ahrem iyetinin sağlanması ve hasta hakları ile ilgili m evzuatlara
uygun hareket edilmesinden Yüklenici sorumludur. Her çekim öncesinde m am ografı
plakasının dezenfektan sprey ile temizlenmesi gerekmektedir.
6.8. Tetkik raporları hastanın kendisi veya hastanın çekim sırasında onayladığı hasta ya­
kını tarafından bağlı olduğu aile hekim inden alınabilecektir. Raporların PD F formatında erişilmesi ve gerektiğinde basılması m üm kün olmalıdır.
6.9. Veriler TC. Sağlık BakanlığTııa ait olup, izinsiz başkasına verilemez. Verilerin ana­
liz aşam asında saklanması ve güvenliğinden yüklenici sorumludur. Bu am açla yü k­
lenici ve İdare arasında örnek metni şartname doküm anı ekinde verilen gizlilik söz­
leşmesi im zalanacaktır (Ek 2).
6.10.
Yüklenici, Kanser Daire Başkanlığınca önerilen, planlanan ve onaylanan, k an­
serle ilgili bilgilendirici 90x110 cm afış/poster bastırarak, toplam 2.500 adet olmak
üzere her A S M ’ye, T S M ’ye teslim edecektir. Ayrıca taram aya davet edilen her kişiye
verilmek üzere içeriği Kanser Daire Başkanlığınca onaylanan 2 'ş e r adet el broşürü
basılacaktır. Firm a içeriği bakanlıkça onaylanan m em e kanseri bilgilendirm e ve eği­
timini konu alan bir video hazırlatacak, dorseleıde bulunan beklem e salonlarındaki
m onitörlerde gösterecektir. Ayrıca, çekimlerin takibi ile arşivlenm esini sağlayacak
tüm formları (Hasta O nam Formu vb.) bastırarak, Aile Sağlığı M erkezlerine teslim
edecektir.
6.11. Yüklenici her türlü iletişim aracını kullanmadan önce (360 derece) ve her basam ak
da idarenin onayını almak zorundadır. İdarenin onayı olm adan yürütülen iletişim faa­
liyetleri için sözleşm ede belirtilen cezai hüküm ler uygulanacaktır.
6.12. Yüklenici park lokalizasyonlarında oluşabilecek kira hariç diğer hukuki ve maddi
sorumlulukları yerine getirmekle yükümlüdür. Bunun için idareden herhangi bir ücret
talep edilmeyecektir. Yüklenici park lokalizasyonunda bulunan ve idarece uygun gö­
rülen bir m erkezden elektrik alm ak için gerekli alt yapıya sahip olacak ve elektriği
kendi imkanlarıyla gösterilen m erkezden alıp konteynıra getirecektir. Sistemi oluştu­
ran tüm cihazlar park lokalizasyonunda bulunan ve idarece uygun görülen bu m er­
kezden alınan m onolaze ya da trifaze şebeke ile çalışılabilecektir. Firm alar talep et­
tikleri takdirde jen e ratö r ile bütün elektrik ihtiyacını karşılayabilir.
6.13. Mobil üniteler için: Elektrik, su, internet ve hizmet ile ilgili diğer giderler ve alt y a ­
pı gerekleri, s a rf m alzem e giderleri; Sabit üniteler için; Elektrik, su, internet hariç
hizmet ile ilgili diğer giderler, s a rf malzemeler, alt yapı gerekleri yüklenici firma ta­
rafından karşılanacaktır, bu hususlar için idarece herhangi bir ödem e yapılm ayacak­
tır.
6.14. Taram a kapsam ında yapılan işlemler ile tarama sonuçları aylık rapor halinde yükle­
nici tarafından İdare’ye sunulur. Hizmetin teknik şartname, idari şartnam e ve sözleş-
Y
&
*
m eye uygun olarak yapılıp yapılmadığı illerde idarece görevlendirilen personel (kont­
rol görevlileri) tarafından sürekli olarak denetlenerek aylık olarak hizm etin işleyişi ile
ilgili raporlar kurum da oluşturulan kontrol teşkilatına rapor edilir. A yrıca kurum da
oluşturulan kontrol teşkilatı, m uayene ve kabul kom isyonu da işin usulüne uygun y a ­
pılıp yapılmadığını denetlem ekle yetkilidir. K urum da oluşturulan kontrol teşkilatı tara­
fından 2 aylık dönem ler halinde rapor düzenlenerek m uayene ve kabul k o m isy o n u n a
sunulur. M uayene ve kabul kom isyonu tarafından ildeki görevli personel ve kurum
kontrol teşkilatı tarafından düzenlenen belge ve tutanaklar esas alınarak m uayene ve
kabul işlemi yapılır. Buna göre hakedişler 2 ayda bir düzenlenecek m u ay e n e ve kabul
tutanakları üzerinden yapılır. Yüklenicinin m uayene ve kabul tutanaklarına itirazı d u ­
rum unda Hizm et İşleri Genel Şartlarının hükümleri uygulanır.
7.
İD A R E N İN K O N T R O L YETK İSİ:
7.1. İdare tarafından illerde, Halk Sağlığı M üdürlüğüm den en az bir kişi, M erkez Toplum
Sağlığı Merkezi Sorumlu tabibi ve K E TEM temsilcisi olmak üzere en az 3 kişiden
oluşan İl Kontrol Görevlileri bulunacaktır.
7.2. Bu görevliler iki ayda bir periyodik olarak, ayrıca, İdaremin uygun gördüğü za m a n la r­
da, alm an hizmetin performans, verim, düzenlilik ve organizasyonu h a kkında idareye
rapor vereceklerdir.
7.3. T H S K tarafından en az 3 kişilik merkezi Kontrol Teşkilatı oluşturulacaktır. İl Kontrol
Görevlilerinin raporları, Kontrol Teşkilatı tarafından değerlendirilecektir.
7.4. T aram a program ının kalite kriterleri açısından denetleme yetkisi idarede olup denet­
leme işlemi ulusal ve uluslararası platform da m em e radyolojisi konusunda eğitim d e ­
neyimi olan meslek kurum ve kuruluşları ile periyodik olarak m üştereken yapılacaktır.
Denetim ile ilgili standartlar Türk Radyoloji Derneğinin belirlediği standartlar ve tek­
nik şartname m adde 15.de açıklanan hususlar doğrultusunda yapılacaktır (Ek 3). D ene­
tim sonucunda idare uygun görmediği şartların düzeltilmesini talep ederse bu talep
yüklenici tarafından en geç 10 (on) iş günü içerisinde yerine getirilir. Denetim için ge­
len heyetin (en az iki kişi) her türlü masrafı idarece karşılanacaktır. D enetim ler en az 2
ayda bir online, en az yılda 1 kez yerinde yapılacaktır. Denetim kriterleri Teknik Şart­
nam e M adde 15.’de açıklanmıştır.
7.5. Yüklenici hizm etin yürütülmesinde ortaya çıkabilecek her türlü aksaklığı giderm ek
için idarenin onayını alarak her türlü tedbiri alacaktır.
8.
E Ğ İT İM ve P E R S O N E L
8.1. Kaliteli ve verimli tarama hizmetinin kesintisiz ve aksam adan verilm esinin temini
için her mobil ünitede işleyişin her aşam asında tercihen 3 bayan radyoloji teknisyeni
olm ak üzere ülkenin ve bölgenin iş gücü göz önüne alındığında bu rakam a ulaşm anın
güç olduğu bölgelerde ise en az 2 (iki) bayan radyoloji teknisyeni ya da teknikeri ve
en az sağlık meslek liselerinden m ezun, en az 1 (bir) kadın yardımcı sağlık personeli
(ebe, hemşire, tıbbi sekreter.) yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. B ir röntgen
teknisyeni günde en fazla 50 adet hastaya m am ografi çekimi yapacaktır. Y üklenici
tarafından proje kapsam ında çekim hizmeti veren mobil ve sabit ünitelerin tü m ü n d e ­
ki kalite kontrolünden sorumlu toplam da en az 1 (bir) Medikal fizikçi bulu n d u ru la ­
caktır. Yüklenici IISM tarafından verilen planlamayı aksatm ayacak sayıda şoför b u ­
lunduracaktır. Yüklenici;
-
T üm personel için
T aram a program ına katılacak sağlık personelinin isim listesini
Nüfus cüzdan suretini
İkam etgah belgesini
İki adet fotoğrafı
Akıl ve ruh sağlıklarının yerinde olduğuna dair sağlık raporunu
-
Sağlık personeli ve Medikal Fizikçi için;
M ezuniyet durumlarını gösterir belgeyi
Sigorta girişlerini yaptığına dair belgelerini
Adli sicil kayıtlarını
Bu işte çalıştırıldıklarını gösteren kimlik belgelerini
Sürücüler için;
En az 3 yıllık D sınıfı ehliyet belgesini
Adli sicil kayıtlarını
Sözleşm e im zalanm adan önce idareye teslim edecektir, idarenin onayına m ütea­
kip sözleşm e imzalanacaktır. Her personel değişimi sırasında yeni başlayacak perso­
nel için yukarıda tanım lanan belgeler yüklenici tarafından idareye teslim edilerek
idarenin onayı alınacaktır. Sağlık personelinin görev yeri değişiklikleri idarenin on a ­
yı ile yapılacaktır. İşleyiş esnasında eksik sağlık personeli çalıştırılmayacaktır. Bilgi
Sistemleri çözüm ü için ihale kapsamındaki illerde görevlendirilecek personelle ilgili
tanım lam a teknik şartnamenin 13.25. ve alt maddelerinde açıklanmıştır. İdarece uy­
gun görülm eyen personel yüklenici tarafından şartları taşıyan başka bir personelle
değiştirilecektir.
8.2. Projede çalışacak olan röntgen teknisyenleri sağlık meslek liselerinin ya da sağlık
m eslek yüksekokullarının ilgili bölümlerinden, radyoloji uzmanları tıp fakültesi m e ­
zunu ve radyoloji ihtisasını tam amlamış, tüm personel T ürkiye’deki kanun ve m e v ­
zuata göre ülke içinde mesleğini ifa etm e haklarına sahip olacaktır.
8.3. Çalıştırılacak personelle ilgili her türlü ücret, SG K primleri ve her türlü kanuni yü ­
küm lülükler yükleniciye aittir. Firm a hasta ve çalışan güvenliğini m evcut m evzuata
uygun olarak sağlam akla yükümlüdür.
8.4. Çalıştırılacak personelin konu ile ilgili eğitimleri İdarenin onayladığı m üfredat ve
uygun gördüğü m erkezde verilecek olup bedeli yüklenici tarafından karşılanacaktır.
8.5. T aram a program ında çalışacak olan radyoloji teknisyenlerinin ve radyoloji uz m a n la ­
rının eğitimi bölgeler arası standardizasyonun sağlanabilmesi am acıyla ulusal ve
uluslararası platform da m em e radyolojisi konusunda eğitim deneyimi olan m eslek
kurum ya da kuruluşları ile birlikte İdare ile işbirliği halinde yürütülecektir ve perso­
nelin eğitimleri belgelenecektir. Röntgen teknisyenlerinin teorik ve pratik eğitimleri
en fazla 3 hafta olacaktır. Radyoloji uzmanlarının ve teknisyen/teknikerlerinin teorik
ve pratik eğitimi Türk Radyoloji Derneğinin belirleyeceği m üfredata uygun olarak
yapılacaktır. Radyoloji uzmanlarının pratik eğitimleri her bir radyoloji uzm anının bir
eğitm en eşliğinde en az 2000 adet tarama mam ografısi raporlaması sağlanarak ger­
çekleştirilecektir. Kalite değerlendirmesi sonucunda idarenin gerek görm esi du ru ­
m unda tarama projesinde çalışacak radyologlar tekrar eğitim e ya da perform ans tes­
tine alınabilecektir. Eğitim ler en az bir en fazla beş eğitimci ile gerçekleştirileceketiı*.
Eğitim sonrası alm an sertifıka/belge sadece bu ihale kapsam ında sözleşm e süresi bo­
yunca geçerli olacaktır. Teknisyenlerin pratik eğitimleri A n k a ra 'd a ya da idarenin
uygun görmesi durum unda bölgesel merkezlerde yapılabilecektir, bölgesel m erkezle­
rin il listesi ekte belirtilm ektedir (Ek 4).
8.6. Yüklenicinin personeli olan radyoloji teknisyenlerinin ve uzmanlarının tüm eğitim
m asrafları ile eğitim süresi boyunca yol, konaklama, yevmiye, yem e-içm e giderleri
yüklenici tarafından karşılanacaktır.
M O B İL ve S A B İT Ü N İTE BİL E ŞE N L E R İ
9.1. Yüklenici;
Taram a uygulam asında kullanılacak mobil araç ve mobil - sabit üniteye ilişkin;
T A E K ruhsatını,
Yürürlükteki trafik ve karayolları mevzuatı ile ilgili her türlü izin ve belge­
lerini
Sözleşm e sonrasında işe başlam adan önce idareye bir dosya halinde teslim edecektir.
^
Ur
ÜJU
Detayları şartnamenin ilerleyen maddelerinde açıklananher mobil ünitede dem irbaş
olarak en az aşağıda listelenen araç ve gereçler bulunacaktır:
M amografi Cihazı ve bileşenleri
-
UPS
Jeneratör (iki adet)
Kahve ve çay makinası
Alarm sistemi
İsıtma - soğutm a - havalandırm a sistemi
İnternet ve elektrik uzatm a kablosu (En az 30 m uzunluğunda)
Sınırsız 3G wifi bağlantı
Hasta beklem e koltuğu
Bekleme odasında LCD monitör
Hasta kayıt deski
GPS uzaktan izleme Araç Takip Sistemi
N avigasyon
Yangın söndürücü (iki adet)
İlk yardım çantası
Röm ork Diğer G ereksinim ler maddesinde belirtilmiş araçlar
9.2. Kurulduğu esnada sabit üniteler için
M amografi cihazı ve bileşenleri
Isıtma-Soğutma- havalandırm a bileşenleri
T A E K ruhsatı
Yürüklükte her türlü izin ve belgeleri teslim edecektir.
İŞE B A Ş L A M A
10.1.
Sözleşm enin imzalanmasını müteakip en geç 40 gün içerisinde yüklenici mobil
ünitenin ilgili teknik projelerini (mekanik, inşai ve elektrik) hesaplarıyla birlikte ida­
renin teknik birimine sunacak değişiklik öngörülmesi durum una idarenin şifahi veya
yazılı bildiriminin ardından gerekli revizyonlar yapılarak tekrar sunulacaktır. Proje­
nin idare tarafından kabulü sonrasında en geç 150 gün içerisinde ünitelerin hepsi ta­
m am lanarak idarenin onayına sunacaktır.
10.2.
K E T E M Terde çekilen mam ografilerin raporlanması için gerekli alt yapı söz
leşm esinin imzalanmasını m üteakip en geç 150 gün içerisinde tam amlanacaktır.
10.3.
Bunun dışında kalan diğer tüm işler, entegrasyonlar ve her türlü geliştirm eler
bakanlığın belirleyeceği süreler dahilinde yapılacaktır.
10.4.
Çalıştırılacak personelin alması gereken teorik ve pratik eğitim ler sözleşm enin
im zalanm asını takip eden en geç 150 gün içerisinde tam am lanarak idareye sunula­
caktır.
11. G EZ İC İ M A M O G R A F İ G Ö R Ü N T Ü L E M E (R A D Y O L O Jİ) H İZ M E T A L I M I İÇİN
D İĞ E R G E N E L H U SU SL A R :
11 . 1. İşe başlanması için alınması gereken belgeler, izinler, hizm etin ifası sırasındaki k ul­
lanılacak olan tüm sa rf malzemeler, personelin özlük hakları ile ilgili tü m giderler
tek lif edilen fiyata dahildir.
11.2. T aram a program ında kullanılacak olan sabit ve gezici cihazların hepsi Türkiye
A tom Enerjisi Kurum u tarafından ruhsatlandırılmış olmalıdır.
11.3. Radyasyon koruması yüklenici firmanın sorumluluğundadır. Cihazların Türkiye
A tom Enerjisi K urum undan lisans alınması işleminde gerekli tüm m asraflar ve iş­
lem ler yüklenici firmaya aittir.
11.4. Mobil ünite içinde bulunması zorunlu olan bölümler şunlardır: a. K arşılam a ünitesi
b. En az 2 soyunm a-giyinm e kabini c. M amografı çekim odası e. Personel için W C f.
Engelliler için rampa
11.5. Sunulacak hizmet alımı kapsam ında sağlık güvencesi olsun ya da olm asın ihale
kapsam ındaki 6 ilde tarama için yükleniciye listesi verilen 40 - 69 yaş arası tüm ka­
dınların mamografileri çekilecektir.
11.6. Hasta güvenliği ve mahremiyeti ile alakalı tedbirleri alm ak yüklenicinin so ru m lu lu ­
ğundadır.
11.7. Ç ekim i yapılacak kişilerin mamografı çekim işlemi ile ilgili bilgilendirilm esi y ü k ­
lenici firmaya aittir. İlgili ilin Halk Sağlığı M üdürlüğü h e d e f nüfusun eğitim desteği­
nin sağlanm asında yükleniciye gerekli desteği verecektir.
11.8. H izm etin yürütülmesi için gerekli olan, her türlü izin, ruhsat ve belgeler, bakım,
onarım , yedek parça, her türlü sa rf m alzem e (film, kağıt, film zarfı, printer kartuş ve
toneri, poşetler vb.) ile gezici araçların yakıtı, her türlü bakımı, onanını ve sigorta­
lanması, personelin ulaşım, konaklam a vb. ihtiyaçları ve iicretlerisözleşme süresi b o ­
yunca yüklenici tarafından karşılanacaktır.
11.9. Hasta m ahremiyeti göz önüne alınarak araç içinde soyunm a ve beklem e kabini b u ­
lunm alıdır ve ortam ın her türlü gereksinimi, hijyeni ile alakalı yürürlükteki tüm ka-
nun, yönetm elik, ilgili Bakanlık genelgeleri hüküm lerinin uygulam asından yüklenici
sorum ludur. G iyinm e odaları ayrıntıları teknik şartnamenin ilerleyen m addelerinde
açıklandığı üzere, çekim ve bekleme odalarına açılan içeriden ve dışarıdan kilitlene­
bilir 2 kapı ile katlanır oturak bulunmalıdır.
11.10.
Yüklenici hizmet yerinde çalışan personel, hasta ve hasta yakınlarının sağlığı
açısından radyasyondan korunm a önlemlerinin m aksim um düzeyde sağlam ak ve d e ­
vam ettirm ekle yükümlüdür. (K orum a amaçlı iki adet kurşun önlük bulundurulacak,
çekim izlenmesi için kontrol ünitesi ile çekim odası arasında T A E K standartlarına
uygun kurşunlu cam m alzem e konulacak. Çalışanların adına düzenlenen dozim etre
uygulam aları ile sürekli takip edilecektir)
12. SİST E M İ M E Y D A N A G E T İR E N Ü N İT E L E R , A R A Ç L A R
Sistem gezici bir aracın içerisine tüm gerekli yan ekipmanları ile m onte edilm iş dijital
m am ografi cihazı ve buna bağlı iş istasyonlarından oluşacaktır.
Sistem in hastane dışında, karayolu üzerinde giden, kendi başına tam teşekküllü bir
m am ografi taram a kliniği olması amaçlanmaktadır.
12.1.
T e k lif edilen m am ografi cihazı ve bileşenleri, iş istasyonları ve pı inter cihazları
daha önce hiçbir m aksatla kullanılm am ış ve sözleşme tarihi itibariyle en fazla son 3
yıl içerisinde üretilmiş olmalıdır. Araç ve gerektiğinde kullanılan çekicilerin ruhsat­
ları olmalı her türlü seyahat donanımı m evzuata uygun olmalıdır. Araçlar yoldaki
engebe ve kasislerden cihazların etkilenmemesi için gerekli süspansiyon sistemlerine
sahip olacaktır.
..
12 2
İstekliler araç dahil tüm sistem konfıgürasyonunun uyum undan ve pe rfo rm a n ­
sından bütünüyle (bakım, kalibrasyon ve garanti dahil) sorum lu olduklarını peşin
olarak kabul edecektir.
12.3. İsteklilerin tek lif edecekleri tüm sistem için 10 (on) yıl yedek parça garantisi verile­
cektir, tek lif edilen mobil ünite içerisindeki mamografi cihazı halen üretim de olm alı­
dır. M am ografi cihazı hizmet sunum u sırasında üretim den kaldırılırsa yedek parça
gerektiğinde asıl üretici firmadan getirebilmelidir, aksi halde yüklenici cihazını ilk
defa kabul edilecek bir cihaz olarak şartnameye göre değiştirmek zorunda olacaktır.
12.4. A raçta kullanılan tüm elektrikle çalışan cihazlar yerel şebeke gerilim ine uygun d ü ­
zeneğe sahip olacak ve voltaj değişimlerini kom panse edecektir. Araçta tüm cihazla-
rın şebeke elektriği ile çalışmasını sağlayacak düzenek bulunacaktır ve tü m cihazlar
şebeke elektriği ile çalışabilecektir.
12.5.
Dijital M am ografi Cihazı
• M amografi Statifı
• Gantri
• Koırıpresyon Sistemi
• Dijital detektör sistemi
• X-Işın Tüpü
• X-Işın Jeneratörü
• En az 23x26 cm (standart) koırıpresyon plakaları
• Operatörü Koruyucu Kurşun Alaşımlı Cam
• Yüz Koruması
• 2 adet ayak pedalı (kompresyon/dekom presyon)
• Kontrol konsolu
• Bilgi toplam a iş istasyonu(Kontrol konsolu bilgi toplam a iş istasyonunaentegrcolan sistemlerde ayrı kontrol konsolu aranm ayacaktır.)
ünitelerinden oluşur.
12.5.1. Cihaz gezici araç içinde kullanım a uygun olarak üretilmiş olmalıdır.
12.5.2. T e k lif edilen cihaz fılmsiz, kasetsiz ortamda tüm alan dijital görüntülem e ya­
pabilmeli, bu görüntüler üzerinde tanıya yardımcı değişiklikler ve incelem eler
yapılabilmeli, görüntüler dijital ortamda saklanabilmeli ve istendiğinde yazıcıda
filme ve C D ’ye döniiştürülebilmelidir.
1 2 .5 .3 .Şartnam e konusu dijital m am ografi sistemi, diğer dijital görüntülem e sistemleri
ile birlikte geniş bir dijital görüntü iletişim ve değerlendirm e ağm a entegre edile­
bilecek şekilde D IC O M 3.0 (Digital Imaging and C om m unications in Medicine)
standartlarında ve tüm D ICO M 3.0 özelliklerine (File M edia Storage Services,
M odality Performed Procedure Step (MPPS), Print, Store SCU, Storage C o m ­
m itm ent SCU, W orklist SCU, CD -R data interchange, v s ...) sahip, D IC O M 3.0
uyum lu, geliştirilecek olan PACS (Picture Archiving and C om m unication Sys­
tem) sistemine bağlanm ası için hiç bir aray
mayacak şekilde olmalı, tüm araytiz-arabirim donanım ve yazılımı sistem le bir­
likte ücretsiz olarak verilmelidir.
12.5.4. RIS ile bağlantılı olarak iş akış planı sağlanabilmelidir.
12.5.5. Gantri; ışınlama kafası, sıkıştırma düzeneği, Hat panel dcdektör ve tüp jeneratör ünitesinden oluşmalıdır.
12.5.6. Gantriye sıkıştırma plakası takılabilir, çıkartılabilir ve bir diğer sıkıştırm a pla­
kası değiştirilebilir özellikte olmalıdır.
12.5.7.X ışını jeneratörünün gücü en az 3,5 kW olacaktır.
12.5.8. Jeneratör 2 2 0 V, 50Hz frekansına uygun, m onofazik ve/veya trifazik akım larda
çalışmalıdır.
1 2 .5 .9 .Cihazda manuel ve otomatik ekspojuı-doz kontrol özellikleri (A E C , AOP,
A C O vb) bulunmalı; m em e dokusunun kalınlık ve/veya yoğunluğuna göre o to­
m atik olarak seçilebilmelidir.
12.5.10. Cihazın kum anda paneli üzerinde tüm çekim parametreleri sayısal olarak izlenebilmelidir.
12.5.11. M em e kom presyonu motorize yapılabilmeli, kontrol edilebilmeli ve optimal
olarak ayarlanabilmelidir.
12.5.12. Sistem de otomatik kom presyon bırakma özelliği bulunacaktır.
12.5.13. Sistem herhangi bir elektrik kesintisi sırasında manuel olarak kom presyonun
serbestleştirilmesine imkan vermeli ve acil durdurm a butonu olmalıdır.
12.5.14. Sistemde hasta kom presyon halinde iken hasta güvenliği açısından gantri ha­
reketlerini kilitleyen bir m ekanizm a bulunmalıdır.
12.5.15. Sistem hasta ismini ve istenen numarayı elde edilen dijital görüntünün üze­
rinde otomatik olarak görüntüleyebilmelidir.
12.5.16. Cihazın gantrisi C veya U şeklinde olacaktır. Yuvarlak gantri sistemleri kabul
edilmeyecektir. Gantri her iki yöne toplam en az 280 derece döndürülebilm elidir.
Bu döndürm e hareketi motorize olmalıdır.
12.5.17. Sistemdeki dikey kolon hareketi C-kol CC pozisyonda iken en az 62 cm ol­
malı ve hareket aralığı firmalar tarafından belirtilmelidir.
12.5.18. Sistem de bulunan gantri ergonom ik yapıya sahip olmalıdır.
12.5.19. Sistemde hem kom presyon hem de C kolun yükseklik ayarı çift fonksiyonlu
ayak pedalı sayesinde kontrol edilebilmelidir.
12.5.20. Sistem de m evcut kolim atör sistemi en az bir adet olmalıdır.
M ultislit
dedektör yapısına ve sabit kolim asyona sahip sistemlerde bu özellik aranm az.
12.5.21. İstekliler teklif ettikleri sisteme ait ve dijital dedektör teknolojisindeki M TF
(M odular Transfer Function) ve DQ E (detectivequantum +effıciency) değerlerini
belirteceklerdir.
12.5.22. Gridli sistemlerde kullanılan gıidin teknik özellikleri ve değerleri detaylı şe­
kilde açıklanacaktır. Grid fonksiyonu gören kolim asyon ve dedektör sistemleri de
kabul edilecektir.
12.5.23. C kolun SI D mesafesi en az 65 cm olacaktır.
12.5.24. Cihazın m em e tetkik tablası (C kol ) vertikal ve rotasyonel yönde m otorize
olarak hareket edecek ve isosentrikyapıya sahip olacaktır.
12.5.25. Cihaz kolonunun veya C kolun üzerinde; döner C kol açısı, kom presyon g ü ­
cü, optim um kom presyon kalınlığı vb. parametreleri gösteren teknisyenin görebi­
leceği yerde dijital gösterge bulunmalıdır.
12.5.26. Cihazın tüpü yüksek hızlı döneranoda sahip olacaktır.
12.5.27. Anod ısı kapasitesi en az 160.000 HU, veya tüp ısı kapasitesi en az 500.000
HU olacaktır.
12.5.28. Cihaz tüpünde 0.1 mm ve en az 100 mA değere ulaşabilen 0.3 m m ’lik çift foküs ya da 180 m A değere ulaşabilen 0.3 m m ’lik tek foküs bulunmalıdır.
12.5.29. Cihazda anod maddesi ile uyumlu 1 adet ya da varsa en az 2 adet filtre b u ­
lunmalı ve çekim in özelliğine göre filtreler otomatik seçilebilmelidir.
12.5.30. Cihazın dijital dedektörü A m orphous Selenium veya Crystalline Silicon veya
Sezyum lyodid veya Am orphous slicon görüntülem e teknolojisine sahip o lacak­
tır.
12.5.31. Cihazın dijital dedektöriin a k tif görüntü alanının boyutları en az 23x26 cm
olacaktır.
12.5.32. Dijital Panel dedektörde CR ve benzeri yöntem lerle veri okum a sistemi b u ­
lunmamalıdır.
12.5.33. Dedektör piksel boyutu en çok 100 m ikrometre olmalıdır.
12.5.34. Dedektörün imaj matriks değeri en az 2394x3062 piksel olacaktır.
12.5.35. Dijital dedektörün uzaysal çözünürlüğü (spatial resolution) en az 5 lpm /m m
(eyele/m m ) olacaktır.
12.5.36. Firm alar m am ografı için özel ürettikleri, yüksek rezolusyon sağlayan grid
sistemlerini veya grid fonksiyonu gören çift kolim atörlü sistemlerini verecek ve
detaylı özelliklerini tekliflerde belirteceklerdir.
12.5.37. Sistem in kum anda paneli bağımsız ayrı bir ünite olacaktır.
12.5.38. M amografı cihazı yerel şebeke geriliminde 220/380 V, 50 H z ’de sorunsuz
olarak çalışabilmeli ve şebeke gerilimindeki değişimleri kom panse edebilecek
düzeneğe sahip olmalıdır.
12.5.39. T üpün azami standart çalışma voltajı en az 35 (otuzbeş) kilovolt olmalıdır.
12.5.40. M am ografı cihazının hastaya verdiği glandüler doz her projeksiyon için 2,5
m G y ’in altında olacaktır. Bu durum 4,5 cm kalınlığa sahip fantom görüntü çıktısı
ile veya teknik doküm anla ispatlanacaktır.
12.5.41. İstekliler sistemde hangi anod ve filtre kom binasyonlarında hangi m A de ğ e r­
lerine ulaşabildiklerini teklif dosyasında belirteceklerdir.
12.5.42. Tüp anodu tek materyalden imal edilen cihazlarda Tungsten, çift m ateryalden
imal edilen cihazlarda Tungsten ve M olibden veya R hodium ve M olibden o lm a lı­
dır.
12.5.43. Sistemle birlikte verilen tüm yazılımlar sözleşme süresince lisanslı olmaldır.
12.5.44. İstekliler garanti süresi içerisinde cihazla birlikte verilen tüm yazılım ların y e ­
ni gelişmelerini cihaza ekleyecektir.
12.5.45. Sistem m onolaze ve/veya tıifaze elektrik ile çalışacaktır.
12.5.46. Sistem de kullanılacak dijital mamografı cihazlarında aşağıdaki üstün tek n o ­
lojik özelliklerden en az 3 ’ü bulunmalı ve teklif dosyasında ayrı ayrı açıklanm alıdır.
a. C ihazda bal peteği şeklinde (HTC ) grid
b. C ihaz tüpünde en az 4 lokal spot bulunması
c. Dedektörün imaj matriks değerinin en az 4700x5200 piksel olması
d. Cihazın Photon-Counting teknolojisine sahip olması
e. D edektör bit değerinin en az 14 bit olması.
f. D edektör piksel boyutunun en çok 85 m ikrom etre olması.
g. C-kolun rotasyon kabiliyetinin +/-180 derece olması
h. D edektörün DQE (Dcdective Quantum Effıcency) değerinin 01p/m nr de
en az % 70 olması
12.6.
Veri T o p la m a İş İstasyonu ve K u m a n d a Konsolu
12.6.1. Veri toplam a iş istasyonunda en az 18 inç boyutunda titreşimsiz, yüksek ıezolüsyonlu ve anti - glare nitelikte LC D /TFTm edikalm onitöre sahip bilgisayar sis­
temi bulunacaktır.
12.6.2. M onitörün çözünürlüğü teklif dosyasında belirtilmeli ve en az 1 m egapiksel
olmalıdır.
12.6.3. Bu istasyonda görüntüleri saklamak ve görüntü işleme istasyonuna aktarabil­
m ek için en az 6000 mamografi imajı saklayacak hard disk ve uygun aktarım sis­
temi yüklenici tarafından temin edilecektir. Ayrıca görüntüleri aktarabilm ek için
her mobil üniteye 4 adet 1 TB kapasiteli taşınabilir hard disk verilecektir.
12.6.4. En az Dual core ve 1.7üzeri işlemci bulunacaktır.
12.6.5. En az 1 GB bellek (RA M )bulunacaktır
12.6.6. Veri toplam a iş istasyonunda CD ve/veyaD V D (+ /-R W ) sürücü bulunmalıdır.
12.6.7. Veri toplam a iş istasyonunda aşağıdaki fonksiyonlar gerçekleştirilebilecektir.
12.6.7.1.
Cihazı açm a/kapam a işlevi,
12.6.7.2.
Tüp gerilimi (kV) ve m As seçme işlevi,
12.6.7.3.
Tüp gerilimi (kV) ve m A s sayısal olarak gösterme işlevi
12.6.7.4.
Çekim yapma,
12.6.7.5.
Parlaklık kontrolü, kontrast kontrolü veya pencerelenm esi (W W /W L )
12.6.8. Veri toplam a iş istasyonunda ve/veya kum anda konsolunda aşağıdaki bilgiler
görüntülenebilmelidir:
12.6.8.1.
Hasta adı ve ID / protokol numarası (TC N um arası/PA C S)
12.6.8.2.
Tetkik günü ve saati
12.6.8.3.
kVp ve m A s veya m A değerleri
12.6.8.4.
Verilen doz miktarı
12.6.8.5.
Sıkıştırma değeri
12.6.8.6.
Kullanılan filtre tipi(Tek tip filtre kullanan sistemlerde bu özellik aran­
maz)
12.6.8.7.
12.6.9.
Cihazın arıza kodları vb.
Ekspojurdan sonra görüntünün “veri toplamaiş istasyonunun” ekranında be­
lirme süresi belirtilecektir.
12.6.10. “ Veri toplam a iş istasyonunda" 1 görüntünün işgal ettiği yer “ byte” olarak
belirtilecektir.
12.7.
Diğer Aksesuarlar:
12.7.1. Yüklenici firma hastaneye sevk edilen hastalar için İstanbul’da ya da A n k a ­
ra ’da en az 1 adet film baskı cihazı (printer) kuracaktır, basılan filmler 6 ilin Halk
Sağlığı M üdürlükleri’ne kargo yoluyla ulaştırılacaktır, kargo ücreti ve sorum lu­
luğu firmaya ait olacaktır. Pozitif çıkan olguların filmleri rapor sonrası en geç 3
gün içerisinde hastanın bağlı bulunduğu Aile hekim lerine teslim edilecektir. Prin­
ter cihazı m am ografıye özel yüksek rezolüsyonlu (en az 20 piksel/m m veya 50
mikron), en az 4 modalitenin bağlanabileceği, en az 1 magazinli, en az 2 farklı
ebatlı film basabilen foto-termal (laser) teknoloji printer verilecek ve gerekli bağ­
lantıları firma tarafından yapılacaktır.
12.7.2. Printer cihazı D ICO M 3.0 uyum lu olmalıdır.
12.7.3. Printer cihazının baskı rezolüsyonu 508 dpi yani pixel boyutu 50 m ik ro n ola­
caktır.
12.7.4. Printer cihazında en az 30 GB sabit disk kapasitesi bulunmalı, burada saklanan
görüntüler basılabilmelidir.
12.7.5. Printer cihazı, 220 Volt AC ve 50 H z ’de çalışmalıdır
12.7.6. Printer konulan lokalizasyonlara 8 x l0 in ç ve 10xl2inç veya 1 0 x l4 in ç veya
11x14 inç olmak üzere 2 (iki) ayrı ebat halinde kuru film teslim edilecektir.
Filmler karanlık ortam gerektirmeden makineye yerleştirilebilmelidir. M am ografi baskıları için kullanılacak filmlerin m aksim um dansite değeri en az 3,00
olmalıdır.
12.7.7. Sistemlerle birlikte birer adet dijital m am ografı kalite kontrol fantom u verile­
cektir.
12.7.8.Cihazla beraber sistemi mobil ünite içerisinde bulunan elektrikle çalışan tüm
sistemleri en az 5 dakika çalıştıracak, cihaz yüküne göre kapasitesi belirlenm iş
bir adet UPS verilecektir.
12.7.9.UPS dijital m am ografı ile uyum lu mikroişlemci kontrollü kesintisiz güç kayna­
ğı olmalıdır.
12.7.10. UPS m onoblok bir yapıda olmalı, İm m esafeden yaydığı gürültü en fazla 70
Db(A) olmalıdır.
12.7.11. M amografı çekim odasının sıcaklığı klim a aracılığı ile oda sıcaklığında (+ 22
(+/- 2) santigrat derece) sabit tutulacaktır. Bu durum tüm çalışm a koşulların­
da, dış ortam sıcaklığına bakılmaksızın sağlanacaktır.
12.7.12.
Gezici Araç - T reyler
,
12.7.12.1. İstekliler işin proje çalışmaları yapılırken idareye sunacakları projelerle
birlikte imalatçı firmanın Sanayi Sicil belgesi ile beraber ISO 9 001:2000 ve
TSE Hizmet Yeri Yeterlilik belgesini ve teslim edilecek araçlar için K ara­
yolları Tip Onay belgesini idareye sunacaktır. Ayrıca çekici araç röm orku
veya kasası ile ilgili güncel tip onay ve seri tadilat belgeleri idareye sunula­
caktır.
12.7.12.2. Cihazların monteli olduğu, mamografı çekim odası, en az 2 adet soyunm a-giyinm e odası, hasta beklem e bölümü, tuvalet ve tüm yan e k ip m a n ­
ları taşıyan özellikli kapalı taşıt olacaktır.
12.7.12.3. Nakil aracı treyler ve içerisinde bulunan cihazların ağırlığı, ülke yol
şartları ve coğrafi özellikleri göz önünde bulundurularak yeterli m o to r g ü ­
cüne sahip olacaktır.
12.7.12.4. Nakil aracı en fazla 3 yaşında olacaktır.
12.7.12.5. Araç üzerinde, aracın M odeli, imalat yılı, şase numarası silinm eyecek
bir şekilde yazılı olarak bulunacaktır.
12.7.12.6. M otor diesel ve EU RO 5 em isyon değerinde olacaktır.
12.7.12.7. Dingil konfıgürasyonu 4x2 olacak, ön parabolik ve arka aksta pnom atik
süspansiyon olacaktır.
12.7.12.8. Lastikler normal yol tipi ve araç imalatçısının verdiği azami yüklü ağır­
lığı taşıyacak kapasitede, aracın üretim standartlarında yer alan ölçülerde ve
tubeless olmalıdır.
12.7.12.9. Şoför kabininde mevsimsel şartlandırma yapılacaktır.
12.7.12.10. Navigasyon cihazı bulunacaktır.
12.7.12.11. Navigasyon cihazında Türkçe dil desteği ile görsel ve sesli yönlendir­
m e yapabilmelidir.
12.7.12.12. Navigasyon cihazında güncel sürüm yazılım ve harita güncellem eleri
kolaylıkla yüklenebilmelidir
12.7.12.13. Navigasyon cihazında Türkiye karayolları ve ihale kapsam ındaki 6 ilin
cadde sokak detayında haritaları en yeni sürüm yazılımı ile navigasyon c i­
hazına yüklenm iş olarak verilmelidir.
12.7.12.14. Cihaza entegre gerçek zamanlı bildirim yapabilen, ofline ortam da veri
toplayabilen, online ortama geçildiğinde ofline verilerin tünninii m erkeze
iletebilen GPS Araç Takip Sistemi olmalıdır.
12.7.13.
R öm ork Özellikleri
12.7.13.1. Röm ork yürürlükteki Karayolları Trafik Kanunu ve tüzükleri ile K ara­
yolları Trafik Yönetmeliklerine uygun olacaktır. Röm ork uzunluğu ilgili
şehrin yol şartlarına ve ulaşılabilirlik durum una göre değişebileceğinden, 8
röm ork 0 3 ve 2 röm ork 0 4 yarı römork belgeli olacak ve yeni bir dü z e n le ­
me yapılması durum unda firma acilen düzenlenen hükümleri yerine getire­
cektir.
12.7.13.2. R öm ork çekilir dorse tipinde olacak, 2 ” çapında TS ISO 4086 standar­
dına uygun eğim açısı sağlayacak sistem bulunacaktır. Yapılacak sistem
alaşımlı dövm e çelikten üretilmiş olacaktır.
12.7.13.3. Araç ve röm orkun azami katar ağırlığı en az 8500Kg olacaktır. R ö m o r­
kun m am ografi ve diğer ekipm anlar bağlanm adan önce gerekli aparatları ta­
şıyabilmesi için gerekli faydalı yük kapasitesi en az 2500K g olacaktır.
12.7.13.4. R öm ork şasisi I kesitli s-700 M C çelik m alzem eden imal edilm iş o la ­
caktır. Röm ork çekici araç ile çekilirken 90 derece dönüşlerde çekiciye
çarpm ayacak özellikte üretilmiş olacaktır. Röm orkta en az 5,5 ton kapasite­
li, en az 6,75 x 17,5” janta uygun, 235x75R17,5 veya üstü lastiklere sahip,
hava süspansiyonlu en az bir dingil monte edilmiş olacaktır.
12.7.13.5. R öm orkun sallantısını almak için, arka kısm ında en az 2 adet açılarak
yere basabilen m anuel ayaklar bulunacaktır. Seyahat esnasında ayaklar k a ­
palı pozisyonda iken yerden en az 250 m m boşluk kalacaktır. R öm orkta 2
ayaktan ayrı olarak 2 adet de ön destek ayakları bulunacaktır.
12.7.13.6. R öm orkta uygun bölümlerde takım avadanlıkların konulabileceği m a l­
zem e dolabı veya çekmecesi bulunacaktır
12.7.13.7. R öm ork rengi idare tarafından onaylanacaktır.
12.7.13.8. R öm ork boyası 2 kat epoksi astar üzeri akrilik son kat boya ile en az
150 m ikron kalınlıkta olacaktır.
12.7.13.9. R öm orkun süspansiyon sistemi otomatik seviye ayar vanalı ve havalı
tip olacak amortisör ile takviye edilmiş olacaktır.
12.7.13.10. Röm orkun tüm tekerlek frenleri 2 kanallı çift çevrimli ve EE C veya
EBS standartlarında elektrik soketli olacaktır.
12.7.13.11. F ren sisteminde kullanılan hortumların sarkması metal aksam a sürt­
mesi önlenm iş olacaktır.
12.7.13.12. Röm ork fren hava basıncının aniden boşalması d u rum unda veya fren
sistem inde olabilecek arızalara karşı, ol
sahip olacaktır. Em niyet freni tam yüklü röm orku en az %15 e ğ im d e sabitleyecek kapasitede olacaktır.
12.7.13.13. Röm ork üzerinde bulunan elektrik kabloları izoleli olacaktır.
12.7.13.14. Röm ork için kullanılan tüm m alzem eler “E ” belgeli olacaktır.
12.7.13.15. Şartnam ede belirtilm emiş olsa da röm ork ile ilgili tüm yapı m a lz em e ­
leri karayolları yönetmeliği ile birlikte m evcut tüm yönetm eliklere uygun ve
güncel olacaktır.
12.7.13.16. Röm orku tanımlayan şartnamede yer alan tüm m addeler için, teknik
özellikleri tarif eden, bir doğrulam a tablosu üretici firmalar tarafından hazır­
lanacak olup, istekli tarafından tekliflerle birlikte idareye sunulacaktır.
12.7.13.17. Röm ork şasesi üzerine monte edilmiş bir adet stepne olacaktır.
12.7.14.
Üst yapı Özellikleri
12.7.14.1. K onteyner aşağıdaki oda / bölümlerden oluşacaktır:
12.7.14.1.1.
Dijital m amografi cihazının bulunduğu oda; en az 8 m ve yük­
seklik 235 cm olmalıdır. Bu alanı çevreleyen bütün duvar, tavan ve
kapı panelleri T A E K yönetmelik ve standartlarına ve m am ografi ciha­
zına uygun olacak şekilde kurşun levha ile kaplanacaktır. Bu alana
personel girişi dışarıdan, yan taraftan ve ayrı müstakil bir kapıdan, has­
ta girişi ise hasta kabul/soyunm a odasından iç kısım dan olacaktır.
12.7.14.1.2.
Hasta kabul ve bekleme odası; bu alanda en az 1 adet çalışm a
deski ve 1 adet 3 kişilik hasta bekleme koltuğu olmalıdır.
12.7.14.1.3.
Dorselerde; 2 adet hasta soyunm a - giyinm e kabini (Standart
olan biri tanesi: en az 90x120 cm boyutlarında olacaktır. Biri engelliler
için daha geniş olacaktır (en az 100xl20cm )). Kabin uzunlukları ise en
az 120 cm olmalıdır. Kabinlerin tasarımı mahremiyeti koruyacak şe­
kilde olacaktır. Bu kabinler hasta kabul ve m am ografi taram a alanı
arasında olmalıdır. Giriş kapısı engelli arabasının geçebileceği geniş­
likte, yan taraftan ve müstakil olmalıdır.
12.7.14.1.4.
Dorselerde personel için tuvalet m utlaka bulunmalıdır.
12.7.14.2. R öm ork üzerinde alt m addelerde özellikleri verilen kabin imal edilecek­
tir.
12.7.14.3. Kabine ait duvar, yer ve tavan panelleri en az 40 - 60 m m arası kalın­
lıkta olmalıdır. Kolay temizlenebilir, yıkanabilir dezenfektan ve kim yasalla-
ra karşı dayanıklı, hava geçirmez, poliüretan yalıtımlı, yüzeyler, C T P , metal
üzeri epoksi boya, veya PVC kaplı olmalıdır.
12.7.14.4. Kabin duvarları gerekli iç kuvvetlendirmelere sahip olacak ve iç/dış duvar arasında en az 42 k g /m 3 yoğunluğa sahip poliüretan m a lz e m e d e n yalıtım bulunacaktır.
12.7.14.5. Kabin dış kenarları tam köşe olmayacak ve pah kırılmış veya yuvarla­
tılmış 2m m alüm inyum köşebentlerle imal edilecektir.
12.7.14.6. Kabin içerisindeki odaların ara duvarları m am ografı mahali hariç diğer
m ahallerde dış duvarlarla aynı özellikte olmalıdır.
12.7.14.7. Kabin zemini, 2 m m kalınlığında PVC ile kaplı olacaktır. Z e m in köşele­
rinde oval şekilde 7 cm yüksekliğinde zemin döşemesiyle birleştirilm iş sü­
pürgelik yapılacaktır.
12.7.14.8. Konteynerin dış genişliği seyahat halindeyken 245 - 255 cm arasında,
dış yüksekliği 250 - 300 cm arasında olacaktır. Dorsenin dış uzunluğu 7-9,5
m arasında olacaktır
12.7.14.9. Treylerin yanlarında, römorkun alt kısımlarını örtecek şekilde m üdahale
kısımları hariç kasanın devamı niteliğinde etekler bulunacaktır.
12.7.14.10. Eteklerin üzerinde uygun olan kısımlar, m üm kün o lduğunca kapaklı
dolap olarak değerlendirilecektir. Bu kapaklar kilitlenebilecek ve açıldıkla­
rında açık kalmasını sağlayacak hidrolik m ekanizm alara sahip olacaktır.
12.7.14.11. Ülkenin coğrafi koşulları ve yol durum u göz önüne alınarak harekete
hassas olan m am ografı cihazı ve aksesuarlarının arıza verm eyeceği şekilde
vibrasyon önleyici m ekanizm a araçta bulundurulacaktır. Treylerin projesi
m am ografı cihazının üretici firması tarafından onaylanacak,
cihaz ve tüm
ekipm anlarının tüp ve detektör dahil tüm bileşenleri ile garanti kapsam ında
olduğu yazılı olarak belgelenecektir.
12.7.14.12. Gezici mobil m am ografı aracı Türkiye Cumhuriyeti U laştırm a, D eniz­
cilik ve Haberleşme Bakanlığı Karayolları Genel M üdürlüğü yönetm elikle­
rine uygun olacaktır. Türkiye Atom Enerjisi K urum u ile Türkiye C u m h u ri­
yeti Ulaştırma Denizcilik ve Haberleşme Bakanlığı Karayolları Genel M ü ­
d ü r lü ğ ü n d e n alınacak olan uygunluk belgeleri ve ruhsatlar, m uayene esna­
sında yüklenici firma tarafından idareye ibraz edilecektir.
12.7.14.13. Çekim odasının kapısı kapalıyken “Girilm ez” yazısı uyarı amaçlı a'
halde olacaktır.
12.7.15.
Giriş ve Kapılar
12.7.15.1. K onteynere giriş ve çıkış için metal m alzem eden imal edilm iş m erdiven
ve engellilere yönelik engelli rampası bulunacaktır. Ram pa ka y m a z zeminli
ve Cr-Ni m alzem eden mam ul koıkuluklu tipte olacaktır.
12.7.15.2. R am pa şasi altında uygun bir bölümde saklanacak ve gerektiğinde y e ­
rinden çıkartılarak kurulacaktır.
12.7.15.3. Ram pa kurulduktan sonra, güvenlik için gerekli olan ve Cr-Ni m alz e ­
m eden imal edilmiş korkuluklar yerlerine m onte edilecektir. K orkuluklar
kolay sökülüp takılabilen bir tasarım a sahip olacaktır
12.7.15.4. Kapılar kendinden kapanabilir şekilde hidrolik kapatıcılı olmalıdır. S o ­
yunm a odalarının kapısı sürgülü veya katlanır tip olmalıdır. Kilit m ek a n iz ­
ması içeriden ve dışarıdan kilitlenebilir olmalıdır. Kilit yuvası ve karşılığı
duvar içerisinde özel bir kutucuk içerisinde olmalıdır.
12.7.15.5. Giriş kapısının sızdırmazlığı tam am en gizli kauçuk contalar yardım ı ile
sağlanacaktır. Kullanılacak contalar aracın dışından görünm eyecek şekilde
bir tasarım a sahip olacaktır. Kapının üzerinde en az 60 cm u z u nluğunda
menteşeli yağm urluk bulunacaktır.
12.7.16.
Personel, M anıogralî, M utfak, Tuvalet ve Beklem e O daları
12.7.16.1. Bekleme odasında en az 2 adet 220V priz monte edilecektir.
12.7.16.2. Dorselerde tırın ön bölümünde, hastaların bekleme alanı en az 2 adet,
beklem e odasına ve mamografı odasına bakan bölümlerde kapısı bulunan ve
her iki kapısı da kilitlenebilir özellikte soyunm a kabini bulunacaktır. S o­
yunm a giyinm e kabinlerinin bir tanesi standart boyutlarda (en az 90x120
cm), biri engelliler için daha geniş olacaktır, (en az 100x120 cm ) Standart
boyutlardaki soyunm a-giyinm e kabinlerinin her iki kapısı en az 65 cm, e n ­
gelliler için olan soyunm a giyinm e kabinin her iki kapısı en az 90 cm geniş­
liğinde olmalıdır.
12.7.16.3. Hasta beklem e ve personel sosyal alanda paneller üzerinde sabit 60x80
cm içten jaluzili cam pencere olmalıdır. Panel yüzeyinde girinti-çıkıntı ol­
mamalıdır.
12.7.16.4. Konteynerin orta kısm ında m amografı
odası
konum landınlacaktır.
M amografı odasına giriş soyunm a odalarından olacaktır. Büyük cihazların
m am ografı odasına girişi için boyutları en az 210x 180 cm olan sökülebilir
panel olmalıdır.
12.7.16.5. Konteyner içindeki cihazların ve m alzem elerin yerleşimi, m ontajı ara­
cın dengesini bozm ayacak şekilde yapılmış olacaktır.
12.7.16.6. M amografi odasına tüm teknik donatı giriş çıkışları tekniğine uygun şe ­
kilde radyasyon kaçırmayacak şekilde zııiılanacaktır.
12.7.16.7. K onteyner içerisindeki WC kısm ında tuvalet rezevuarı ve lavabo b u lu ­
nacaktır. Sistem 1 adet paslanm az çelik evye, 1 adet klozet, 1 adet lavabo, 1
adet tem iz su ve 1 adet pis su deposu ile hidrofordan oluşacaktır. H idrofor
220V elektrik ile çalışacak ve şasi altında uygun bir bölüm e konum landırılacaktır.
12.7.16.8. Tem iz ve pis su deposu 100’er İt olacak ve dalgakıranlı olarak imal e d i­
lecektir.
12.7.16.9.
Pis su tankı dolduğunda tem iz su beslemesi otomatik olarak k e silm e ­
lidir. Tem iz su uygun basınçta min: 0.5 bar, mak: 1 bar basınçla kullanım a
gönderilmelidir. Sıcak su temini için ayrıca bir 30 lt’lik term osifon kulla­
nılm alıdır ve elektriksel ve basınç güvenlik ekipmanları bulunmalıdır.
12.7.17.
Jeneratör
12.7.17.1. Şebeke elektriği olmadığı zamanlarda, araçta bulunan tüm ekipm anları
şebeke değerlerine göre besleyecek, treylerin şasisi altında veya teknik o d a ­
da çalışacak, kurulu güç hesabı yapıldıktan sonra kapasitesi belirlenecek,
ulusal veya uluslararası kalite belgelerine sahip, en az 1 adet su soğutm alı
dizel jeneratör grubu ve teknik odaya konuşlandırılacak 1 adet UPS grubu
bulundurulacaktır.
12.7.17.2. Jeneratörün egzozu aracın uygun bir yerinden şasi altına verilecektir.
Jeneratör montajı montaj takozları üzerine m üm kün olan en az sarsıntı y a ­
pacak şekilde bağlanmış olacaktır.
12.7.17.3. Jeneratöre kolay bakım yapılabilmesi amacı ile jeneratör kızaklar üze­
rinde dışarıya çıkartılabiliı* şekilde veya bakım gereken yanlarının kolayca
açılarak çalışm aya müsait hale gelecek şekilde bir tasarıma sahip olacaktır.
12.7.17.4. Jeneratör, elektrik kesintilerinde otom atik olarak devreye girecektir. J e ­
neratör çalıştırılması marşlı olarak bir pano üzerinden yapılacaktır.
12.7.17.5. Treyler şasisi altında uygun bir yerde en az ısıtıcılı, 80 litre kapasiteli
mazot tankı bulunacaktır. Jeneratör yakıtını bu tanktan sağlayacaktır
12.7.17.6. Yakıt tankının dolum u tırın dışında kilitli bir kapak yardımı ile kolayca
yapılabilecektir.
12.7.17.7. Çekim odasının soğutm a ve ısıtma sistemlerini çalıştırabilecek kapasi­
teye sahip yedek bir jeneratör şasi altına ya da teknik odaya m o n te edileeektir.
12.7.18.
K lim atizasyon sistemi
12.7.18.1. K onteyner içerisindeki bekleme odası ve m am ografı odasında 1 adet, 2
adet iç üniteli duvar tipi multisplit tip en az 18.000 BTU soğutm a kapasite­
sinde povverinvertör klim a bulunacaktır. Ayrıca cihaz odası için yedek d u ­
var tipi 9.000 BTU acil pow er invertör durum kliması bulunacaktır.
12.7.18.2. K lim a sistemleri ısıtma soğutma tipinde olacaktır
'i
12.7.18.3. Alanların her biri için en az 100 m /saat debide dış ortam taze havası
olmalıdır
12.7.18.4. H er m ahalin hava debisi kontrol edilebilmelidir. Taze hava sırasıyla en
az EU5- EU7 geçmelidir. Ön filtrelerin değişim zamanı bir uyarı sistemi ile
belirtilmelidir. Doluluk oranı fark basınç ile ölçülmelidir.
12.7.18.5. Hava kanallarındaki hız en fazla 4 m/s olmalıdır. Hava kanalları yuvar­
lak kesitli paslanm az çelik, alüm inyum veya plastik esaslı m alzem eden ol­
malıdır. Mahal sıcaklıkları ve nemi oda içinden görülebilmelidir.
12.7.18.6. H er bir mahal için en az 1200 W gücünde kanal tipi elektrikli ısıtıcı ol­
malıdır. Bu ısıtıcılar aşırı ısınmaya karşı korumalı olmalıdır.
12.7.18.7. Soyunm a odalarından dış ortam a en az 30 n r /s a a t debide hava egzoz
edilmelidir.
12.7.18.8. Dış ortam sıcaklığı -40 ve + 50 °C bağıl nem % 20-90 arasında olması
halinde iç ortamdaki sıcaklıklar bütün alanlarda 22 ± 3 °C aralığında ayarlanabilecektir.
12.7.19.
Elektrik Sistemi
12.7.19.1. Araçtaki tüm elektrikli sistemler için bir sigorta panosu bulunacaktır.
Araçtaki tüm elektrikli sistemlerin sigortaları gerekli röle ve sw itchler bu
pano içerisinde konumlandırılacaktır.
12.7.19.2. Treylerde bulunan tüm elektrik sistemlerinin devre şemaları sigorta k u ­
tuları içerisine se ıig ra f baskılı olarak yapıştırılacaktır.
12.7.19.3. Treylere gerektiğinde harici elektrik bağlantısı yapılabilmesi için en uy­
gun alandan projede belirtilmek kaydıylaşasi altında 1 adet giriş prizi monte
edilecektir. Sistem şehir şebekesi veya jeneratör seçimini kullanıcıya bıra­
kacak, ancak elektrik k e sin f '
11 ~
1 '
'
’’
1 1
1
girecektir. Treyler üzerinde otomatik veya manuel toplamalı, harici 30
m t ’lik kablo kesiti hesaplanmış uzatma kablosu bulunacaktır.
12.7.19.4. Treylerin topraklaması için, giriş prizi yanında 1 adet topraklam a prizi
bulunacak ve bu prize uyumlu 1 adet topraklam a barası ve prizi araçla bir­
likte verilecektir.
12.7.19.5. Elektrik kesilmelerinde acil aydınlatm a sistemi olacaktır. Aynı zam anda
zem inde fosforlu yön bulm a etiketleri olacaktır. Aydınlatm a lambaları ise
oda içerisinden değiştirilebilir olmalıdır.
12.7.19.6. T um odalarda yeterli aydınlatmayı sağlayacak LED tipi a ydınlatm a a r­
matürleri bulunacaktır. A ydınlatm a şiddeti tüm mahallerde en az 500 liix
olmalıdır.
12.7.19.7. M amografı cihazı çekim halinde iken hasta bekleme, giyinm e odaları ve
personel tarafındaki kapılarda ışıklı uyarı tabelası a k tif hale gelecektir.
12.7.19.8. Konteyner içinde bilgisayar ve diğer cihazların bağlanabileceği yeterli
sayıda priz olacaktır.
12.7.19.9. Bekleme bölüm ünde tanıtıcı ve eğitici film ve görüntülerin sunulabile­
ceği, uygun bir şekilde yerleştirilmiş en az 22 ” LCD TV ya da L C D m onitör
ve C D /D V D oynatıcı bulunacaktır.
12.7.19.10.
Yüklenici mobil ünitedeki personelin iletişimini sağlam ak için
gerekli alt yapıyı kuracaktır.
12.7.19.11. Elektrik kesilmesi durum unda Jeneratör otomatik devreye girene kadar,
tüm sistem 5 dakika boyunca U P S ’e bağlı batarya grubu tarafından beslene­
cektir.
12.7.20.
Diğer G ereksinim ler
12.7.20.1. Biri sürücü bölmesinde veya dışarıdan ulaşabilir bir yerde, biri de hasta
bölmesinde olmak üzere en az 10 kgdık 2 adet yangın söndürücü buluna­
caktır.
12.7.20.2. Sürücü kabini ve konteynerde gerekli sağlık ve ilk yardım çantası ola­
caktır.
12.7.20.3. Araç içerisinde en az aşağıdaki m alzem eler bulunacaktır;
12.7.20.3.1.
1 adet kurbağacık anahtar
12.7.20.3.2.
1 adet düz uçlu tornavida
12.7.20.3.3.
1 adet yıldız uçlu tornavida
12.7.20.3.4.
1 adet pense
12.7.20.3.5.
1 adet ayarlı pense
12.7.20.3.6.
1 takım altıköşe anahtar
12.7.20.3.7.
1 adet 2 kg. çekiç
12.7.20.3.8.
1 adet yangın baltası
12.7.20.3.9.
1 adet levye
12.7.20.3.10. İki adet em niyet takozu
12.7.20.3.11. 5 metre uzunluğunda çekm e halatı
12.7.20.3.12. İki adet üçgen reflektör
12.7.20.3.13. 1 adet şarjlı el feneri
12.7.20.3.14. 1 adet en az 2 metre kablolu veya şarj lı tipte, anahtarlı aydınlat­
m a projektörü
12.7.20.3.15.
İki (2) adet imdat çekici (şoför mahalli ve konteyner kabini için)
12.7.20.3.16.
1 takım kar zinciri
12.7.20.3.17.
Dört (4) adet battaniye (yün)
12.7.20.3.18.
Dört (4) adet sarı renkli, büyük
beden ölçülü yağm urluk
12.7.20.3.19. 1 adet hidrolik kriko ve kolu
12.7.20.3.20. 1 adet bijon anahtarı
12.7.20.3.21. 1 adet lastik şişirme hava hortum u
12.7.20.3.22. Araç, sürücü kabini dahil, konteyner ile birlikte İdarenin ö n g ö r­
düğü şekilde maliyeti yükleniciye ait olmak kaydıyla boyatılacaktır.
12.7.20.3.23. İnternet kablosu, elektrik kablosu ve kabloda kullanılan elektriği
kilovvat olarak ölçebilen elektrik saati.
12.7.20.3.24. Çalışanlar için bilgi, ikaz ve ilan panoları
12.7.20.3.25. Alarm sensörü
12.7.20.3.26. Taşınm a esnasında araç ve gereçlerin zarar görm em esi için sö­
külebilir sabitleme elemanları olacaktır.
12.7.20.3.27. Odalar içerisindeki ses seviyesi 75 dB (A )'yı geçmemelidir.
12.7.20.4.
Tüm teknik altyapıya (elektrik, klimatizasyom mimari, m ekanik)
projeler ve hesaplar teknik şartname hükümleri
ait.
ve gereksinimleri d oğrultu­
sunda firma tarafından hazırlanacak imalata başlanm adan öııec İdarenin
onayına sunulacaktır.
B İL G İ SİS T E M L E R İ Ç Ö Z Ü M Ü
13.1.
K E T E M ve Mobil ünitelerde elde olunan veriler gerektiğinde Sağlık Bakanlığı
tarafından sağlanacak teleradyoloji altyapısına hiçbir ücret talep etm eden, entegre
edilmesi için idarenin istediği şekilde yazılımı üretecektir.
13.2.
Aile Hekimliği Bilgi Sistemi (AHBS), Halk Sağlığı Bilgi Sistem i(H SB S), H a s ­
tane Bilgi Y önetim Sistemi (HBY S) sistemleri ile entegre edilmesi için İd are ’ nin is­
tediği şekilde yazılımı üretecektir.
13.3.
Yüklenici 13.19.3 ve 13.19.4 maddelere tanım lanan web uygulam asında; Ke-
tem lerin yerleri harita üzerinde gösterecek, K E T E M ’lerde kaç adet çekim yapıldığı
tarihsel olarak fılitrelenecek, çekim yapılan görüntülerin rapor sonuçlarını ve istatis­
tiğini web uygulam asında gösterilecektir.
13.4.
Şartnam ede tanımlanan 10 adet gezici araç için araç takip sistemi kurulacaktır.
Araç takip sistemi üzerinde aracın o anki durum u izlediği güzargah verilerine veri
göndcrilebildiği durum larda erişilecektir. Araç takip sistemi ile web uygulam ası
(m adde 13.3, 13.19.3 ve 13.19.4 te tanımlanan) entegre edilecek. W eb uy g u lam a sın ­
da araçların çekim görüntü sayılarına, rapor sonuçlarına ve istatistiğine veriler hazır
olduğunda erişilecektir.
13.5.
Sözleşm e bittiğinde tüm otomasyon sistemi yazılımı çalışır şekilde Sağlık Ba-
k a n lığı'na devredilecektir.
13.6.
Sözleşm e imzalandıktan sonra idarenin belirlediği periyotlarda idarenin belir­
lediği listedeki K E T E M ’lerde lokal sunucularda bulunan veriler merkezi PA C S o to ­
m asyon sistem ine otomatikleştirilmiş bir yapıda aktarılacaktır.
13.7.
Merkezi PA CS otom asyon yazılımı ve donanım alt yapısı (uygulam a sunucula­
rı, depolam a birimi) idare tarafından belirlenen bir yere kurulacaktır, idare tarafından
talep edildiği her seferde hiçbir ücret talep edilmeksizin yüklenici tarafından taşım a
ve yeniden kurulum hiztmeti verilecektir.
13.8.
Hem lokallerde hem de m erkezde sistemin performanslı çalışabilmesi için g e ­
rekli donanım altyapısının kurulması yükleniciye aittir, yüklenici idare tarafından ta­
lep edildiği takdirde donanım arttırımı yapmakla yükümlüdür.
13.9.
Geliştirilen yazılım, İdarenin uygun gördüğü diğer sistemler ile web servisler
yada diğer uygun yöntem ler ile veri alışverişini gerçekleştirebilecek yapıda olacaktır.
13.10.
Sistemin veri hatları mesai saatleri ortalaması olarak m aksim um % 70 doluluk­
ta çalışmalıdır. Sistem de kullanılacak disk Üniteleri m aksim um % 90 dolulukta ça-
lışmalıdır. Bu oranlan ulaşm adan yüklenici İdareyi bilgilendirecektir. Y üklenici sis­
tem in uygun çalışması için gerekli donanım artırımını yapacaktır.
13.11.
Sistemin performanslı çalışması için gereken donanım konfigrasyonu teklif ile
birlikte Teknik A naliz D oküm anı olarak sunulacaktır.
13.12.
İdarenin isteği üzerine yılda en az 1 kez, yüklenici sistem perform ans testlerini
bağım sız bir firmaya yaptıracaktır. İdarenin gerek görmesi halinde sistem yapısında
iyileştirmeye gidilecektir.
13.13.
Geliştirilen yazılımın kaynak kodlarını ( içerisinde hiçbir kapalı kod bu lu n m a ­
yacak ve eksiksiz şekilde ) her hak ediş dönem inden önce idareye teslim edecektir. 3.
Parti yazılımları geliştirici lisansları ile birlikte idareye teslim edilecektir.
13.14.
Yüklenici İdarenin istediği yazılım ve sistem geliştirmelerini hiçbir ücret talep
etm eden yerine getirecektir.
13.15.
Sözleşm e bittikten sonra veriler 90 gün içerisinde idarenin göstereceği d epola­
m a birimlerine yüklenici tarafından herhangi bir ücret talep etm eksizin aktarılacaktır.
13.16.
K E T E M PACS yazılımları merkezi PACS yazılımı ile online çalışmalıdır,
K E T E M 'le rd e m evcut PACS yazılımlarının online çalışmadığı durum larda yüklenici
online çalışabilecek yeni PACS yazılımı kurmakla yükümlüdür.
13.17.
Kritik m ahrem iyet ve kişisel sağlık verisi içerdiğinden idarenin onayı alınm a­
dan hiç bir disk değiştirilemez, gerektiği durum larda kontrol kom isyonu gözetim inde
tutanak ile im ha edilir ve yerine yenisi yüklenici tarafından tem in edilir.
13.18.
Sistem veritabanı iş kapsam ına uygun olarak tercih edilecek olup idarenin ona­
yına sunulacaktır. İdare tarafından onay alınan veritabanı sistemi kullanılacaktır.
13.19.
GENEL HÜKÜM LER
13.19.1.
Türkiye Halk Sağlığı Kurum u denetiminde, İdarece uygun görülen böl-
gelerde mobil ve sabit cihazlarla yapılan Dijital mam ografı çekim lerinin, çekim in
gerçekleşm esinin ardından, idarenin belirleyeceği sürelerde firmaların üretecek­
leri çözüm ile internet ortam ında kayıpsız ve güvenli olarak, D IC O M form atında
veriler firma tarafından kurulacak olan Klinik Arşivlere gönderilecektir.
13.19.2.
Merkezi PACS yazılımı teknik özellikleri aşağıdaki gibi olacaktır);
13.19.2.1. Açık endüstri standartlarına göre tasarlanmış olmalı ve üretici firmadan
bağımsız, diğer sağlayıcıların arşiv yazılımlarıyla endüstri standartlarında
haberleşcbilm elidir
13.19.2.2. N A S (Network Attached Storage), SAN (Storage A rea N etw ork), ve
C A S (Content Addressable Storage) gibi farklı disk sistemleriyle çalışabilmelidir.
13.19.2.3. Aşağıdaki D IC O M ve D IC O M olmayan nesneleri arşivleyebilm elidir.
• Radyoloji İmajları (M am ogıafı, MR, BT, USG, DXR, vb)
• XD S dokümanları
• Pdf, JPEG, docdoklimanları
•SR( Y apılandın İmiş
Rapoıj,
presentationstates(sunum
durum ları),
anahtar imaj notları ve visible light image gibi D IC O M nesneleri.
13.19.2.4. X D S/X D S-I consum er ve X D S/X D S-I Kaynak(source) Profile standar­
dına göre çalışan bir doküm an/im aj görüntüleyici vasıtasıyla hastanın imaj
kayıtlarına erişimi m üm kün kılmalıdır.
13.19.2.5. Doküm an/İm aj Görüntüleyici, kanalıyla E M R erişimi olm ayan referral
doktorlar (aile hekimleri) ve diğer klinisyenler, departmanlar, sağlık kurum
ve kuruluşları ve bölgeler çapındaki DICOM ve D İCO M olm ayan nesneleri
görüntiileyebilmelidir. G örüntülem e kuralları oluşturulabilmeli ve yetkili
kişiler yetkileri dahilinde görüntülem e yapabilmelidir.
13.19.2.6. Aşağıdaki standardlarla uyumlu olmalıdır:
• DICOM
• HL-7 v2
• HL-7 v2 Structured Reports
• XDS
• XDS-I
• IH E
13.19.2.7. Disk replikasyonundan farklı olarak, kendini otomatik olarak farklı bir
yerdeki arşive kopyalayabilecek şekilde Replikasyon özelliğine sahip o lm a ­
lıdır.
13.19.2.8. Replikasyonun iki tarafındaki yazılımlar birbirlerinden bağım sız olarak,
operasyona en az etkiyle güncellenebilmeli, versiyonları yükseltilebilmelidir.
13.19.2.9.
Yük dağıtım konfigürasyonu içermeli ve birden fazla uygulam a sun u c u ­
suyla çalışabilmelidir.
13.19.2.10.
Sistem yöneticileri saklam a kuralları tanım lam ayabilm eli ve
imaj verisini aşağıdaki şekillerdi
• Sanal arşivler ve saklam a kütüphaneleri için kurallar tanım lanm ası
•Kayıpsız (Lossless) ve Kayıplı (Lossy) Veri Sıkıştırm a (JPEG,
JPEG 2000)
•D ICO M alanları: Farklı kural kom binasyonlarında K urum Adı, İs­
tasyon Adı, Departman, Modalite, Tetkik Adı, TetkikY aşı ve Hasta
Yaşı
• Kuralların oluşturulması, onayı, ve gözlenmesi için Kural İş akışı
motoru.
• Taşım a Sıkıştırma ve Silme için elverişli tetkikleri g ö rüntülem ek
için Kural İş listesi
• Etkilenen tetkikleri ve hastaları beklem eye alan K arantina özellik­
leri
13.19.2.11.
Kurulacak olan sistem aşağıdaki özelliklerini desteklem elidir,
1. Raporlam a iş akışları, Reporting W orkflow (RW F)
2. Randevu iş akışı,
3. Kurumlararası Görüntülem e için D oküm an Paylaşımı (XDS-I.b),
4. Kurumlararası Doküman Paylaşımı ( XD S ),
13.19.2.12.
Merkezi
PACS
yazılım ı’nın
belirli
kurallara
bağlı
olarak
DICO M alanlarını (tag) değiştirmesine izin veren “T ag M o rp h in g ” özelliği­
ne sahip olmalıdır ve bu özellik aşağıdaki şartları sağlamalıdır:
•TagM orphingkonfigiirasyonu gelen ve giden DICO M verileri için ayrı
yapılabilir.
•M oıph kuralları M oıph Grupları olarak gruplanabilir
•Seçmeli M oıph Grupları: Bir D ICO M istasyonu bir gelen ve bir giden
Seçmeli M oıph Grubuyla bağlanabilir.
•Jenerik M orph Grupları: Jenerik M oıph Grubu, hariç tutulan D IC O M
istasyonları dışındaki tüm D ICO M istasyonlarına uygulanan m orph k u ­
rallarını içerir.
•M orph kuralları, kuralda belirtilen şartların sağlanması durum unda iş­
leme konan M orph Aksiyonlarını içerir. Bir M orph Gruptaki tüm kural­
ların içindeki tüm aksiyonlar konfıgure edilen sırayla işleme konur.
Eğer bir aksiyon hataya düşerse (zaten var olan bir tag 'in eklenm esi)
konfıgürasyon yoluyla işleme konm a sırası değiştirilebilir.
•Morplı
kuralları
uygulanan
DICO M
alanlarının
orijinal
değerleri
D IC O M nesnesinin içerisindeki DICO M tagO riginalA ttributesSequence
(0400, 0561) alanında bulunmalıdır. Bu şekilde yapılan değişiklik geri
alınabilir olmalıdır.
13.19.2.13.
Bir yönetim konsolu içermelidir
13.19.2.14.
Yönetim Konsolunda Yönetici yetkileri ayrıntılı seviyede yöne-
tilebilmclidir.
13.19.2.15.
Yönetim K onsolunda kullanım ve performans raporları b u lun­
malıdır.
13.19.2.16.
Y önetim Konsolu herhangi bir web konsolunda çalıştırılabilm e­
lidir.
13.19.2.17.
Tanı amaçlı görüntülerin ve farklı sağlık ku ru m la n arasındaki
biıbiriyle ilişkili içeriklerin paylaşımına olanak veren X D S/X D S-I Standart­
larına uyum lu olmalıdır.
13.19.2.18.
DICO M uyumlu ve XD S D oküm an kaynağı cihazları kapsayan
tek ya da çok görüntüleme modaliteleri için D IC O M Arşivi işlevi görebil­
melidir.
13.19.2.19.
İş akışını otomatikleştirmek için yönlendirm e özelliğine sahip
olmalıdır.
13.19.2.20.
DICO M yükünü devreden çıkararak hızlı arşivlem e ve imaj y ü k ­
leme olanağı sağlayacak şekilde göm ülü Arşiv A rayüzü m odülüne sahip
olmalıdır.
13.19.2.21.
T e k lif edilen yazılım, M em e Kanseri Taram a projesi okum aları
için yüklenicinin önerdiği çift kör okum a sistemi ile entegre ve uyum lu o l­
malıdır.
13.19.3.
Yüklenici İdare tarafından talep edildiğinde bakanlık tarafından oluştu­
rulacak merkezi teleradyoloji vb. sistemlerine elindeki tüm hasta ve analiz bilgi­
lerini herhangi bir ücret ya da lisans talep etm eksizin aktaracaktır. Veriler akta­
rıldıktan sonra yüklenicinin tuttuğu tüm veri kopyaları silinecektir.
13.19.4.
Yüklenici tarama raporlama iş akışında üretici firmanın m am ografiye
özel raporlam a iş akışlarını kullanacaktır.
13.19.5.
İdare tarafından istendiğinde Yüklenici mobil ünite içerisinde SGK,
Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen uygulamalara, bağlantı sağlayacak bir ara
yüz-entegrasyon yazılımı üretecektir. İleride oluşabilecek versiyon yükseltmeleri
için yüklenici tarafından herhangi bir ücret talep etm eksizin gerekli yazılım deği­
şikliğini yapacaktır.
13.19.6.
Her mobil ünitede wi-fı özelliği bulunan ve 3G m odem ile sınırsız in­
ternet erişimi sağlayan bir cihaz ve bir adet web kam era bulunacaktır, gerekli b i­
lişim alt yapısının performanslı kullanılmasını sağlayacak internet gereksinim i
yüklenici tarafından karşılanacaktır. Mobil ünitenin çalıştığı, idare tarafından be­
lirlenmiş lokalizasyonlarda, idare tarafından internet alt yapısının b u lu nm adığı­
nın tespiti durum unda alternatif kayıt ve sorgulam a yöntemleri (m anuel giriş vb.)
kullanılabilir.
13.19.7.
M erkeze aktarılacak DICO M formatındaki görüntüler en az,
Hasta ile ilgili;
• TC Kimlik No (veya online protokol numarası)
• Adı ve Soyadı,
• Doğum Tarihi/yaş,
• Cinsiyeti,
• İkamet adresi
Tetkik ile ilgili;
• Tetkik tarihi,
• Çalışm a No,
• Yapıldığı ünite
• Tetkikin yapıldığı andaki yer ve konum (GPS koordinat bilgisi)
• Çekimi yapan teknisyen
• Teknisyen Notu (varsa hastanın risk faktörü, cilt lezyonları, eski
filminin varlığı gibi bilgilerin girilmesi açısından)
• Sağlık Bakanlığı sistemlerine entegrasyon d u rum unda alınacak
num aralar veya online protokol bilgilerini içerebilmelidir.
13.19.8.
Sağlık Bakanlığı bünyesinde merkezi bir arşiv sistemi kurulduktan son­
ra verilerin aktarımı ve arşivlem ede gereken entegrasyonlar yüklenici tarafından
herhangi bir ücret talep etm eksizin yerine getirilecektir.
13.19.9.
Merkezi arşiv sistemi ile Raporlama merkezi arasındaki veri alışverişi
İdarenin istediği şekilde gerçekleştirilecektir. İdare tarafından gerekli görüldüğü
takdirde merkezi arşiv sistemi ile raporlama merkezi arasında fiziksel devre k u ­
rulum u Yüklenici tarafından hiçbir ücret talep edilmeden gerçekleştirilecektir ve
fiziksel devre ücretleri sözleşm e süresi boyunca yüklenici tarafından ödenecekti
13.19.10.
Proje kapsam ında hastanın daha önceki mamografileri o tom atik olarak
raportör sorgulam asına gerek kalm adan gerçekleştirilebilecektir.
13.20.
Raporlam a Takibi ve İstatistik Özellikleri
13.20.1.
Sistem içerisindeki her bir raporlam a biriminin ayrıntılı d u ru m u yetkiler
dahilinde aynı ekran üzerinde ve anlık olarak görüntülenebileceklcrdir.
13.20.2.
İlgili veriler; anlık olarak ya da kullanıcı tarafından belirtilen tarih ara­
lıklarında görüntülcnebileccktir. Bu veriler raporlam a birimlerine ait aşağıdaki
kriterleri kapsayacaktır:
13.20.3.
Bekleyen. İşleme Alınan, T am am lanan İstem sayısı
13.20.4.
Yazılan rapor sayısı
13.20.5.
Toplam rapor
13.20.6.
Birime kayıtlı her bir radyologa ait;
13.20.7.
Rapor dönüş süresi
13.20.8.
Performans puanı bazlı ön görülen iş yükü ve tam am lanan iş yükü
13.20.9.
İş planına göre çalışma durumu, raporlama birimine giriş/çıkış z a m a n la ­
rı
13.20.10.
Sonuç bilgisi
13.20.11.
R aporlayan doktora göre ek tetkik isteme oranı
13.21.
R A P O R L A M A BİR İM İ Y A Z IL IM I T E K N İK Ö Z E L L İK L E R İ
13.21.1.
Her raporlam a biriminde yüklenici üretici firmanın raporlam aya özel iş
akış planlarını kullanacaktır.
13.21.2.
Raporlam a biriminde merkezi arşiv sunucuları ile konuşacak raporlam a
sunucuları Yüklenici tarafından sağlanacaktır. Raporlam a sunucusu m erkezi ar­
şiv sunucusunda aldığı görüntüleri iş istasyonlarına uygun şekilde dağıtacaktır.
13.21.3.
Yüklenici Raporlama işlemi tam amlanan görüntülerin rapor sonuçları
için ayrıca web uygulaması geliştirecektir. Bu uygulam ada il, ilçe, m ahalle ve
köy bazında raporlar verecektir. W eb uygulaması İdarenin istediği şekilde tasar­
lanacaktır.
13.21.4.
Geliştirilecek olan web uygulaması M icrosoft İnternet Explorer, M o z il­
la Firefox, G ooogle Chrom e, Apple safari ve Opera gibi yaygın kullanılan tarayı­
cı program larının en son sürüm lerinde sorunsuz çalışmalıdır.
13.21.5.
T e k lif edilecek yazılım;
13.21.6.
Herhangi bir lisans alımı gerektirmemelidir.
13.21.7.
D IC O M 3.0 uyum lu olmalıdır.
13.21.8.
“online” kavram ında çalışarak, tüm arşiv üzerindeki görüntülere, tüm iş
istasyonları üzerinde anında ulaşılabilir olmalıdır.
13.21.9.
M erkez ile eş zam anlanan görüntüler, gerektiği takdirde, radyologlar
arasında sıra, mesai, tetkik tipi, izin durum u gibi ölçütlere göre otom atik olarak
paylaştırılabilmelidir.
13.21.10.
Aynı birimde birden fazla iş istasyonu kullanıldığı takdirde, iş istasyon­
larına veri aktarımı, kullanıcıların istemleriyle olabileceği gibi, görev dağılım ına
göre radyologların iş istasyonlarına otomatik olarak da yapılabilm elidir (Push).
13.21.11.
Kullanılacak olan raporlam a yazılım ında çift kör raporlam a yazılımı
yüklenici tarafından sağlanacaktır, okum alar arasında uyum suzluk olm ası d u ru ­
m unda üçüncü görüş alınacak ve nihai rapor üçüncü görüşten sonra oluşacaktır.
13.21.12.
Film değerlendirilirken anında aynı medikal m onitör üzerinde pop-up
bir program vasıtası ile okuyucunun sadece kutucuklara check atarak yapacağı
bir raporlam a yöntemi kullanılacaktır. Film değerlendirme ekranında çıkan popup üzerinden sadece kutucuk işaretlenerek ve hiçbir yazılı ifadeye izin verm eyen
ve film ile eşleşen raporlam a yapılacaktır.
Teknik nedenlerle tekrar çekim gerekli
Ek tetkik gerekli, pozitif
B IRA D S 4a
BIR A D S 4b
B IR A D S 4c
BIRA D S 5
- Ek tetkik gereksiz, negatif, 2 yıl sonra rutin tarama m am ografisi önerilir
13.22.
O P E R A S Y O N T A K İB İ VE İST A T İST İK Ö Z E L L İK L E R İ
13.22.1.
Yüklenici tarafından A n k a ra ’da teknokenti bulunan bir üniversitenin
teknokentinde kurulacak olan raporlama m erkezinde mobil ünitelerin takibi, ra­
porlam a m erkezinin veri analizi için K om uta Kontrol Merkezi kurulacaktır.
13.22.2.
Sistem içerisindeki her bir gezici cihazın operasyon planına göre d u ru ­
m u aynı ekran üzerinde ve anlık olarak görüntülenebileceklerdir.
13.22.3.
İlgili veriler; kullanıcı tarafından belirtilen tarih aralıklarında görüntü-
lenebilecektir. Bu veriler gezici cihazlara ait aşağıdaki kriterleri kapsayacaktır;
Y
\h
*
36
• Harita üzerindeki yer, konum , zaman,
• İzlediği rota, operasyon ve bekleme süreleri
• Hasta doz takibi analizi
• Mobil ünitede günlük kaç kişiye randevu verilmiş kaç kişi gelm iş, top­
lamda o mobil ünitede kaç çekim yapılmış.
• A rıza bildirimi
• Arızanın hangi mobil ünitede ve mobil ünitenin hangi bileşeninde olduğu
• Harita üzerindeki tetkik gerçekleştirilen yer işaretleri ve bu konum larda
gerçekleştirilen çekimlere ait;
□
Tetkik sayısı
□
Modal ite türü
□
Hasta bilgileri (Adı, soyadı, cinsiyeti, yaşı)
□
Çekim tarihi
□
Çekimi gerçekleştiren teknisyen
□
Operasyon planına ait yer, konum ve çekim listesi ile bu
listenin tam am lanm a durum u
13.23.
İŞ İS T A S Y O N U Y A Z IL IM I ve B İL G İSA Y A R I T E K N İK Ö Z E L L İ K L E ­
Rİ:
R aporlam a için sözleşmenin imzalanmasını müteakip en geç 150 (yüzelli) gün
içinde teknik özellikleri ilerleyen m addelerde açıklanan en az 10 (on) adet iş istasyonu
kurulacaktır. 10 adet iş istasyonu Tanı (Diagnosis) İş İstasyonu olarak kullanılacaktır ve
üzerinde Tanı (Diagnosis) İş İstasyonu Programları çalıştırılacaktır. Elde edilen dijital
görüntülerin değerlendirilmesi, imajların kıyaslanması ve postprocessing işlemlerinin
yapılacaktır.
13.23.1.
Görüntülerin pul resmi (thumbnail) olarak gösterimi sağlanacaktır.
13.23.2.
Herhangi bir hastanın değişik zam anlarda çekilen görüntülerinin karşı­
laştırılması ve radyolojik bulguların geriye dönük değerlendirilmesi sağlanacak­
tır.
13.23.3.
(1x1 1x2, 2x2, 3x3, 4x4 8x8, v.b.) satır x sütun görüntülem e modların-
da gösterim yapılacaktır. Kullanıcının istediği sayı ve sütunda görüntülem eye
izin vermelidir.
13.23.4.
Tek veya seri görüntüler içeren 8 (sekiz) ayrı çalışm a aynı anda gösteri­
lebilecektir ve bu görüntülem e m odunda ekran yatay veya dikey olarak bölünebilecektir.
13.23.5.
En az 10 (on) adet radyolojik tetkik veya seri açık vaziyette bekletilebi-
lecek ve tetkikler arası hızlı geçiş olanağı sağlanacaktır.
13.23.6.
Tam ekran (fullscreen) görüntüleme yapılabilecektir.
13.23.7.
Raporlam a iş istasyonu aşağıdaki görüntü işleme fonksiyonlarını
sağ­
lamalıdır.
13.23.7.1. Pencerelendirm e
13.23.7.2. Manucl kontrast ve parlaklık ayarı
13.23.7.3. Zoom ve roam
13.23.7.4. Büyütm e
13.23.7.5. M agnifikasyon büyüteci
13.23.7.6. Siyah ve beyaz dönüştürücü Mamografı görüntüsü siyah b eyaz invert
edildiğinde m em enin arka planında bulunan siyah zemin siyah olarak kalacak sa­
dece m em e görüntüsü invert edilecektir.
13.23.7.7. İmaj rotasyonu
13.23.7.8. Grafikler ve kullanıcı notları
13.23.7.9. Ö lçüm ve m esafe
13.23.7.10.
Görüntü formatı seçimi
13.23.7.11.
Hasta sınıflandırması
13.23.7.12.
Otom atik göğüs dokusu hizalama özelliği bulunacaktır.
13.23.7.13.
Lezyon lokasyonları göğüs diyagram ında gösterilebilmelidir.
13.23.7.14.
Kenar keskinleştirme
13.23.7.15.
Görüntü yazılarını gösterme/kaldırm a
13.23.7.16.
Jpeg, b m p gibi formatlarda resim kaydetm e (export)
13.23.8.
DICO M 3.0 uyum lu olmalıdır.
13.23.9.
Raporlam a iş istasyonu yazılımı 2 (iki) m onitorü aynı anda kullanm aya
imkan verecektir.
13.23.10.
İşlemci en az en az 4 core, 2.4 Ghzhızında, ve en az 4 M B C ache sahip
olmalıdır.
13.23.11.
İş istasyonu üzerinde en az 4 GB harici ekran kartı bulunacaktır.
13.23.12.
İş İstasyonunda en az 16 GB 1333Mhz DDR3 bellek bulunm alıdır.
13.23.13.
En az bir adet 10/100/1 OOOMbps hızında Ethernet port olmalıdır.
13.23.14.
.Önde ve arkada olmak üzere en az 6 adet USB 2.0 port olmalıdır.
13.23.15.
En az bir adet 500 GB SA TA disk olmalıdır.
13.23.16.
.Sistem üzerinde en az bir adet D V D -R W sürücü bulunmalıdır.
13.23.17.
Görüntü değerlendirme iş istasyonlarında hasta bilgilerinin girilebilm esi
ve imaj işleme işlemlerinin yapılabilmesi am acıyla klavye, m ouse ve m am o g rafiye dedike keypad bulunmalıdır. Sağlanan m am ografı keypad vasıtası ile; oluş­
turulan m am ografı protokolleri arasında m am m o keypad aracılığı ile kolay geçiş
sağlanacak, okum a durum u BI-RAD S kategorilerine göre işaretlenebilecek, ö n ­
ceki ve sonraki çalışm aya geçilebilecek, hastanın bir önceki ve daha önceki tet­
kiklerine geçilebilecek, adımlı zoom ve gerçek boyutlu zoom yapılabilecek, gö ­
rüntü üzerinde yapılan değişiklikler sıfırlanabilecek, kalsifikasyon genişletm e
filtresi açılıp kapatılabilecektir.
13.23.18.
G örüntü değerlendirme iş istasyonlarının her birinde, 2 (iki) adet, en az
2048x2560 rezolüsyonlu, en az 21 ineli, 5M P çözünürlüğünde, gri skala m edikal
m onitör olmalıdır. M onitörler titreşimsiz ve ışığı yansıtmaz özellikli, değişik
form atlarda imajları görüntüleyebildi, D IC O M ayarlanmış parlaklığı (calibratedluminance) en az 500 cd /m 2, en yüksek parlaklığı (maxlunıinance) en az 1100
cd /m 2olan, karanlık oda kontrastı en az 850:1 olan ve monitörlerle beraber m o n i­
tör üreticisinin tavsiye ettiği D IC O M 3.0 uyum lu ıııedikal amaçlı grafik kartları
verilmelidir. Ayrıca, 1 (bir) adet en az 19 inch, renkli LCD medikal m o n itö r g ö ­
rüntü değerlendirm e iş istasyonları ile birlikte verilmelidir. Bu sebeple iş istas­
yonlarının en az 3 (üç) adet ekran çıkışına sahip olması gerekm ektedir
13.23.19.
G örüntü değerlendirme istasyonunda daha önce alınan görüntüler izle­
nebilecek, pozisyonlandırılabilecek ve çekim parametreleri görülebilecektir
13.23.20.
İmaj değerlendirme istasyonu değişik protokoller içermelidir ve bu pro­
tokoller kullanıcı tarafından kolaylıkla oluşturulabilmelidir.
13.23.21.
Değerlendirm e iş istasyonlarının tom osentez görüntülerinin d e ğ erlendi­
rilmesini sağlayan yazılımlar bulunmalıdır.
13.23.22.
Raporlam a iş istasyonları çift kör okum ayı destekleyen ve koordine
eden raporlam a sistemi ile uyum içerisinde çalışacak yapıda firm a tarafından
kurgulanmalıdır.
13.23.23.
İmaj değerlendirme istasyonunda en az 6000 imaj saklanabilmelidir.
R aporlam a iş istasyonlarından kullanıcı tarafından görüntü kaydı yapılam az.
13.23.24.
İş istasyonundaki tüm monitörlerin “http” üzerinden tüm kalibrasyon
raporları incelenebilmeli, anlık parlaklık, kontrast, D ICO M değerlerine ulaşılm a­
lı, ileriye dönük ve rutin kalibrasyon ve çeşitli test talimatları verilebilm eli, ça-
lışm a ve stand-by süreleri gibi tüm bilgilere uzaktan ve m onitör üzerinden ulaşım
sağlanabilecek ortak yazılım la birlikte verilmelidir.
13.24.
D O N A N IM
13.24.1.
SUNUCU
13.24.1.1. H izm et esnasında kullanılacak tüm sunucular ve tüm yazılım lar ile y ü k ­
lenici tarafından maddi bedel talep edilmeden sağlanacaktır.
13.24.1.2. Merkezi arşiv sisteminde sunucular cluster yapıda çalıştırılacaktır. B u ­
nun için gerekli Load balancer cihazı da yüklenici tarafından sağlanacaktır.
13.24.1.3. Sunucu özellikleri; sunucular rock tipinde, m inim um 20 core cpu, 128
GB RA M , m inim um 2 adet double port HBA kart bulanacaktır.
13.24.1.4. Tüm donanım lar kabinetlere monte aparatları ile birlikte İdare tarafın­
dan belirlenen bir yere konumlandırılacak ve kurulum İdare gözetim inde
yüklenici tarafından sağlanacaktır, idare tarafından talep edildiği her sefe­
rinde idarenin gösterdiği yere tm donanım lar yüklenici tarafından hiçbir ü c ­
ret talep edilmeden taşınacak ve kurulacaktır..
13.24 .1.5. İdare tarafından karşılanacak olan allt yapı hizmetleri dışında d o n a n ım ­
ların tüm bakım ve izlemeleri ile performanslı ve kesintisiz hizm et verebil­
meleri için gerekli önlem ler yüklenici tarafından alınacaktır^
13.24.2.
D E P O L A M A SİST EM İ
13.24.2.1. En az 60 TB boyutunda depolam a sistemi Yüklenici tarafından tedarik
edilecektir. İdare tarafından gerekli görüldüğü takdirde depolam a sisteminin
boyutunu Yüklenici bedel talep etm eden % 50 oranına kadar artıracaktır.
13.24.2.2.
13.24.2.3. D epolam a sistemi üzerinde SSD, S AS ve SA TA disk kom binasyonları
bulunmalıdır. SSD alanları m inim um 500 GB olacaktır. Bu alan cache alanı
olarak kullanılacak. Bu alan hızlı veri işleme için kullanılacaktır.
13.24.2.4. D epolam a ünitesi kabinetlere monte aparatları ile birlikte İdare tarafın­
dan belirlenen bir yere konumlandırılacak ve kurulum İdare gözetim inde
yüklenici taralından sağlanacaktır, idare tarafından talep edildiği her sefe­
rinde idarenin gösterdiği yere tüm donanım lar yüklenici tarafından hiçbir
ücret talep edilm eden taşınacak ve kurulacaktır.
13.24.2.5.
Kullanılacak tüm sunucuların depolam a sistemine entegrasyonu yükle­
nici tarafından yapılacaktır.
13.24.3.
İZ L E M E D E Ğ E R L E N D İR M E B İL E ŞE N L E R İ
13.24.3.1. Yüklenici en az 1 adet FullHD. HDMI ve V G A girişleri olan en az 42'
(42 inç ) LCD m onitörü duvar askı sistemleri ile idareye verm elidir.
13.24.3.2. M asaüstü bilgisayar (1 adet)
13.24.3.2.1.
En az İ7 işlemciye sahip olmalıdır
13.24.3.2.2.
16 gb belleğe sahip olmalıdır.
13.24.3.2.3.
128 GB SSD diske sahip olmalıdır.
13.24.3.2.4.
IID M I girişi olacaktır.
13.24.3.3. A Dizüstü Bilgisayar ( Ultrabook ) ( 3 A d e t )
13.24.3.3.1.
En az İ7 işlemciye sahip olmalıdır,
13.24.3.3.2.
En fazla 13,3” ekran büyüklüğüne sahip olmalıdır.
13.24.3.3.3.
En az 128 GB SSD diske sahip olmalıdır.
13.24.3.3.4.
En az 4 GB belleğe sahip olmalıdır.
13.24.3.4.
3 Ultrabook, 1 masaüstü bilgisayarda kullanılm ak üzere yedeği ile
birlikte 5 adet 3G sınırsız Mobil internet bağlantısı ve aparatları birlikte v e ­
rilecektir. Ayrıca idare istediği takdirde yüklenici 3g alt yapısını sağlayan
firmayı değiştirm ekle yükümlüdür.
13.25.
PERSONEL
13.25.1.
Mobil ünitelerin görevlendirileceği 6 ilde ve bu 6 ile ek olarak 7 coğrafi
bölgede en az birer adet teknik personel tarama projesindeki bilişim sistemlerinin
alt yapısının sağlıklı bir şekilde çalışmasından sorum lu olacaktır, bu personel; il
yönetimi, disklerin organizasyonu, Sağlık Bakanlığı entegrasyonları vb. işler için
görevlendirilecektir.
13.25.2.
Bu personel idarenin belirleyeceği (Halk Sağlığı M üdürlüğü, Toplum
Sağlığı Merkezi vs ) yerde görev yapacaktır.
13.25.3.
Bu Personel için özellikler;
13.25.3.1. Bilişim teknolojileri alanında en az ön lisans m ezunu olmalı,
13.25.3.2. Tüm personelin en az 18 yaşından gün alm ış olması,
13.25.3.3. İdarenin talep etmesi halinde. Yüklenici 7 (yedi) takvim günü içerisinde
personeli eşdeğer nitelikte bir personel ile değiştirmekle yüküm lü olacaktır
13.25.3.4. Y üklenicinin çalıştıracağı personel Türk Ceza K anununun 53 üncü
m addesinde belirtilen süreler geçmiş olsa bile; kasten işlenen bir suçtan d o ­
layı bir yıl veya daha fazla süreyle hapis cezasına ya da affa uğram ış olsa
bile devletin güvenliğine karşı suçlar, Anayasal düzene ve bu düzenin işle­
yişine karşı suçlar, zimmet, irtikâp, rüşvet, hırsızlık, dolandırıcılık, sahteci­
lik, güveni kötüye kullanma, hileli iflas, ihaleye fesat karıştırma, edim in ifa­
sına fesat karıştırma, suçtan kaynaklanan malvarlığı değerlerini aklam a v e ­
ya kaçakçılık suçlarından m ahkûm olm am ış olacaktır.
13.25.3.5. Projede çalışacak bu personel askerlikle ilişkisi bulunm ayacak veya
sözleşme im zalanm a tarihinden itibaren en az 2 (İki) yıl tecilli olacaktır.
13.25.4.
Bu personelin görev yerinde çalışma ve görevleri K anser Daire B aşkan­
lığı tarafından düzenlenecektir.
13.26.
Y A Z IL IM
13.26.1. Yüklenici iş bu şartname kapsam ında tanımlı tüm hizmetleri eksiksiz yerine
getirebilm ek için gerekli tüm yazılımları sağlamalıdır.
14. R A P O R L A M A
14.1.Mobil ünitelerde çekilen m am ografiler ve 81 ilde bulunan K E T E M ’lerde tarama
am acıyla çekilen m am ografiler çift kör olarak yüklenici tarafından raporlanacaktır.
14.2.R aporlam a m erkezlerinde m am ografiler iki ayrı radyolog tarafından çift kör olarak
okunacak ve raporlanacaktır. Radyologların biri A nkara’da teknokenti olan bir üni­
versitede olmak üzere çift kör olarak yapılacaktır. Firmanın talep etmesi d u rum unda
idarenin onayı alınarak çift kör okum anın her ikisi de bu m erkezde yapılabilecektir.
14.3.R aporlam a maliyeti yükleniciye aittir. T am zamanlı çalışan bir radyolog günde en
fazla 200 hastanın m amografisini raporlayacaktır, yarı zamanlı çalışan bir radyolog
ise en fazla 100 hastanın m am ografisini raporlayacaktır.
14.4.İki radyolog, tüm m am ografileri görecek, çift kör olarak raporlayacaktır. U y u m su z ­
luk olan raporlar ve m am ografiler 3. bir radyolog tarafından değerlendirilecek ve bu
görüş nihai rapor olarak kabul edilecektir.3. Radyolog okumaları için ayrıca bir ücretlendirm e söz konusu olmayacaktır. Uyum suzluk kriterleri İdare tarafından belirle­
necektir.
14.5. Yapılan tetkikler çekimi takiben en geç 10 gün içerisinde raporlanm ış şekilde idare­
nin göstereceği birime, otomasyon sistemine (raporlar, A H B S) PD F formatı
elektronik olarak ulaştırılacak ve basılabilecektir.
14.6.Raporlar hakkında her an gerçek istatistikleri almak m üm kün olacaktır. Ç ekilen, ra­
poru yazılan, raporu yazılmayı bekleyen mamografı sayıları gerçek zam anlı olarak
izlenebilmelidir.
14.7.
Firm a raporlandırm ayla ilgili olarak fiyat teklifini tetkik başına birim fiyat olarak
sunacaktır. Tetkikler Maliye Bakanlığı güncel SU T tebliğinde belirtilen m am ografı tetkiki
listesinde yazılı tetkikler referans alınarak tetkik başına birim fiyat olarak belirlenerek
yapılacaktır.
14.8.
Yazılan raporlardan doğabilecek mediko-legal tüm sorumluluk, raporlandırm a hizmeti
veren firm a ve raporu yazan radyoloji uzm anına ait olacaktır.
14.9.
Firma, hizmet süresi içinde her ay sonunda aylık olarak gerçekleştirdiği mamografı
tetkik raporlarına ait elektronik imza ile onaylanm ış yazılı metin belgelerini idareye - kontrol
teşkilatına teslim edecektir.
14.10.
Süresi içinde raporlandırılmayan tetkikler (idare ve/veya firma ayağında internet servis
sağlayıcısında oluşabilecek arızalar, yerel bağlantı sorunları, cihaz ve e k ip m a n sorunları,
firm a ayağındaki elektrik kesintileri, toplumsal hareket, grev, lokavt vb. m ü c b ir sebepler
dışında ve durum un kanıtlanması durum unda ) için idare tarafından ö dem e yapılmayacaktır.
15. VE Rİ D E Ğ E R L E N D İR M E
15.1.
Firm anın kalite denetimi açısından denetlenmesi aşağıda verilen kriterlere göreyılda
bir yapılacaktır. 4,5 ve 6 numaralı m addeler sağlık netten İdare tarafından, 1,2,3 nu ­
maralı m addeler firma tarafından sağlanacaktır.
1) Bölge bölge tarama süresi
2) Taram a yapılan kadın sayısı
3)
Raporlamada;
Teknik nedenlerle tekrar çekim gerekli
Ek tetkik gerekli, pozitif
BIRA DS 4a
BIRA DS 4b
BIRA D S 4c
BIRA D S 5
- Ek tetkik gereksiz, negatif, 2 yıl sonra rutin taram a m am ografisi önerilir
olgularının sayısı
4)
Yapılan biyopsi sayısı
5)
Yapılan biyopsi tipleri
6)
Tanı:
1. Yakalanan kanser sayısı
2. Kanserlerin histolojik türleri
3. Kanserlerin evreleri
4. T üm ör boyutları
5. Aksilla pozitifliği
15.2. Y akalanm ası gereken perfonnans kriterleri: Bu performans değerlerinin y a k a la n m a ­
ması durum unda yüklenici firmaya sözleşmede belirtilen yaptırımlar uygulanacaktır.
15.2.1. Pozitif Ö ngörü Değeri: (gerçek pozitif/gerçek pozitif+yalancı p o z itif
(ek tetkik gerekli) Bu değer % 0 .3 ’ün üzerinde olmalıdır.
15.2.2. Biyopsi istenen olgularda p o z itif öngörü değeri: (gerçek pozitif/ g er­
çek pozitif+yalancı pozitif (ek tetkik gerekli). Bu değer % 25-40 arasında o lm a lı­
dır.
15.2.3. Evre 0-1 kanser oranı % 5 0 ’nin üzerinde olmalıdır. (Projenin 3. Yılının sonun­
da).
15.2.4. Aksilla pozitifliği % 2 5 ’in altında olmalıdır (Projenin 3. Yılının so ­
nunda).
15.2.5. Geri çağırm a (Ek tetkik gerekli, recall) oranı projeye özgü veri ta b a ­
nına göre ilk kez taramaya katılanlarda en fazla %15 (istenilen h e d e f
% 10) olmalıdır. Projeye özgü veri tabanına göre ikinci tur taram aya
katılan olgularda en fazla % 10 (istenilen h e d e f %5) olmalıdır. Teknik
nedenlerle geri çağırma oranı gezici üniteler için en fazla %3 olm alı­
dır.
15.3.
Firm a 15.1. m addesindeki l.,2.,3. alt m addelerde belirtilen verileri istenildiği
zam an verm ekle yükümlüdür.
15.4. 2 ayda bir online kalite denetiminde aşağıdaki kriterler göz önünde bulundurulacak­
tır:
1) CC ve M L O pozisyonlama: Denetim periyodunda her üniteye ait en iyi m am ogram en iyi hasta görüntüsüolarak bildirilecek veen az 1 adet m am ografı g ö rü n ­
tüsü de denetici tarafından rastgcle seçilecek ve incelenecektir.
2) Geri çağırm a (Kategori 0,4 ve 5 ’ler, recall) oranları
3) Her mobil ünite başına her hafta başı çekilen A C R fantom görüntü verilecek­
tir. Bu görüntülerde m inim um 10 öğenin görülebilir olması.
15.5. Yüklenici proje kapsam ında çekim hizmeti veren mobil ünitelerin tüm ündeki kalite
kontrolünden sorum lu en az 1 (bir) Medikal fizikçi bulunduracaktır.
15.6. Yüklenici her gün her m am ografı cihazında günlük fantom testlerinin yapılm asını sağ­
layacaktır.
1. 4.5 cm kalınlığındaki PM M Fantom görüntü çekilecek ve çekim param etreleri olan
kV p ve ıııAs değerleri günlük kayıt edilecektir.
2. İstendiği durum da kayıtlar İdarenin denetim inde gösterilecektir.
3. Yüklenici İdarenin istediği durum da aşağıda belirtilen kalite değerlendirm e verile­
rini 3 ay içinde verm ekle yükümlüdür. D eğerlendirm eler Uluslararası A tom Enerjisi
Ajansının
rehberine
göre
yapılacaktır.
Rehber
htlp://w w w -
pub.iaea.org/books/IA E A B ooks/8560/Q uality-A ssurance-Program m e-for-D igitalM am m o g ra p h y adresinden temin edilebilir.
a. kVp doğruluk testi
b. AEC performansı
c. H V L (H a lf V alue Layer)
d. Dozimetri değerlendirmesi
e. Görüntü kalitesi
f. Rezolüsyon
16. T E K N İK SE R V İS VE Y E D E K PARÇA:
16.1. Yüklenici acil m üdahalelerin gerektiği durum larda kullanılmak üzere teknik şart­
nam ede tanım lanan her bir ekipm an için yedek parçaları elinde bulunduracaktır.
16.2. T e k lif veren firmanın, sözleşme süresi boyunca, mam ografı üreten firm a ile parça
dahil bakım ve destek anlaşması olmalıdır.
17. T E K L İF L E R İN H A Z IR L A N M A S I, D E Ğ E R L E N D İR İL M E S İ, CE ZA İ H Ü K Ü M ­
LER VE KABUL, M UAYENE,
17.1.
T E K L İF L E R İN H A Z IR L A N M A S I VE D E Ğ E R L E N D İR İL M E S İ:
17.1.1.
İstekliler tek lif dosyaları ile birlikte teklif ettikleri mamografı cihazları, printer,
iş istasyonları ile ilgili olarak teknik şartnameye cevaplarını içeren doküm anı da
vereceklerdir. İstekliler teknik açıklamalarını yaparken sistem özelliklerini oriji­
nal kataloglar üzerinden belirteceklerdir. Her m addenin cevabı kataloglar üzerine
işaretlenmiş olacaktır. Cevaplar ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnam edeki sıraya
göre verilecektir. Bu cevaplar “
m arka
model cihazı tek-
lifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi başlığı altında teklif veren firm anın baş­
lıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik
Şartnam ede istenilen özelliklerin hangi doküm anda görülebileceği belirtilecek ve
doküm an üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar
orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir tutarsızlık bulunursa ve­
ya istenilen teknik özellikleri sağlamayan tekli İler değerlendirm e dışı bırakıla­
caktır.
17.1.2. G örüntülem e hizm etinde kullanılan cihazların ve sarf m alzem elerinin ulusal
bilgi bankası kaydı olmalıdır (TİTUB). Ancak kaydı zorunlu olm ayanlar için üre­
tici veya ithalatçı firma tarafından kapsam dışı beyan verilecektir.
17.1.3. Teklifler, açıklam alar ve kataloglar birbiriyle uyumlu olacak şekilde şartna­
meyle bir bütün teşkil edecek tarzda hazırlanacaktır. Teklifler kom ple standart
aksesuarları da kapsayacak şekilde hazırlanacaktır. T eklif ile birlikte cihazın tıbbi
ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal gerekli doküm anları vermelidir.
17.1.4. Firmalar teklifi ile birlikte tüm aracı oluşturan cihazların tıbbi ve teknik özel­
liklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları ile cihazın teslimi sırasında
ayrıca bir adet Türkçe kullanım kılavuzu verecektir.
17.1.5. Bu şartnamede belirtilmeyen hüküm ler konusunda idari şartnam e hükümleri
geçeri idir.
17.2.
CE Z A İ H Ü K Ü M L E R
17.2.1. Cezai hüküm ler idari şartname ve sözleşmede tanımlanmıştır.
17 .3 .G Ü V E N L İK VE G İZ L İL İK
17.3.1. Üretilecek tüm doküm an, bilgi, evrak vb. materyaller İdare’ye ait olacak ve
İdare’nin yazılı izni olm adan başka hiçbir yerde kullanılamayacaktır.
17.3.2. Sözleşm e süresince ve sözleşm e hükümleri herhangi bir nedenle son buldu­
ğunda İdare’ye ait bilgiler üçüncü herhangi bir şahıs, kurum veya kuruluşla hiç­
bir şekilde paylaşılamaz. Bu bilgiler İdare’nin mülkiyeti altında olacaktır.
17.3.3. Sözleşm e kapsam ında üretilen tüm yazılım ve doküm anların maddi v e m anevi
hakları, Fikir ve Sanat Eserleri K orum a Kanunu çerçevesinde İdare’ye ait olacak­
tır.
17.3.4. İdare Yüklenici ile, Yüklenici de sağlayacağı her personelin her biri ile ayrı a y ­
rı süresiz Gizlilik Sözleşmesi imzalayacaktır. İm zalanan sözleşm eler personel
dosyası içerisinde İdareye teslim edilecektir. Yüklenici ve personel, projeden a y ­
rılmış olsa bile Gizlilik Sözleşmesi geçerli olacaktır.
İş bu teknik şartnam e 17 (onyedi) ana başlık aliiiida 47 (kırkyedi) sayfadan ibarettir.
G İZ L İL İK SÖ Z L E Ş M E S İ
TARAFLAR
İş bu sözleşm enin tarafları M ithatpaşa Cad. No:3 Sıhhiye Çankaya - A N K A R A adresinde
m ukim
T Ü R K İY E
H A LK
SAĞLIĞI
..............................................................................
KURUMU
adresinde
(kısaca
m ukim
"K U R U M ”)
ile
“ ........................................
”
(kısaca Ş İR K E T )4 dir.
1. A M A Ç
K urum um uzun Gezici M amografı Projesinde veri aktarımı, depolam ası ve raporlanm ası
için kurulacak
olan Gezici
M amografı
Projesi
Bilgi
Sistemi
çalışm asının
(kısaca
" P R O J E ”) yapılması sırasında Ş irk e f e vereceği ya da Şirket tarafından herhangi bir
şekilde öğrenilecek gizli bilgilerin iş bu sözleşmede belirtilen şartlar ve taahhütler
dâhilinde Şirket tarafından gizli tutulmasının sağlanmasıdır.
2.
G EZ İC İ M A M O G R A F İ PR O JE Sİ BİLGİ SİSTEM İ
Türkiye Halk Sağlığı Kurum u tarafından yürütülen ve başta Gezici M am ografı Projesi
kapsam ındaki mobil m amografı üniteleri, raporlama merkezleri ve Aile Hekimliği Bilgi
Sistemi olm ak üzere proje bileşeni olan birimlerinin birbiri arasında veri gönderip almaları
ve raporlam alarına olanak sağlayan. Sağlık Net sistemine entegre olacak bir yazılım
projesidir. Her türlü hasta verisi, sonuç verisi, analiz verisi, demografik veri, takip verileri,
cihaz verisi hiçbir ad altında gerek şirket, gerek alt yüklenici, gerekse şirket ya da alt
yüklenicinin çalışanları tarafından 3. Kişilere kurum ya da kuruluşlara verilmeyecektir.
Projeyle ilgili adı geçm eyen her türlü veri 3. Kişilere kurum
ya da kuruluşlara
verilmeyecektir. Her türlü veri kuruma aittir.
3.
G İZLİ B İL G İN İN T A N IM I
Y ukarıda am aca uygun olarak tanımlanan, Proje ile proje kapsam ında yer alan ve Şirket
tarafından öğrenilen her türlü bilgiyi ifade eder. Bu ifade geçerli olm ak şartıyla, özel
olarak gizli bilgi ve belge,
a)
Yürürlükteki mevzuat ve iç düzenlemeler uyarınca, Kurum ve personeli tarafından
gizli tutulması gereken elektronik ortamdaki veya kâğıt ortam ındaki resmi ya da
özel her tür bilgi, belge, veri ve kayıtları, uygulam a yazılım kodları, veritabanı
şemaları ve bununla ilgili doküm antasyon,
b) İşbu sözleşme kapsam ında doğrudan ya da dolaylı, sözlü veya yazılı şekilde elde
edilen veya elektronik ortam da bulunan resmi ya da özel, teknik, m ali, hukuki,
idari, her türlü bilgi, belge ve veri kaynakları,
e)
d)
Sözleşm eler, taahhütnam eler ve saire her türlü hukuki evrakı,
Projeyle ilgili doğrudan ya da dolaylı, elektronik ortam da olan ya da olm ayan her
türlü bilgi ve veri kayıtları,
r-v
A «- J)*rV
e)
Bunun yanında sözlü, yazılı, grafiksel veya bilgisayar ortam ında okunabilecek
türde fakat henüz yayım lanm am ış kam uya duyurulm am ış yönetsel kararlar ya da
gizli tutulan her türlü belirleme, tasarım, planlama, çizim, bilgi, buluş, araştırma,
oluşum , metot, süreç, prosedür, geliştirme, know-how, araştırma, iş planı, strateji,
fınansal bilgiyi, ifade eder.
İşbu Sözleşm e kapsam ında Gizli Belge; K urum un çalışanları da dahil ve bunlarla
sınırlı olm am ak üzere, Kurum için doğrudan ya da dolaylı olarak h izm et eden tüm
personel, danışm anlar ve diğer yetkililer tarafından Şirket’e temin edebilen bilgileri de
kapsar.
4.
TA R A FLA R IN YÜKÜM LÜLÜK LERİ
Şirket,
a)
Kendisine açıklanan gizli bilgiyi herhangi bir 3. Gerçek ve/veya tüzel kişiye,
görsel
işitsel
m edyaya
açıklamamayı,
sayısal
ortam da
paylaşm am ayı
ve
iletmemeyi,
b) Gizli bilgiyi sadece Proje kapsam ında kullanmayı, bunun harici yerlerde test
amaçlı da olsa bulundurm amayı,
c)
Gizli
bilgiyi
herhangi
bir şekilde önceden
biliyor olsa
bile
bu
Sözleşm e
hüküm lerine bağlı kalmayı,
d) Gizli bilginin açıklamasının sadece işbu Sözleşm ede belirtilen am açla sınırlı olm ak
şartıyla, doğrudan gizli bilgiye ulaşma zorunluluğu olan ve işbu gizlilik hüküm leri
ile
bağlı
olan
ya da
işbu hükümleri
yerine getirmekle
yüküm lü
bulunan
çalışanlarıyla ve yine her türlü sorum luluğu Şirket’e ait olm ak üzere, Şirket"in
belirleyeceği
(danışman
firma
ile
Şirket
arasında
işbu
gizlilik
sözleşm esi
hüküm leri taşımakta olan gizlilik sözleşmesi bulunması şartıyla) gizli bilgileri
alması ve incelemesi gereken profesyonel danışm anlar ile sınırlandırm ayı,
e)
Kişilerden ve firmalardan her birine gizli bilgilerin gizlilik niteliği ve bu gizli
bilgilerin kullanabileceği amaçlar hakkında açıkça bilgi verm eyi; bu kişilerin
kendilerinin iş bu sözleşme ile taahhüt edilen yüküm lülüklere tabi im işler gibi
sorum luluklarına riayet etmelerinde mesul olmayı,
t)
Göstereceği asgari özenin kendisine ait bilgileri koruma hususunda gösterdiği
özenden aşağı olmayacağını,
g) Gizli bilginin izinsiz olarak öğrenilmiş ya da açıklanmış olduğunun farkına
varılması durum unda derhal K urum a bildirmeyi,
kabul ve taahhüt eder.
5.
B İL G İ VE İLG İLİ E K İP M A N IN İD A R E Sİ
Şirket, K urum un talebi ya da görüşmelerin sona ennesini müteakip;
a)
Gizli bilgileri içeren veya yansıtan ve zilyetliğinde ya da kontrolü altında bulunan
veya yönetim kurulu üyelerinin, yöneticilerinin, çalışmalarının veya personel
danışm anlarının zilyetliğinde ya da kontrolü altında bulunan ve teslim edilm eye
veya im haya elverişli şekilde bulunan tüm belgeleri ve sair materyalleri tutanak ile
iade etmeyi veya imha etmeyi,
b)
Gizli Bilgilerin tam amını, proje kapsam ında kullanılan bilişim cihazları hariç diğer
donanım unsurlarından, yedeklem e ünitelerinden ve sair gereçlerinden kalıcı
olarak silmeyi; elindeki nüshaları kalıcı olarak im ha etmeyi
kabul ve taahhüt eder.
6.
M Ü L K İY E T H AK K I
Kurum tarafından işbu sözleşme uyarınca Ş ir k e f e sağlanan bilgiyi, Şirket kullanm a izni
çerçevesinde veya başka suretle herhangi bir lisans, marka, patent ve buna benzer bir fikri
mülkiyet hakkı tesisine konu edemez. Söz konusu bilgi üzerinde mutlak m ülkiyet hakkı
K urum a aittir. Dolayısıyla, Kurum tarafından Gizli Bilginin, Ş ir k e f e sağlanm ası hiçbir
surette Ş ir k e f e böyle bir hak sağlamayacaktır.
7.
T A Z M İN T A A H H Ü D Ü
Şirket,
işbu
sözleşm ede
belirtilen
yüküm lülüklere
uym am ası
nedeniyle
K urum un
uğrayabileceği zararlardan (maddi ve manevi) sorumlu olmayı ve K urum un ilk yazılı
talebi üzerine bildirilen zarar miktarını, ayrıca ihtar etm eye ya da m ahkem e k aran alm aya
ihtiyaç olmaksızın nakden ve defaten tazmin etmeyi kabul ve taahhüt eder.
İşbu madde, yüküm lülük ihlalinin aynı zam anda Türk Ceza K anunu ve ilgili m evzuat
gereğince suç teşkil etmesi halinde Şirket aleyhine ayrıca tatbikat yapılm asına engel
değildir.
8.
Bu
Y E T K İL İ M A H K E M E
sözleşme
Türk
H ukukuna
tabidir.
İşbu sözleşm eden
doğacak
uyuşm azlıkların
çözüm ünde İdarenin bulunduğu yerdeki M ahkem e ve İcra Daireleri yetkilidir.
10. S Ü R E VE G E Ç E R L İL İK
İşbu sözleşme, taraflarca imzalanmasından itibaren yürürlüğe girer ve süresiz olarak
geçerliliğini sürdürür.
11. Y Ü R Ü R L Ü K
11 (Onbir) ana m adde ve 3 (üç) sayfadan oluşan işbu S ö z l e ş m e ......................tarihinde 2(iki)
nüsha olarak düzenlenm iş ve taraflarca kabul ve im za olunmuştur.
T Ü R K İY E H A L K SA ĞLIĞI K U R U M U
M O B İL M E M E K A N S E R İ T A R A M A P R O JE SİN D E P R A T İK E Ğ İT İM
MERKEZLERİ
1) İST A N B U L
2) A N K A R A
3) İZM İR
4) A Y D IN
5) B U R SA
6) E R Z U R U M
7) SA M S U N
8) T R A B Z O N
9) A D A N A
10) A N T A L Y A
Yüklenici veya idare tarafından iş planında değişiklik yapılması ihtiyacının ortaya
çıkması halinde idare adına HSM iş planında değişiklik yapm aya yetkilidir. Y ükleni­
cinin değişiklik talebi ise güvenlik sorunu, h e d e f nüfusun az olması, em niyet, iklim ve
coğrafi koşullar göz önüne alınarak H S M ’nin onayından sonra geçerli olacaktır. İdare
tarafından belirlenmiş olan iş planında bulunan park yerlerinin ücretli olm ası du ru ­
m unda ücret H S M ’nin sorumluluğundadır. Yüklenici tarafından talep edilen ve idare­
nin onayım alan park yerlerinde ise park lokalizasyonunda ücretin bulunm ası d u ru ­
m unda ücret yüklenicinin sorumluluğundadır.
6.2.
Raporlam a hizm et alımı için 81 ilin Halk Sağlığı m üdürlüğünden görüntü aktarım ı ve
depolam a için K E T E M 'le rd e bulunan alt yapı bilgisi 15 gün içerisinde alınır, internet,
elektrik hariç tüm altyapı eksiklikleri yüklenici tarafından giderilir.
6.3. T H S K 'd a çalışan hekimler, aile hekimleri veya ilgili hekim tarafından tespit edilen 4069 yaş arası kadınlar, taram aya davet edilecektir. Ayrıca direkt başvuruda bulunan 4069 yaş arası kadınların da gerekli kayıt oluşturulduktan sonra taraması yapılacaktır.
G örüntülem e işi h e d e f gruba dahil kişilere 40-69 yaş arası tüm kadınlara 2 (iki) yılda
bir, en erken 18 (on sekiz) ayda bir yapılacaktır. Belirtilen tarama harici m ükerrer
(M ükerrer çekim lerin tespitinde Sağlık-Net ve yüklenici ile Sağlık Bakanlığı tarafın­
dan oluşturulan projeye özgün veri tabanı esas alınacaktır, ayrıca hastalardan son 18
ay içerisinde m am ografı tetkiki çektirmediği konusunda onanı alınacaktır) ve teşhis
amaçlı çekim ler için idare tarafından hiçbir ücret ödenmeyecektir. Sağlık Bakanlığı ya
da alt yapıya bağlı sorunlar nedeniyle mükerrerliğin tespit edilemem esi durum unda,
ilgili mobil ünitenin yaptığı toplam çekimin % 5 ’ine kadar cezai yaptırım uygulanm az.
6.4. İş planında belirtilen A S M /park lokalizasyonuna gitm eden önce bölgedeki A ile h e ­
kimleri tarafından en geç 3 gün öncesinde çalışma listeleri oluşturularak merkezi
PA CS otom asyon sistemine giriş yapılacaktır.
6.5. İdarenin talep etmesi durum unda tarama programı kapsam ında oluşan bilgiler U S V S
standartlarına göre kodlanarak Sağlık.NET sistemine gönderilecektir.
6 .6 .Ç ekim ler çift m em e üzerinden her bir m em e için M ediolaterooblik (M L O ) ve Kraniokaudal (CC) olmak üzere en az iki yönlü yapılmak zorunda olup, çekimi takiben
görüntüler en geç 5 gün içerisinde rapor m erkezine ulaştırılacaktır, rapor m erkezine
ulaşm asından sonra en geç on (10) gün içinde raporlanacaktır.
6.7. Çekim lerde hasta m ahrem iyetinin sağlanması ve hasta hakları ile ilgili m evzuatlara
uygun hareket edilmesinden Yüklenici sorumludur. Her çekim öncesinde m am ografı
plakasının dezenfektan sprey ile temizlenmesi gerekmektedir.
6.8. Tetkik raporları hastanın kendisi veya hastanın çekim sırasında onayladığı hasta ya­
kını tarafından bağlı olduğu aile hekim inden alınabilecektir. Raporların PD F formatında erişilmesi ve gerektiğinde basılması m üm kün olmalıdır.
6.9. Veriler TC. Sağlık BakanlığTııa ait olup, izinsiz başkasına verilemez. Verilerin ana­
liz aşam asında saklanması ve güvenliğinden yüklenici sorumludur. Bu am açla yü k­
lenici ve İdare arasında örnek metni şartname doküm anı ekinde verilen gizlilik söz­
leşmesi imzalanacaktır (Ek 2).
6.10.
Yüklenici, Kanser Daire Başkanlığınca önerilen, planlanan ve onaylanan, k an­
serle ilgili bilgilendirici 90x110 cm afiş/poster bastırarak, toplam 2.500 adet olmak
üzere her A S M ’ye, T S M ’ye teslim edecektir. Ayrıca taram aya davet edilen her kişiye
verilmek üzere içeriği Kanser Daire Başkanlığınca onaylanan 2 'ş e r adet el broşürü
basılacaktır. Firm a içeriği bakanlıkça onaylanan m em e kanseri bilgilendirm e ve eği­
timini konu alan bir video hazırlatacak, dorseleıde bulunan beklem e salonlarındaki
m onitörlerde gösterecektir. Ayrıca, çekimlerin takibi ile arşivlenm esini sağlayacak
tüm formları (Hasta O nam Formu vb.) bastırarak, Aile Sağlığı M erkezlerine teslim
edecektir.
6.11. Yüklenici her türlü iletişim aracını kullanmadan önce (360 derece) ve her basam ak
da idarenin onayını almak zorundadır. İdarenin onayı olm adan yürütülen iletişim faa­
liyetleri için sözleşm ede belirtilen cezai hüküm ler uygulanacaktır.
6.12. Yüklenici park lokalizasyonlarında oluşabilecek kira hariç diğer hukuki ve maddi
sorumlulukları yerine getirmekle yükümlüdür. Bunun için idareden herhangi bir ücret
talep edilmeyecektir. Yüklenici park lokalizasyonunda bulunan ve idarece uygun gö­
rülen bir m erkezden elektrik alm ak için gerekli alt yapıya sahip olacak ve elektriği
kendi imkanlarıyla gösterilen m erkezden alıp konteynıra getirecektir. Sistemi oluştu­
ran tüm cihazlar park lokalizasyonunda bulunan ve idarece uygun görülen bu m er­
kezden alınan m onofaze ya da trifaze şebeke ile çalışılabilecektir. Firm alar talep et­
tikleri takdirde jen e ratö r ile bütün elektrik ihtiyacını karşılayabilir.
6.13. Mobil üniteler için: Elektrik, su, internet ve hizmet ile ilgili diğer giderler ve alt y a ­
pı gerekleri, s a rf m alzem e giderleri; Sabit üniteler için; Elektrik, su, internet hariç
hizmet ile ilgili diğer giderler, s a rf malzemeler, alt yapı gerekleri yüklenici firma ta­
rafından karşılanacaktır, bu hususlar için idarece herhangi bir ödem e yapılm ayacak­
tır.
6.14. Taram a kapsam ında yapılan işlemler ile tarama sonuçları aylık rapor halinde yükle­
nici tarafından İdare’ye sunulur. Hizmetin teknik şartname, idari şartnam e ve sözleş-
Y &
*
m eye uygun olarak yapılıp yapılmadığı illerde idarece görevlendirilen personel (kont­
rol görevlileri) tarafından sürekli olarak denetlenerek aylık olarak hizm etin işleyişi ile
ilgili raporlar kurum da oluşturulan kontrol teşkilatına rapor edilir. A yrıca kurum da
oluşturulan kontrol teşkilatı, m uayene ve kabul kom isyonu da işin usulüne uygun y a ­
pılıp yapılmadığını denetlem ekle yetkilidir. K urum da oluşturulan kontrol teşkilatı tara­
fından 2 aylık dönem ler halinde rapor düzenlenerek m uayene ve kabul k o m isy o n u n a
sunulur. M uayene ve kabul kom isyonu tarafından ildeki görevli personel ve kurum
kontrol teşkilatı tarafından düzenlenen belge ve tutanaklar esas alınarak m uayene ve
kabul işlemi yapılır. Buna göre hakedişler 2 ayda bir düzenlenecek m u ay e n e ve kabul
tutanakları üzerinden yapılır. Yüklenicinin m uayene ve kabul tutanaklarına itirazı d u ­
rum unda Hizm et İşleri Genel Şartlarının hükümleri uygulanır.
7.
İD A R E N İN K O N T R O L YETK İSİ:
7.1. İdare tarafından illerde, Halk Sağlığı M üdürlüğüm den en az bir kişi, M erkez Toplum
Sağlığı Merkezi Sorumlu tabibi ve K E TEM temsilcisi olmak üzere en az 3 kişiden
oluşan İl Kontrol Görevlileri bulunacaktır.
7.2. Bu görevliler iki ayda bir periyodik olarak, ayrıca, İdaremin uygun gördüğü za m a n la r­
da, alm an hizmetin performans, verim, düzenlilik ve organizasyonu h a kkında idareye
rapor vereceklerdir.
7.3. T H S K tarafından en az 3 kişilik merkezi Kontrol Teşkilatı oluşturulacaktır. İl Kontrol
Görevlilerinin raporları, Kontrol Teşkilatı tarafından değerlendirilecektir.
7.4. T aram a program ının kalite kriterleri açısından denetleme yetkisi idarede olup denet­
leme işlemi ulusal ve uluslararası platform da m em e radyolojisi konusunda eğitim d e ­
neyimi olan meslek kurum ve kuruluşları ile periyodik olarak m üştereken yapılacaktır.
Denetim ile ilgili standartlar Türk Radyoloji Derneğinin belirlediği standartlar ve tek­
nik şartname m adde 15.de açıklanan hususlar doğrultusunda yapılacaktır (Ek 3). D ene­
tim sonucunda idare uygun görmediği şartların düzeltilmesini talep ederse bu talep
yüklenici tarafından en geç 10 (on) iş günü içerisinde yerine getirilir. Denetim için ge­
len heyetin (en az iki kişi) her türlü masrafı idarece karşılanacaktır. D enetim ler en az 2
ayda bir online, en az yılda 1 kez yerinde yapılacaktır. Denetim kriterleri Teknik Şart­
nam e M adde 15.’de açıklanmıştır.
7.5. Yüklenici hizm etin yürütülmesinde ortaya çıkabilecek her türlü aksaklığı giderm ek
için idarenin onayını alarak her türlü tedbiri alacaktır.
8.
E Ğ İT İM ve P E R S O N E L
8.1. Kaliteli ve verimli tarama hizmetinin kesintisiz ve aksam adan verilm esinin temini
için her mobil ünitede işleyişin her aşam asında tercihen 3 bayan radyoloji teknisyeni
olm ak üzere ülkenin ve bölgenin iş gücü göz önüne alındığında bu rakam a ulaşm anın
güç olduğu bölgelerde ise en az 2 (iki) bayan radyoloji teknisyeni ya da teknikeri ve
en az sağlık meslek liselerinden m ezun, en az 1 (bir) kadın yardımcı sağlık personeli
(ebe, hemşire, tıbbi sekreter.) yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. B ir röntgen
teknisyeni günde en fazla 50 adet hastaya m am ografi çekimi yapacaktır. Y üklenici
tarafından proje kapsam ında çekim hizmeti veren mobil ve sabit ünitelerin tü m ü n d e ­
ki kalite kontrolünden sorumlu toplam da en az 1 (bir) Medikal fizikçi bulu n d u ru la ­
caktır. Yüklenici IISM tarafından verilen planlamayı aksatm ayacak sayıda şoför b u ­
lunduracaktır. Yüklenici;
-
T üm personel için
T aram a program ına katılacak sağlık personelinin isim listesini
Nüfus cüzdan suretini
İkam etgah belgesini
İki adet fotoğrafı
Akıl ve ruh sağlıklarının yerinde olduğuna dair sağlık raporunu
-
Sağlık personeli ve Medikal Fizikçi için;
M ezuniyet durumlarını gösterir belgeyi
Sigorta girişlerini yaptığına dair belgelerini
Adli sicil kayıtlarını
Bu işte çalıştırıldıklarını gösteren kimlik belgelerini
Sürücüler için;
En az 3 yıllık D sınıfı ehliyet belgesini
Adli sicil kayıtlarını
Sözleşm e im zalanm adan önce idareye teslim edecektir, idarenin onayına m ütea­
kip sözleşm e imzalanacaktır. Her personel değişimi sırasında yeni başlayacak perso­
nel için yukarıda tanım lanan belgeler yüklenici tarafından idareye teslim edilerek
idarenin onayı alınacaktır. Sağlık personelinin görev yeri değişiklikleri idarenin on a ­
yı ile yapılacaktır. İşleyiş esnasında eksik sağlık personeli çalıştırılmayacaktır. Bilgi
Sistemleri çözüm ü için ihale kapsamındaki illerde görevlendirilecek personelle ilgili
tanım lam a teknik şartnamenin 13.25. ve alt maddelerinde açıklanmıştır. İdarece uy­
gun görülm eyen personel yüklenici tarafından şartları taşıyan başka bir personelle
değiştirilecektir.
8.2. Projede çalışacak olan röntgen teknisyenleri sağlık meslek liselerinin ya da sağlık
m eslek yüksekokullarının ilgili bölümlerinden, radyoloji uzmanları tıp fakültesi m e ­
zunu ve radyoloji ihtisasını tam amlamış, tüm personel T ürkiye’deki kanun ve m e v ­
zuata göre ülke içinde mesleğini ifa etm e haklarına sahip olacaktır.
8.3. Çalıştırılacak personelle ilgili her türlü ücret, SG K primleri ve her türlü kanuni yü ­
küm lülükler yükleniciye aittir. Firm a hasta ve çalışan güvenliğini m evcut m evzuata
uygun olarak sağlam akla yükümlüdür.
8.4. Çalıştırılacak personelin konu ile ilgili eğitimleri İdarenin onayladığı m üfredat ve
uygun gördüğü m erkezde verilecek olup bedeli yüklenici tarafından karşılanacaktır.
8.5. T aram a program ında çalışacak olan radyoloji teknisyenlerinin ve radyoloji uz m a n la ­
rının eğitimi bölgeler arası standardizasyonun sağlanabilmesi am acıyla ulusal ve
uluslararası platform da m em e radyolojisi konusunda eğitim deneyimi olan m eslek
kurum ya da kuruluşları ile birlikte İdare ile işbirliği halinde yürütülecektir ve perso­
nelin eğitimleri belgelenecektir. Röntgen teknisyenlerinin teorik ve pratik eğitimleri
en fazla 3 hafta olacaktır. Radyoloji uzmanlarının ve teknisyen/teknikerlerinin teorik
ve pratik eğitimi Türk Radyoloji Derneğinin belirleyeceği m üfredata uygun olarak
yapılacaktır. Radyoloji uzmanlarının pratik eğitimleri her bir radyoloji uzm anının bir
eğitm en eşliğinde en az 2000 adet tarama mam ografısi raporlaması sağlanarak ger­
çekleştirilecektir. Kalite değerlendirmesi sonucunda idarenin gerek görm esi du ru ­
m unda tarama projesinde çalışacak radyologlar tekrar eğitim e ya da perform ans tes­
tine alınabilecektir. Eğitim ler en az bir en fazla beş eğitimci ile gerçekleştirileceketiı*.
Eğitim sonrası alm an sertifıka/belge sadece bu ihale kapsam ında sözleşm e süresi bo­
yunca geçerli olacaktır. Teknisyenlerin pratik eğitimleri A n k a ra 'd a ya da idarenin
uygun görmesi durum unda bölgesel merkezlerde yapılabilecektir, bölgesel m erkezle­
rin il listesi ekte belirtilm ektedir (Ek 4).
8.6. Yüklenicinin personeli olan radyoloji teknisyenlerinin ve uzmanlarının tüm eğitim
m asrafları ile eğitim süresi boyunca yol, konaklama, yevmiye, yem e-içm e giderleri
yüklenici tarafından karşılanacaktır.
M O B İL ve S A B İT Ü N İTE BİL E ŞE N L E R İ
9.1. Yüklenici;
Taram a uygulam asında kullanılacak mobil araç ve mobil - sabit üniteye ilişkin;
T A E K ruhsatını,
Yürürlükteki trafik ve karayolları mevzuatı ile ilgili her türlü izin ve belge­
lerini
Sözleşm e sonrasında işe başlam adan önce idareye bir dosya halinde teslim edecektir.
^
Ur
ÜJU
Detayları şartnamenin ilerleyen maddelerinde açıklananher mobil ünitede dem irbaş
olarak en az aşağıda listelenen araç ve gereçler bulunacaktır:
M amografi Cihazı ve bileşenleri
-
UPS
Jeneratör (iki adet)
Kahve ve çay makinası
Alarm sistemi
İsıtma - soğutm a - havalandırm a sistemi
İnternet ve elektrik uzatm a kablosu (En az 30 m uzunluğunda)
Sınırsız 3G wifi bağlantı
Hasta beklem e koltuğu
Bekleme odasında LCD monitör
Hasta kayıt deski
GPS uzaktan izleme Araç Takip Sistemi
N avigasyon
Yangın söndürücü (iki adet)
İlk yardım çantası
Röm ork Diğer G ereksinim ler maddesinde belirtilmiş araçlar
9.2. Kurulduğu esnada sabit üniteler için
M amografi cihazı ve bileşenleri
Isıtma-Soğutma- havalandırm a bileşenleri
T A E K ruhsatı
Yürüklükte her türlü izin ve belgeleri teslim edecektir.
İŞE B A Ş L A M A
10.1.
Sözleşm enin imzalanmasını müteakip en geç 40 gün içerisinde yüklenici mobil
ünitenin ilgili teknik projelerini (mekanik, inşai ve elektrik) hesaplarıyla birlikte ida­
renin teknik birimine sunacak değişiklik öngörülmesi durum una idarenin şifahi veya
yazılı bildiriminin ardından gerekli revizyonlar yapılarak tekrar sunulacaktır. Proje­
nin idare tarafından kabulü sonrasında en geç 150 gün içerisinde ünitelerin hepsi ta­
m am lanarak idarenin onayına sunacaktır.
10.2.
K E T E M ’leıde çekilen mam ografilerin raporlanması için gerekli alt yapı söz
leşm esinin imzalanmasını m üteakip en geç 150 gün içerisinde tam amlanacaktır.
10.3.
Bunun dışında kalan diğer tüm işler, entegrasyonlar ve her türlü geliştirm eler
bakanlığın belirleyeceği süreler dahilinde yapılacaktır.
10.4.
Çalıştırılacak personelin alması gereken teorik ve pratik eğitim ler sözleşm enin
im zalanm asını takip eden en geç 150 gün içerisinde tam am lanarak idareye sunula­
caktır.
11. G EZ İC İ M A M O G R A F İ G Ö R Ü N T Ü L E M E (R A D Y O L O Jİ) H İZ M E T A L I M I İÇİN
D İĞ E R G E N E L H U SU SL A R :
11.1. İşe başlanması için alınması gereken belgeler, izinler, hizm etin ifası sırasındaki k ul­
lanılacak olan tüm sa rf malzemeler, personelin özlük hakları ile ilgili tü m giderler
tek lif edilen fiyata dahildir.
11.2. T aram a program ında kullanılacak olan sabit ve gezici cihazların hepsi Türkiye
A tom Enerjisi Kurum u tarafından ruhsatlandırılmış olmalıdır.
11.3. Radyasyon koruması yüklenici firmanın sorumluluğundadır. Cihazların Türkiye
A tom Enerjisi K urum undan lisans alınması işleminde gerekli tüm m asraflar ve iş­
lem ler yüklenici firmaya aittir.
11.4. Mobil ünite içinde bulunması zorunlu olan bölümler şunlardır: a. K arşılam a ünitesi
b. En az 2 soyunm a-giyinm e kabini c. M amografı çekim odası e. Personel için W C f.
Engelliler için rampa
11.5. Sunulacak hizmet alımı kapsam ında sağlık güvencesi olsun ya da olm asın ihale
kapsam ındaki 6 ilde tarama için yükleniciye listesi verilen 40 - 69 yaş arası tüm ka­
dınların mamografileri çekilecektir.
11.6. Hasta güvenliği ve mahremiyeti ile alakalı tedbirleri alm ak yüklenicinin so ru m lu lu ­
ğundadır.
11.7. Ç ekim i yapılacak kişilerin mamografı çekim işlemi ile ilgili bilgilendirilm esi y ü k ­
lenici firmaya aittir. İlgili ilin Halk Sağlığı M üdürlüğü h e d e f nüfusun eğitim desteği­
nin sağlanm asında yükleniciye gerekli desteği verecektir.
11.8. H izm etin yürütülmesi için gerekli olan, her türlü izin, ruhsat ve belgeler, bakım,
onarım , yedek parça, her türlü sa rf m alzem e (film, kağıt, film zarfı, printer kartuş ve
toneri, poşetler vb.) ile gezici araçların yakıtı, her türlü bakımı, onanını ve sigorta­
lanması, personelin ulaşım, konaklam a vb. ihtiyaçları ve iicretlerisözleşme süresi b o ­
yunca yüklenici tarafından karşılanacaktır.
11.9. Hasta m ahremiyeti göz önüne alınarak araç içinde soyunm a ve beklem e kabini b u ­
lunm alıdır ve ortam ın her türlü gereksinimi, hijyeni ile alakalı yürürlükteki tüm ka-
nun, yönetm elik, ilgili Bakanlık genelgeleri hüküm lerinin uygulam asından yüklenici
sorum ludur. G iyinm e odaları ayrıntıları teknik şartnamenin ilerleyen m addelerinde
açıklandığı üzere, çekim ve bekleme odalarına açılan içeriden ve dışarıdan kilitlene­
bilir 2 kapı ile katlanır oturak bulunmalıdır.
11.10.
Yüklenici hizmet yerinde çalışan personel, hasta ve hasta yakınlarının sağlığı
açısından radyasyondan korunm a önlemlerinin m aksim um düzeyde sağlam ak ve d e ­
vam ettirm ekle yükümlüdür. (K orum a amaçlı iki adet kurşun önlük bulundurulacak,
çekim izlenmesi için kontrol ünitesi ile çekim odası arasında T A E K standartlarına
uygun kurşunlu cam m alzem e konulacak. Çalışanların adına düzenlenen dozim etre
uygulam aları ile sürekli takip edilecektir)
12. SİST E M İ M E Y D A N A G E T İR E N Ü N İT E L E R , A R A Ç L A R
Sistem gezici bir aracın içerisine tüm gerekli yan ekipmanları ile m onte edilm iş dijital
m am ografı cihazı ve buna bağlı iş istasyonlarından oluşacaktır.
Sistem in hastane dışında, karayolu üzerinde giden, kendi başına tam teşekküllü bir
m am ografı taram a kliniği olması amaçlanmaktadır.
12.1.
T e k lif edilen m am ografı cihazı ve bileşenleri, iş istasyonları ve pı inter cihazları
daha önce hiçbir m aksatla kullanılmamış ve sözleşme tarihi itibariyle en fazla son 3
yıl içerisinde üretilmiş olmalıdır. Araç ve gerektiğinde kullanılan çekicilerin ruhsat­
ları olmalı her türlü seyahat donanımı m evzuata uygun olmalıdır. Araçlar yoldaki
engebe ve kasislerden cihazların etkilenmemesi için gerekli süspansiyon sistemlerine
sahip olacaktır.
12.2.
İstekliler araç dahil tüm sistem konfıgürasyonunun uyum undan ve pe rfo rm a n ­
sından bütünüyle (bakım, kalibrasyon ve garanti dahil) sorum lu olduklarını peşin
olarak kabul edecektir.
12.3. İsteklilerin tek lif edecekleri tüm sistem için 10 (on) yıl yedek parça garantisi verile­
cektir, tek lif edilen mobil ünite içerisindeki mamografı cihazı halen üretim de olm alı­
dır. M am ografı cihazı hizmet sunum u sırasında üretim den kaldırılırsa yedek parça
gerektiğinde asıl üretici firmadan getirebilmelidir, aksi halde yüklenici cihazını ilk
defa kabul edilecek bir cihaz olarak şartnameye göre değiştirmek zorunda olacaktır.
12.4. A raçta kullanılan tüm elektrikle çalışan cihazlar yerel şebeke gerilim ine uygun d ü ­
zeneğe sahip olacak ve voltaj değişimlerini kom panse edecektir. Araçta tüm cihazla-
rın şebeke elektriği ile çalışmasını sağlayacak düzenek bulunacaktır ve tü m cihazlar
şebeke elektriği ile çalışabilecektir.
12.5.
Dijital M am ografi Cihazı
• M amografi Statifı
• Gantri
• K om presyon Sistemi
• Dijital detektör sistemi
• X-Işın Tüpü
• X-Işın Jeneratörü
• En az 23x26 cm (standart) kom presyon plakaları
• Operatörü Koruyucu Kurşun Alaşımlı Cam
• Yüz Koruması
• 2 adet ayak pedalı (kompresyon/dekom presyon)
• Kontrol konsolu
• Bilgi toplam a iş istasyonu(Kontrol konsolu bilgi toplam a iş istasyonunaentegrcolan sistemlerde ayrı kontrol konsolu aranm ayacaktır.)
ünitelerinden oluşur.
12.5.1. Cihaz gezici araç içinde kullanım a uygun olarak üretilmiş olmalıdır.
12.5.2. T e k lif edilen cihaz fılmsiz, kasetsiz ortamda tüm alan dijital görüntülem e ya­
pabilmeli, bu görüntüler üzerinde tanıya yardımcı değişiklikler ve incelem eler
yapılabilmeli, görüntüler dijital ortamda saklanabilmeli ve istendiğinde yazıcıda
filme ve C D ’ye döniiştürülebilmelidir.
1 2 .5 .3 .Şartnam e konusu dijital m am ografi sistemi, diğer dijital görüntülem e sistemleri
ile birlikte geniş bir dijital görüntü iletişim ve değerlendirm e ağm a entegre edile­
bilecek şekilde D IC O M 3.0 (Digital Imaging and C om m unications in Medicine)
standartlarında ve tüm D ICO M 3.0 özelliklerine (File M edia Storage Services,
M odality Performed Procedure Step (MPPS), Print, Store SCU, Storage C o m ­
m itm ent SCU, W orklist SCU, CD -R data interchange, v s ...) sahip, D IC O M 3.0
uyum lu, geliştirilecek olan PACS (Picture Archiving and C om m unication Sys­
tem) sistemine bağlanm ası için hiç bir aray
mayacak şekilde olmalı, tüm araytiz-arabirim donanım ve yazılımı sistem le bir­
likte ücretsiz olarak verilmelidir.
12.5.4. RIS ile bağlantılı olarak iş akış planı sağlanabilmelidir.
12.5.5. Gantri; ışınlama kafası, sıkıştırma düzeneği, Hat panel dcdektör ve tüp jeneratör ünitesinden oluşmalıdır.
12.5.6. Gantriye sıkıştırma plakası takılabilir, çıkartılabilir ve bir diğer sıkıştırm a pla­
kası değiştirilebilir özellikte olmalıdır.
12.5.7.X ışını jeneratörünün gücü en az 3,5 kW olacaktır.
12.5.8. Jeneratör 2 2 0 V, 50Hz frekansına uygun, m onofazik ve/veya trifazik akım larda
çalışmalıdır.
1 2 .5 .9 .Cihazda manuel ve otomatik ekspojuı-doz kontrol özellikleri (A E C , AOP,
A C O vb) bulunmalı; m em e dokusunun kalınlık ve/veya yoğunluğuna göre o to­
m atik olarak seçilebilmelidir.
12.5.10. Cihazın kum anda paneli üzerinde tüm çekim parametreleri sayısal olarak izlenebilmelidir.
12.5.11. M em e kom presyonu motorize yapılabilmeli, kontrol edilebilmeli ve optimal
olarak ayarlanabilmelidir.
12.5.12. Sistem de otomatik kom presyon bırakma özelliği bulunacaktır.
12.5.13. Sistem herhangi bir elektrik kesintisi sırasında manuel olarak kom presyonun
serbestleştirilmesine imkan vermeli ve acil durdurm a butonu olmalıdır.
12.5.14. Sistemde hasta kom presyon halinde iken hasta güvenliği açısından gantri ha­
reketlerini kilitleyen bir m ekanizm a bulunmalıdır.
12.5.15. Sistem hasta ismini ve istenen numarayı elde edilen dijital görüntünün üze­
rinde otomatik olarak görüntüleyebilmelidir.
12.5.16. Cihazın gantrisi C veya U şeklinde olacaktır. Yuvarlak gantri sistemleri kabul
edilmeyecektir. Gantri her iki yöne toplam en az 280 derece döndürülebilm elidir.
Bu döndürm e hareketi motorize olmalıdır.
12.5.17. Sistemdeki dikey kolon hareketi C-kol CC pozisyonda iken en az 62 cm ol­
malı ve hareket aralığı firmalar tarafından belirtilmelidir.
12.5.18. Sistem de bulunan gantri ergonom ik yapıya sahip olmalıdır.
12.5.19. Sistemde hem kom presyon hem de C kolun yükseklik ayarı çift fonksiyonlu
ayak pedalı sayesinde kontrol edilebilmelidir.
12.5.20. Sistem de m evcut kolim atör sistemi en az bir adet olmalıdır.
M ultislit
dedektör yapısına ve sabit kolim asyona sahip sistemlerde bu özellik aranm az.
12.5.21. İstekliler teklif ettikleri sisteme ait ve dijital dedektör teknolojisindeki M TF
(M odular Transfer Function) ve DQ E (detectivequantum +effıciency) değerlerini
belirteceklerdir.
12.5.22. Gridli sistemlerde kullanılan gıidin teknik özellikleri ve değerleri detaylı şe­
kilde açıklanacaktır. Grid fonksiyonu gören kolim asyon ve dedektör sistemleri de
kabul edilecektir.
12.5.23. C kolun SI D mesafesi en az 65 cm olacaktır.
12.5.24. Cihazın m em e tetkik tablası (C kol ) vertikal ve rotasyonel yönde m otorize
olarak hareket edecek ve isosentrikyapıya sahip olacaktır.
12.5.25. Cihaz kolonunun veya C kolun üzerinde; döner C kol açısı, kom presyon g ü ­
cü, optim um kom presyon kalınlığı vb. parametreleri gösteren teknisyenin görebi­
leceği yerde dijital gösterge bulunmalıdır.
12.5.26. Cihazın tüpü yüksek hızlı döneranoda sahip olacaktır.
12.5.27. Anod ısı kapasitesi en az 160.000 HU, veya tüp ısı kapasitesi en az 500.000
HU olacaktır.
12.5.28. Cihaz tüpünde 0.1 mm ve en az 100 mA değere ulaşabilen 0.3 m m ’lik çift foküs ya da 180 m A değere ulaşabilen 0.3 m m ’lik tek foküs bulunmalıdır.
12.5.29. Cihazda anod maddesi ile uyumlu 1 adet ya da varsa en az 2 adet filtre b u ­
lunmalı ve çekim in özelliğine göre filtreler otomatik seçilebilmelidir.
12.5.30. Cihazın dijital dedektörü A m orphous Selenium veya Crystalline Silicon veya
Sezyum lyodid veya Am orphous slicon görüntülem e teknolojisine sahip o lacak­
tır.
12.5.31. Cihazın dijital dedektöriin a k tif görüntü alanının boyutları en az 23x26 cm
olacaktır.
12.5.32. Dijital Panel dedektörde CR ve benzeri yöntem lerle veri okum a sistemi b u ­
lunmamalıdır.
12.5.33. Dedektör piksel boyutu en çok 100 m ikrometre olmalıdır.
12.5.34. Dedektörün imaj matriks değeri en az 2394x3062 piksel olacaktır.
12.5.35. Dijital dedektörün uzaysal çözünürlüğü (spatial resolution) en az 5 lpm /m m
(eyele/m m ) olacaktır.
TRD Yeterlilik Kurulu, Rehberler ve Standartlar Komitesi
T R D Y e t e r l i l ik K u r u l u , R e h b e r v e S t a n d a r t l a r K o m it e s i
MAMOGRAFÎ
İn celem e K odu: T R D - M em e - 060201
H azırlan m a T arihi: 30.6.2007
T anım : M am mografi, X ışını kullanan özel bir cihaz ile kadın ,nadiren erkek mem esiniııin norm al ve anorm al
anatom isinin incelenem sedir
1. Kullanım alanları
Burada verilen kullanım alanları günliik pratikte en sık karşılaşılan durumları tanımlamaktadır. Kullanım alanları hasta
yakm m alan ve klin ik bulgular doğrultusunda k/inisyen-radyolog işbirliği ile geniş/eti/ebi/ir. X-ışınlar/n/n bilinen biyolojik yan etkileri
nedeniyle inceleme seçiminde fayda yarar ı/ışkisı göyti/melidir.
1-Yakınm ası ve bulgusu olmayan kadında m em e kanserinin erken saptanması için tarama amacıyla uygulanır. Risk
grubunda olmayan kadınlarda 40 yaşın üzerinde yıllık, risk faktörü varlığında ise 30 yaşında başlam ak üzere
m am m ografik tarama önerilmelidir.
2-Y akınm a veya bulgusu olan olgularda sorunu aydınlatıcı yöntem olarak kullanılır
2. Kullanım dışında kalan alanlar
1. G ebelik ( M utlak endikasyon varsa gerekli korum a önlem leri ile inceleme yapılabilir)
2. Risk grubunda olmayan ve bulgusu olmayan genç kadında (25 yaş altı) uygulanmaz
3 . Kim yapmalı? Kim raporlandırmalı? Bu inceleme için özel nitelikler ve sorumluluklar
B ir radyolojik inceleme, inceleme gerekliliğinin belirlenmesi, incelemenin nasılyapılacağı, değerlendirilmesi, dökiimante edilmesi,
raporlandınlması ve arşivlenmesi süreçleri ite bir bütündür. Bu sürecin bütününden radyoloji uymam sorumludur. H asta hazırlığı,
gerekli Haç ve malzemenin planlanması, reçe/endirilmesi ve kullanılması radyoloji uzmanının sorumluluğundadır, incelemenin bir
bölümünü oluşturan göriin/ii e/desi aşamasında ilgili cihaz Radyoloji teknikeriy a da teknisyen/en tarafından kullanılmalıdır.
Kıı/lanım sırasında tıbbi karar vermeyigerektiren u/trasonografi, floroskop 'ı ve anjiografi gibi cihaz/m' doğrudan radyoloji uzmanı
tarafından kullanılır. Radyoloji uzm anlık eğitim almakta olanlar, bir radyoloji uzmanı sorumluluğunda hareket etmelidir..
M em e görüntülem esinde başarı kaliteli ve etkili hizm et sunabilecek, iyi eğitilmiş bir ekip ile m üm kündür. Bu ekip
radyolog, teknisyen ve mcdikal fizikçilerden oluşur. İncelem ede m am ogram lar konuya ilişkin özel eğitim almış olan
bir radyoloji teknisyeni tarafından elde edilmeli ve yine bu konuda eğitimli ve deneyimli bir radyolog hekim
tarafından raporlandırılmalıdır. Radyolog ayrıca m am ografi çekimlerinin uygun teknikle yapılıp yapılmadığını da
denetlem ekle yüküm lüdür.
M am ografi ile ilgili tüm kişiler kendi alanlarında eğitim kurslarına katılmış olmalı ve devam eden tıbbi eğitimlerle
bilgilerin güncellenmesi desteklenmelidir. Kaliteli bir taram a program ının gerçekleştirilmesi için m ultidisipliner
yaklaşım son derece önemlidir. Bu nedenle ilgili branşlarla iyi iletişim içinde olm ak ve bu konularda tem el bilgilere
sahip olm ak gereklidir.
Mesleki yeterlilik konusundaki gerekli koşullar aşağıda sunulm uştur
a. R ad yo lo g la r için g erekli şartlar:
1. Radyoloji uzmanlık belgesine sahip olmalı
2. Uzmanlık eğitimi sırasında m inim um 3 ay, tercihen 6 ay m em e görüntülem esi bölüm ünde çalışmış olmalı, veya
daha sonra bu eğitimi verebilecek bir m erkezde en az 3 ay klinik çalışmalara katılmalı
3. Eğitim i süresince en az 500 mam ografi değerlendirmiş ve 180 US incelemesi yapmış olmalı
4. Yeterlilik kazandığı tarihten sonra, son 6 ay içinde en az 240 m am ogram değerlendirm iş ve 40 US incelemesi
yapmış olmalı
5. Yeterliliğin devam etm esi için yılda en az 500 m am ogram değerlendirmeli
6. N oııpalpabl m em e lezyonlarının preoperatif işaretlenm esi ve iğne biyopsileri konusunda deneyimli olmalı
7. M em e görüntülem esi ile ilgili kurs program larına katılmış ve sertifika almış olmalı
8. Sürekli tıp eğitimi çerçevesinde süregelen meslek içi eğitimi toplantılarına katılmalı ve bunları belgelendirm ek
1 b. T ek n isye n ler için gerekli şartlar:
1. G erekli meslek belgelerine sahip olmalı
2. Uygun bir m erkezde gözlem altında 25 mamografi çekimi gerçekleştirerek ve gerektiğinde ek pozisyonları
uygulayarak m am ografide yeterlilik sertifikası almalı
TRD Yeterlilik Kurulu, Rehberler ve Standartlar Komitesi
3. M em enin anatom isi, fizyolojisi, uygun çekim teknikleri, film kalitesini değerlendirebilme, kalite k o n tro l restleri,
m em e kanseri, benigıı ve malign m em e lezyonlannda görülen mam ografi bulguları, izlem protokolleri, biyopsi
teknikleri ve olası komplikasyonlar gibi gerekli teorik bilgileri içeren ve teknisyenlere yönelik olarak hazırlanm ış
kurs program ına katılmış olmalı
N onpalpabl m em e lezyonlannın preoperatif işaretlenmesi ve iğne biyopsileri konusunda tecrübeli olm alı
4. İncelemenin yapılışı
M am ografik inceleme her meme için mutlaka iki pozisyondaki standart mamogram ları içermelidir (CC ve
M L O ).Protezli m em ede gerekli özel pozisyonlar mutlaka alınmalıdır.
Gerekli görüldüğü taktirde incelemeye sorun çözücü mam m ografik pozisyonlar eklenm elidir.G örüntüler mutlaka
uygun m am m ografik kom presyonla elde edilmelidir.
G örüntü eldesi ve kalite kontrolüne ilişkin gereklilikler aşağıda sunulm uştur.
1. Pozisyon lama
M ediolateral oblik (MLO):
Uygun çekilmiş M LO grafi, tek bir açıda en fazla m em e dokusu görüntülenm esini sağlar. M LO pozisyonda kaset,
pektoral kasa paralel olacak şekilde, yatay eksene göre 30-60 derece açılandırılır. X ışını dem eti, m em enin
superom ediaünden inferolateraline doğru yönlendirilir. E n çok doku miktarını görüntülem ek için her zam an
kasetin açısı pektoral kasa paralel olmalıdır. Pektoral kasın açısını belirlemek için teknisyen parm aklanın hastanın
aksillasına, kasın arkasına yerleştirmek, bu sırada hastanın om uzu nötral rotasyonda ve gevşek olm aüdır. Teknisyen,
m em enin hareketli kenarını daha belirgin hale getirm ek için, pektoral kası nazikçe öne doğru hareket ettırir.U zun
ve ince hastalarda açı (50-60°), kısa ve kilolu hastalara (30-40°) göre daha dik olmalıdır. O rtalam a boy ve kilodaki
hastalarda açı genellikle 40-50 derece arasında olur. Pektoral kasa paralel olmayan bir açıda görüntülem e yapılması,
daha az dokunun görüntülenm esine neden olur. Genellikle, pozisyonlam a açısı her iki m em e için aynıdır.
M LO pozisyonlam a sırasında, sabit dokuya karşı mobil dokuyu hareket ettirme prensibine uyularak m em e kaldırılır,
m em e dokusu ve pektoral kas öne ve mediale doğru çekilir. H astanın görüntülenen tarafındaki eli kollukta
dinlenm e pozisyonunda olmalı, om zu ise kaset tutucunun merkezine olabildiğince yaklaştırılmalıdır. Bu şekilde
kaset tutucunun köşesi, aksillanın posterioruna, pektoral kasın arkasına ve latissimus dorsi kasının ö n ü n e denk
gelecektir. Pektoral kası gevşetmek için hastanın kolu, dirsek fleksiyonda olacak şekilde kaset tu tu cu n u n arkasına
düşm elidir. H asta, kaset tutucunun köşesi memeyi tutm akta olan teknisyenin elinin yerini alacak şekilde kaset
tutucuya doğru döndürülür. D okuların siiperpozisyonunu önlem ek için m em e göğüs kafesinden uzağa, dışa ve
yukarı doğru hareket ettirilir. K om presyon uygulamaya başlanır. K om presyon plağı sternum u geçtikten sonra,
hasta, kalçası ve ayakları mamografi ünitesine bakana kadar döndürülür. K om presyon plağının üst köşesi
klavikulanın hem en altında olmalıdır. Teknisyen elini görüntülem e alanından çekerken, memeyi bu pozisyonda
tutacak yeterli kom presyon oluşana kadar m em enin anteriorunu desteklemeye devam eder.Bu kom bine el
hareketlerine “dışa ve yukarı” manevrası denir. “Dışa ve yukarı” manevrasının önem i çok fazladır. E ğ er memeyi
destekleyen el çok erken bırakılırsa, meme düşecek ve dokular siiperpoze olacaktır. M LO pozisyonun son basamağı
infram am m arian katlantının açılması için abdom inal dokunun aşağı çekilmesidir. Pozisyonlam a bittiğinde mem e,
infram am m arian katlantıdan aksillaya kadar kasetin ortasında konumlandırılmış olmalıdır. Bazen kom presyon tüm
m em e alanına hom ojen olarak uygulanamaz. Bu, genellikle kalın m em elerde anterior dokular için söz konusu olur.
O durum da aynı oblik açıda ya da 90 derecede, anterior kom presyon grafısi alınabilir.
İyi bir M L O grafi için ölçütler:
(1) pektoral kasın sııperiorda geniş görünm esi ve anterior kenarı konveks olacak şekilde, m em e başından onun
posterioruna doğru çizilen hayali çizginin seviyesine ya da o seviyenin altına kadar uzanması
(2) fibroglandüler doku posteriorıındaki yağlı alanın görülmesi
(3) derin ve yüzeysel m em e dokularının (siiperpozisyonu önleyecek şekilde) ayrılmış olması (4) harekete bağlı
bulanıklık görülm em esi
(5) infram am m arian cilt katlamışının açık olması
M LO pozisyonda görüntüye m üm kün olan en fazla miktarda dokunun girdiğinden emin olm ak için pektoralis
kasının yeterli görüntülenebilm esi gerekir. B unun için ölçüt, pektoral kasın alt ucunun m em e başından posteriora
çekilen hat (posterior m em e başı hattı) seviyesine dek izlenebilmesidir. Meme başından çekilecek h at pektoralis
kasına yaklaşık dik açı oluşturacak şekilde çizilir. Bu kriter % 80 den fazla kadında sağlanabilmektedir.
Fibroglandüler doku arkasında kalan retroglandüler yağ dokusunun tümüyle izlenebilmesi, fibroglandüler dokunun
yeterli görüntülendiğinin göstergesidir.
K om presyon esnasında uygun manevralarla m em enin sarkması engellenmelidir, infram am m arian kıvrım açık
olm alıdır ve cilt katlamışı oluşmam asına dikkat ermelidir.
M am ografi ünitelerinde 18x24 ve 24x30 boyutunda görüntü reseptörü ve kom presyon sistem i birlikte
bulunm alıdır. M eme boyutuna göre bu iki boyuttan uygun olanın seçilmesi önemlidir. Büyük bir m em e küçük
boyutlu görü n tü reseptörüm e görüntülenirse, aksilla ya da m em enin bir parçası görüntü alanı dışında kalır.Küçük
TRD Yeterlilik Kurulu, Rehberler ve Standartlar Komitesi
m em enin büyük görüntü reseptöründe incelenm esi ise M LO grafıde om uz ve abdom enin engellem esi nedeniyle
yeterli kom presyonun yapılamamasına ve m em enin sarkma problem ine yol açabilir.
K raniokavdal (CC):
K raniokavdal grafi, M L O ’da görüntüden kaçan dokuların görülmesini sağlayacak şekilde elde edilmelidir. M L O ’da
görüntüden kaçan alan, genellikle medialdeki dokudur. Bu nedenle C C ’dc m üm kün olduğunca fazla m iktarda
medial doku gösterilmeye çalışılır. Ancak bu sırada lateralden de olabildiğince fazla doku alanını gösterm ek gerekir.
B unun için CC pozisyonlam a şu şekilde yapılmalıdır: Teknisyen incelenen m em enin medial tarafında durur. Bu
şekilde hastanın pozisyonlam ası üzerinde daha fazla kontrol sahibi olabilir. M L O ’da olduğu gibi, pozisyon verirken
m em enin hareketli ve hareketsiz kenarlarını dikkate alır. Hareketli infram am m arian katlantiyı doğal hareket
sınırlarının izin verdiği ölçüde yukan kaldırır.Kaset tutucuyu, yukarı kaldırılmış infram am m arian katlantının
kenarına kadar yükseltir. Bir eli m em enin altında, diğer eli m em enin üstünde iken, m em e dokusunu göğüs
duvarından nazikçe uzaklaştırır ve m em e başı kaset tutucunun ortasına gelecek şekilde mem eyi
ycrlcştirir.Tanım lanan bu ‘iki el tekniği’ memeyi göğüs duvarından uzaklaştırarak en fazla m iktarda m em e
dokusunun görüntülenebilm esini sağlar. Bir el göğüs duvarına yakın olacak şekilde m em enin üstüne konularak
m em e bu pozisyonda tutulur . Bu sırada diğer elle karşı m em e kaldırılarak kaset tutucunun kenarı sternum a
dayanana kadar hasta döndürülür. Diğer mem e, kaset tutucunun arkasına itilmek yerine kaset tutu cu n u n köşesinde
üstüne bırakılır. H astanın başı öne doğru eğilerek makinaya doğru yaklaşması sağlanır. Böylece superior m em e
dokusu görüntü reseptörü üzerine getirilmiş olur. H astanın incelenen taraftaki kolu öne uzatılır ve eli cihazın tutm a
yerini kavrar. Bu manevralar medialdeki m em e dokusunun görüntülenm esini kolaylaştırır.
Bir sonraki m anevra postero-lateral m em e dokusunun görüntülenm esini kolaylaştırmak içindir. M em enin
üstündeki el, kaset tutucunun kenarından göğüs duvarına uzanıp m em enin postero-lateral kesimini antero-m ediale,
kaset tutucunun üzerine çeker. Bu m anevra hastayı döndürm eden yapılmalıdır. Bu sırada teknisyenin kolu hastanın
sırtından uzanarak incelenen taraftaki om uzu ve alt boyun kesimini kavrar. Teknisyen bu durum da hastanın
om uzunu gevşek bir şekilde aşağıda tutarken cihazdan uzaklaşmasını önlem ek için de arkadan nazikçe basınç
uygular. Bu sırada, kom presyon sırasında cildin gerilmesini hafifletmek için om uzdaki elin parm aklarını kullanarak
cildi hafifçe klavikulaya doğru çeker. K om presyon uygulamaya başlayınca, memeyi tutan el m em e başına doğru
hareket ettirilir ve cilt katlantılarını engellemek için lateraldeki doku öne doğru düzleştirilir. G örü n tü len en tarafta
hastanın kolu, hum erus eksternal rotasyonda olacak şekilde gevşekçe sarkıtılır. Bu kol pozisyonu da cilt
katlantılarını ortadan kaldırır. E ğer hala cilt katlantıları varsa, kom presyon düzeneğinin altından b ir parm ak
yardımıyla düzeltilmeye çalışılır.
K raniokavdalde yanlış pozisyonlam a yapılması, görüntüde belirgin doku kaybıyla sonuçlanır,
iyi bir CC grafi için ölçütler şunlardır:
(1) m edialdeki tüm m em e dokusunun görüntülenm iş olması,
(2) m em e başının görüntünün ortasında yer alması,
(3) m em e başı hizasında toraks duvarına kadar olan m em e kalınlığının M L O ’ya göre en fazla lcm kısa olm ası ya da
pektoral kasın görülmesi.
Uygun pozisyonlanm ış CC grafilerde, ancak %30-40 olguda pektoralis kası görülebilir. Pektoralis kasının
görülem ediği olgularda, pozisyonun yeterliliği için en iyi gösterge posterior m em e başı hattının ölçülmesidir. CC
pozisyonda bu hat, m em e başından posteriora film kenarına dik olarak çekilir. K ural olarak CC ve M LO grafilerde
yapılan ‘posterior m em e başı hattı’ ölçüm lerinde 1 cm den fazla fark olm am ası uygun pozisyonlam anın
göstergesidir. Posteriorda pektoralis kasının görüntülenm esi yeterli posterior m em e dokusunun g ö rüntü alanına
girdiğini işaret eder. Uygun pozisyonlam a m em enin çok arka dokularındaki lezyonların görülm esini sağlar.
M L O grafıde görüntü alanı dışında kalma olasılığı olan bölge posterom edial m em e dokusudur. Bu nedenle CC
grafıde bu alanın görüntü alanına girmesine çok özen göstermelidir.
2. K om presyon
K om presyon uygulanması m em e kahilliğini azaltır, böylece hem doz hem de saçılan radyasyon azalır ve görüntü
keskinliği artar. M eme kalınlığının uniform olması görüntüdeki atenüasyon farklılığı gösteren dokuların
algılanm asının kolaylaştırır. K om presyonun bir diğer katkısı da çekim esnasında m em enin hareketsiz kalmasını
sağlamaktır. Bunun için inferior ve posterior yüzeyleri arasında 90 derece açı bulunan sert kom presyon plakları
tercih edilmelidir. Posterior kenarları yuvarlak ya da meyilli olan kom presyon plakları derin m em e dokusunu
h om ojen olarak kom prese edem ez ve ışınlama süresince memeyi sabit tutamaz. Ayrıca, m am ografi filminin arka
kenarı boyunca hom ojen m em e kom presyonu gerekir çünkü filmin arka kenarı yuvarlak değil düzdür. K om presyon
sırasında kom presyon yüzeyinin görüntü reseptör planına paralel olması gerekm ektedir. Bu paralellikte 1 cm den
daha fazla sapma olmamalıdır.
K om presyonun başka bir faydası, obje-reseptör mesafesinin kısaltılması yoluyla geom etrik bulanıklığın
azaltılmasıdır. K om presyon, m em edeki yapıları birbirinden ayırır. Uygun kom presyon, mem eyi hom ojen bir
kalınlığa getirerek optik dansitesi daha iyi filmler elde edilmesini sağlar. Bu da daha fazla sıkıştırılabilen asimetrik
norm al dokular ve benign lezyonların, daha az sıkıştırılabilen sert malign lezyonlardan ayrılmasını sağlar. M em e
&
(J>
TRD Yeterlilik Kurulu, Rehberler ve Standartlar Komitesi
kalınlığının azaltılması, saçılan radyasyonun azalması ile kontrastı arttırır ve m em e dozunu azaltır. Ayrıca ışınlama
süresince m em enin hareket etmesini engelleyerek harekete bağlı bulanıklığı azaltır .
Uygun kom presyon plağı ve iyi kom presyon, m em enin nazikçe ve sıkıca öne doğru çekilmesi ile birlikte,
görüntülenen m em e dokusu miktarının en üst düzeyde olmasını sağlar. Ayak pedalıyla kontrol edilebilen
m am ografı sistemleri, kom presyon plağının aşağıya doğru hereketi sırasında teknisyenin pozisyonlam a için her iki
elini de kullanmasına olanak verm ektedir.
Yukarıda bahsedilen kritik etkileri nedeniyle kom presyonun uygun miktarının tanımlanması önem taşımaktadır.
Bazen teknisyenin hastaya nazik davranm ak endişesiyle yeterli kom presyon yapmaktan kaçındığı görülür. Bu, körü
görüntü kalitesine ve hastanın yüksek radyasyon dozu almasına neden olur. Bazen de çok iyi g ö rü n tü elde etm ek
amacıyla teknisyen gereğinden fazla kom presyon uygular ki, bu da kadınların incelemeyi sevimsiz bulm alarına ve
periyodik taramaya devam erm emelerine yol açabilir. En uygun kom presyon, hastanın dayanabileceği ölçüdeki en
fazla kom presyondur. Bu sırada hasra ağrı hissetmemelidir. İdeal kom presyonda dokunun sert olm ası beklenir.
Bunun da ölçütü, parmakla hafifçe vurulduğunda deride indentasyon görülmemesidir.
K om presyon, hasta hazırlıklıysa ve aniden değil de yavaş yavaş uygulanırsa çok daha kolay tolere edilebilmektedir.
Bu yüzden, incelemeye başlamadan önce teknisyenin yapılacakları hastaya açıklaması ve onunla sem patik ilişki
kurm ası önemlidir. K om presyonun ne kadar süreceği, nasıl yapılacağı ve neden önemli olduğu konusunda
bilgilendirilmiş olan hasta, bu durum u daha kolay tolere edecektir. K om presyonun hastaya rahatsızlık vereceği ama
ağrılı olmayacağı, ancak incelemenin kalitesini arttıracağı mutlaka söylenmelidir. Bazı kadınlarda m em eler menstruel
siklus öncesinde ya da sırasında (ya da nadiren siklusun diğer zamanlarında) çok hassas olabilm ektedir. Bu
kadınlarda m am ografı, mem elerin en az hassas olduğu zamana göre planlanmalıdır.
K om presyon plağı ve kaset tutucunun (bucky) yüzeyi her hastadan sonra temizlenmelidir. K om presyon yüzeyinin
hasar görm em esi için üretici firmanın önerilerine uyulmalıdır
D ens fıbroglandüler doku içindeki bir kanser odağının saptanm ası için dokuların yeterli kom prese edilerek
dağıtılması gereklidir. Yetersiz kom presyon ve buna bağlı hareket bulanıklığı daha sık olarak M L O pozsyondaki
grafılerde görülür. T üm görüntü alanında olabileceği gibi m em enin bir parçasında da oluşabilir. M L O grafıde
yetersiz kom presyonun bir sonucu olarak m em ede sarkma oluşabilir, buna “ deve b u rn u ” görüntüsü de
denm ektedir .
Yetersiz m em e kom presyonunun en sık nedeni teknisyenin hasta rahatsızlığı yaratmam ak için basıyı az
uygulamasıdır. A ncak hasta tarafından hissedilen rahatsızlık kom presyonun yavaş uygulanması ve önceden
yapılacak bilgilendirme ile azaltılabilir.
M LO pozisyonda yetersiz kom presyon, basının memeye değil komşuluğundaki dokulara yapılmasından
kaynaklanabilir. Bu durum da görüntüde büyük m iktarda aksiller ya da abdom inal doku izlenebilir. U ygun olmayan
ya da arızalı kom presyon plağı memeyi uniform olarak kom prese edemez. G örüntülerde toraks duvarına yakın
sebat eden düşük doz alan bulunm ası bu arızanın göstergesidir.
3- M amogra filerin etiketlenmesi
M amografı filmleri önemli tıbbi belgelerdir. Kaybolmalarına, karışmalarına ve yanlış yorum lanm alarına engel olmak
için standart şekilde etiketlenmeleri önem taşır. Bu etiketleme silinmez özellikte ve m em e alanlarını örtm eyecek
şekilde olm alıdır .
E tiketlerin
1) Z orunlu
2) Z orunlu
3) Z orunlu
niteliği ve içermesi gereken bilgiler üç grupta toplanabilir:
olanlar
olm ayan ancak kuvvetle önerilenler
olmayan ancak önerilenler
Z orunlu olanlar:
^Merkezin adı, yeri, hastanın adı-soyadı, doğum tarihi (ya da yaşı), hastaya ait dosya ya da kayıt num arası ve
inceleme tarihi,
^İncelemeyi yapan teknisyenin kimliği (isim ve soyisminin baş harfleri),
*A rtefakt ya da defektlerin hangi ekranda (ya da kasette) olduğunun anlaşılması için ekran (kaset) num arası,
*Bir m erkezde birden fazla mamografı cihazı olması durum unda cihazın numarası (Rom en rakamı ile),
*Sağ ve sol m em eleri ve pozisyonu tanımlayan radyoopak işaretler (bunların aksillaya yakın hizada parankimi
örtm eyecek şekilde yerleştirilmesi ve karşıdan bakıldığında kolayca okunacak boyutta olması gerekir).
Z orunlu olmayan ancak kuvvetle önerilenler:
♦Film üzerine basılan etiket sistemi kullanılması (bu tür etiketler en kalıcı olanlardır, kopyalanan filmlerde de
görünürler).
*Yazıların okunaklı olması, kenarından kesilmemesi ve filmin köşesinde yer alması.
Z orunlu olmayan ancak önerilenler:
''Çekim de kullanılan teknik faktörlerin etikette yer alması (hedef anod- filtre, kYp, tnAs, ışınlama süresi,
kom presyon gücü, kom prese m em e kalınlığı, obliklik açısı).
TRD Yeterlilik Kurulu, Rehberler ve Standartlar Komitesi
K olim asyonun memeye yakın yapılması önerilm ez çünkü m em e parankim inin çevresinde kalan ışınlanm am ış film
alanı negatoskoptaki değerlendirm e sırasında fazla ışık yansıtarak değerlendirmeyi güçleştirir. Memeye yakın
kolimasyon yapılması, sanılabileceğiııin aksine görüntü kontrastını arttırmaz. Bu nedenle kolim asyon, tüm filmi
içine alacak şekilde yapılmalıdır .
Dokümantasyon
Göriintü/er ürerinde hasta adı, tetkik tarihi, incelemeninyapıldığı birim, yön ve teknik parametreler,yer almalıdır
Raporlandırma
incelemenin raponı hasırlanırken T R D Genel Rapor i asım ilkeleri Rehberindenyararlanılabilir
Mamografik bulgulan» ve buna dayanarak yapılacak önerilerin daha iyi anlaşılması ve tarama etkinliğinin değerlendirmesini
kolaylaştırmak için, lezyonlan tanımlamada ve raporlamada standardizasyona gerek vardır. Raporlama sisteminin standardize
edilmesi farklı merkezlerdeki radyologlar ve klinisyetıler arasındaki iletişimde dil birliği oluşması açısından da büyük önem
taşımaktadır.
Amerikan Radyoloji Koleji tarafından 1993 yılında mammografı bulgularının raporlamasında kullanılan terminolojiyi standardize
etmek amacıyla “Breast İmaging Rcportingand Data System” (BI-RADS) (Meme Görüntüleme Raporlama ve Veri Sistemi) adı
altında bir tanımlama sistemi geliştirilmiştir. Bu sistem uluslararası literatürde de kabul görmüş yaygın kullanılan bir sistemdir.
B1RADS ile meme parankim yapısı ve saptanan lezyonlar tanımlanır. Mamografide lezyonlanıı morfolojik özelliklerinin
sınıflaması yapıldıktan sonra, lezyoııun kuşku derecesi belirlenir ve buna göre son değerlendirme kategorileri ortaya konur.
B1RADS sistemine yöre meme parankim yapısının tanımlanması:
Tip 1 Yağ dokusundan zengin parankim yapısı
Tip 2 Yağ ve fibroglandüler doku içeren meme yapısı
Tip 3 I Ictcrojen detıs meme yapısı
Tip 4 Çok dcııs meme yapısı
Mamografiniıı duyarlılığı tip 1 ve tip 2 meme yapısında yüksek iken, tip 3 ve tip 4 memelerde duyarlılık dalıa sınırlıdır.
B1RADS sistemine göre lezvon sınıflaması:
Lezyonlar kitle, kalsifıkasyoıı ve diğer bulgular başlıkları altında sınıflanır. (Tablo 1)
A.KİTLELER
“Kitle” iki farklı projeksiyonda görülebilen, dışa doğıu konveks sınırlan olan ve üç boyutta yer kaplayan bir lezyoııu tanımlar.
Dışa doğru konveks sınırlan olmayan ve üç boyutta yer kaplayan bir kitle görünümü vermeyen opasiteler için “asimetri” tanımı
kullanılır.
Kitleler şekil, koııtur, daıısite, boyut, eşlik eden bulgular (cilt kalınlaşması gibi) ve lokalizasyoınına göre değerlendirilirler.
Kitle değerlendirmesi:
1- Şekil:
a. Yuvarlak: Küresel, top gibi, dairesel
b. Oval: Eliptik veya yumurta gibi
c. Lobüler: Koııturunda dalgalanmalar olan
d. Düzensiz: Yukarıdaki özelliklerin hiçbirine uymayan şekilde
e. Yapısal bozulma: Açıkça seçilebilen bir kitle olmaksızın meme yapısında bozulma. Bu tanım, bir noktadan dağılan ışınsal
uzanımları veya parankimiıı bir kenarındaki lokal çekintiyi kapsar.
2- Koııtur:
a. Keskin kenarlı (iyi sınırlı): Lezyoııun kenarları keskin ve düzgündür. İııfıltrasyonu gösterecek bir bulgu yoktur.
b. Mikrolobüler kenarlı: Lezyoııun kenarlarında kısa aralıklarla tekrarlanan dalgalanmalar vardır.
c. Paraııkimlc örtülü kenar: Komşu normal dokuların süperpozisyonu nedeniyle taııı olarak tanımlanamayan koııtur.
d. Belirsiz kenarlı: Lezyoııun kenarlan açıkça seçilemez ve infiltrasyoıı şüphesi vardır. Kenarın belirsiz olması pareııkimlc
siiperimpozisyon nedeniyle değildir.
e. Spikülc kenarlı: Lezyoııun kenarlarından ışınsal uzanımlar vardır.
Kitlenin koııtur özelliği, malignité olasılığını belirlemede en önemli değerlendirme kriteridir. Düzgün koııtur ve keskin
sınırlanma gösteren bir kitlede infiltrasyoıı olmadığı düşünülür. Mikrolobüle koııtur çevre meme dokusuna mikroskopik
invazyotıu gösterebilir. Koııturlar komşu normal meme dokusu ile örtülmüş olduğunda değerlendirme sınırlı olur. Belirsiz
koııturda kitle sınırının tanımlaması net yapılamaz ve infiltrasyoıı kuşkusunu yansıtır. Spiküle koııtur ise malignité için en çok
kuşku uyandıran koııtur özelliğidir.
3- Daıısite
leş hacimdeki meme dokusuna göre lezyoııun ışıtı geçirgenliğini tanımlamak için kullanılır. Kitle şeklinde ortaya çıkan
kanserlerin çoğunluğu ıııeme dokusuna eşit veya daha yüksek bir yoğunluk oluşturur. Nadiren kanser meme dokusundan daha
elüşük yoğunlukta olabilir. Kanser yağ dokusunu çevreleyebilir ancak hiçbir zaman yağ içermez.
a. Yüksek yoğunluklu
b. Meme dokusuna eş yoğunluklu (izodcııs)
TRD Yeterlilik Kurulu, Rehberler ve Standartlar Komitesi
c. Düşük yoğunluklu (meme dokusundan düşük, ancak yağ içeriği olmayan)
d. Yağ içerikli-radyolüscn. Bu tanım yağ kisti, lipom, galaktosel, hamartom ve fibroadenolipom gibi yağ içerikli lezyoııları içerir.
Uygunsa histolojik terim kullanılabilir.
B.KALSİEİKASYON
Beııign kalsifıkasyonlar genellikle maliııiteye eşlik eden kalsifıkasyonlardaıı daha büyüktür. Daha kaba, yumuşak kenarlı, yuvarlak
şekillidirler ve daha kolay görünürler. Maligniteye eşlik eden kalsifıkasyonlar ise genellikle daha küçüktürler ve görmek için
büyüteç gerektirirler.
Kalsifıkasyon tipleri (morfoloji):
1. TİPİK OLARAK BENİGN
a. Deri kalsifıkasyonlan: Ortası radyolüsen kalsifikasyonlardır ve bu görünümleri karakteristiktir. Tatıjansiyel projeksiyonda
alınan mammogramlar atipik görünümde olanları ayırt etmeye yardımcı olur.
b. Damar kalsifıkasyonlan: Damar duvarlarında, paralel çizgiler şeklinde veya çizgisel tübüler kalsifikasyonlardır.
c. Kaba- “patlamış mısır” görünümünde kalsifıkasyonlar: Klasik olarak involüsyona giden fibroadcnomlarda görülür.
d. Büyük çubuk şeklinde kalsifıkasyonlar: Birbirini takip eden çubuklar şeklinde, dallanır tarzda, genellikle İm m ’den büyük
kalsifikasyonlardır. Eğer kalsiyum genişlemiş dııktusu doldurmak yerine lümeııi çevrelemişse ortalan Uisent görülür. Bu tür
kalsifıkasyonlar plazma hücreli mastit, duktal ektazi ve sekretuvar hastalıklarda görülür.
e. Yuvarlak kalsifıkasyonlar: Genellikle beııigndirler ve boyutları İmin altında ise asitliler içindedirler. Eğer 0.5 mm altında ise
“noktasal” tanımı kullanılabilir. Çok sayıda olduklarında boyudan değişebilir.
f. Ortası lüsent kalsifıkasyonlar: Boyutları 1 cm niıı altında ya da üzerinde değişik olabilir. Yuvarlak veya oval şekilli, ortalan
Uisent izlenir. Duvarı “halka veya yumurta kabuğu” şeklindeki kalsifıkasyondaıı daha kalındır. Yağ nekrozu alanlanııda, duktus
içindeki debris kalsifıkasyonunda ve bazen fibroadcnomlarda görülür.
g. “Yumurta kabuğu” veya halka tarzında kalsifıkasyon: Küre şeklindeki bir oluşumun kabuğundaki kalsifikasyonu andırır tarzda
ince bir duvarı vardır. Kalınlığı 1mm’nin altındadır. En sık kist duvarında görülür. Bazen yağ nekrozlarında da görülebilir.
lı. Kalsiyum sütü kalsifıkasyonlan: Kistlerin tabanında kalsiyum içerikli çökeltidir. Kraniyokaudal görüntüde belirsiz, bulanık,
yuvarlak, amorf opasitelerdir. Latéral projeksiyonda, yarımay veya hilal şeklinde, konkavitesi yukanya bakan belirginleşen
kalsifikasyonlardır. Kistlerin tabanında çöken ve seviye oluşturan delirişe bağlı oluşur.
1. Sütür kalsifıkasyonlan: Cerrahi siitiir materyali üzerinde kalsiyum çökmesine bağlı gelişir. Özellikle ışın tedavisi yapılmış
memelerde görülebilir. Tipik olarak düğümleri görülen çubuk veya tübüler tarzda kalsifikasyonlardır.
j. Distrofik kalsifıkasyonlar: Travma sonrası veya ışın tedavisi uygulanmış memelerde görülür. Düzensiz şekilli ve boyutları
0.5mm’nin üzerindedir. Ortaları genellikle lüsenttir.
k. Noktasal (puııktat) kalsifıkasyonlar: Yuvarlak veya oval, boyudan 0.5 mm’niıı altında, kenarlan iyi sınırlanmıştır.
2. ORTA DERECE KUŞKULU KALSİEİKASYONLAR
a. Amorf veya belirsiz kalsifıkasyonlar: Genellikle yuvarlak, küçük, belirsiz vbulanık kalsifikasyonlardır. Morfolojisine göre özel
bir sınıflama yapılamaz.
3. MALİGN OLMA OLASILIĞI YÜKSEK KALSİEİKASYONLAR
a. Pleomorfik veya heterojen kalsifıkasyonlar (graniiler): Amorf kalsifıkasyonlardaıı daha belirgin ve dikkat çekicidir. I Iem tipik
benign hem de tipik malign özellik göstermezler. Boyudan 0.5 mm’nin altındadır ancak boyut ve şekilleri değişkendir.
b.İncc çizgisel veya ince çizgisel, dallanma gösteren kalsifıkasyonlar: Devamlılık göstermeyen ince çizgi gibi, düzensiz ve
genişlikleri 0.5 mm’nin altında olan kalsifikasyonlardır. Görünümleri bir duktusuıı tümenini dolduran kanseri düşündürür.
Kalsifikasyon dağılımları:
a. Grup veya küme yapmış kalsifıkasyonlar: Küçük hacimli (2cc ııin altındaki) bir dokuda multipl kalsifikasyonu tanımlar. Küme
formasyonu eskiden malignité açısından şüpheli bir tanımlama olarak kabul edilirken günümüzde benign veya malign bir olayı
nitelendirmeden kullanılmaktadır.
b. Lineer seyirli kalsifıkasyonlar: Kalsifıkasyonlar bir çizgisel bir hat üzerinde yerleşmiştir; dallanma gösterebilirler.
c. Segmentai: Bir duktus ve dallarının dağılımını gösterir. Bir lob veya segmeııtteki multifokal kanseri gösterebilir. “Sekretuvar
hastalık”ta da segmentai dağılımda kalsifıkasyonlar görülebilir. Ancak kalsifıkasyonlar morfolojik olarak benign değilse bu
dağılım malignité açısından önemli bir bulgu olabilir.
d. Bölgesel: Bir segmeııtten daha geniş bir alandaki kalsifıkasyonlan belirtir. Duktal trasede olması gerekmez.
e. Yaygın/ dağınık kalsifıkasyonlar: Memede rastgele dağılmış kalsifikasyonlardır. Bilatéral görülebilir.
Kalsifikasyonlaıiıı morfolojileri ve meme içindeki dağılım şekli birlikte değerlendirilir Benzer morfoloji ve yerleşimde birden çok
grup varsa belirtilir.
C.DİĞER BULGULAR
1- Ö /E L DURUMLAR
a. Tübüler dansite/ tek genişlemiş kanal: fek genişlemiş bir kanalı temsil eden tübüler veya dallanan bir yapıyı tanımlar. Eğer
klinik veya mammografik olarak eşlik eden şüpheli başka bir bulgu yoksa genellikle önemli bir bulgu değildir.
b.İntramammer lenf bezi: Tipik olarak böbrek şeklinde veya hilustaki yağa bağlı radyolüsen bir çentiği olan ve genellikle lcm
veya daha küçük oluşumlardır. Normal olmasına karşın hiler yağ miktarının artışına bağlı lcm ’den büyük olabilirler. Birden çok
sayıda olabilir. Ayrıca bazen yağ miktarının artışına bağlı tek bir lenf nodu birçok yuvarlak kitle gibi görünebilir. Genellikle
memenin dış yarısında ve üst kısmında görülür. Ancak nadiren diğer kesimlerde de görülebilir.
c. Asimetrik meme dokusu: Karşı tarafla karşılaştırıldığında aynı bölgede daha fazla meme dokusunu, daha yoğun meme
dokusunu, veya daha belirgin duktal yapılan tanımlar. Bu yoğunluk içinde kitle, santral bir densite, yapısal bozulma, ve
kalsifıkasyon olmamalıdır. Asimetrik meme dokusu genellikle normal bir varyasyonu tanımlar. Ancak bu bölgede ele gelen bir
kitle varsa önemli olabilir.
d. Eokal asimetrik dansite: Asimetrinin dışa doğru konveks sınırlan yoktur ve üç boyutta yer kaplayan kesin bir kitle görünümü
vermez. İçinde dağılmış yağ alanları vardır. Memenin en az bir kadranını kaplayacak şekilde büyük bir asimetri alanı görülürse
TRD Yeterlilik Kurulu, Rehberler ve Standartlar Komitesi
“global” asimetri tanımlaması yapılır. Palpabl bir kitlenin olmadığı global asimetri, genellikle normal varyasyonlara veya hormon
etkisine bağlıdır. “Lokal” asimetri, konveks sınırlan olmamasıyla kitleden ve memenin küçük bir alanında olmasıyla global
asimetriden ayrılır. I'okal asimetri daha önemli bir bulgudur ve önceki mamografilerle karşılaştırmak çok önemlidir. Ameliyat,
travma veya enfeksiyon öyküsü olmadan yeni gelişen bir fokal asimetri ek incelemeler gerektirir. Spot kompresyon ve/veya US
incelemeleriyle fokal asimetrinin belirsiz sınırlı bir kitle olup olmadığı araştırılmalıdır.
2- F,$LİK KDF:N BULGULAR:
(kitleler, kalsifıkasyoıılar için kullanabileceği gibi başka bir bulgu olmadan tek bir bulgu şeklinde de olabilir)
a. Ciltte çekintiler: Deride anormal çekinti vardır.
b. Meme başı çekintisi: Meme başı çekilmiş veya dönmüştür.
c. Deri kalınlaşması: Lokal veya yaygın olabilir.
d. Trabckular kalınlaşma: Memenin fıbröz septalarınm kalınlaşmasıdır.
e. (dit le/yonıı: I ler iki projeksiyonda da meme üzerine projekte olur ve meme lezyon u gibi algılanabilir.
f. Aksiller lenf ıtodu: Büyümüş, yağlı kısımları kaybolmuş lenf nodları için yorum yapmak gerekebilir. Mamografi, lenf
nodlarının değerlendirilmesinde güvenilir değildir.
g.
Yapısal bozulma: Bir kitle yokken tek başına bir bulgu olabilir, Fşlik eden bulgu olarak, bir lezyon çevresindeki
paran kimde çekilme ve bozulmayı tanımlamak için kullanılabilir.
LEZYON YERLEŞİMİ
Bir lezyotıun meme içinde üç boyutlu yerleşimini tanımlamak için, lezyon iki projeksiyonda da görülmelidir. F'ğer bu iki
projeksiyon birbirine dikse lokalizasyoıı daha iyi yapılır.
Lezyon un yerleşimi filmdeki lokalizasyondaıı klinik yerleşim tahmin edilerek yapılır. I lasta doktorun yüzüne dönük
durumdayken, meme saat kadranlarına ayrılır. Önce taraf, ardından lokalizasyoıı ve derinlik belirtilir. Derinlik, rastgele üçe ayrılır
ve ön, orta, arka olarak adlandırılır. Meme başının hemen arka kısmı subareolar bölge olarak adlandırılır.
1.Yerleşim
Sağ; Sol; İki taraf
Subareolar; Santral; Aksiller kuyruk
2.Derinlik
Ön; Orta; Arka
M am ografi raporu kısa vc özlü olmalıdır. Eski incelemelerle karşılaştırma yapılıp yapılmadığı m utlaka belirtilmelidir.
E ğer belirtilmemişse, karşılaştırılma yapılmadığı anlamına gelir.
1.Meme yapısı kısaca belirtilmelidir.
M em e yapısının belirtilmesi, norm al dokuların arasında saklanabilecek bir lezyon olasılığını ortaya koyması
açısından önemlidir. Genellikle m em e yapısı, yağlı, karışık vc dens olarak belirtilir.
T aram ada, m am ografi tüm kanserleri saptayamayacağı için fizik m uayene önem li bir basam aktır. M em enin
m am ografik yapısının belirtilmesi, klinisyeniıı dens m em elerde küçük lezyonların saklanabileceği konusunda uyanık
olm asını sağlar. Taram a sıklığını belirlemek açısından m em e yapısının göz ö nüne alınmasını destekleyecek veriler
yoktur.
M erkezler arasında uyum olması açısından, tüm hastalarda BİRA D S m em e paraııkim ve lezyon tanım lam ası
kullanılmalıdır.
E ğer bir protez (implant) varsa, raporda belirtilmelidir.
2. 1Icrhangi bir önem li bulgu açık olarak tanımlanmalıdır (yeni ortaya çıkan bulgular en önem li bulgu savılır).
a. Kitle:
Boyut
Lezyonun tip ve özellikleri
Eşlik eden kalsifıkasyoıılar
Eşlik eden diğer bulgular
Yerleşim
*daha önceden varsa oluşan değişiklik
b. Kalsifıkasyoıılar
M orfolojik tip veya şekil
Dağılım
Eşlik eden bulgular
Yerleşim
*dalıa önceden varsa oluşan değişiklik
c. D iğer bulgular
3. Y orum
Bu bölüm de her lezyon uygun tanımlandıktan sonra kategoıize edilir ve bunun sonucunda yönlendirm e yapılır
E ğer kuşkulu bir bulgu saptanm ışsa, raporda biyopsi gerekliliği belirtilmelidir.
K esin olmayan bir sonuç ancak taram a yapılan bir yerde ek tetkikler istendiğinde verilebilir. T aram a durum unda,
eğer tetkik karar verm ek için yeterli değilse yapılması gereken bir sonraki işlem için öneride bulunulm alıdır
(m agnifikasyon, US, vb)
B I-R A D S S IN IF L A M A SI
Y İ
%
TRD Yeterlilik Kurulu, Rehberler ve Standartlar Komitesi
a.T am am lanm am ış değ erlendirm e
K ategori 0. Ek incelemelere v e/veya önceki mam ogram lara gereksinim vardır.
E k incelemeler gerektiren bir bulgu vardır. Bu durum hem en her zaman tarama m am ografilerinde ortaya
çıkmaktadır. Spot kom presyon, magnifıkasyon, özel mamografik projeksiyonlar ya da US gerekebilm ektedir.
E ğer inceleme negatif değilse ve tipik benign bulgular yoksa, önceki mam ogra filerle karşılaştırılmalıdır. Radyolog,
karşılaştırma gerekliliğini raporda belirtmelidir. Bu tür bir gereklilik varsa inceleme, kategori 0 olarak
yorumlanabilir.
b.T am am lan m ış d eğ erlendirm e- Sonuç kategorileri
K a te g o r i 1. N ega ti f
Y orum yapılacak bir bulgu yoktur. M emeler simetriktir; herhangi bir kitle, yapısal bozukluk veya kuşkulu
kalsifıkasyoıı yoktur.
K a te g o ri 2. Benign Bulgular
N egatif bir mam ografıdir. Ancak yorumlayan kişi tam amen benign olan bir lezyonu belirtmek isterse bu kategoriyi
kullanır. Kalsifık fibroadenom , multipl sekretuvar kalsifıkasyonlar, yağ içerikli lezyonlar (yağ kisti, lipom , galatosel,
karışık densiteli ham artom lar) gibi karakteristik görünüm leri olan lezyonlar bu kategoride belirtilir.
İntram am m arian lenf nodu, im plant, ameliyata bağlı yapısal bozulm a da bu kategoride belirtilir. M alignite kuşkusu
olan hiçbir bulgu yoktur.
K a te g o ri3. Benign O lm a Olasılığı Yüksek Bulgu- Kısa aralıklarla rakip önerilir.
Bu kategoride değerlendirilen bulgunun malign olma olasılığının çok düşük (<% 2) olması gerekir. Takip süresi
içinde değişiklik gösterm em esi beklenir, ancak radyolog bu stabilifeyi gösterm ek ister. Kısa aralıklarla takibin
güvenli ve yararlı olduğunu gösteren birçok çalışma vardır.
Benign olm a olasılığı yüksek bir bulgu olarak 3 özel bulgu tanımlanmıştır.
*Kalsifıye olmamış keskin sınırlı solid kitle
*Fokal asimetri
*K üm e yapmış yuvarlak (punktat) kalsifikasyon (bu bulgu bazı radyologlar tarafından kesinlikle benign bir bulgu
olarak kabul edilmektedir)
K ategori 3 yorum u yapılmadan önce tüm ek incelemelerin yapılması gerekir. Ele gelen bir kitle olasılıkla benign
olarak kabul edilmemelidir.
Bu kategorideki bir lezyon kısa aralıklarla (6 aylık) uzun dönem de (2 yıl ya da daha uzun) stabilitesi kanırlanıncaya
kadar takip edilmelidir. E ğer rakip sırasında lezyonun boyutunda ve yaygınlığında değişiklik olursa biyopsi
yapılmalıdır. Bu grup lezyoıılarda bazen klinik veya hastaya bağlı nedenlerle takip yerine biyopsi de tercih edilebilir.
K a te g o ri 4. Kuşkulu Bulgu- Biyopsi önerilir.
Bu lezyonlar, kanserin karakteristik özelliklerini taşımazlar ancak malign olma olasılıkları kategori 3 ’detı fazladır.
Radyolog açısından biyopsi endikasyonu vardır. Biyopsi önerilen lezyonlann büyük bir kısmı bu kategoride yer
almaktadır. Bu kategori bazı m erkezlerde, malign olma olasılıklarına göre 4A, 4B, 4C olarak alt gruplara ayrılarak
kullanılmaktadır.
K a te g o ri 5. Büyük Olasılıkla Malign Lezyon- Biyopsi ve uygun yaklaşım yapılmalıdır.
Bu lezyonlann malign çıkma olasılığı çok yüksektir (>%95). Biyopsi ile histolojik tanı basamağı ayrı olarak
yapılabileceği gibi, frozen ile çalışarak doğrudan ameliyat planlanabilir.
K ategori 6. Bilinen malignite- Uygun yaklaşım yapılmalıdır.
Bu kategori, biyopsi ile malignite tanısı konm uş ve kesin tedavi öncesi inceleme yapılacak hastalar için kullanılır.
7. İnceleme yapılacak cihaz ve özellikleri
Burada verilen teknik değerler optimum incelemeler için önerilmiştir. Kişisel ve kurumsal cihaz tercihlerinde bağlayıcı değildir
8. İncelemenin yapıldığı cihaz için bu incelemeye özgü kalite kontrol gereklilikleri
TR D mammograft cihazt ka/ite kontrol rehberine bakınız
9. Hasta, çalışan ve çevre açısından dikkat edilmesi gereken güvenlik gereklilikleri
T R D mammografı cihaz’ için korunma rehberine bakınız
10. Hazırlayanlar ve katkıda bulunanlar
T R D -M em e Alt Çalışma G rubu
11. Kaynakça
1. M am ografide kalite standartları - T R D
2. A CR practice guidelines for the perform ance o f screening mam m ography
TRD Yeterlilik Kurulu, Rehberler ve Standartlar Komitesi
3. Am erican Collage o f Radiology'. Breast imaging raporting and data system (BI-RADS). 4.edition. R eston (YA):
A m erican Collage o f Radiology; 2003.
B u re h b e r T R D Y e te rlik K u ru lu n u n e ş g ü d ü m ü n d e R e h b e rle r v e S ta n d a rtla r K o m is y o n u ta ra fın d a n g e liş tirilm iş tir. A m a c ı,
m e sle k ta şla rım ız ın y a p a c a k la rı u y g u la m a la rd a dil v e e y le m b irliğ i s a ğ la m a k , h a s ta la rım ız ın in c e le m e o la n a k la rın d a n e n ü st d ü z e y d e
y a ra rla n m a la rın a o la n a k ta n ım a k tır D e n e y im li m e sle k ta şla rım ız ın ç a lış m a la rı ve u lu s la r a ra sı y a y ın la rın d e s te ğ in d e h a z ırla n a n b u re h b e rin
y a y g ın o la ra k k u lla n ılm a s ı v e g e rib ild irim le rle b e s le n e re k sü rek li o la rak g e liş tirilm e si e n b ü y ü k b e k le n tim iz d ir.
$c\
Z U lb YA
KADAR
PLAN LANA
AKTİF
N YENİ
OLAN
KETEM
KETEM
ADANA
0
1
ADIYAMAN
0
1
AFYON
2
1
AĞRI
0
1
AKSARAY
0
1
AM ASYA
1
1
ANKARA
4
A N TA LYA
1
ARDAHAN
0
1
ARTVİN
0
1
AYDIN
2
1
İLLER(2015 ŞUBAT)
BALIKESİR
1
1
BARTIN
1
1
BATMAN
1
1
BAYBURT
0
1
BİLECİK
1
1
BİNGÖL
0
1
BİTLİS
0
1
BO LU
0
1
BURDUR
1
1
BURSA
2
ÇANAK KALE
0
ÇANKIRI
0
1
ÇORUM
0
1
DENİZLİ
1
1
DİYARBAKIR
0
1
1
D ÜZCE
0
EDİRNE
1
ELAZIĞ
0
ERZİNCAN
0
1
ERZURUM
0
1
ESKİŞEHİR
2
GAZİAN TEP
0
GİRESUN
0
1
1
G ÜM ÜŞHANE
0
1
HAKKARİ
0
1
HATA Y
2
İĞDIR
0
1
1
İSPARTA
0
İSTANBUL
6
İZMİR
2
6
KAHRAMANMARAŞ
0
2
KARABÜK
0
1
KARAMAN
0
1
KARS
0
1
KASTAM O N U
0
1
KAYSERİ
2
1
KIRIKKALE
0
1
KIRKLARELİ
1
1
KIRŞEHİR
0
1
KİLİS
0
1
KONYA
1
1
KOCAELİ
2
KÜ TA H Y A
0
1
M A LATYA
0
1
MANİSA
0
1
MARDİN
0
1
MERSİN
2
1
M UĞLA
1
1
MUŞ
0
1
NEVŞEHİR
0
1
NİĞDE
0
1
ORDU
1
1
O SM ANİYE
0
1
RİZE
0
1
SAKARYA
0
2
SAMSUN
2
2
SİİRT
0
1
SİNOP
0
1
SİVAS
1
1
ŞANLIURFA
0
4
ŞIRNAK
1
TEKİR D AĞ
1
1
TO K AT
0
1
TRABZO N
0
1
TU N C E Lİ
0
1
UŞAK
0
1
VAN
0
1
Y A LO V A
0
1
YOZGAT
0
1
ZO N G U LD A K
1
1
47
104
toplam